Miakaltsik

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Usage Guide Miakaltsik (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

jeden mililiter injekcie 100 obsahuje ME (20 g) zo syntetických lososí kalcitonín. Voliteľné: octan sodný trihydrát, kyselina octová, chlorid sodný, voda pre injekcie.

jedna dávka nosový sprej 200 obsahuje ME (40 mcg) zo syntetických lososí kalcitonín. Voliteľné: kyselina chlorovodíková, benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, čistená voda.

release Form

Miakaltsik vyrobený vo forme injikovatelného roztoku v 1 ml ampulke №5 vo forme nosového spreja 2800 IU (14 dávok) №1 alebo №2.

farmakologické účinky

Depresívne kostnej resorpcie, gipokaltsiemicheskih.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Miakaltsik obsahuje vo svojom zložení aktívna zložka - kalcitonín, to je hormón, produkovaný C-buniek v štítnej žľaze. Tento hormón je charakterizovaná antagonizmus parathormón a súbežne s ňou sa podieľa na regulácii metabolizmus vápnika v ľudskom tele.

štruktúry všetko kalcitonín je jeden reťazec sa skladá z 32 aminokyseliny, a kruh obsahujúci 7 aminokyselinové zvyšky, sa nachádza na N-konci s inou sekvenciou, v závislosti na druhu. Vzhľadom k vyššej afinitou lososí kalcitonín proti príslušnému receptoru (v porovnaní so kalcitonín cicavce) Sila a trvanie jeho pôsobenia je vyjadrená vo väčšej miere.

vplyvom lososí kalcitonín na špecifické receptory dochádza inhibičnú aktivitu osteoklasty, čo vedie k výraznému zníženiu rýchlosti metabolizmu v kostnom tkanive a pri chorobných stavoch, vyznačujúci sa tým, zvýšenou resorpcii (napr., osteoporóza), Prináša ju na normálnu úroveň. tiež na vedomie, analgetikum Miakaltsik akcie proti bolesť kosť pôvodu, listy, zrejme v dôsledku priamych účinkov lieku na centrálnu nervovú sústavu.

Už po jednej aplikácii Miakaltsik terapeutického činidla vo forme spreja pacienta injekčnej alebo nazálne má klinicky významnú biologickú odpoveď, prejavujúce sa zvýšením vylučovanie obličkami vápnik, sodík a fosfor (Vzhľadom k oslabeniu rúrkovité reabsorpcii) A pokles vylučovania hydroxyprolín.

Predĺžené intranazálne alebo parenterálne podávanie Miakaltsik vedie k významnému poklesu obsahu biochemické markery, inherentné kostného metabolizmu, vrátane pyridinolinovou, kosť ALP izoenzýmy a sérum C-telopeptid.

parenterálnej podávanie kalcitonín redukuje žalúdočné a exokrinné sekrécia slinivky brušnej, preto je účinnosť liečby Miakaltsik akútna zápal pankreasu.

Pri použití vo forme nosového spreja Miakaltsik pozorovať štatisticky významné (1-2%) minerálne hustota kostí v bedrovej stavec určená počas prvého roku liečby a pretrváva po dobu 5 rokov. Stehennej Miakaltsik pomáha udržiavať normálnu minerálne hustota.

Aplikácia Miakaltsik sprej v dennej dávke 200 ME viedlo ku klinicky a štatisticky významné zníženie (36%) je riziko čerstvých zlomenín stavcov, ktorá bola pozorovaná u pacientov liečených kombinovanou liečbou Miakaltsik, lieky vápnik a vitamín D, v porovnaní so skupinou pacientov liečených kombináciou prípravkov vápnik, vitamín D a placebo. Okrem toho bolo pozorované, že prvá skupina pacientov na zníženie frekvencie násobku zlomeniny stavcov chrbtice 35%.

Pri subkutánnom a intramuskulárnom podaní biodostupnosť lososí kalcitonín Je to o 70%, a aplikáciu do nosa (v nosovej dutine) - 3-5%, vo vzťahu na parenterálne podávanie. Plazmové Cmax, keď sa podáva intramuskulárne sa dosahuje viac ako 60 minút, s p / injekcie po dobu 23 minút, intranazálne aplikáciu, v priemere po 10 minút.

