Pentaglobin

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie Pentaglobin
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 ml roztoku obsahuje 50 mg plazmy proteíny s obsahom imunoglobulíny (Ig): IgG - 38 mg IgM - 6 mg IgA - 6 mg - účinnej látky.

Sekundárne látky: voda d / v, monohydrát glukózy, sodíkové a chloridové ióny.

release Form

Uvoľnený liek ako Pentaglobin / v injekčného roztoku 50 mg / ml alebo 10 ml ampuliek 20 a 50 alebo 100 ml fľaštičiek.

farmakologické účinky

Imunomodulačnú.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kompozícia zahŕňa Pentaglobin IgG a IgA a IgM vo vysokých koncentráciách, ktoré obsahujú rozsiahlu sadu protilátka účinné proti celej rade vozbuditeley infekcie a toxické produkty ich metabolizmu. plazma sa používa viac ako 1000 darcov pre vytváranie Pentaglobin, pričom spektrum protilátka liek je charakterizovaná normálnej populácie.

Vzhľadom k vysokému obsahu M a Ig titrom aglutinačné protilátky Pentaglobin vyššia vo vzťahu k bakteriálne antigény v porovnaní s normálnymi IgG liečiv. Liek vo vhodných dávkach umožňuje Ig, aby obsah na príslušnej úrovni, aj keď sa pôvodne patologicky nízka koncentrácia.

Účinnosť PM, v prípade jej použitia pre iné indikácie okrem substitučnej liečby imunodeficiencie, stanovené imunomodulačnej Pôsobenie riešenie, hoci mechanizmus tohto vplyvu nie je celkom jasné.

B / v prípravku poskytuje 100% biologickej dostupnosti Ig.

Rozloženie medzi plazmou a extravaskulárnu tekutinou je dostatočne rýchly, aby sa dosiahlo rovnováhy vo extravaskulárneho a intravaskulárnom priestore po dobu 3-5 dní.

T1 / 2 Príprava Ig sa zhoduje s t1 / 2 Ig telesa, aj keď jeho hodnota sa môže meniť na individuálnej báze, najmä pokiaľ primárny imunodeficity.

Využitie Ig a jej komplexov sa vykonáva za použitia bunky retikuloendoteliální Systém.

indikácia

Pentaglobin Droga je určený pre použitie s:

• správanie substitučná terapia pacienti imunitou, rovnako ako v prípade stredného syndrómu nedostatok protilátka závažná (keď utláčaní imunitný obrana alebo zlyhanie imunitný systém);
• liečba bakteriálne infekcie, paralelne s použitím antibiotikum.

kontraindikácie

Použitie Pentaglobin kontraindikovaný s precitlivenosťou na niektorú z jeho zložiek, ako aj ľudský Ig, a to najmä v prítomnosti zriedka pozorované stavy protilátka proti IgA a plazmy deficit IgA.

nežiaduce účinky

Pri použití sa roztok bol pozorovaný bolesti hlavy, zimnica, nevoľnosť, zvýšenie teploty bolesti kĺbov, zvracanie, alergický príznaky, bolesti chrbta. niekedy dramatické BP spúšťanie, veľmi zriedka - anafylaktický šok (V prvom zavedenie alebo opakované podávanie, a to aj v prípade, že predchádzajúce injekcia nevykazovali precitlivenosť).

Aj v procese zavádzania imunoglobulíny označený prejavom symptómov sterilné meningitída a v niektorých prípadoch tvoriace hemolytická anémia (Hemoclasis). Tam boli prípady kožné reakcie prechodného charakteru, vyznačujúci sa hyperémia alebo vyrážka (Všeobecne prebieha po prerušení liečby), a známky zvýšenej séra kreatinínu a / alebo rozvoj akútnej zlyhanie obličiek.

U starších pacientov, u pacientov s príznakmi srdcové alebo intelektuálne ischémia, rovnako ako ľudia s ťažkou hypovolémia alebo nadváhy boli hlásené ojedinelé prípady trombóza.

Keď je prejavom symptómov intolerancie by, v závislosti na ich závažnosti, zastavenie alebo zníženie rýchlosti vstrekovania, až do úplného vyrovnania zobrazenie dát. V prípade negatívneho dopadu na liečbu funkcie obličiek injekcia by mala byť zastavená imunoglobulín.

Ak máte podozrenie, že vývoj otras To by sa malo riadiť súčasnými pokyny pre činnosť anti-šoková terapia.

Použitie prípravkov ľudskej plazmy alebo krvi môže mať za následok prenos infekčné agens ešte neurčený prírodu. Aby sa znížilo riziko takéhoto výberu prenos darcu sa vykonáva podľa prísnych kritérií, a ich plazma prechádza prísne výber a testovacej fázy s fázou inaktivácie a / alebo odstránenia možnej patogény.

