Valsakor n 160: návod na použitie

Kód ATX- C09DA03

Farmakoterapeutická skupina: Lieky, ktoré majú vplyv na renín-angiotenzínový systém. Kombinovaná antihypertenzívum. antagonista Angeotenzina II receptoru, diuretiká +.

lieková formaTablety.

release Form: Bikonvexné tablety ružový potiahnuté filmom oválne.

farmakologické vlastnosti

Antihypertenzíva, ktorá má vplyv na špecifické receptory angiotenzínu II. Mám označený hypotenzívny účinok, normalizuje srdcový výdaj a systolický krvný tlak, znižuje celkový odpor periférneho cievneho.

zloženie:

účinná látka:

• valsartan;
• hydrochlorotiazid.

voliteľné komponenty:

• laktózu;
• koloidný oxid kremičitý;
• MCC;
• stearát horečnatý;
• povidón;
• sodná soľ kroskarmelózy;
• Valium;
• makrogol;
• červený oxid (železo škvrna);
• oxid titaničitý.

farmakodynamika

Valsakor (Valsacor) N160 - hypotenzivum kombinovaný účinok, ktorý sa skladá z dvoch aktívnych zložiek.

Valsartan (selektívny antagonista angiotenzínu II-receptorov) - príprava neproteínová charakteru určené pre vnútorné použitie. Antagonizuje selektívny účinok na receptory AT. Tým, že blokuje receptor AT 1, zvyšuje koncentráciu angiotenzínu II, ktorý zase stimuluje odomykajú-2 receptorov, vyváženie účinkov spojených s blokádou. Táto účinná látka nemá žiadny účinok na ACE nie je zosilniť účinky látky P a bradykinín. Preto, keď sa vezme vývoj lieku nepravdepodobné, suchý kašeľ. Liečivo neinteraguje a neblokuje iónové kanály a receptory pre hormóny podieľajú na regulácii kardiovaskulárneho systému, znižuje krvný tlak bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.

Po podaní jednej dávky antihypertenzný účinok sa vyvíja v priebehu dvoch hodín a trvá niekoľko dní. Po 4-6 hodinách sa maximálne pozorované zníženie krvného tlaku. Pri opätovnej prípravy maximálny pokles krvného tlaku dochádza po 2-4 týždňoch, zostáva na tejto úrovni pri dlhodobej terapii.

Ostatné významné zníženie krvného tlaku je spôsobený kombináciou valsartanu s hydrochlorotiazidom. Náhle vysadení lieku nesprevádza abstinenčného syndrómu.

Tiazidové diuretikum hydrochlorotiazid, ktorý porušuje reabsorpcie vody, iónov horčíka, draslíka, sodíka a chlóru v distálnom nefrónu, spomaľuje vylučovanie kyseliny a iónov vápnika močovej. Hypotenzné pôsobenie účinnej látky je vďaka svojej schopnosti rozširovať arterioly. Prakticky žiadny vplyv na normálny krvný tlak. Vývoj diuretický účinok je pozorovaný 1-2 hodiny po podaní lieku a pretrváva po dobu 6-12 hodín. Maximálne zníženie krvného tlaku pozorovať po 4 hodinách. Antihypertenzný účinok sa vyskytuje počas 3-4 dní, ale aby sa dosiahlo optimálneho terapeutického účinku môže vyžadovať 3-4 týždne.

farmakokinetika

Droga po orálnom podaní sa rýchlo absorbuje do krvného obehu, ale rozsah jeho absorpcie sa môže meniť v širokých medziach. Priemerná absolútna biologická dostupnosť - 23%, polčas - 2 hodiny. S jedinou denné použitie je uvedené mierny akumuláciu. Ženy a muži sú plazmatické koncentrácie rovné. Komunikácia od sérových proteínov (hlavne albumín) je 94 až 97%. Objem rovnováha distribúcia liečivá - asi 17 l. Plazmové klírens - 2L / h.

Valsartan N160 sa metabolizuje pôsobením izoenzýmu CYP2C9. Asi 70% sa vylučuje črevom, 30% -prechádzajúce obličkami. Pri užívaní s prípravou jedla AUC je znížená o 48%. Súčasne až 8 hodín po aplikácii koncentrácia tableta plazmatické aktívnych zložiek odobratých nalačno alebo s jedlom, je rovnaký. Preto Valsartan je dovolené používať nezávisle od jedla.