Zdanlivá VSS formulácia je 0,15-0,3 l / kg. Väzba na plazmatické proteíny dochádza na 30-40%. Vylučuje obličkami až 95% kalcitonín a jej metabolické produkty, zatiaľ čo iba 2% účinnej látky je zobrazená v nezmenenej forme. T1 / 2, s podaním / m trvá približne 60 minút, s p / injekcie - 60-90 minút s aplikáciu do nosa - 20 minút.

V opakovanom intranazálne injekcie prípravku kumulácie nenastane jeho liečivo. V prípade jej aplikácie, vyššia koncentrácia Miakaltsik dávky než odporúčané v plazme sú detekované (potvrdené AUC zvyšujúce index), relatívna biologická dostupnosť liečiva sa nezvyšuje. Penetrácia liečiva cez placentárnu bariéru To nie je pozorovaný.

Stanovenie obsahu plazmové lososí kalcitonín, rovnako ako ostatné polypeptidové hormóny, To nie je meradlom jej účinnosti, ktorá by mala byť stanovená na základe klinických ukazovateľov účinnosti liečby.

indikácia

Vstrekovanie a sprej Miakaltsik preukázané, že miesto určenia, keď:

• deformujúca osteodystrofia (Pagetova choroba);
• pocit bolesť kostí, spojená s osteopénia a / alebo osteolýza;
• postmenopauznom osteoporóza (Skorá a neskoré štádia vývoja);
• neurodystrophic patológie (atrofia Zudeka, algoneyrodistrofiya) spôsobené rôznymi etiologických faktorov predisponujúcich a patrí: bolestivý post-traumatické osteoporóza, syndróm kapsulitida, reflexná dystrofia, kauzalgichesky syndróm, neurotrofní porušenie liekov.

Navyše injekčný roztok použitý pre:

• primárna senilná osteoporózu mužov a žien;
• sekundárne osteoporóza, vrátane tých, ktoré vytvoril, pretože predĺžený imobilizácia a liečba glukokortikoidy;
• akútna zápal pankreasu (Ako prostriedok ďalšej liečby);
• hyperkalciémickej Stroke a hyperkalcémie, vznikajúce v dôsledku týchto chorobných stavoch: osteolýza, vyvolané malignity (myelómu, karcinóm pľúc, prsníka, obličiek), - kontinuálne imobilizácia- hyperparatyroidizmus- opojenie (Otrava) vitamín D- (Používa sa pre zmiernenie akútnej a dlhodobej liečbe chronických patologických stavoch, a to až k manifestácii účinku špecifickú liečbu základného ochorenia).

kontraindikácie

Jedinou absolútnou kontraindikáciou pre menovanie osobného Miakaltsik precitlivenosť Pacient, ktorý má syntetickou lososa kalcitonín, ako aj ďalšie prísady, injekcií alebo spreje.

nežiaduce účinky

Pri aplikácii injekcie a sprej Miakaltsik môže spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky, ako sú: závrat, nevoľnosť / vracanie, bolesti kĺbov, mierny prílivy na pokožku tváre pocit horúčavy. závraty, nevoľnosť/zvracanie a prílivy je závislá od dávky a reakcie sa vyskytujú častejšie po intravenóznej aplikácii Miakaltsik v porovnaní s jeho subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu. Na pozadí liečby Miakaltsik môže nastať zimnica a polyúria, ktoré majú tendenciu zmiznúť samy o sebe, a len občas vyžadovať dočasné zníženie dávky lieku.

Tiež rôzne frekvencie prejavy Miakaltsik užívanie môže viesť k nasledujúcim negatívnym dôsledkom.

často:

• bolesti hlavy;
• bolesti kĺbov;
• závrat;
• bolesti brucha;
• poruchy chuti;
• prílivy;
• nevoľnosť;
• zvýšená fatiguability;
• hnačka.

niekedy:

• poruchy videnia;
• arteriálnej hypertenzie;
• opuch tváre;
• vracanie;
• bolesti svalov a kostí;
• príznaky podobné chrípke;
• generalizované a periférny edém.

zriedkavé:

• precitlivenosť;
• polyúria;
• generalizovaná vyrážka;
• zimnica;
• svrbenie;
• Reakcie v mieste aplikácie injekcie.

