Avastin

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Avastin Guide (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• Tehotenstvo a dojčenie
• analógy
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

V jednej fľaštičke (4 ml) sa koncentruje, určená na infúzny roztok, ktorý obsahuje 100 mg bevacizumab (1 ml - 25 mg účinnej látky) a non-aktívne látky: dihydrát -tregalozy monohydrát, fosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, polysorbát 20 a čistená voda.

release Form

Koncentrát na infúzny roztok sa vypúšťa do 4 fľaštičiek a 16 ml, ktoré sú balené do lepenkových škatúľ. Koncentrát je číry, alebo opalescentný bezfarebná kvapalina béžová.

farmakologické účinky

To má protinádorový účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

bevacizumab je rekombinantný získaný genetickým inžinierstvom, giperhimernym, tj. v blízkosti ľudskej monoklonálne protilátka, schopné selektívne viazať na bioaktívneho faktora VEGF a tým neutralizovať. Inhibičný aktívny faktor cievneho endotelu rastového steny receptorov Flt-1 a KDR, príčiny redukcia vaskularizácia (Neovaskularizáciou), a inhibícia rastu nádorov. Avastin účinne inhibuje progresiu metastatického a znižuje mikrovaskulárna permeability u nádorov rôzneho typu, od rakovina hrubého čreva, prsia, pankreas, rovnako ako prostaty.

Farmakokinetika je lineárna a má nízku klírens a distribučný objem v pozadí dlhým polčasom liečiva. To umožňuje, aby sa dosiahla požadovaná úroveň je terapeutická koncentrácia v plazme po podaní jednej dávky v intervale 14-21 dní.

odbavenie nie, v závislosti na veku, však, to je o 30% vyššia pri nízkych hladín albumínu, 7% vyššia s veľkou hmotnosťou nádoru v porovnaní s pacientmi s priemernou hmotnosťou albumínu a novotvarov.

distribúcia 2,7 l (ženy) a 3,3 L (muži), ktorý je ekvivalentný k štandardnej distribučný objem imunoglobulín G a ďalšie monoklonálne protilátky. Korekcia dávky, s prihliadnutím k hmotnosti pacienta v budúcnosti muži dávajú 17-20% väčší objem distribúcie ako u žien.

metabolizmus a chov: Tento proces je podobný prírodný IgG - bez väzby na vaskulárny endoteliálny rastový faktor, prechádza proteolytického katabolizmu po celom tele, vrátane endoteliálnych buniek. Polčas rozpadu u žien trvá asi 18 dní, u mužov - 20.

indikácia

Avastin sa používa v rôznych typov rakoviny, ako liečby I-línia:

• miestna opakujúce alebo metastatický (Spôsobená metastázami z iného orgánu) rakoviny prsnej - Avastin používa v kombinácii s kurzami chemoterapia na základe taxány;
• nefunkčné, palindromic alebo metastatickým non-skvamóznych nemalobunkový karcinóm pľúc - s chemoterapia na základe platina;
• rakovina slinivky a prostaty;
• pokročilý epitelu a recidivujúce karcinóm vaječníkova III B, III C, IV stupeň;
• karcinóm vajíčkovodov, primárnej a priebežné;
• rakovina peritoneálnej v kombinácii s paclitaxel;
• metastatické renálnych buniek (RCC) - v kombinácii s -2a interferón;
• glioblastóm: Ako monoterapia alebo Irinotecan pacienti (s opakovanými glioblastómu);
• metastatického kolorektálneho karcinómu: Liek sa používa v kombinácii s chemoterapiou kurzov na báze fluoropyrimidinkarbamát.

kontraindikácie

• ľadvinový alebo zlyhanie pečene;
• tehotenstva a dojčenia;
• precitlivenosť na liek;
• deti mladšie ako 18 rokov.

Dávajte si pozor na:

• vysoký tlak alebo tromboembolizmus v histórii;
• veková kategória 65 rokov;
• na krvácajúce, hojenie rán, krvi Harkány, hemoragická diatéza vrodené alebo získané pôvod koagulopatie, v kombinácii s vysokou dávkou antikoagulanciá, kardiovaskulárne ochorenia alebo srdcového zlyhania, ako je história, agranulocytóza, proteinúria a s anamnézou reverzibilného syndrómu encefalopatie neskôr.

nežiaduce účinky

• Perforácia gastrointestinálneho traktu (Vyžaduje odvykacieho stavu);
• krvácanie, rôzne krvácanie, hemoptýza;
• synkopa;
• nevoľnosť, hnačka alebo zápcha;
• vysoký tlak;
• dehydratácia;
• ospalosť;
• srdcové zlyhanie;
• sepsa;
• febrilná neutropénia;
• bolesti hlavy;
• ischemický atak;
• únava a slabosť;
• hypoxia;
• stomatitída;
• leukopénia;
• arteriálnej tromboembolizmus;
• bolesť v epigastriu;
• proteinúria, neutropénia, trombocytopénia, anémia, svalov;
• absces;
• zápal sliznice;
• suchá koža;
• anorexia;
• ataxiophemia;
• periférna senzorická neuropatia;
• zvracanie a dysgeúzia;
• osteonekróza čeľuste kosti;
• trombóza hlboká žilová;
• koľkých;
• urážka;
• slzenie;
• dýchavičnosť;
• exfoliatívna dermatitída;
• supraventrikulárna tachykardia;
• nádcha;
• reakcie precitlivenosti;
• rozmazané videnie;
• blednutiu funkcie vaječníkov;
• Zmena pigmentácie;
• hypertenzná encefalopatia;
• hand-foot syndróm eritrodizestezii;
• bolesti kĺbov;
• tvorenie fistulas;
• perforácie nosnej prepážky;
• horúčka.

