Sermion

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• indikácia Sermion
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Usage Guide Sermion (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Zloženie lieky Sermion mierne líšiť v závislosti na množstvo účinnej látky v kompozícii a tvaru uvoľňovanie liečiva.

• Aktívna zložka: 5 mg nicergolinu.
  Pomocné látky: 100 mg dihydrátu fosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylcelulózy, 1,3mg 1,3mg magnéziumstearát, 22,4mg MCC.
  Dražé: 10,9mg mastenec 33,35mg sacharóza, 1 mg živice sandarac, 0,7mg uhličitan horečnatý, 0,06mg karnaubský vosk, 0,6 mg živice, arabská guma 2,7mg, 0,7mg oxid titaničitý (E 171), žlť 0,05mg (E110).
• Aktívna látka: 10 mg nicergolinu.
  Pomocné látky: 94,3mg hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát, 1,3mg sodná karboxymethylcelulóza 2 mg Stearan horečnatý 22,4mg MCC.
  Dražé: 10,9mg mastenec, 33,35mg sacharózy, 1 mg živice sandarac, 0,7mg uhličitan horečnatý, 0,06mg karnaubský vosk, 0,6 mg živicu, arabskú gumu 2,7mg, 0,7mg oxid titaničitý (E 171).
• Aktívna látka: 30 mg nicergolinu.
  Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého 72,69mg, 1,3mg sodná soľ karboxymetylcelulózy, magnéziumstearát 3,61mg, 22,4mg MCC.
  Filmom obalené tablety: 0,7246mg oxid titaničitý (E 171), silikónové 0,0145mg, 0,2899mg polyetylénglykol 600, 2,8985mg hypromelóza, 0,0725mg žltý oxid železitý (E172).
• Lyofilizát vo forme bieleho prášku, a pórovitý hmoty na prípravu injekčných roztokov. Taktiež pripojený rozpúšťadlo - bezfarebná priehľadná tekutina.
  Účinná látka: nicergolin 4 ml.
  Pomocné látky: kyselina vínna, a laktózu.
  Rozpúšťadlo zloženie: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, voda pre injekcie (4 ml).

release Form

• tablety 5 mg: Konvexné okrúhle tablety s oranžovou shell v blistroch po 15ks. Balenie kartón obsahuje 2 pľuzgiere.
• tablety 10mg: Konvexné okrúhle tablety s bielej obálke v blistrovom balení po 25 ks. Balenie kartón obsahuje 2 pľuzgiere.
• Tablety 30 mg: Bikonvexné okrúhle tablety so žltým plášťom v blistroch po 15ks. Balenie kartón obsahuje 2 pľuzgiere.
• lyofilizát na prípravu injekčných roztokov sú obsiahnuté vo fľašiach z bezfarebného skla. Zahrnuté sú tiež ampulky s rozpúšťadlom. V kartóne zväzok obsahuje 4 liekovky a 4 lyofilizát ampulky s rozpúšťadlom.

farmakologické účinky

Tento liek zlepšuje periférne a mozgové cirkulácie, ako aj alfa-adrenergný blokátor. Hlavný aktívny lieková substancie (nicergolin) je odvodený ergoline a zlepšuje hemodynamická a metabolické procesy, vyskytujúce sa v mozgu.

Droga znižuje agregáciu krvných doštičiek a zlepšuje krv reológie, Okrem toho, urýchľuje prietok krvi v dolných a horných končatín. Lepší prietok krvi v dôsledku blokádu alfa1-adrenoceptorov.

Sermion priamo ovplyvňuje cerebrálnej neurotransmiter systém - dopaminergného, noradrenrergicheskuyu a acetylcholinergic, čo priaznivo ovplyvňuje kognitívne procesy. Pri dlhšom používaní liečiva u pacientov ukázali zníženú závažnosti porúch súvisiacich s demenciou správanie a tiež zlepšené kognitívne funkcie.

indikácia Sermion

Liek je indikovaný:

• chronické a akútne cerebrálna vaskulárne a metabolické poruchy (vyskytujúce sa v dôsledku vysoký tlak, ateroskleróza, embólia alebo trombóza cievy mozog, počítajúc do toho cievne demencie, prechodné akútne porušenie cerebrálneho prekrvenie a bolesť hlavy, ktorá je spôsobená vazospazmom);
• chronické a akútne cievne a metabolické poruchy (funkčné a organické končatiny arteriopatii, syndrómy, ktoré sa objavili v dôsledku periférneho prietoku krvi, rovnako ako Raynaudova choroba);
• ako ďalší nástroj pri liečbe hypertenzná kríza.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Absorpcie (pre tablety)

Potom, čo v tele, nicergolin To je absorbovaný veľmi rýchlo a s malým alebo žiadnym zvyšku. Rýchlosť a miera nasiakavosti nicergolinu prakticky nezávisí na liekovej forme, akékoľvek z jedla. Pri aplikácii dávky 60 mg nicergolin farmakokinetiky je lineárna, to rôzne v závislosti na veku hostiteľskej formulácie.

Distribúcia a metabolizmus

nicergolin látka sa viaže na viac ako 90% bielkovín plazma, pričom stupeň jeho afinity pre sérum bielkovina menej ako -Kyseliny glykoproteín. Nicergolin a jeho metabolity sú distribuované v krvných bunkách.

Medzi hlavné metabolické produkty nicergolin látok sú: 6-metyl-8-hydroxymetyl -metoksiergolin 10 (MDL, demetylovaného dôsledku odvodeného pôsobením izoenzýmu CYP2D6) a 1,6-dimetyl-8-hydroxymetyl -metoksiergolin 10 (MMDL produkt vytvorený hydrolýzou).

Keď sú podávané intravenózne, nicergolin alebo prijatie AUC pomer kazeta pre MDL a MMDL ukazuje explicitné metabolizmus Počas "prvého prechodu" cez pečeň. Pri obdržaní 30 mg formulácie Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml), MDL (41 ± 14 ng / ml), sa dosiahol po 1 až 4 hodiny, v tomto poradí, načo sa koncentrácia MDL zníženou s polčasom 13-20 hodín. Aj počas štúdií bola potvrdená žiadna akumulácia istých metabolitov v krvi (vrátane MMDL).

chov

Nicergolin látka sa vylučuje vo forme metabolity z väčšej časti v moči (asi 80%) a stolicou (asi 10 až 20% celkovej dávky).

Farmakokinetika sa prejavuje v určitých klinických situáciách

Tí pacienti, ktorí trpia zlyhanie obličiek ťažké, izolované produkty látkovej výmeny v moči je podstatne menší, než u pacientov, ktorí mali normálnu funkciu obličiek.

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u:

• Narušenie ortostatická regulácia;
• migrovať v nedávnej dobe infarkt myokardu;
• vyjadrený bradykardia;
• akútne krvácanie;
• zvýšená citlivosť na látky obsiahnuté v lieku.

Liek sa má používať s opatrnosťou, ak je história dna alebo hyperurikémia a / alebo, ak je liek pre kombináciu s liekmi, ktoré porušujú vylučovanie kyseliny močovej a / alebo metabolizmu.

Okrem vyššie uvedeného, ​​indikácia na použitie tabliet Sirmione ďalšie obmedzenia:

• vek pacienta do 18 rokov;
• počas tehotenstva a dojčenia;
• izomaltázy nedostatok intolerancia tela / sacharázy, glukózo galaktózy a fruktózy.

nežiaduce účinky

Nervového systému: Občas sa prejavuje nespavosťou alebo ospalosť.

Pre kardiovaskulárneho systému: zriedka sa prejavuje výrazný znižovanie krvného tlaku (najmä pri parenterálnom podaní liečiva), horúčka, závrat.

Pre metabolizmus: To môže byť zvýšenie koncentrácie v krvi kyseliny močovej. Tento účinok nemá, v závislosti od dávky a trvania liečby.

Ďalšie vedľajšie účinky: občas prejavujú kožné vyrážky a dyspepsia.

Všeobecne platí, že vedľajšie účinky liečiva vyjadrená mierne.

Usage Guide Sermion (metóda a dávkovanie)

tablety Sermion

Liek sa podáva vo vnútri.