To je extrémne zriedkavé:

• anafylaktický šok;
• Ostatné anafylaktoidné a anafylaktickej reakcie.

Naviac sa pozorovali pri použití striekacej Miakaltsik Nasledujúce nežiaduce účinky.

Veľmi časté:

• nádcha;
• podráždenie;
• bolesť v nosovej dutine;
• slizničnej erytém;
• preťaženia;
• nepríjemný zápach;
• slizničnej edém;
• nosové alergie;
• kýchanie;
• suchosť nosovej dutiny;
• tvorenie odreniny v prínosových dutín.

často:

• zápal hltanu;
• krvácanie z nosa;
• vredová nádcha;
• zápal dutín.

niekedy:

• kašeľ.

Usage Guide Miakaltsik (metóda a dávkovanie)

Injekcia Miakaltsik, návod na obsluhu

Miakaltsik vo forme injikovatelného roztoku s / c, i / m a / v úvode.

Za účelom liečby osteoporóza Je ukázané, N / A alebo A / M podávanie lieku v dennej dávke 50 IU alebo 100 mi každý deň, alebo po 24 hodinách (súhlasí so závažnosťou ochorenia). Pre prevenciu progresie úbytku kostnej hmoty sa odporúča paralelne s Miakaltsik vymenovať vitamín D a vápnik v zodpovedajúcich dávkach.

na bolestivý syndróm v kostiach, spojená s osteopénia a / alebo osteolýza podávané denné podávanie v dennej dávke 100-200 ME. Liečivo sa môže podávať vo forme infúzie (vo fyziologickom roztoku), a V / m a s / c injekcie série, a to až k vytvoreniu uspokojivého klinickej účinnosti. Miakaltsik dávka by mala byť upravená tak, aby reakcia pacienta na liečbu.

Pre vývoj vysoko akostné analgetický účinok To môže trvať aj niekoľko dní. Ak je to nutné dlhodobú liečbu počiatočná denná dávka liečiva a / alebo frekvencia aplikácie je zvyčajne znížená.

na Pagetova choroba podával Miakaltsik / m a / alebo n / k v dennej dávke 100 ME, ktorý sa používa denne alebo každých 24 hodín. Minimálna doba trvania liečby je 3 mesiace. je vybraná dávka prihliadnutím odozvy pacienta.

núdzové ošetrenie hyperkalcinemickou kríze Je vykonávaná v podobe infúzie, ktorá je najúčinnejšia pri zmierňovaní okamžitých a ďalších vážnych chorobných stavov. V tomto prípade, je denná dávka Miakaltsik prepočte na kilogram telesnej hmotnosti pacienta, a je zvyčajne 5 až 10 IU / kg, sa rozpustí v 500 ml soľný. Infúzia sa vykonáva po dobu aspoň 6 hodín. Tiež predpokladám in / pomalé zavádzanie Miakaltsik s rozdelením denných dávok lieku 2-4 krát.

dlhodobá liečba hyperkalcémie chronickej povahy sa s výhodou vykonáva v w / o alebo s / c injekcie v dávke 5-10 IU / kg, aplikovanej raz až dvakrát za 24 hodín. Dávkovači režim sa upraví na základe klinického stavu pacienta, a dynamika jeho biochemické parametre. Pri prekročení objemu požadovanej dávke 2 ml Miakaltsik sa dáva prednosť v / m injekcií vykonávaných na rôznych miestach.

v terapii neurodystrophic patológie nesmierne dôležitá je včasná diagnóza choroby. Liečba začala v dôsledku presnej diagnózy. Priradenie Miakaltsik A / m a / alebo S / c injekciu v dávke 100 ME, podávaného po dobu 2-4 týždňov. Pokračujúce liečba prípadné zavedenie lieku 100 ME 24 hodín v priebehu času až do 6 týždňov (súhlasiacich s dynamikou chorobného stavu pacienta).

state terapia akútny zápal pankreasu pomocou Miakaltsik vykonáva ako súčasť kombinovanej konzervatívnej liečby. Liečivo sa podáva v infúzii v dávke 300 ME, sa rozpustí v soľný. Infúzia sa vykonáva po dobu 24 hodín po dobu 6 po sebe nasledujúcich dní.

