Dysport

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• s alkoholom
• antibiotikami
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Jedna fľaštička obsahuje Dysport:

• 300 alebo 500 IU * účinnú látku;
• 125 mikrogramov ľudského albumínu;
• 2,5 mg monohydrátu laktózy.

release Form

Lyofilizované hmotnosť na prípravu n / a a správa / m. Lekáreň prostriedok vstupuje do sklenených ampulkách 3 ml. Fľaše sú upevnené v lepenkových alebo plastových držiakov a balené do lepenkových škatúľ (1 krabica v stohu).

farmakologické účinky

miorelaksiruyuschee.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Dysport - to znamená, farmakologické vlastnosti, ktoré sú dané špecifickú aktivitu pôsobiace na nervové bunky Clostridiom botulotoxín proteín A-typu.

botulotoxín blokuje uvoľňovanie acetylcholínu v synapsii mionevralnyh (nervosvalových), čo vedie k eliminácii kŕčovitosť pri aplikácii lieku.

Vedenie nervových impulzov sa zníži ako regeneráciu nervových vlákien a obnovenie kontaktov pomocou postsynaptické motora plaku.

Farmakokinetický profil liečiva nie je popísaná.

indikácia

Dysport Injekcie sú uvedené v:

• hemifaciálny kŕč;
• kŕčovitosť ramena svalov, vyvinuté po mŕtvice;
• blefarospazmus;
• kŕčovitý torticollis;
• tvárové vrásky (Hyperkinetická záhyby) u dospelých;
• hyperhidróza (Nadmerné potenie).

V pediatrii sa Dysport používa na veku dva. Označujú prostriedok pre dynamické deformácie oprava doraz (equinus), Čo je prejavom DMO spastických foriem.

Indikácie pre použitie v kozmetickej Dysport sú:

• vrásky (s výhodou horná strana);
• asymetrický tvar a Nevhodné obočia a ústa rohy;
• gipegidroz podpazušie.

Kontraindikácie Dysport

Injekcia Dysport kontraindikovaný v tehotenstve, dojčení, počas akútnej fázy sprievodných ochorení, precitlivenosti na liečivá.

Čo nemôže byť po botulinum?

Kontraindikácie po nasledujúcim spôsobom: po vyhladení nemali používať saunu a kúpele, sa aktívne podieľa na účinnou látkou pitie alkoholu, kávy a silného čaju opaľovanie (ako na slnku i v soláriu), jesť korenené jedlá, fajčenie, robí tváre ,

nežiaduce účinky

Časté vedľajšie účinky bez ohľadu na to Dysport indikáciou je použitie neuralgická amyotrophy- podráždenie, prechodný pocit pálenia (zvyčajne trvá až dve minúty po injekcii), bolesť a hematóm v mieste ukola- kožná vyrážka, slabosť, únava, príznaky podobné chrípke.

na kŕčovitosť rúk u dospelých pacientov po mŕtvice je to možné: dysphagia (Zvyčajne sa vyvíja, keď sa podáva v jednom alebo niekoľkých miestach dávok vyšších ako 2,7 tisíc jednotiek), slabosť svalov rúk. Komplikácie riadenia sú často tiež klesajú a úraz.

na ekvinavarusnoy noha deformity Dysport môže spôsobiť slabosť svalov dolných končatín, poruchy chôdze, inkontinencia moču, hnačka, úraz pri páde.

Abnormálne chôdze a úraz môže byť dôsledkom nadmernej svalovej slabosti. Niekedy môžu spôsobiť stáva rozšírenie botulotoxín Na nachádza v blízkosti miesta vpichu svaly, ktoré sa podieľajú na udržiavaní rovnováhy tela pacienta pri chôdzi i státí, alebo konkrétne motorové čin.

na kŕčovitý torticollis sú možné dysfónia, bolesti hlavy, poruchy akomodácie, diplopia, respiračné poruchy, dysphagia, sucho v ústach.

intenzita dysphagia v závislosti na dávke. Vedľajším účinkom sa obvykle vyvíja po dávkovaní v clavisternomastoid ( "sternocleidomastoid") svalu. Typicky to vyžaduje dodržiavanie diéty, zahŕňajúci odmietnutie balastných látok (ale nepríjemné príznaky nie sú úplne zmiznú).

na hemifaciálny kŕč (osobné gemispazm) a blefarospazmus Pozorovali sme nasledujúce účinky: slabosť, čiastočná paralýza tvárové svaly, ptóza, slzenie, suché oči, diplopia, oftalmoplegie, volvulus a opuchy storočia.

