Octagam

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Usage Guide Oktagama (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Jeden 1 ml Octagam obsahoval 50 mg plazmatické proteíny.

Jeden 1 ml Octagam 10% obsahuje 100 mg plazmatické proteíny.

Doplnkové zložky: oktoxynol, 3-n-butyl fosfát, maltózy, voda.

release Form

Bezfarebná alebo slabo nažltlý roztok pre infúziu, Opalescence.

20, 50, 200 alebo 100 ml v injekčnej fľaštičke, fľaštička v papierovej zväzku (forma uvoľnenie identický Oktagama a Oktagama 10%).

farmakologické účinky

Imunomodulačné účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Prostriedok obsahuje hlavne imunoglobulíny triedy G, predstavovať protilátka na agentov rôznych infekcií. pomer podtried imunoglobulínu G, obsiahnutý vo výrobku zodpovedá prirodzenej plazmy, a má všetky vlastnosti vlastnej zdravého človeka. Terapeutické dávky lieku sú schopné obnoviť úroveň IgG k normálnym hodnotám. molekuly IgG nie sú transformované v dôsledku enzymatického alebo chemického pôsobenia, a ich funkčné činnosť je plne zachovaná.

Prípravok obsahuje nie viac ako 3% polymérov a aspoň 90% monomérov a dimérov.

farmakokinetika

Po intravenóznej injekcii sa rozumie bezprostredne vstupuje do krvného riečišťa a rýchlo sa rozdelí medzi plazmou a extravaskulárneho priestoru. Časový polčas je 26-34 dní.

indikácia

substitučná liečba primárnej imunodeficiencie:

• prísny imunodeficity kombinovaný typ;
• vrodený hypogamaglobulinémia a agamaglobulinémia;
• Wiskott-Aldrichov syndróm;
• premenná nezaraditeľné imunodeficiencie.

Substitučná liečba vo vrodené infekcie HIV, sprevádzaný opakovanými infekciami v pediatrickej veku.

substitučná liečba mnohopočetný myelóm alebo chronický leukémie Na pozadí opakované infekcie a závažná sekundárne hypogamaglobulinémia.

imunomodulačnej terapia:

• Guillainov-Barre-
• trombocytopenická purpura idiopatickej genesis s veľkým rizikom krvácania alebo pred chirurgickým zákrokom k zmene čísla doštičiek;
• Kawasakiho choroba.

Alogénna transplantácia kostnej drene (pre Oktagama 10%).

kontraindikácie

precitlivenosť zložky liečivá alebo k homológnej imunoglobulíny, obzvlášť vo veľmi zriedkavých prípadoch, nedostatok imunoglobulínu A v prítomnosti protilátok u pacienta IgA.

Je vhodné dávať pozor na vymenovanie Oktagama 10% pacientov s obezitou a náchylnosť k vzniku trombotické komplikácie faktory (arteriálnej hypertenzie, starobe, ochorenie cievneho systému, diabetes mellitus, prísny hypovolémia, dlho imobilizácia, Ochorenie sprevádza krvných zrazenín).

Vzhľadom na možnosť výskytu akútna obličková nedostatočnosť je potrebné dbať pri podávaní imunoglobulín intravenózne pacientom s diabetes, obličková nedostatočnosť, s nadváhou, u starších pacientov s hypovolémia, ktorí boli liečení nefrotoxické lieky.

nežiaduce účinky

• príznaky podobné chrípke: bolesť hlavy, zimnica, hypertermia.
• odozva od zažívacie ťažkosti: zvracanie, nevoľnosť.
• odozva od obehový: Zníženie tlaku, kolaps, (Najmä v kontexte ischémia mozog alebo srdce, obezita u starších pacientov s ťažkou hypovolémia, zahusťovanie krvi, neokluzivní vaskulárne lézie).
• odozva od urogenitálne oblasť: akútne zlyhanie obličiek, hypercreatininemia.
• odozva od hematopoézou: hemolýza, dočasný hemolytická anémia.
• alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, anafylaktický šok.
• Iné reakcie: kĺbov, aseptické meningitída, bolesti chrbta, hyperglykémia.

Usage Guide Oktagama (metóda a dávkovanie)

Dávka a trvanie liečby je stanovená individuálne. Ako vodítko na použitie v Octagam dovoľuje drogu v týchto dávkach.