Sprej Miakaltsik, návod na použitie

Rozprašovací prípravok Miakaltsik určený pre nazálne aplikácii (nosové). Úvod sprej sa odporúča vyrábať striedavý nosovej dierky.

Za účelom liečby osteoporóza Miakaltsik predpísať dennú dávku 200 ME. Pre prevenciu progresie úbytku kostnej hmoty sa odporúča paralelne s postrekom vymenovať vitamín D a vápnik v zodpovedajúcich dávkach. Liečba sa vykonáva po dlhú dobu.

na bolestivý syndróm v kostiach, spojená s osteopénia a / alebo osteolýza Rozprašovaním aplikovať v dennej dávke 200-400 ME, podávané denne. Dávky ME 200 môže byť použité súčasne. Vyššie dávky byť podávaná v rozdelených dávkach. Dávka by mala byť upravená striekacie Miakaltsik súhlasiť s individuálnym potrebám pacienta.

Pre vývoj vysoko akostné analgetický účinok To môže trvať aj niekoľko dní. Ak je to nutné dlhodobú liečbu počiatočná denná dávka liečiva a / alebo frekvencia aplikácie je zvyčajne znížená.

na Pagetova choroba Odporúčame každodenné používanie spreja v dávke 200 ME. Niekedy na začiatku liečby môžu potrebovať dennú dávku 400 ME, ktorý sa používa v niekoľkých správ. Minimálna dĺžka liečby by mala byť 3 mesiace. Dávka sa upraví na základe osobných potrieb pacienta.

liečba Miakaltsik Pagetova choroba To by malo pokračovať bez prerušenia po dobu niekoľkých mesiacov alebo dokonca niekoľko rokov. Pri vykonávaní takejto terapie pozorovalo významné zníženie obsahu plazmy AP a vylučovanie obličkami hydroxyprolín, niekedy až do štandardných hodnôt. Avšak, v niektorých prípadoch sme zistili, nárast týchto parametrov po počiatočnej redukcie. Pri identifikácii klinického lekára by mala zvážiť vhodnosť prerušenie liečby a jej následné obnovy.

Niekoľko mesiacov po ukončení terapie, poruchy metabolizmus kostné tkanivo sa môžu objaviť znova. V tomto prípade je požadované, aby re-ošetrenie.

v terapii neurodystrophic patológie nesmierne dôležitá je včasná diagnóza choroby. Liečba začala v dôsledku presnej diagnózy. Priradenie Miakaltsik vo forme spreja v dennej dávke 200 IU raz denne počas 2-4 týždňov. Pokračujúce liečba prípadné zavedenie lieku 200 ME 24 hodín v priebehu času až do 6 týždňov (súhlasiacich s dynamikou chorobného stavu pacienta).

Skúsenosti s použitím injekcie a sprej Miakaltsik v pediatrii pomerne obmedzené, a preto, aby odporúčania pre ich použitie v tejto vekovej skupine nie je možné.

Značné skúsenosti s Miakaltsik oboch prípravkov používaných na liečbu starších pacientov, potvrdzuje normálnych pacientov znášanlivosti v tejto vekovej skupine, pričom odpadá nutnosť upraviť dávkovanie liečebného režimu. Rovnaký vzor bol pozorovaný v súvislosti s pacientmi s pečeňové abnormality/oblička, hoci Miakaltsik zamerané na výskum v týchto skupinách pacientov bol vykonaný.

