Baraklyud

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia Baraklyud
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Usage Guide Baraklyud (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Tableta obsahuje účinnú látku entekavir v dvoch dávkach: 0,5 mg a 1,0 mg.

Ďalšie zložky: polysorbát, hypromelóza, magnéziumstearát, povidón, ružové (1,0 mg) alebo bielej (0,5 mg) Opadry farbiva v závislosti na dávkovaní, krospovidón, MCC, laktózu.

release Form

Baraklyud 0,5 mg: biele tablety vo fóliovom obale, trojuholníkový tvar. Na oboch stranách inom označenie "1611" a "BMS".

Baraklyud 1,0 mg: ružové tablety membrány shell. Tvar tabliet - trojuholníkový. Na oboch stranách inom označenie "1612" a "BMS".

farmakologické účinky

antivírusové lieky.

Aktívna zložka je nukleozidový analóg guanozínu s výraznou selektívne, vysokou aktivitou, ktorá sa prejavuje proti polymerázy HBV - vírus hepatitídy B.

Entekavir schopný fosforylovať za vzniku aktívneho trifosfát, kedy intracelulárny polčas 15 hodín.

Koncentrácia intracelulárneho trifosfátu entekaviru závisí na úrovni entekavirom mimo bunky, ale to nie je registrovaný významné akumulácii účinnej látky po počiatočnom indexom "plató".

V dôsledku konkurencie s ich vlastným, prirodzeného substrátu, dezokiguanozina trifosfát inhibuje funkčnú aktivitu Polymerase vírusu, pôsobiaci priamo na 3 úrovni:

• syntetizovať pozitívny reťazec DNA HBV;
• reverznej transkripcii negatívneho závitu pregenomové mRNA;
• priming polymerázy HBV.

entekavir trifosfát - dostatočne slabý inhibítor bunkovej DNA polymerázy, a pri vyšších koncentráciách nemá žiadny nepriaznivý účinok na syntézu mitochondriálnej DNA.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívna zložka na krátku dobu sa absorbuje z tráviaceho traktu, a maximálna koncentrácia sa zaznamenáva po 0,5-1,5 hodiny.

Po opakovanom použití antivirálne činidlo, v dávke 0,1-1,0 mg registrov úmerné zvýšenie AUC parametre, Cmax. rovnováhy stav je dosiahnuté 6-10 dní v terapii pre schému (1 za deň). Mastné potraviny bráni absorpcii účinnej látky, AUC znižovanie rýchlosti na 20% a 45% pre Cmax.

Liek dobre preniká do telesné tkanivá, sa viaže na proteíny plazmy, je 13%. Aktívna zložka nie je inhibítorom, enzýmový substrát alebo induktor P450 v systéme.

Pre Baraklyuda charakterizovaná akumuláciou entekaviru. Liečivo sa odvádza renálny systém cez tubulárnej sekrécie, glomerulárnej filtrácie.

indikácia Baraklyud

Lieky pre pacientov s chronickou hepatitídou B pečeňových lézií s rôznymi systémami:

• pečeňové dekompenzované ochorenie;
• pečeň patológie vo fáze kompenzácie v prítomnosti diagnostikovaného vírusovej replikácie, spoľahlivý dôkaz zápalu /fibróza v pečeni, sa zvýšenie ALT, AST.

kontraindikácie

• výstrednosť;
• veková hranica - až 18 rokov;
• Zriedkavé dedičné formy intolerancie laktózy;
• glukózo galaktózy;
• Nedostatok laktázy.

nežiaduce účinky

U pacientov s dekompenzáciou pečeňových lézií tvorí systém poznámky laktátová acidóza, ktorý je charakterizovaný:

• nevoľnosť;
• celková slabosť;
• bolesti brucha, epigastrické;
• zrýchlené dýchanie;
• svalová slabosť;
• náhla strata hmotnosti;
• dýchavičnosť.

Iné reakcie:

• dyspepsia;
• hnačkové syndróm;
• vracanie;
• ospalosť;
• nevoľnosť;
• poruchy spánku, nespavosť;
• závrat;
• kožné vyrážky;
• únava;
• anafylaktoidné reakcie;
• zvýšenie pečeňových transamináz.

Okrem toho, u pacientov s dekompenzáciou pečene, boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:

• zlyhanie obličiek (zriedkavé);
• pokles ukazovateľ hydrogenuhličitanu v krvi;
• zvýšiť bilirubín;
• zvýšenie aktivity lipázy do 3 alebo viackrát;
• zníženie počtu doštičiek tysyach menej ako 50 / mm 3;
• zvýšené ALT;
• zníženie koncentrácií albumínu nižšia ako 2,5 g / dl.