Avastin Guide (metóda a dávkovanie)

variť Infúzny roztok, by sa mala sústrediť zriedi na požadovaný objem 0,9 percenta roztoku chlorid sodný, koncentrácia bevacizumab Bolo 1,4-16,5 mg / ml, a to je dôležité dodržiavať pravidlá sterilné a pre-kontrolované na prítomnosť inklúzií a farebných zmien. Inštrukcie Avastin znamená, že V / podávať v infúziou fajčenia roztok: iba intravenózne.

Počiatočná dávka sa podáva po dobu 1,5 hodiny po chemoterapii, potom sa tieto dávky môžu byť podávané pred a po chemoterapii. Dostatočným znášanlivosť druhá infúzie sa vykonáva po dobu 1 hodiny, a to aj v prípade, že bol presunutý dobre, zvyšok môže byť vykonaná v nasledujúcom 0,5 hodiny.

Štandardná dávka v závislosti od typu rakoviny:

• kolorektálny - prvej línie terapie zahŕňa dávku 5 mg na kg telesnej hmotnosti iba raz za 2 týždne., alebo 7,5 mg na kg telesnej hmotnosti raz za 3 týždne. Ako líniu terapia II: v dávke 10 mg na kg jednorazovo každé 2 týždne, alebo 15 mg / kg ako infúzie s 3 týždňových intervaloch ..
• na lokálne recidivujúce alebo Metastatický rakovine prsníka podaná dávka 10 mg / kg každé 2 týždne. alebo 15 mg / kg raz za 3 týždne.
• na povolený nefunkčné, metastázujúce alebo opakujúce sa non-skvamóznych nemalobunkový karcinóm pľúc - s chemoterapiou na báze platiny lieky (maximálne 6 cyklov chemoterapie), a potom ako monoterapia. S chemoterapiou na báze cisplatina nastavená dávka 7,5 mg / kg raz za 3 týždne. buď chemoterapie na báze karboplatina - 15 mg / kg raz za 3 týždne.
• na uvoľnený a metastatického karcinómu obličkových buniek Odporúčaná dávka 10 mg / kg každé 2 týždne.
• glioblastóm, rakovina vaječníkov, primárnej peritoneálnej, vajíčkovody - 10 mg / kg každé 2 týždne. alebo 15 mg / kg každé 3 týždne.

Varovanie! Liečba by mala byť dlhodobá. Ak existujú známky progresie ochorenia, mala by byť liečba Avastin okamžite prerušiť.

predávkovať

Sprevádzaný zvýšenými vedľajších účinkov a bolesti hlavy závažných. Boli pri jednorazovej dávke 20 mg / kg a u niektorých pacientov pozorovaný. Priradenie symptomatickú liečbu, tj. K. Špecifický protijed no.

interakcie

Avastin farmaceuticky zlučiteľná s riešeniami dextróza. Okrem toho sa môže zvýšiť riziko v súvislosti s:

• sunitinib malát - vývoj mikroangipatická hemolytická anémia.
• lieky platina a TAqsa - vývoj infekčné komplikácie, ťažký neutropénia a zvýšiť smrteľnosť.
• panitumumab, cetuximab - zvýšená toxicita drog a úmrtnosť.

podmienky predaja

Predáva sa v lekárňach len na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

V dosahu malých detí, na tmavom mieste. Teplota 28 ° C Chráňte pred mrazom.

Vzhľadom k absencii konzervačných látok, trvanlivosť pripraveného roztoku nie je väčšia ako 24 hodín za podmienky, že okolitá teplota je 2-8 ° C a riedenie došlo v kontrolovaných a sterilných podmienok, inak účinky lieku sa stáva zodpovednosti používateľa.

skladovateľnosť

Za predpokladu, že celistvosť balenie - 2 roky.

Upozornenie

Avastin nie je určený pre očné podanie do sklovca (injekcia do očnej dutiny), pretože by mohlo dôjsť k nežiaducim javom, ako sú: infekčné endoftalmitídy a iné zápalové ochorenia, vedú k strata zraku v rôznej miere, vrátane - spôsobiť trvalá slepota.

Tehotenstvo a dojčenie

farmaceutické prestávky fetálny angiogenézy. Muži a ženy v plodnom veku a dojčiace matky v liečbe liekom Avastin a počas šiestich mesiacov po ukončení kurzu musia používať metódy antikoncepcie.

analógy