Zariadenie na podávanie vo forme nosového spreja

Primárne balenie sprej, ktorý sa používa na aplikáciu do nosa ďalej znamená:

• fľaštičku obsahujúcu roztok liečiva v množstve dostatočnom pre aspoň 14 injekciu;
• ochranný kryt, ktorý chráni špičku pred znečistením a upchatia výstupu;
• tip upravený pre vloženie do nosovej priechod;
• rozprašovač (piestu), ktorá je pohyblivá časť fľaštičky, použitého roztoku na postrek postupov;
• výstup je malý otvor v strede hrotu, ktorý je vyrábaný prostredníctvom vstrekovania roztoku;
• kanálik umiestnený vnútri fľaše a slúži pre dodávanie riešenia po kliknutí na stojane;
• počítadlo dávok okno zobrazujúce dávky použité na striekaciu pištoľ (v plnom okna fľaštičky úplne červená).

Príprava nosového spreja na použitie

Pretrepe nie je povolené fľašu s liečivom, pretože by to mohlo viesť k vzniku vzduchových bublín v roztoku, ktorý povedie k nesprávnej dávkovanie terapeutického činidlá.

Okno počítadlo nepoužitý dávkovacie sprej by mal byť červený.

Pri prvom použití trysku by mali byť odstránené z uzáveru a drží fľaštičku kolmo na výrobu troch predbežného tlaku na piest pre odstránenie vzduchu z rúrky. Tento postup sa vykonáva raz pre uvedenie spreje do funkčného stavu. Pri odobratí vzduchu z rúrky, to dovolilo malé rozstrekovanie roztoku, ktorá je k dispozícii u výrobcu, a nemá vplyv na počet dávok ďalej.

Všimnite si farebnú zmenu spinovej poľa po každom stlačení na pieste. Po treťom preventívne kliknutí v okne je potrebné dodržiavať zelená, signalizáciu pripravené na použitie.

Spôsob použitia nosového spreja

• Pre správne použitie nosového spreja Miakaltsik Pacient má byť ľahko naklonený dopredu hlavu a vstúpiť trysku v nosovej priechod. Uistite sa, že striekacie špička vyrovnaná vo vzťahu k nosovej priechod pre zaistenie rovnomerného rozloženia lieku.
• Vykonajte jeden lisovacie piest.
• Extrahovať špičku nosové a stráviť niekoľko nádychov aktívny nos, aby sa zabránilo úniku roztoku.
• Vyčistiť nosovej priechod, bezprostredne po užívaní tejto drogy by nemali byť.
• V prípade, že cieľový lekár 2 injekcie naraz, druhý postup vykonáva v druhej nosovej priechod.
• Po použití spreja je potrebné starostlivo utrieť striekacie suchý hrot s čistou handričkou a dať na neho ochranný kryt.

Účtovné dávky nosového spreja

Pred použitím spreja, ako aj po jeho použití, je potrebné označiť postavu, ktorá je v prepážke meraní okná, ktorá by mala byť zvýšená po každom nasledujúcom injekcii jednej dávky v jednej hodnoty. Fľaštička s nosový sprej obsahuje 14 plnú dávku, ale s zásobného roztoku podľa údajov výrobcu môže vykonávať ďalšie 2 ďalšie spreje.

Vzhľad v poli 16 dávkach údajov o znamená, že vo fľaštičke žiadne riešenie. by nemali byť používané mierne zvyšok lieku na dne fľaštičky.

ďalšie varovanie

Nerozoberajte rozprašovacieho zariadenia alebo vykonať pokus o zvýšenie Otvorenie špičky, pomocou ihly alebo iné ostré predmety. Takýto zásah by viedlo k dôkladnému nefunkčnosť striekacie zariadenie. Ak existuje pochybnosť o správnom prevádzke zariadenia je nutné konzultovať s odborníkom v odbore, ktorý sprej boli zakúpené.

Aby bolo zaistené presné dávkovanie dávok, ktoré majú byť skladované a prepravované fľaštičku vo vzpriamenej polohe. Pretrepte fľašu nie je dovolené. Je nutné vyvarovať sa náhlych teplotných zmien. Ako sa používa fľaštička môžu byť skladované pri izbovej teplote po dobu maximálne 4 týždňov.

