Venofer ampulky návod na použitie

Venofer - Prípravky Prípravok na parenterálne podávanie.

forma uvoľnenia a zloženie

Venofer sa vyrába vo forme injikovatelného roztoku v ampulke 5 ml. Ampulky s inštrukcií uložené v krabičke (5 fľaštičiek v balení).

Hlavnou účinnou látkou - železo III sacharóza komplex. V 1 ml s obsahom 540 mg sacharózy komplex (čo zodpovedá 20 mg železa). To znamená, že liek ampulka obsahuje 100 mg železa.

Pomocné zložky: hydroxid sodný, voda na injekciu (1 ml).

farmakologické účinky

Farmakodynamika. Venofer patrí do skupiny prípravkov na báze železa sa používa pri liečení nedostatku železa stavov.

Farmakokinetika. 10 minút po intravenóznom podaní Venofer dosiahnutá maximálna plazmatická koncentrácia železa. polčas je 6 hodín. V priebehu prvých štyroch hodín obličky zobrazená menší ako 5% železa. Po dobu 24 hodín zobrazených asi 75% sacharózy, železo vysunutie.

indikácia

Venofer je určený pre stavy, ktoré zahŕňajú nedostatku železa v tele. Ide o:

• pre rýchle zníženie obsahu železa;
• neznášanlivosť perorálna železa látok alebo nedodržania liečebného režimu;
• neúčinnosť železa orálnych činidiel, z dôvodu prítomnosti črevných ochorení.

kontraindikácie

Venofer je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• poruchy procesu využitia železa;
• Príznaky nadbytku železa (hemochromatóza, hemosideróza);
• precitlivení na zložiek prostriedku;
• Aj trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a spôsob podávania

Roztok bol podávaný intravenózne (kvapkanie / bolus) alebo v žilnej časti dialyzačného systému.

Tento roztok nie je určený na intramuskulárne injekcie.

Plný terapeutická dávka nemôže byť podávané súčasne.

Ampulky pred otvorením nutne kontrolované na poškodenie, a roztok - prítomnosť sedimentu. Použitie iba hnedého roztoku bez cudzorodých častíc a inklúzií.

Pred prvom podaní Venofer vykonaná skúšobná dávka: 20 mg železa podávaného (1 ml) pre dospelých a deti s hmotnosťou vyššou ako 14 kg alebo 1,5 mg / kg pre deti s hmotnosťou nižšou ako 14 kg. Tak infúzie trvá po dobu aspoň 15 minút. V prípade neznášanlivosti reakciách úvode sa okamžite ukončí. V prípade, že nežiaduce vedľajšie účinky nevyvíjajú, zvyšný roztok bol aplikovaný v odporúčanej rýchlosti.

drip Venofer

Bezprostredne pred infúziou Venofer sa zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1:20 (1 ml formulácie s 20 ml roztoku chloridu sodného).

Rýchlosť infúzie je určená železa dávka: 100 mg železa podávaný aspoň 15 minút, 200 mg železa - 30 minút, 300 mg železa - 1,5 hodiny, 400 mg - 2,5 hodiny, 500 mg - 3,5 hodiny.

Maximálna tolerovaná jednorazová dávka 7 mg železa na 1 kg telesnej hmotnosti, podávaná aspoň 3,5 hodiny, bez ohľadu na celkovej dávky lieku.

bolu Venofer

Venofer môžu byť podávané v nezriedenej forme, pomaly intravenózne rýchlosťou 1 ml za minútu. 5 ml roztoku sa podáva po dobu aspoň 5 minút. 1 injekčná povolené zavedenie nie je väčšia ako 200 mg železa (10 ml). Po zavedení pacientovej paže by sa mala predĺžiť.

Úvod do dialyzačného systému

Roztok sa nechá vstúpiť priamo do žilovej časti dialyzačného systému.

Výpočet dávky Venofer

Keď stavy zahŕňajúce nedostatok železa v tele, sa dávka sa vypočíta individuálne pre každého pacienta na základe celkového výkonu nedostatku železa podľa vzorca: celková riešenie Venofer ktoré musí zadať = celkový nedostatok železa / 20 mg / ml.

Ak chcete obnoviť obsah železa po strate krvi alebo odberu krvi (ak je známe množstvo krvi stratené) Venofer dávka sa vypočíta podľa vzorca: Venofer požadovaný objem (ml) = množstvo stratenej krvi X 10.

Štandardné dávky Venofer

Dospelí a starší pacienti sú obvykle uvedené 100-200 mg železa (5-10 ml) 1 až 3 krát týždenne (na základe parametrov obsahu hemoglobínu).

Maximálna tolerovaná jednorazová dávka

Pre jednorázovo 10 ml priradených prípravku (200 mg železa), je rýchlosť zavádzanie - po dobu aspoň 10 minút.

