Vila
Popis splatnosti na 19/12/2014
- Latinský názov: Vila
- ATC kód: B02BD06
- Liečivo: Zrážanie krvi Faktor VIII + Willebrandov faktor (koagulačný faktor VIII + Willebrandov faktor)
- výrobca: Octapharma Nordic AB, Švédsko
štruktúra
Vila obsahuje:
- 450 IU ľudský koagulačný faktor VIII;
- 400 IU von Willebrandov faktor;
- 7,5 mg proteínu;
- Doplnkové prísady (glycín, sacharóza, chlorid sodný, chlorid vápenatý, citrát sodný, polysorbát 80, voda).
liek je k dispozícii aj v dávke:
- 900 IU ľudský koagulačný faktor;
- 800 IU von Willebrandovho faktora;
- 15 mg proteínu;
- pomocné látky.
release Form
Prostriedky vyrobené vo forme prášku alebo amorfný hmota biele alebo žlté. V spojení s liofilizatom Je rozpúšťadlo a súprava pre intravenóznu podávanie v lepenkovej zväzku jednu liekovku.
farmakologické účinky
hemostatický prostriedky.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Liek je určený pre reguláciu krvnej zrážanlivosti procesov. Najmä vtedy, keď von Willebrandovej choroby a hemofílie A. von Willebrandov faktor To vám umožní nastaviť hemostatický priestupky, ktoré sa nachádzajú u pacientov s deficitom von Willebrandovho faktora.
Mechanizmus účinku faktora vykonaného na dvoch úrovniach:
- zotavuje priľnavosť doštičiek na cievne subendotheliu vaskulárne miesto poranenia, za predpokladu, že primárna hemostáza, , Keď je rýchlo klesajúca krvácanie;
- Tiež tam je korekcia meškanie spojené s deficitom faktor 7, väzbou endogénneho faktor 7 a stabilizácia jeho štruktúru.
dodatočne von Willebrandov faktor je schopný zlepšiť a zrýchliť adhézie doštičiek ako celok.
Účinok znamená, na pacientovi, ktorý trpí hemofília A je spôsobené dvoma faktormi spolupracovať. Komunikujú medzi sebou navzájom. aktivovaný faktor 7 to je kofaktor 9 pre (9a), ktorý urýchľuje 10a faktor konverzie 10 .. Posledným článkom tohto reťazca zákrutách protrombín v trombínu. Trombínu, podľa poradia, sa podieľa na reakciách prenose fibrinogén fibrín zrazeniny.
To znamená, že nástroj významne znižuje riziko vzniku krvácajúce, obnovenie optimálnej hladiny faktorov, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi.
Vila účinných látok - prirodzené súčasti zdravej ľudskej krvi. Po zavedení nejakú dobu zostane v tele pri zachovaní jeho aktivitu.
indikácia
Liek je predpísaná:
- pre prevenciu a liečbu krvácania, vrátane počas chirurgického zákroku na von Willebrandovho choroba, v prípade uplatnenia dezmopresín kontraindikovaná alebo nedostatočne účinné;
- pre liečbu alebo profylaxiu krvácania u vrodeného deficitu faktor 7 (hemofília A).
kontraindikácie
Vzhľadom k tomu, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje o využití finančných prostriedkov pre deti do 6 rokov veku, použité prostriedky u tejto skupiny pacientov neodporúča.
Liek je kontraindikovaný v prítomnosti reakcie precitlivenosť jeho súčasťou.
nežiaduce účinky
Medzi vedľajšie účinky sú s najväčšou pravdepodobnosťou alergické reakcie:
- mravčenie v mieste vpichu, triaška, hyperémia, kožná vyrážka, bolesť hlavy, angioedém;
- letargia a silný pokles HELL, tachykardia, nevoľnosť, zvonenie v ušiach, dýchavičnosť dyhanie-
zriedkavo pozorované horúčka a veľmi zriedkavé anafylaktický šok.
Je tu riziko, trombóza. Je nutné, aby ovládací prvok v skorých štádiách a začnú čas prevencia tromboembolizmus v súlade s odporúčaniami.
pacienti s von Willebrandovho choroba, Veľmi zriedkavo môžu byť generované protilátka, špecifické neutralizačné von Willebrandov faktor. V takom prípade je možné, nedostatočnou odpoveď na podávanie liečiva, a to až do anafylaktický šok. Ako terapia aplikovať na špeciálnu Centra pre výskum hemofílie.