Usage Guide Baraklyud (metóda a dávkovanie)

Tablety sa užívajú nalačno, perorálne (prerušenie medzi práškov a peliet - nie menej ako 2 hodiny).

Kompenzované lézie systém pečene predpísaný 0,5 mg 1 krát za deň. Duálny dávkovanie až 1,0 mg za deň pre diagnostiku rezistencie na lamivudín (HCV virémie).

Jedinci s dekompenzáciou systémom pečeňových lézií predpísaný 1,0 mg 1 krát za deň. Pri renálnej insuficiencii, dávkovanie je zvolený s ohľadom na indikátor CC.

predávkovať

Údaje o prípadoch predávkovania Baraklyudom značne obmedzené. Zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali liečivo podľa schémy: 20 mg denne po dobu 2 týždňov alebo mono- až 40 mg, neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie.

Odporučila drží terapiu posindromnoy v závislosti na klinických prejavoch.

interakcie

pretože Aktívna zložka je odvodená najmä prostredníctvom obličkovej systém, súčasné terapie lieky, ktoré majú vplyv na prevádzku systému a mení renálnu tubulárnu sekréciu, môže spôsobiť zvýšenú koncentráciu entekaviru a týchto liekov.

Klinické interakcie s Lamivudín, tenofovir, Adenovirom Nie ste prihlásený.

podmienky predaja

Lieky na predpis.

skladovacie podmienky

Preprava a skladovanie tablety by mali byť vykonávané v súlade s teplotou 15-25 stupňov.

skladovateľnosť

2 roky.

Upozornenie

Terapia s nukleozidovými analógmi (vrátane Baraklyudom) spolu s antiretrovirálne lieky (Pri monoterapii i) môžu indukovať laktátová acidóza vyjadrené hepatomegália, steatózu sprevádza.

Prípadnú smrť. Medzi rizikové faktory patrí:

• hepatomegália (Zväčšená pečeň);
• dlhodobá liečba nukleozidovými analógmi;
• nadváha;
• samice.

Pri laboratórne potvrdenie laktátovej acidózy, nahrávanie klinický obraz o stave liečby Baraklyudom prevráteného.

Na pozadí antivírusovej liečby hepatitídy typu C sa môže zvýšiť, ktorý nevyžaduje špeciálne zaobchádzanie. Zriedkavo sa objavia vážne fatálne komplikácie. Po ukončení liečenia vyžaduje kontrolu parametrov funkčného stavu pečeňovým systémom. Druhý priebeh antivírusovej terapie sa vykonáva podľa potreby.

Liečenie pacientov trpiacich hepatitídou B a infekcie HIV

Pri liečbe Baraklyudom nedostatok primeranej antiretrovírusovej terapie môže viesť ku vzniku rezistentných kmeňov Vírusu ľudskej imunodeficiencie. Entekavir sa neodporúča pre liečenie HIV, t. K. Nedostatočne študoval jeho účinnosti v tomto smere.

Liečba pacientov s hepatitídou B, C, D,

Baraklyuda spoľahlivé údaje o účinnosti tejto skupiny pacientov bez terapie.

Liečba pacientov s léziami pečeňové zlyhanie systému v kroku

Pacienti s ochorením pečene, triedy C systému (na klasifikácie Child-Pugh), existuje vysoké riziko, silné negatívne reakcie na strane pečene. U týchto pacientov sa významne zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy, hepatorenální syndróm, ktorý vyžaduje dôslednejšie monitorovanie (hodnotenie biochemických parametrov, kontrolu nad fungovanie renálneho systému).

Pacienti terapie rezistentné voči lamivudínu

Je potrebné poznamenať, že prítomnosť mutácie odpor vírusu HCV na lamivudín, zvyšuje odolnosť na entekavir. To je dôvod, prečo pacienti rezistentné na liečivo by malo byť kontinuálne monitorovanie vírusovej záťaže a detekciu mutácií rezistencie pomocou prieskumov.

Liečba pacientov s patológiou obličkového systému

Korekcia je nutná dávkovacieho režimu.

Liečba pacientov po transplantácii pečene

Účinnosť a bezpečnosť liečby entekavirom v tejto skupiny občanov, sú neznáme.

Po pečene pacienti po transplantácii dostávať imunosupresíva (tacrolimus, cyklosporín), Ktorý môže mať vplyv na renálnu systém.

Liečba Baraklyudom neznižuje riziko prenosu HCV, čo si vyžaduje osobitné bezpečnostné opatrenia.

analógy Baraklyuda