Nežiaduce účinky sa často vyvinú v rozpore s pravidlami riedenie drogy, pri výbere nesprávnej dávke a body vloženie hĺbky smere ihly. Narušenie správa art Dysport vedie k nadmernej šíreniu riešenia a dočasne svalová paralýza v oblasti podaní lieku.

Štúdie preukázali, že u pacientov s hyperhidróza podpazušie používať Dysport často vyvoláva kompenzačné potenie.

Dôsledky použitie lieku pre liečbu vrások môže byť vyjadrený ako: očné edém, pocit tuhosti osoby suché keratokonjunktivitída, Lokálne reakcie (vrátane hematómu, bolesť, svrbenie a vyrážky, erytém, paresthesia) - zvýšenie svalovej slabosti v oblasti podávania liečiva (čo často vedie k namáhanie očí, ptóza vek, a niekedy - nie vždy - môže spôsobovať zrakové poruchy a čiastočná paralýza tvárové svaly), bolesti hlavy, vyrážky, svrbenie, žihľavka.

Skúsenosti s použitím Dysport viedli k záveru, že vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a prechodné. Počas botulotoxínu typu A niekoľko prípadov úmrtí v dôsledku pacientovi bolo zaznamenané pneumopatie, signifikantné únava, dysphagia.

inhalácia pneumónia, prehĺtanie ťažkosti a závažná slabosť svalov, ktoré môžu spôsobiť smrť, existuje viac ako jeden až 10.000 prípadov.

Zažívacie poruchy, bolesti hlavy, závraty a alergické kožné reakcie rozvinúť zriedka.

Návod na použitie

Na prípravu roztoku vo fľaštičke s hmotou lyofilizovaného sa pridá 2,5 alebo 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného pre injekčné podanie. V mililiter konečného výrobku obsiahnutá, v danom poradí, 200 alebo 500 IU aktívne látky.

Riedenie, čím sa získa 200 U na obrázku osobné gemispazm, blefarospazmus, vrásky, hyperhidróza. Vo všetkých ostatných prípadoch, lyofilizát sa zriedi tak, aby koncentrácia botulotoxín Činil 500 jednotiek.

Gemispazm predné, jedno- alebo obojstranné blefarospazmus

Podľa inštrukcií na Dysport musí byť odporúčanej terapeutickej dávky používa u dospelých všetkých vekových kategórií (vrátane starších ľudí).

na bilaterálne blefarospazmus Liečba začína dávkami 120 jednotiek na oko. Riešenie v objeme 0,1 ml sa podáva podkožne mediálne, ďalej 0,2 ml produktu sa zavádza bočne nad okom a okom (tj., 20 jednotiek a 40 jednotiek, v tomto poradí).

Keď sú podávané v Dysportom ihly horného viečka by mali byť smerované od centra tak, aby zasiahol liek nie je zdvihne viečka sval. Priestor pre podanie lieku sú uvedené na Obr.

Keď droga začne pôsobiť? návod výrobcu ukazujú, že účinok sa začína rozvíjať počas 2-4 dní a dosahuje svoje maximum v lehote 14 dní.

Je potrebné opakovať približne každých 12 týždňov, aby sa zabránilo relapsu nekontrolované svalové kontrakcie predmet (ak nie je uvedené inak).

Po následnej podaní dávky Dysportu pre každé oko znížiť na 80 jednotiek. To znamená, že pacient môže byť podávaný 20 U bočne a mediálne nad okom a pod okom. Ďalšie predmet sa vykonáva za použitia dávky 60 U na oko. Zároveň odmietajú zavedenie riešení mediálne pod spodné viečka kožu.

Následne sa dávka vybraná v súlade s výsledkami liečby.

ak jednostranné blefarospazmus vstrekovanie medza postihnutá plocha oko.

pacienti, ktorí trpia tváre gemispazm, sa spracuje rovnakým spôsobom, ako u pacientov s jednostranné blefarospazmus.

kŕčovitý torticollis

Odporúčaná terapeutická dávka indikovaný pre dospelých všetkých vekových kategórií sa uspokojivo vyvinuté krčných svalov a normálnej telesnej hmotnosti. Pacienti s významnými podváhou au starších ľudí s nedostatočnou svalovej hmoty môže vyžadovať zníženie dávky.

na rotačné torticollis celková dávka 500 IU, ktoré sa zavádzajú nasledovné:

• ED 350 - ipsilaterálny hlavy v smere otáčania M. splenius cervicis (musculus splenius capitis);
• 150 U - v kontralaterálnej otáčanie hlavy M. sternocleidomastoideus ( "sternocleidomastoideus" svalov).