Usage Guide Vila (metóda a dávkovanie)
Liečba a podávania lieku sa vykonáva pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti v tejto oblasti.
Tento liek je určený len na jednorazové použitie. V prípade, že zariadenie nebolo úplne vstúpil, musí byť jej zvyšky zlikvidovať.
Je potrebné zvoliť vhodné dávky v závislosti od hmotnosti pacienta a typu krvácania.
Vila zavedená intravenózne po príprave roztoku.
Typicky, aby sa dosiahla požadovaná aktivity proteínu krvný dostatočné na uvedenie od 20 do 50 IU na kilogram telesnej hmotnosti pacienta.
Počiatočná dávka je asi 65 IU na 1 kg hmotnosti. Treba mať na pamäti, že u niektorých typov ochorení, ako je napríklad von Willebrandovho choroba typu 3 alebo krvácanie GI, vyžadujú vyššie dávky.
Návod na použitie pri chirurgických zákrokoch, trauma, pre prevenciu krvácania
Asi pol hodiny pred operáciou je nutné zadať liek. Ak sa plánuje chirurgický zákrok, mal by byť časový interval zvýšiť na 12 hodín alebo jeden deň (zaviesť ďalšiu hodinu pred operáciou). Optimálne množstvo, ktoré má byť dosiahnuté - EF: Kazachstan 60 IU/ Dl pre FVIII - C 50 IU/ Dl.
Pre udržanie stavu takého dávka sa podáva raz za každých 12 hodín, alebo jeden deň, ak je to nutné. O dva dni neskôr, aby sa zabránilo trombóza, dávka by mala byť znížená alebo zvýšenie intervalu medzi injekciami.
Aplikácia Vila Hemofília A
Dávka a trvanie liečby závisí od stavu pacienta, stupni anémia, krvácanie trvania. Požadované množstvo sa meria v IU (Medzinárodná jednotka). jeden IU - to je množstvo faktoru 7 v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.
Ak chcete vypočítať potrebnú dávku liečiva, treba vynásobiť hmotnosť pacienta k žiaducemu nárastu F7(%) A 0,5 IU/ Kg.
V závislosti na sile krvácania a tam je určitý druh prostriedku a frekvencia podávania žiaduce F7.
- Pri miernom strate krvi (čoskoro hemarthrosises, nosovej, intramuskulárna, krvácanie do úst a hrdla) F7 20-40, frekvencia - každých 12-24 hodín počas dňa;
- s viacerými spoločným krvácania (intramuskulárna, hematóm a t d.). F7 - od 30 do 60 ° C, sa liek podáva každú 12-24 hodín, 3-4 dni;
- s život ohrozujúce krvácanie (v krku, bez konkrétneho zdroja, lebečnej, tupým) F7 - od 60 do 100, frekvencia - každých 8 alebo 24 hodín, dokiaľ nie je hrozba k životu.
Pri odobratí zuby a ďalšie drobné operáciu F7 od 30 do 60 ° C, je liečivo podávané raz denne, pred tvorbou trombu.
Pri vykonávaní veľkých transakcií F7 rovnajúcej sa 80 alebo 100, je liečivo podávané 8-24 hodín pred hojenie, potom raz týždenne na udržanie aktivity F7 40-60%.
V priebehu liečby pravidelne učiť úrovne faktorov krvná plazma, robiť koagulácia.
Niekedy sa odporúča aplikovať 20-40 U ťažkých foriem ochorení IU na kg hmotnosti pacienta, a to najmä v mladom veku.
Pokyny na prípravu roztoku na intravenózne podanie
1. ohriať na teplotu miestnosti lyofilizát a roztok, bez ich otvorenia a bráni tekutiny do vnútornej a na zátke. Ak sa používa pre ohrev vodného kúpeľa, teplota vody by mala byť väčšia ako 37 stupňov.
2. Odstráňte ochranné uzávery fliaš. Jeden z členov súboru dezinfekčného obrúsky k utretie gumovú zátku.
3. Získajte dvojaký ihla. Jej krátky koniec palice do zásuvné rozpúšťadlo fľaštičky, potom dlhá palicu v lyofilizátu.
4. Nádobka z rozpúšťadla spolu s ihlou oddelený od druhého (lyofilizát). Čakať na úplné rozpustenie liečiva, môže byť mierne pretrepaním liekovky.
