Algeron

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Algeron: návod na použitie na problematiku drog a dávkovacieho režimu
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Algeron k dispozícii ako riešenie pre podkožné podanie. Jeden mililiter obsahuje 200 mg účinnej látky, ktorá je negilirovanny interferón alfa-2b, a pomocné látky:

• nátriumacetát (2,617 mg);
• ľadová kyselina octová na pH 5,0;
• chlorid sodný (8 mg);
• polysorbát-80 (0,05 mg);
• edetát disodný dihydrát (0,056 mg);
• Voda na injekciu (1 ml).

release Form

Číry roztok na podkožnú injekciu bez farby, alebo s mierne žltkastý odtieň.

Algeron je k dispozícii v troch formátoch:

• jednu striekačku;
• štyri injekčné striekačky;
• monoblok "tri balíky štyri striekačky",

farmakologické účinky

Aplikácia Algerona poskytuje imunostimulačné a antivírusové účinky. Mechanizmus účinku lieku, ako aj biologické a klinické účinky jeho použitia sú definované aktivita zahrnuté vo svojom zložení Pegylovaný interferón alfa-2b (PEG-IFN alfa-2b), Ktorý je tvorený polymérnou štruktúre zlúčeniny (polyetylén glykol (PEG), ktorý má molekulovú hmotnosť 20 kDa) na molekulu interferón alfa-2b.

IFN alfa-2b pripravený biosyntetické rekombinantnej DNA technológiou, tj umelé ľudskej DNA sekvencie, ktorých časti, ktoré môžu byť chemicky syntetizované za použitia polymerázovej reťazovej reakcie. On tiež produkoval kmeň E. coli Escherichia coli, v ktorom, za použitia techník genetického inžinierstva sa podáva interferón gén ľudskej.

Rovnako ako ostatné interferóny, IFN alfa-2b stanovuje:

• imunomodulačnej;
• protivírusový;
• antiproliferatívny účinok.

Jeho účinnosť proti vírusom vďaka schopnosti viazať sa na špecifické bunkové receptory. Výsledkom tohto procesu je spustiť zložitý mechanizmus niektorých intracelulárnych reakcií, ktoré sú potlačené v dôsledku vírusového genómu a produkciu vírusových proteínov. imunomodulačné efekt IFN alfa-2b To exprimovali zvýšené ochranné vlastnosti imunitného systému. Účinok interferónu je zameraná na:

• zvýšiť cytotoxicitu T-zabijakov a iných NK buniek;
• zvýšenie fagocytárnej aktivity makrofágov;
• diferenciácia pomocných T buniek;
• chráni T-bunky pred programovanej bunkovej smrti (apoptóza).

Imunomodulačné účinky u pacientov liečených Algeronom je tiež podmienená tým, že interferón má schopnosť ovplyvňovať produkciu niektorých cytokínov (napr interleukíny alebo interferón gama).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Prostriedky, ktoré obsahujú ako aktívnu zložku PEG-IFN alfa-2b, vyvolať zvýšenie miery koncentrácie efektorových proteínov, medzi ktoré patrí sérum neopterinu, rovnako ako 2`5&# 8242 - oligoadenylát. Po jednej injekcii skupiny dobrovoľníkov z injekčného roztoku Algeron sa zaznamenala od dávky závislé zvýšenie sadzieb neopterinu v sére. bol pozorovaný maximálne zvýšenie tohto indexu 48 hodín po injekcii. Zavedenie prípravku v jednej týždennej dávke 1,5 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, zaisťuje udržiavanie krvného séra pacientov trpiacich hepatitídy C, Trvalo vysoké hladiny koncentrácie neopterina.

pri vykonávaní in vitro Pokusy bolo poznamenané antivírusovú aktivitu nemodifikovaného IFN alfa-2b. Štúdie potvrdili, že výsledná molekula Pegylácia IFN alfa-2b:

• spomaľuje jeho vstrebávanie z miesta injekcie;
• zvýšený objem distribúcie;
• výrazne znižuje klírens (čo vyvoláva viac ako desaťnásobné zvýšenie dĺžky terminálneho polčasu PEG-IFN alfa-2b versus IFN alfa-2b nemodifikovaný typ).