V prípade, keď je hlava sklonená k ramenu (v laterokollise) Celková dávka je rozdelená takto:

• 350 jednotiek - M. splenius cervicis ipsilaterálny hlavy;
• 150 U - v "sternocleidomastoid" svalovej ipsilaterálny.

ak torticollis nasledované zvýšením ramenné vplyvom zvedač lopatky svalov a trapézov svaly môžu vyžadovať liečbu podľa elektromiograficheksogo vyšetrenia alebo v súlade s viditeľným hypertrofie kostrového svalu.

Ak je pacient zobrazený súčasne na podávanie drogu tri svaly, celková dávka je rozdelená takto: 300 jednotiek - M. splenius cervicis, 100 U - v "sternocleidomastoideus" a 100 U - v treťom (alebo zdvíhača lopatky M. trapezius (lichobežníkové)) sval.

Keď je hlava naklonená dopredu (anterokollise) Podávaný s 150 IU aktívne látky ako v "sternocleidomastoid" svalu.

Keď je hlava naklonená dozadu (retrokollise) Podávané v 250 IU oboch pásové svaly hlavy. Ak je výsledok liečby sa hodnotí ako nedostatočný po 6 týždňoch Dysportu sa vstrekuje bilaterálne u pacienta M. trapezius (každý 250 jednotiek).

Podávanie lieku súčasne v oboch pásové svaly môže zvýšiť riziko vzniku slabých krčných svalov. V nasledujúcich udalostí Dysport dávka upravená v súlade s tým, čo vedľajšie účinky vyvolali jeho použitia, a to, čo výsledky sa dosiahli.

Odporúčaná celková dávka sa obvykle pohybuje v rozmedzí od 250 do 1000 IU. Vyššie dávky môžu spôsobiť zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov (vrátane dysphagia).

Zlepšoval klinickú situáciu pozorovaný počas prvých 7 dní po injekcii. Ak chcete účinok postupu sa opakuje každých 8-12 týždňov (pokiaľ nie je uvedené inak).

Ak je pacient diagnostikovaný s inými formami torticollis, na identifikáciu najaktívnejšie svaly sa používajú pre spôsob podávania elektromyografie (EMG).

EMG je používaný:

• rozpoznať zložitejšie tvary torticollis;
• Pre injekciu do hlboko umiestnených svalov;
• na injekciu u pacientov s náročnými hmatným krčných svalov a nadváhou;
• Počas preskúmania pacientov po zavedení Dysportu nie je označený pozitívnu dynamiku.

hand spasticity u pacientov po mŕtvici

Vyššia celková jednotlivá dávka - 1000 jednotiek. Zadajte ho do 5 svaly: hlboké a povrchné flexor digital (M. flexor digitorum profundus a M. flexor digitorum superficialis), ulnárny a radiálne zápästia flexor (M. flexor carpi ulnaris a M. flexor carpi radialis), biceps (biceps brachii M . biceps brachii).

Pri výbere umiestnenia pre zavedenie štandardného riešenia sú vedené body EMG okamžitú polohu pre zavádzanie riešení je určená pohmatom. Vo všetkých okrem biceps Dysport sa vstrekuje v jednom mieste, liek je vstrekovaný do bicepsu v dvoch bodoch.

Podľa týchto pokynov v návode, dávka 1000 jednotiek sú rozdelené nasledovne:

• 300-400 IU - M. biceps brachii;
• 150 U - M. flexor digitorum profundus;
• 150-250 jednotky - v M. flexor digitorum superficialis;
• 150 jednotiek - M. flexor carpi ulnaris a M. flexor carpi radialis.

Aby sa zabránilo nadmernému slabosť svalov, ktorá sa vykonáva vstrekovanie, liečba niekedy začať s dávkou 500 IU. Zníženie dávky je zobrazené:

• Pacienti, ktorých cieľové svaly sú malé v objeme;
• keď je liek nie je vstrekovaný do bicepsu;
• ak je liek injekčne na rôznych miestach jedného svalu.

Klinické účinky počas 2 týždňov po zákroku. Opakované podávanie Dysport pre jeho údržbu potrebujú, alebo môžu nie skôr ako po 12 týždňoch. Oni sú zvyčajne vykonáva pri asi 16 tinedelnymi prestávky.

Dysport v kozmetike - čo to znamená a ako sa podáva?

V kozmetických Dysport používa predovšetkým pre korekciu vrások hornej strane. Odporúčaná dávka pre jednorazové podanie súčasne vo všetkých 4 oblastiach - medzi obočie, čela, nosa a vzadu vo vonkajšom kútiku oka - 1 ml (200 U).