predávkovať

Negatívne symptómy predávkovania sa prejavuje parenterálnej aplikácii Miakaltsik prílivy, nevoľnosť / vracanie a závrat, na sebe na dávke závislým spôsobom. Keď aplikácia Miakaltsik intranazálne vo forme spreja možno očakávať podobné javy. Avšak, existujú správy o prípadoch postrekovej Miakaltsik v jednotlivých dávkach až do 1600 ME a ME 800 v denných dávkach po 3 dni, čo neviedlo k žiadne vážne vedľajšie účinky. Predávkovanie Prípady sprej Miakaltsik sú epizodické. V prípade predávkovania lososí kalcitonín môžu tvoriť hypokalciémia, sprevádzaný klonus a parestézia.

liečba predávkovania lososí kalcitonín musí byť v súlade s pozorovanými negatívnych príznakov. V prípade hypokalciémia To ukazuje použitie glukonát vápenatý.

interakcie

prihláška kalcitonín súbežne s lítium drog môže znížiť plazmatické hladiny druhej, čo vyžaduje nastavovací režim dávkovania liekov obsahujúcich lítium.

podmienky predaja

Obe liekové formy sú prospešné činidlo Miakaltsik predpis.

skladovacie podmienky

Vstrekovanie a sprej Miakaltsik, ktoré sú predmetom dlhodobého skladovania pri teplote 2-8 ° C, Skladovať a prepravovať fľaša s postrekom je nutné vo zvislej polohe. Pretrepte fľašu nie je dovolené. Ako sa používa sprej môžu byť skladované pri izbovej teplote po dobu maximálne 4 týždňov.

skladovateľnosť

5 rokov na injekciu, a 3 roky pre nosový sprej.

Upozornenie

Lekár alebo sestra s praxou v podkožnej injekcie, pacient by mal byť poučený o správnej technike sebarealizáciu týchto postupov.

Miakaltsik injekčný roztok obsahuje menej ako 23 mg sodík.

Pred injekciou Miakaltsik potrebné vizuálne preveriť stav riešenia a fľaštičky lieku. Možné použiť bezfarebný, číry, neobsahujúce žiadnu cudziu dutinky injekčného roztoku priloženú v neotvorené fľaštičke. Po jednorazovej Miakaltsik zvyšok nepoužitého roztoku do ampulky musia byť zlikvidované.

Pred podaním Miakaltsik intramuskulárne alebo subkutánne fľaštičky injekčný roztok sa zahreje na teplotu miestnosti.

Dlhodobé užívanie niektorého z liekových foriem lieku Miakaltsik pozorované u niektorých pacientov tvorba protilátok na kalcitonín, ktoré spravidla nemajú vplyv na celkový obraz o klinickej účinnosti lieku. Fenomén "návyku", dochádza najmä u pacientov s Pagetova choroba, Miakaltsik použitie po dlhú dobu, pravdepodobne v dôsledku nasýtenia väzobných miest lieku, skôr než izolácia protilátka na kalcitonín. Po prerušení terapie účinnosti Miakaltsik úplne obnovený.

liečba Pagetova choroba, rovnako ako iných chronických stavov, vyskytujúce sa s rastúcou kostnej obrat, Malo by byť dlhé a trvať niekoľko mesiacov alebo dokonca niekoľko rokov.

Na pozadí liečby Miakaltsik obsah plasma AP a vylučovanie obličkami hydroxyprolín výrazne znižuje alebo normalizuje. Avšak, v niektorých prípadoch sme zistili, nárast týchto parametrov po počiatočnej redukcie. Pri identifikácii klinického lekára by mala zvážiť vhodnosť prerušenie liečby a jej následné obnovenie konzistentné s klinickým priebehom ochorenia.

Niekoľko mesiacov po ukončení terapie, poruchy metabolizmus kostné tkanivo sa môžu objaviť znova. V tomto prípade je požadované, aby re-ošetrenie.

V tomto ohľade peptid základ lososí kalcitonín, Pri aplikácii Miakaltsik existuje možnosť tvorby systému alergické reakcie. K dispozícii sú informácie o vývoji alergické reakcie, a vrátane jednotlivých prípadov výskytu anafylaktický šok. V prípade podozrenia na pacienta precitlivenosť pokiaľ ide o lososí kalcitonín, predtým, než terapia by mala priradiť kožné testy použitím sterilného zriedeného roztoku Miakaltsik.

analógy