Obdobie Algerona vylučovanie z tela presahuje 153 hodín, čo je približne 6,5 dňa. V dôsledku podkožných injekcií raz týždenne u pacientov podstupujúcich liečbu hepatitídy C, došlo k zvýšeniu v závislosti od dávky Algerona postupné koncentráciu až osem týždňov, potom sa nie je uvedené jeho ďalšej akumulácii.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek neboli stanovené vzťah medzi farmakokinetikou Algerona a klírens kreatinínu. Indikátory maximálna koncentrácia PEG-IFN alfa-2b, Polčas rozpadu obdobie a AUC sa zvyšovali úmerne k miere zlyhanie obličiek. Pri výskyte u pacientov so závažným a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek akékoľvek nežiaduce účinky podaní lieku sa odporúča starostlivé klinické sledovanie a po úprave dávky v smere jeho poklesu.

na ľudských pečene u pacientov trpiacich hepatitídou typu B alebo C, a uirroza pečeň, Algerona farmakokinetické parametre zostávajú bez zmeny v porovnaní so zdravými ľuďmi. sa nemá podávať pacientom s ťažkým stupňom dysfunkcie pečene, pretože tento farmakokinetiku skupine PEG-IFN alfa-2b To sa neskúmal.

farmakokinetické parametre PEG-IFN alfa-2b nie sú závislé od veku pacienta, tak starší ľudia nevyžadujú úpravu dávky Algerona.

indikácia

Určenie Algerona vhodné pre liečenie chronických foriem prvý hepatitídy C u pacientov s pozitívnym HCV RNA hepatitídy C (HCV), v prípade, že táto nie je diagnostikovaná s príznakmi dekompenzované ochorenie pečene. Najúčinnejšia liečba je považovaná za komplexnej terapie zahŕňa podávanie interferónu alfa prípravky (vrátane pegylovaného IFN-alfa-2b), v kombinácii s ribavirín.

kontraindikácie

Algeron nevymenuje nasledujúcich skupín pacientov:

• Ľudia s precitlivenosťou na prípravky IFN, polyetylénglykol (PEG), ako aj všetky pomocných zložiek Algerona.
• Pacienti s dekompenzáciou podobe ciróze pečene, v ktorom je počet bodov na škále Child-Pugh triedy zodpovedá B alebo C.
• Pacienti, ktorí sú krvácavé kŕčové žily.
• pacienti s HIV alebo hepatitídy C, diagnostikovaný s cirhózou pečene na pozadí zlyhanie pečene.
• pacienti s autoimunitné hepatitída.
• pacienti s cukrovka dekompenzácia.
• Pacienti s hypertenziou, alebo hypotyreózy.
• Pacienti, ktorí majú výraznú inhibíciu funkcie krvotvorby kostnej drene. Deti, tehotné a dojčiace ženy.

Opatrenia liek predpísaný pacientom s duševnými poruchami, v prítomnosti funkcie obličiek ľudí trpiacich ochorenie srdca a ciev a autoimunitných ochorení, rovnako ako v kombinácii s vplyvom myelotoxicity lieky.

nežiaduce účinky

Pri liečbe Algeronom inštrukcií v odporúčaných dávkach, a to aj v kombinácii s drogou ribavirín, Nežiaduce účinky boli mierne až stredne závažné a neočakávali ukončení liečby. Najčastejšie pozorované:

• bolesti hlavy, podráždenosť, depresie, emočná labilita;
• nevoľnosť a hnačka;
• suchý kašeľ;
• bolesti kĺbov a svalová bolesť;
• kožné reakcie vedie vo forme zvýšeného sucha, odlupovanie kože, svrbenie a vyrážka nástup k nim;
• lokálne reakcie v mieste aplikácie;
• celkové príznaky (febrility, asténia atď.);
• poruchy lymfatického a obehových systémov;
• zmeny laboratórnych parametrov.

Všeobecne platí, že výskyt nežiaducich vedľajších reakcií závisí, v ktorom sa pacientovi podáva dávkovanie Algeron.

Algeron: návod na použitie na problematiku drog a dávkovacieho režimu

Injekcie sa odporúča podávať subkutánne v tukovom tkanive:

• do stehennej kosti (stehná predné povrch, s výnimkou rozkroku a kolien);
• do prednej brušnej steny (s výnimkou stredovú líniu a oblasť okolo pupka), striedajúce sa s v mieste vpichu.

Najlepšie je aplikovať pred spaním. Liečba je predpísaná ošetrujúcim lekárom, v ďalšom priebehu liečby by mal byť pacient monitorovaný špecializovanými odborníkmi so skúsenosťami v liečbe hepatitídy C.

Liek je podávaný raz týždenne v množstve 1,5 mikrogramu na kilogram následné pacienta. Je dôležité mať na pamäti, že každá fľaštička a každá striekačka určený na jednorazové použitie. Je tiež zakázané vstupovať Algeron intravenózne.