Pre korekciu zvislých záhybov medzi obočie Dysportu sa vstrekuje tak:

• 2-4 body (8-10 jednotiek každého) do svalu, ktorý je zodpovedný za Zvraštenie obočie;
• 2 body (5-10 ks každý) v Musculus procerus (hrdé svalu).

Celková dávka - 42-100 jednotiek.

Pre odstránenie tvárových vrások na čele Dysport sa vstrekuje do oblasti maximálneho napätia čelných svalov. Počet bodov - ľubovoľná. Tak všetky z nich by mal byť umiestnený 2 cm nad obočie vedenia (V-tvaru alebo jeden riadok).

Optimálne pre túto oblasť je považovaná dávka 30-40 IU (najvyššia dávka - 90 IU). Celkový počet bodov pre zavedenie roztoku - 4-6, každý z nich by mal mať od 5 do 15 U botulotoxín.

Liek sa podáva v 2-4, umiestnenej v centimeter od vonkajšieho rohu oka bodu pre korekciu "vrana k nohám" v každom mieste by sa mali pohybovať medzi 5 a 15 IU botulotoxín. Vyššia celková dávka do oboch očí - 120 IU.

Opakované injekcie vykonávané v závislosti na časovom priebehu obnovy napodobňujú aktivitu tvárových svalov. Vplyv použitia Dysport znateľný počas 3-4 mesiacov.

Ak sa počas prvého ošetrenia bola injikovaný primeranú dávku lieku v priebehu dvoch injekcií a každá následná dávka do príslušných oblastí, môže byť znížená o 15-20 jednotiek. V tomto intervale medzi liečbu sa môže zvýšiť až na 6-9 mesiace.

V prípade, že počiatočná dávka nebola dostatočná, odporúča sa zvýšiť po opakovaných injekciách.

Eliminovať vrásky v zadnej časti nosa oblasti Dysport je vstrekovaný do 1-2 bodu v stredu brušných svalov nosa. Dávka v každom bode - 5-10 jednotiek.

Klinické prejavy miorelaksiruyuschego Dysport pôsobí na tvárových svalov vyvinúť 2-3 dní po injekcii a dosahuje maximum po 2 týždňoch. Odporúča sa pre použitie v estetickej medicíne dávka nespôsobí systémové účinky.

Vyhodnotiť účinnosť lieku umožňujú fotky pred a po Dysport.

equinus

Liek sa vstrekuje aj / m do lýtkového svalu. Liečba začať dávkou 20 U / kg. Podeľte sa odporúča rovnomerne medzi svaly na oboch nohách. Ak je dieťa udrel len raz teľaťa, Dysport je vstrekovaný do neho rýchlosťou 10 U / kg.

Optimálna dávka je vybraná jednotlivo. Plán následné spracovanie na základe výsledkov z použitia východiskovej dávky. Pre zníženie pravdepodobnosti vedľajších účinkov by nemala prekročiť dávku 1000 IU.

Liek je často vstrekuje do lýtkového svalu, ale tiež možnosť vykonávať injekcie do zadnej holennej a musculus soleus. Identifikovať Najaktívnejší sval, uchýliť sa k metóde EMG.

Ak cieľový sval dieťaťa nie sú dostatočne vyvinuté, je počiatočná dávka znížená, aby sa zabránilo nadmernému slabosť.

Zlepšenie nastáva do 14 dní po injekcii. Druhý postup sa vykonáva nie skôr ako 12 týždňov. Injekčné dávkovanie v závislosti na účinnosti predchádzajúceho rozsahov ošetrenia 10 až 30 U / kg.

Zvýšené potenie v podpazuší (axilárne potenie)

Úvodná dávka - 100 IU na podpazušie. Ak liečba nedáva požadovaný výsledok, na ďalšie injekčné dávky sa zvýši na 200 IU.

Počiatočná dávka ošetrenie podpazušie potenie - 100 U na podpazušie. Ak sa po jeho podávaní nemožno dosiahnuť požadovaného výsledku, v priebehu nasledujúceho postupu sa používa pre každú axily dávke 200 IU.

Pre stanovenie plochy a intenzity potenie, aby škrob-jód testu (Minor test).

Tento test sa vykonáva pred liečbou a, ak je to potrebné, v priebehu času (po tom, čo pacient odpočíval po dobu 15 minút). Miestnosť musí byť udržiavané pri teplote 22 až 24 ° C

Pre vzorky potrebné zemiakového škrobu, roztok alkohol jód (5%), antiseptické, marker, gáza, kefu.