Keď post-mŕtvica stavy, kognitívne poruchy a cievne chronické porušovanie mozgovej cirkulácie Sermion Tablety treba užívať trikrát denne po dobu 10 mg. Minimálna priebeh liečby - 3 mesiace, ako terapeutického účinku lieku je znázornené postupne.

vaskulárnej demencie Sermion liek je potrebné vziať dvakrát denne na 30 mg. Odporúča sa poradiť so svojím lekárom každých 6 mesiacov na tému, či pokračovať v priebehu liečby.

ischemickou mŕtvice, spôsobený trombóza, ateroskleróza a embólia mozgových ciev, akútne a prechodné porúch prekrvenia mozgu (mozgovej u hypertenzných kríz a tranzistorových ischemický atak) Priebeh liečby je najlepšie začať s parenterálnej podávanie liečiva nicergolin, potom Sermion dovnútra.

Pri porušení periférnej cirkulácie liek je potrebné vziať trikrát denne po dobu 10 mg v dobe po dlhšiu dobu (niekoľko mesiacov).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (kreatinín v sére vyššia ako 2 mg / dl), ktoré sa majú vziať v lieku na terapeutickej dávkovanie Sermion.

Návod na použitie lyofilizátu Sermion

svalu: 2 - 4 ml liečivá podávaná dvakrát denne (2-4 mg).

intravenóznej: Liek sa podáva v dávke 4-8mg pomaly do 100 ml 5 až 10% dextrózy a 0,9% roztoku chloridu sodného. V tejto dávke injekcie lieku môže produkovať až niekoľkokrát denne.

intra: behom 2 minút liek podávať 4 mg v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

Odporúča sa použiť okamžite rozpusteného roztoku po jeho príprave.

Dĺžka liečby, dávkovanie a spôsobu podávania lieku v tele závisí na ochorenia. Niekedy je najlepšie začať liečbu parenterálne podávanie liekov, a potom ísť na recepcii vnútri účely udržiavacej liečby.

Pacienti, ktorí boli renálna dysfunkcia (Kreatinínu v sére vyššia ako 2 mg / dl) Sermion liečivo musí byť prijaté v pri terapeutickej dávke.

predávkovať

Symptomatická nadmerná dávka drogy je označený prechodné zníženie krvného tlaku.

Spravidla je nutná špeciálna liečba v prípade predávkovania Sirmione, len toľko, aby si ľahnúť na niekoľko minút. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť obehové poruchy srdca a mozgu. V tomto prípade sa odporúča zaviesť agonisty, neustále sledovať krvný tlak.

interakcie

Užívanie Sermion s antiholinoliticheskimi a antihypertenzíva, Nedávna aktivita môže byť zvýšená.

Ak zároveň brať drogu s cholestyramín alebo nevstřebatelného antacidá, Sirmione sa vstrebáva pomalšie.

Metabolizmus liečiv vyrobených za použitia priameho zapojenia enzýmu CYP 2D6, a preto, že je možné interakcie s inými liekmi, ktoré sú tiež biotransformuje týmto enzýmom (risperidón, Rinidin, rovnako ako iné antipsychotiká).

podmienky predaja

Droga je možné zakúpiť v lekárňach len na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Obchod je prístupný z detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

skladovateľnosť

3 roky.

Upozornenie

Typicky Sermion ako je použitý v terapeutických dávkach nemá žiadny vplyv na krvný tlak. Avšak, tí pacienti, ktorých hypertenzia je pozorovaná, môže dochádzať k postupnému poklesu krvného tlaku spôsobeného účinku lieku.

V prípade, že užívanie tejto drogy vyrába parenterálne pacientom sa odporúča, aby si ľahnúť na niekoľko minút bezprostredne po injekcii, pretože by mohlo dôjsť k hypotenzia. To platí najmä pre tých pacientov, ktorí práve začali priebeh liečby drogovej závislosti.

Pôsobenie lieku je postupne Sermion takže je potrebné, aby sa po dlhú dobu. Počas liečby má lekár pravidelne hodnotiť účinok liečby, a uskutočniteľnosť liečenie bude pokračovať aj v budúcnosti.

Vplyv na mechanizmy kontroly a schopnosť viesť motorové vozidlá sa neskúmal. Preto aj napriek majetkom lieku zlepšuje koncentráciu, pacienti sa odporúča, aby mimoriadne opatrní pri riadení alebo obsluhe strojov, a to najmä s ohľadom na povahu inherentnú základným ochorením.

analógy Sirmione