Dĺžka liečby a že je potrebné upraviť režim dávkovania je stanovená v závislosti od genotypu vírusu nežiaducich účinkov a ich stupňa závažnosti, parametre analýzy krvi, prítomnosť yl absenciu dysfunkcie vnútorných orgánov a systémov (najmä, pečeň, obličky a nervový systém) ,

predávkovať

Ak prekročíte dávky boli zistené Algerona závažné dôsledky pre pacienta. Najmä náhodný príjem dvojitú dávku PEG-IFN alfa-2b Nespôsobuje príznaky predávkovania a intoxikácie. Eliminovať nežiaduce účinky nevyžadujú lekársky zákrok a zrušenie lieku.

Algerona pokyn znamená, že tam sú kazuistiky predávkovania, ktoré sa objavili po podaní injekčného roztoku po dobu 2 dní v rade bez držania týždenný interval, ako aj po podaní roztoku každý deň po dobu jedného týždňa. Tak akýchkoľvek závažných, život ohrozujúce alebo ovplyvňujúce účinky liečby pacienta neboli zaznamenané. Neexistuje žiadny konkrétny liek protijed.

interakcie

kombinácie PEG-IFN alfa-2b a liek ribavirín To nemá vplyv na farmakokinetické interakcie. liečba PEG-IFN alfa-2b Žiadny vplyv na:

• farmakokinetika tolbutamid;
• farmakokinetika mefenytoínu;
• farmakokinetika debrizohina;
• farmakokinetika dapson;
• Aktivita izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2 a CYP3A4;
• aktivita N-acetyltransferázu.

Súčasne, však:

• zvyšuje aktivitu cytochrómu P450 CYP2C8 / C9 a CYP2D6 (z tohto dôvodu je liek používať opatrne u pacientov, ktorí sú liečení inými liekmi v týchto izoenzýmov, ktoré zahŕňajú biotransformáciu);
• inhibovala aktivita isozymu 1A2 cytochrómu P450;
• zväčšuje plocha pod krivkou AUC teofilínu;
• zvýšenej priemernej hladiny metabolitov metadón;
• To zvyšuje pravdepodobnosť, laktátová acidóza pacienti s HIV, ktorí podstúpia terapiu Vaara.

podmienky predaja

Drogistického reťazca Algeron k dispozícii na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Liečivo by mali byť uložené v dobre chránená pred slnečným žiarením a pred deťmi, dodržanie teplotných podmienok v rozmedzí od 2 do 8 °. Je zakázané zmraziť fľaštičky s roztokom Algeron.

skladovateľnosť

Droga zachováva svoje farmakologické vlastnosti v priebehu dvoch rokov. Použitie po dátume exspirácie, je zakázané.

recenzia Algerone

Početné štúdie a posudky pacient asi Algerone ponechané na fóre ukazujú, že užívanie drog PEG-IFN alfa-2b dnes právom považovaný za súčasť kombinovanej terapie "zlatý štandard"Liečenie. Napriek skutočnosti, že účinnosť liečby závisí predovšetkým na vírusový genotyp, Avšak, jeho výkon je v rozmedzí od 50 do 90%. Tak, - a klientov Algerone sú v bode - dosiahnuté trvalej virologickej odpovede vo viac ako 80% pacientov s druhým a tretím vírusom hepatitídy C genotypu a takmer 70% pacientov s HCV genotypom prvý.

Analógový Prípravok je Algerona Pegasys, ktorá bola dlho považovaná za uznávaný štandard v liečbe hepatitídy C. Avšak, výber medzi Pegasys a Algeronom, väčšina pacientov prednosť tomu druhému. To je v neposlednom rade vzhľadom na to, že priebeh liečebných produktov UAB náklady "BIOCAD" oveľa lacnejšie.

Ďalšou výhodou v prospech Algerona je, že od roku 2013, v roku, keď výrobná spoločnosť oznámila zahájenie sociálneho programu "priebeh oživenie"Za akých podpora pre pacientov, ktorí nedostávajú finančnú podporu zo štátneho rozpočtu. Realizáciou tohto projektu, "BIOCAD" spoločnosť vytvorila sociálne siete pre ľudí s hepatitídou C, a túži zničiť stereotypov, že choroba je iba problém anti-sociálne skupiny. Po pripojení k programu podpory pacienti dostanú možnosť získať Algeron za cenu 35-50% nižšia ako trhová priemer.

cena Algerona

Kúpiť Algeron v Moskve môže byť 01.7.2013. Získavanie drog licenciu v lekárňach sieťach, pacienti s hepatitídy C zároveň pripojené k systém zliav, ktorý umožňuje znížiť cenu Algerona na 5-55%.