Alkeran
Popis splatnosti na 9.6.2015
- Latinský názov: Alkeran®
- ATC kód: L01AA03
- Liečivo: Melfalan (Melphalanum)
- výrobca: Nadácia Wellcome (UK), Excella GmbH (Nemecko), Glaxo Smith Kline Manufacturing S.p.A. (Taliansko).
štruktúra
v 1 tableta melfalanom 2 mg.
MCC, oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, Opadry white - ako adjuvans.
v 1 fľaša melfalan hydrochlorid 50 mg. Povidón, kyselina chlorovodíková - ako adjuvans.
release Form
Tablety sú potiahnuté filmom 2 mg.
Lyofilizát 50 mg fľaštička s rozpúšťadlom.
farmakologické účinky
protinádorová, cytostatiká.
Farmakodynamika a farmakokinetika
farmakodynamika
melfalanom - alkylačného činidla. Alkylačné proces je väzba molekúl DNA a RNA, tvorby priečnych väzieb medzi dvoma DNA skrutkovíc, čo spôsobuje porušenie procesu bunkového delenia a smrti. Je účinný proti aktívne sa deliacich nádorových buniek, a v kľude.
na mnohopočetný myelóm prípravok je účinný ako monoterapia (w / w, orálny) alebo v kombinácii s inými cytotoxické lieky.
pri bežnej neuroblastóm u detí účinné pri vysokých dávkach (po transplantácii kmeňových buniek alebo bez transplantácie) ako monoterapia kombinovať.
B / v prevádzke (v monoterapii alebo v kombinácii s inými tsitotostatikami) Je účinný u 50% žien s adenokarcinóm vaječníkov.
farmakokinetika
Absorpcia liečivá sa vyznačuje vysokou variabilitou. Rozsah prvého výskytu účinné zložky v krvi, je od 0 do 336 minút. Hodnoty Cmax v plazme má tiež veľkú škálu - od 70 do 630 ng / ml. Liek je s najväčšou pravdepodobnosťou dochádza k spontánnej degradácii (štiepenie skupiny, N-al-kilový) miesto enzymatického metabolizmu. Toto určuje dobu trvania T1 / 2.
Pri požití T1 / 2 fáza konečných 90 ± 57 minút. V rámci jedného dňa v moči sa stanovuje asi 11% dávky.
indikácia
Alkeran použitý v malignít:
- melanóm kože;
- melanóm a sarkóm mäkkých tkanív;
- adenokarcinóm vaječník;
- karcinóm prsníka;
- sympathicoblastoma u detí (v / v s vysokou dávkou);
- hematopoetického systému (myeloidnej leukémie, polycythemia vera).
kontraindikácie
- tehotenstvo;
- dojčenia;
- Precitlivenosť na liek.
Bezpečnostné opatrenia predpisujúci lekár vykoná po rádioterapia a cytostatickej liečby, na anémia, leukopénia, trombocytopénia.
Ide o relatívne kontraindikácie vírusové infekcie, prísny somatické ochorenia (zápal pečene, postihnutý dnou artritída, nefrit, urátov nefropatia, dekompenzované srdcové choroba).
nežiaduce účinky
Alkeran môže spôsobiť:
- leukopénia, trombocytopénia, anémia;
- ostrý bovinnej (Pri dlhodobom užívaní);
- nevoľnosť, hnačka, vracanie;
- stomatitída;
- vredovej choroby;
- hepatitída, žltačka;
- plešatosť (Rare);
- kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka;
- hyperurikémia;
- ovariálna supresia (v období menopauza).
Usage Guide Alkeran (metóda a dávkovanie)
Tablety sa užívajú perorálne bez žuvania, nie rozdrviť. V vymenovania lieku vnútri potrebné vziať do úvahy, že absorpcia sa líši od pacienta k pacientovi, a tak, aby sa dosiahlo terapeutického účinku (myelosupresia), môže sa zvýšenie dávky. Liečba je predpísaná lekárom.
mnohopočetný myelóm
Vo väčšine prípadov, je dávka 0,15 mg / kg telesnej hmotnosti, rozdelená do niekoľkých dávok. Vziať 4 dni v intervaloch 6 týždňov. V závislosti na štádiu choroby sú priradené jednotlivým lekárom liečebný režim, v ktorom je zahrnuté prednizolón. Kombinovaná terapia sa tiež vykonáva prerušované.