Pred skúškou by mal pacient mať ľahu s rukami za hlavou. Axily spracuje s roztokom jódu a po chvíli sa aplikuje na túto oblasť pomocou kief alebo sa stiera tenkú vrstvu zemiakového škrobu. Výsledky skúšok môžu byť hodnotené za 5 minút.

V prítomnosti potu na ošetrované časti škrobu sa modro. V závislosti na intenzite farby potenie sa môže líšiť od svetlo modrej až modročierne.

Po obdržaní výsledkov testu, nadmerné potenie izolované zóny značku, a škrob sa odstráni antiseptické (napríklad alkoholom).

Dysport sa intradermálne do 10 bodov v každom podpazuší, 10 IU botulotoxín v každom bode (zodpovedá objemu 0,05 ml). Vo väčšine prípadov, po efektu počiatočná dávka je udržiavaná až do 48 týždňov.

Frekvencia opakovaných postupov závisí na čas potrebný na obnovenie pôvodnej úrovne potu. V tomto prípade je opakované injekcie by nemala byť dlhšia ako 12 týždňov.

Ak existuje nejaký dôkaz kumulatívnych účinkov po opakovanom podaní Dysportu, načasovanie opakované injekcia by mala byť stanovená individuálne.

Pokyny na injekčný roztok

S fliaš odstránení krytu prvého otvoru ovládanie. Nikdy neotvárajte fľaštičku pre riedenie lyofilizátu. Bezprostredne pred riedením centrálnej časti zátky sa nechá reagovať s alkoholom a potom sa sterilnou ihlou vpichu trubice vo fľaštičke sa zavádza regulované množstvo fyziologického roztoku. Optimálna veľkosť ihly - 23 alebo 25.

Hotový roztok je priehľadný, ktoré nemajú farebnú tekutinu. Vzhľadom k absencii konzervačné použitie Dysportu by mal byť okamžite po zriedení. Tento roztok ostáva stabilný nie viac ako 8 hodín pri teplote 2-8 ° C,

predávkovať

Predávkovanie Dysport môže spôsobiť generalizované svalovej slabosti. V prípade ochrnutie bránice a medzirebrových svalov pacientov podstúpilo mechanickú ventiláciu.

úvod protivobotulinicheskoy sérum To znamená, počas prvých 3 hodín po aplikácii vysokých dávok lieku.

Liečba sa znižuje hlavne k celkovej udržiavaciu terapiu s konštantným monitorovanie pacienta.

interakcie

Mal by byť používaný s opatrnosťou Dysportu v kombinácii s liekmi, ktoré majú vplyv na prenos mionevralnuyu (napr., aminoglykozidové antibiotiká).

Výsledkom použitia Dysport významne znížená po priebehu vitamíny B1 a B9 v injekčnej forme (pre tabletovej formy týchto vitamínov, ako dáta nie sú k dispozícii).

podmienky predaja

Liek je určený pre odborných liečebných ústavoch a nie predávané prostredníctvom lekárenských reťazcov.

skladovacie podmienky

Držať liekovky s lyofilizátom uzavretý políčko pri teplote 2-8 ° C by mal oddeliť (v chladničke zdravotníckeho zariadenia, v ktorej vykonáva Dysport terapia). Udržujte mimo dosahu detí. Zmrazenie nie je povolené.

Transport lieku by mala byť pokrytá preprava pri teplote 28 stupňov Celzia.

Dysport je zakázané vydávať po uložení pacienta.

skladovateľnosť

24 mesiacov.

Upozornenie

Jednotky akcie (ED) drogy sú špecifické a nie sú zameniteľné s inými liekmi, ktoré zahŕňajú botulotoxín.

Možnosť riadenia a implementácie úloh, ktoré sú priradené k ohrozeniu zdravia a života, rovnako ako pracovné miesta, ktoré vyžadujú vysokú mieru psychických ani motorických reakcií, je potrebné riešiť až potom, čo vyhodnotenie individuálnej odpovede pacienta na liečbu.

Opatrnosť sa odporúča vykonať opakované injekcie osôb, z ktorých všetci mali reakcie precitlivenosti na predchádzajúcu podaní lieku. Riziko reakcií precitlivenosti by malo byť tiež posudzovaná potenciálny prínos liečby.

S opatrnosťou a pod dohľadom lekára, ktorý lieči pacientov s klinickými alebo subklinických prejavov porušovanie prenos mionevralnoy. U týchto pacientov v dôsledku zvýšenej citlivosti na lieky botulotoxín môže vyvinúť výraznú svalovú slabosť.

analógy