Návod na použitie Pentaglobin

Pred nanesením Pentaglobin nutné previesť vizuálnu kontrolu stavu riešenia. Liečivo by malo byť jasné, bez prítomnosti suspendovaných častíc. Zakázané riešenie použitia sa zrazeninou a zakalený roztok. Ľahká opalescencie je povolené. Pred otvorenie ampulky a liekoviek musia byť zahriať na telesnú teplotu, alebo aspoň na teplotu miestnosti.

Použitie Sprievodca Pentaglobin predpokladá na / v nižšie popísané aplikácie liečiva k rýchlosti zavádzania v dávkach zodpovedajúcich jednotlivca a závažnosti ochorenia imunitný status.

V dospelých a detstve za použitia 0,4 ml roztoku na kilogram telesnej hmotnosti po dobu 60 minút. Ako alternatívne režimy podania pre liečenie dospelých pacientov liečených Prvých 100 ml pri rýchlosti 0,4 ml / kg počas 60 minút. Následne odporúčame kontinuálne podávanie v dávke 0,2 ml / kg počas 60 minút, aby sa dosiahlo 15 ml / kg počas 72 hodín.

K liečbe novorodencov a dojčiat, podávaných v množstve 1,7 ml / kg počas 60 minút (za použitia perfusors).

Pri liečbe závažnej bakteriálne infekcie vymenovať dospelí i deti rýchlosť dennej dávke 5 ml / kg počas 3 dní. Nutnosť opakovanie 3-dňový kurz je stanovený v závislosti na klinický priebeh ochorenia ďalej.

substitučná terapia na imunodeficiencie a sekundárne protilátka deficit syndróm To vyžaduje rýchlosť dávkovanie 3-5 ml / kg. Po 7-dňový prerušenie možnú rýchlosť opakovania.

liečba ťažkej bakteriálne infekcie, rovnako ako substitučná terapia v imunodeficiencie a sekundárne protilátka deficit syndróm novorodencov a dojčiat vyžadujú rýchlosť dennej dávke 5 ml / kg počas 3 dní. Nutnosť opakovanie 3-dňový kurz je stanovený v závislosti na klinický priebeh ochorenia ďalej.

Injekcie otvorených fľašiach alebo ampulkách sa musí použiť ihneď. V prípade zvyšku roztoku v nádobe, sa musí zlikvidovať. Pentaglobin miešať iba s 0,9% injekčný roztok chlorid sodný.

predávkovať

Predávkovanie Pentaglobin u rizikových pacientov, a to najmä, keď ochorenie obličiek a staršie osoby, môže viesť k zvýšeniu viskozity krvi a formovanie hypovolémia.

interakcie

Súbežná aplikácia Pentaglobin a glukonát vápenatý, pri liečbe detí môže viesť k nežiaducim účinkom.

Postupom času sa z 1,5 až 3 mesiace, zavedenie Ig môže nepriaznivo ovplyvniť prevádzku živých antivírusové vakcíny (ovčie kiahne, osýpky, parotitis, rubeola). V tomto ohľade očkovanie dáta vakcíny To by malo byť vykonané nie skôr ako 3 mesiace po aplikácii Pentaglobin.

Negatívny vplyv na Ig vakcína proti osýpky Je možné pozorovať po dobu až 12 mesiacov, čo nesúci túto vakcínu možný až po vytvorení vhodnej protilátka pacient.

Potom, čo liečba Ig môže zvýšiť titer pasívne zavedená určitá protilátka, čo môže viesť k falošne pozitívne výsledky v priebehu analýzy serology.

podmienky predaja

Pentaglobin súvisiace s liekmi na predpis.

skladovacie podmienky

Skladujte liekovky alebo ampulky s injekčného roztoku je potrebné v chladničke (2-8 ° C) bez zmrazenia.

skladovateľnosť

Od dátumu výroby - 24 mesiacov.

Upozornenie

Aby sa zabránilo niektoré závažné nežiaduce účinky, ktoré sa často vyskytujú v nesúlade s rýchlosťou podania, deficit IgA, agamaglobulinémia alebo gipagammaglobulinemii, a keď prvé zoznámenie priechod pre Ig alebo inú Ig, by mali dodržiavať určité bezpečnostné predpisy sú uvedené nižšie.

Počiatočné podávanie Ig vykonať pomaly rýchlosťou nie väčšie ako 0,4 ml / kg / h pre možný alergické reakcie.

Počas úvodu a po dobu 60 minút potom, pozorne sledovať stavu a prípadné pacientových príznakov nežiaducich účinkov lieku. To platí najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek, cukrovka, nadváha znížená bcc a starší pacienti (nad 65 rokov).

Pri vykonávaní terapia pomocou Ig je potrebné sledovať pacienta dostatočný príjem tekutín pred infúziou. Riadenie množstvo moču, sére kreatinínu, a tiež k odstráneniu paralelný príjem diuretiká. S negatívnym dopadom na liečbu funkcie obličiek To môže vyžadovať prerušenie liečby.

analógy