5. Výsledný prípravok musí byť transparentná, homogénna, mierne opaleskujúca.
Pokyny pre zapnutie / v Vila
Pred zákrokom, a zároveň sa odporúča kontrolovať tepovú frekvenciu (pulz). V prípade, že pulz je výrazne zvýšila, je potrebné pozastaviť alebo ukončiť proces.
1. Pierce filtračné zátka ihla riešenie.
2. Druhý koniec ihly pre vstup do filtra v jednorazovej striekačky.
3. Otočte fľaštičku a dať liek v injekčnej striekačke.
4. Vykonať dezinfekciu v mieste vpichu.
5. Vyberte filter z ihly injekčnej striekačky. Upevnenie ihly väzbu na jednorazové injekčné striekačky.
6. Optimálna rýchlosť podávania lieku do žily 2-3 ml za minútu.
Zostávajúce po postupe, mal by sa liek zlikvidovať.
predávkovať
Žiadne prípady predávkovania drogami.
interakcie
Liek nemá žiadnu interakciu s inými látkami.
Nemiešajte liek v jednej striekačke s inými liekmi alebo použiť jednu infúznu set dvakrát.
podmienky predaja
Potrebujem lekársky predpis.
skladovacie podmienky
Uchovávajte mimo dosahu detí, v temnom a chladnom mieste (2 až 8 stupňov). Nedovoľte kryštalizácii pri teplote pod nulou.
skladovateľnosť
2 roky.
Upozornenie
Ak chcete znížiť riziko vzniku závažných alergických reakcií je potrebné presne vypočítať dávku a monitorovať stav pacienta v čase infúzie.
Je potrebné pacientovi vysvetliť, ako sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré je potrebné sa obávať, a okamžite informovať svojho lekára.
Ak sa počas liečby vznikol vilami otras, by sa mali vzťahovať štandardné opatrenia na odstránenie pacienta tohto stavu.
Najnebezpečnejšie komplikácií počas terapie nástroje - vzdelávanie krvné zrazeniny a inhibičnej protilátky.
Po obdržaní lieky z ľudskej krvi boli vykonávané všetky potrebné šetrenia a aby sa zabránilo prenikaniu nebezpečných akcií vírusy, rozdielny antigény a protilátka v hotových výrobkov. Avšak, je tu možnosť, že neobalených vírusov (parlovirus B19) Prežiť. Tento typ vírusu môžu spôsobiť závažné ochorenie u tehotných žien, ľudí s imunitou, na hemolytická anémia.
Očkovanie sa odporúča ako prevencia hepatitída A a Pred brať lieky pripravené z ľudskej krvi.
Počas liečby môžu zacvičiť protilátka, inhibičný faktor F7. Tento proces by mal byť sledovaný, môže byť nevyhnutné vykonať Bethesda testu.
pre intravenóznej a príprava lieku môže byť pripojený iba k nástrojom drog.
analógy
Immune, Bioklot Adveyt, Octanate, Benefiks, Rekombinat, NovoSeven, Beriate.
Tehotenstvo a dojčenie
Aplikácia znamená, že keď tehotenstvo a počas laktácie To je možné iba po konzultácii s odborníkom.
recenzia
Recenzia prípravy je extrémne malý. Z tých, ktoré majú negatívny nie je odhalené.
cena
Vila stáť približne 19 až 25.000 rubľov za set, v závislosti na dávke.
- Hemofílie
- Von Willebrandovho choroba
- Tonzilektomii
- Komunikačný faktor
- Ľudský imunoglobulín antirezus rho (d)
- Minirin®
- Dezmopresín
- Vikasol tablet Návod na použitie
- Algoritmus pre diagnostiku a liečbu imunologickej neplodnosti
- Štúdia o protijadrové faktora
- Vyšetrovanie reumatoidnej faktor
- Doštičiek krvné parametre
- Agranulocytóza
- Rastový faktor
- Transfúzia krvi
- Krvná skupina
- Krvný
- Rh faktor
- Doštičky
- Nový spôsob použitia kmeňových buniek z neurálnej lišty
- Nový nástroj proti hemofílie