Substitučná liečba u primárny imunodeficity: Cieľom tejto terapie je dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie IgG v krvi. To si vyžaduje asi šesť mesiacov. Odporúčaná počiatočná dávka 400 až 800 mg na kilogram telesnej hmotnosti v závislosti od stavu pacienta, za účelom ďalších 200 mg na kilogram telesnej hmotnosti každé tri týždne. Dávka potrebná pre útočné úrovne 6 g / l je rovný 200 až 800 mg / kg za mesiac. Interval medzi správnymi orgánmi je zvyčajne 2 až 4 týždne. Odporúčaná pravidelné merania IgG Pre presné stanovenie intervalu podávania a dávky predpísané.

Substitučná liečba u chronická lymfocytárnej leukémie alebo mnohopočetný myelóm, a detských pacientov s vrodenou infekcie HIV: Navrhovaná dávka je asi 200 až 400 mg na kilogram telesnej hmotnosti za 20-27 dní.

trombocytopenická purpura idiopatickej Genesis: liečba akútnych epizód podáva 0,8-1 g na kilogram telesnej hmotnosti pre prvý deň, potom sa v prípade potreby rovnaká dávka podávaná v tretí deň, alebo vyžadujú injekciu 400 mg / kg / deň po dobu ďalších 2-5 dní. Môžete opakovať ošetrenie v prípade recidívy epizódy.

na Guillainov-Barrého syndróm Odporúčame 400 mg / kg denne počas až 7 dní.

na Kawasakiho choroba poradiť podávané 1.6-2 gramov na kilogram telesnej hmotnosti, rozdelených do 2-5 dní alebo 2 gramov na kilogram telesnej hmotnosti raz. Pacientom sa odporúča konzumovať v rovnakom čase kyselina acetylsalicylová.

Transplantácia kostnej drene: prípravok môže používať ako zložka z prípravnej spracovanie, a po transplantácii. Odporúčaná počiatočná dávka 500 mg / kg za týždeň. Liečba trvala tri mesiace po transplantácii.

Podmienky použitia roztoku

Liek sa má podávať intravenózne s počiatočnou rýchlosťou 1 ml za minútu (15 kvapiek / min) počas 15 minút na nasledujúcich 15 minút - rýchlosťou 1.2-1.5 ml za minútu (asi 26 kvapiek / min). Ak nežiaduce účinky nie sú označené, rýchlosť podávania môže byť zvýšená na 3 ml za minútu (50 kvapiek / min).

Pred použitím sa roztok sa odporúča zahriať na izbovú teplotu. Kalný roztok sa neuplatňuje. Akékoľvek množstvo potrebné zničiť nepoužitý roztok.

predávkovať

Príznaky predávkovania: zadržiavanie tekutín v tele, zvýšenie viskozity krvi. Terapia: symptomatická.

interakcie

Zavedenie liečivá znížiť účinnosť Oslabené živé vírusové vakcíny z kiahne, osýpky, mumps, rubeola, ovčie kiahne po dobu 1-3 mesiacov. Pred zavedením očkovania takýchto vakcín vyžaduje nie menej ako tri mesiace po užití lieku, keď osýpky Tento efekt je možné skladovať až 12 mesiacov. Preto pred použitím vakcíny osýpky u jednotlivcov za účelom získania finančných prostriedkov v poslednom roku, je nutné zistiť, či je koncentrácia osýpok protilátky.

Zakázané používanie s Oktagama glukonát vápenatý u dojčiat.

Nemiešajte liek s ďalšími liekmi.

podmienky predaja

Liek je možné zakúpiť iba na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Udržujte mimo dosahu detí. Skladovať v tme pri teplote 2-25 stupňov.

skladovateľnosť

Doba použiteľnosti znamená vo fľašiach po 20 ml pol roka, iné formy uvoľňovanie - 2 roky.

Upozornenie

Pacienti užívajúci drogu intravenózne, by sa malo uskutočniť pred zavedením hydratácie, kontroly diuréza, koncentrácia séra kreatinínu, Je zakázané používať diuretiká.

V priebehu liečby, dočasné zvýšenie prevádzanej protilátka v plazme pacienta môže spôsobiť falošne pozitívne sérologické testy.

analógy