Pre jedno odkvapkávacia jedna dávka 500 mg železa (5 fľaštičiek s liečivom). Roztok bol zriedený a podávať ako je popísané vo vyššie uvedených pokynov.

nežiaduce účinky

Venofer sa zvyčajne dobre znáša pacientmi. V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k nežiaduce vedľajšie účinky:

• na strane pohybového aparátu - opuch kĺbov, bolesti kĺbov a svalové bolesti, bolesti v chrbte a končatinách;
• Srdcovo-cievny systém - posilňovanie srdca, tachykardia, pocit tepla, začervenanie, vyjadrená ako zníženie krvného tlaku, a to až do collaptoid stavu;
• na strane nervového systému - parestézia, závraty, bolesti hlavy, strata vedomia;
• respiračnými - dýchavičnosť, bronchospazmus;
• na strane zažívacieho ústrojenstva - bolesti brucha, bolesti v nadbrušku, zmeny v chuti, nevoľnosť, vracanie, hnačka;
• dermatologické reakcie - svrbenie, vyrážka, erytém, porúch pigmentácie, zvýšené potenie;
• alergické reakcie - anafylaktoidné reakcie, opuch tváre / hrtanu;
• Časté vedľajšie účinky - Bolesť a tiaže na hrudníku, únava, slabosť, bledá koža, zimnica a horúčka, periférny edém;
• Miestne reakcie - bolesť opuch na injekcie / infúzie.

V prípade predávkovania v dôsledku akútnej zápchy vyvíja hemosideróza. K eliminácii symptómov otravy je symptomatická terapia. V prípade potreby nastavené železa spojivom (deferoxamín i.v.).

Upozornenie

Pri uplatňovaní Venofer je dôležité vziať do úvahy nasledujúce body:

• Venofer je menovaný len v prípadoch, keď je diagnóza anémia potvrdených príslušnými laboratórnych parametrov;
• Venofer ako iné prípravky železa na intravenózne podanie môžu vyvolať život ohrozujúcu alergickú / anafylaktoidné reakcie;
• Počas liečby musí byť prísne dodržiavané sadzby Delivery Solution tak rýchlo úvod môže spôsobovať ostrú hypotenzia;
• u pacientov s intoleranciou dextránu železa komplikácie počas liečby nie je pozorovaný Venofer;
• ak sa podáva roztok, je dôležité, aby sa zabránilo prenikaniu okolovenoznoe priestoru - môže to spôsobiť nekrózu tkaniva a hnedej pigmentácie kože (pri vývoji takých komplikácií sa aplikujú na miesto vpichu, krémy, masti alebo gély s heparínom);
• Infúzny roztok by mal byť pripravený tesne pred použitím (vo výnimočných prípadoch môže byť zriedený roztok sa skladuje pri teplote miestnosti po obdobie nie dlhšie ako 3 hodiny, s podmienkou, že riedenie bolo vykonané za kontrolovaných aseptických podmienok a zaručené).

Byť opatrný Venofer je indikovaný:

• bronchiálna astma;
• ekzém;
• Nedostatok kyseliny listovej;
• akútne a chronické infekcie;
• zvýšená koncentrácia feritínu v sére;
• zlyhanie pečene;
• polyvalentné alergie;
• alergické reakcie na ostatné výrobky zo železa doplnkov.

Liekové interakcie:

• železo terapia pre požitie povolené spustiť iba po 5 dní po poslednej injekcii / infúziu Venofer;
• Liek môže byť zriedený len fyziologický roztok;
• riešení nemožno miešať s inými liekmi.

Tehotenstvo a dojčenie

V I. trimestri gravidity je kontraindikované Venofer.

Dobre kontrolované štúdie Venofer v trimestri II a III bola vykonaná. Boli zistené teratogénne účinky lieku na plod v experimentálnych štúdiách. Preto títo tehotenstvo liek môže byť podaný, ale až potom, čo do vyváženého posúdenia pomeru očakávaného prínosu pre matku a potenciálne riziko pre plod.

Droga nie je uvoľnený do materského mlieka, a preto bezpečný pre deti, ktoré sú dojčené.

Účinok na reakčnej dobe a schopnosť koncentrovať

Nie sú ovplyvnené.

Venofer analógy

Úplné štrukturálne analógy Venofer obsahujúce identickú účinnú látku, lieky sú: Likferr, Argeferr.

podmienky skladovania

Ampulky Venofer uchovávaný chránený pred slnečným žiarením dosahu detí pri teplote od 4 ° C do 25 ° C. Riešenie nesmie zamrznúť! Doba použiteľnosti tohto lieku je 3 roky. Nemožno zadať roztok po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Venofer cena

Riešenie Venofer pre intravenóznu injekciu 20 mg / ml, 5 ml, 5 ks. - 2200-2800 rubľov.