Spoločný adenokarcinóm vaječníkov
Približná dávka 0,2 mg / kg telesnej hmotnosti počas 5 dní. Opakované behy 4-8 týždňov.
polycythemia vera
Na dosiahnutie remisie podáva 6-10 mg / deň. 7 dní a potom bola dávka znížená na 2,4 mg / deň. Na dosiahnutie terapeutického účinku je priradený udržiavaciu dávku 2-6 mg raz za týždeň.
karcinóm prsníka
Vnútri 0,15 mg / kg telesnej hmotnosti za deň, 5 dní, kurzy opakovať každých 6 týždňov.
Použitie pri zlyhaní obličiek
Je vhodné v skorých štádiách liečby na liečbu menšie dávky. Počiatočná dávka je závislá na klírens kreatinínu a potom sa meniť v súlade s reakciou z krvi.
Použitie u starších pacientov
Aplikovaný v obvyklom dávkovaní, ale prísne riadené funkcie obličiek a pečene.
Prípravok na intravenózne alebo intraarteriálne podávanie je priradený na jednotlivé režimy v závislosti na stupni ochorenia, a výskytom procesu spracovania sa vykonáva iba v nemocnici pod dohľadom lekára s konštantnou riadenie periférnych krvných testov, funkcie pečene a obličiek.
predávkovať
Alkeran intravenózne podanie môže spôsobiť akútne predávkovanie prejavuje okamžitý zvracanie a hnačka, niekedy hemoragická. Jeho hlavnou toxické účinky - útlm kostnej drene a následný vývoj leukopénia, chudokrvnosť a trombocytopénia.
Žiadne špecifické antidotum. Ručné krvi a krvných doštičiek transfúzie, ďalšie opatrenia symptomatickej liečby. Pravidelné sledovanie krvných parametrov počas jedného mesiaca pred normalizácie ukazovateľov.
interakcie
Pri zaraďovaní detí vo vysokých dávkach spolu s kyselina nalidixová príčiny hemoragické enterokolitídy, ktorý môže byť fatálne.
akcie Mielodepressivnoe posilnená, zatiaľ čo vymenovanie chlórpromazín a chloramfenikol.
cisplatina a melfalanom vo veľkých dávkach spôsobiť poruchy funkcie obličiek, ako je cisplatina nefrotoxicitu ovplyvňuje funkciu obličiek a znižuje klírens melfalanu.
To sa neodporúča, ktorá má byť očkovaná s vakcínami, ktoré obsahujú živé mikroorganizmy.
podmienky predaja
Alkeran predpis.
skladovacie podmienky
Pri teplote 2-8 ° C,
skladovateľnosť
2 roky.
analógy
Melfalan.
recenzia
Medzi bežne používané chemoterapeutickej lieky zahŕňajú cisplatina, doxorubicín, cyklofosfamid, Alkeran a Leykeran.
Medzi najčastejšie odpovede pacientov mnohopočetný myelóm (MM), ktoré sa Alkeran. Uvádza sa, že priebeh liečby s touto drogou sa konajú striedavo po dobu 4-5 dní s odstupom 28 dní. Vo väčšine prípadov, je liek používa ako kombinačný terapia - Alkeran + prednizolón (dexametazón) + talidomid.
Do konca prvého mesiaca, u väčšiny pacientov sa pozitívny trend: Zníženie bolesti kostí, zlepšenie v celkovom zdravotnom stave. Po ošetrení po dobu 8 mesiacov pri 20% je uvedené v kompletnej remisii, 30% - Čiastočná, 10% - procesu stabilizácie a 30% malo minimálnu odpoveď na liečbu. Mnohí pacienti sú na takúto liečbu po dobu niekoľkých rokov.
V niektorých prípadoch, v MM pacientov liečených dlhodobú liečbu s cytotoxickými liekmi, rozvinutý ostrý hemoblastózy.
Alkeran cena, kde kúpiť
Buy Alkeran na Ukrajine je možné v niektorých lekárňach (Ludmila Pharm Co., OLFA) podľa predpisu. Náklady tablety 2 mg № 25 pohybuje v rozmedzí od 2552 USD. až 3565 UAH.