Hydrochlorotiazid po absorpcii je 60 až 80%. Maximálny výkon pre koncentrácie v krvi pozorované počas 2 hodín. Väzba na plazmatické proteíny - 40 až 70%. Aktívna zložka sa nemetabolizuje. Asi 95% obličky vo v podstate nemodifikovanej forme. Polčas rozpadu 6-15 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (renálny klírens je asi 30% z celkového počtu), korekčné dávky sú vyžadované. Vzhľadom k tomu, stupeň nadviazanie aktívne zložky pôsobiace na bielkoviny plazmy je vysoká, jeho odstránenie počas hemodialýzy nepravdepodobné.

Pacienti trpiaci obštrukcii žlčových ciest alebo biliárna cirhóza, AUC lieku sa zvýšil o 2 krát.

Pacienti starobe dochádza k poklesu systémovej klírens hydrochlorotiazidu.

indikácia

Oprava arteriálnej hypertenzie u pacientov liečených kombinovanou terapiou.

kontraindikácie

• Zvýšená citlivosť na lieky;
• Ťažká pečene (biliárna cirhóza, cholestáza);
• Mierna až stredne závažná narušenia pečene nebiliarnogo pôvodu;
• Klinické prejavy hyperurikémiou;
• Závažné poškodenie obličiek, anúria;
• Vek do 18 rokov;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Laktázy nedostatok;
• Galaktóza neznášanlivosť;
• malabsorpčný syndróm;
• Primárny hyperaldosteronizmus;
• Systémový lupus erythematosus;
• hemodializačnej postup.

Dávkovanie a správa

Valsakor N160 - liek na vnútorné použitie, ktoré sa odporúča, aby sa raz denne, bez ohľadu na jedlo. Je povolené používať v kombinácii s inými antihypertenzívami.

Pacienti, ktorí počas monoterapie valsartanu alebo hydrochlorotiazidu sa nepodarilo dosiahnuť cieľového krvného tlaku, N160 Valsakor odporúča použiť pevné (1 krát za deň 160 / 12,5 mg).

vedľajším efektom

Nežiaduce účinky pri užívaní lieku Valsakor H 160 všeobecne majú jemnú valivý charakter.

CNS a PNS: Celková slabosť, únava, závraty, nespavosť, únavu. Zriedka pozorované bolesti hlavy, parestézia, depresia, neuralgia. Zriedka (v prípade, že po infarkte myokardu), synkopy dôjsť.

Z tráviaceho systému: Často hnačka. Niekedy je zlé trávenie, nevoľnosť, bolesti brucha. Zriedkavo - zápcha, anorexia, gastroenteritída. Veľmi zriedkavo - žltačka, intrahepatálna cholestáza, zápal pankreasu.

Dýchací systém: zápal nosohltana, akútne respiračné vírusové infekcie, nádcha, zápal prínosových dutín, kašeľ. Veľmi zriedkavo - ARDS (syndróm dychovej nedostatočnosti dospelých) sprevádza zápal pľúc a pľúcny edém.

Srdcovo-cievny systémbolesť na hrudníku, vplyv na znižovanie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia. V zriedkavých prípadoch rozvinúť arytmia, periférny edém.

S urogenitálny systém: časté močenie frekvencie, infekcie močových ciest, impotencia veľmi zriedka (menej ako 1%), zníženého libida, porucha funkcie obličiek.

Na strane pohybového aparátu: Bolesť v chrbte a končatinách, artritída, bolesti kĺbov, šliach slzy, svalové kŕče, myalgia (veľmi zriedkavé).

Pre kožu: Veľmi zriedka - svrbenie, vyrážka, fotosenzitivita, alopécia, reakcie precitlivenosti, lupus reakcie angioedém.

Ostatné priestupky: hučanie v ušiach, zápal spojiviek, poruchy videnia, zvýšené potenie, krvácanie z nosa.

liekové interakcie

V súčasný príjem Valsakora N160 a kálium šetriace diuretiká, ACE inhibítory, cyklosporín, heparín, obsahujúce draslík prísady do potravín sa môže vyvinúť hyperkalciémii.

Súčasné používanie liečivá, a iné antihypertenzíva (v t. H. Diuretiká) zvyšuje antihypertenzívny účinok.

Spolu s prijatie liečivá lítia a angiotenzín receptorové antagonistov označené reverzibilné zvýšenie sérových iónov lítia, čo vedie k zvýšeniu jeho toxicity.

Pri súčasnom užívaní tiazidových diuretík sa potencuje riziko ortostatickej hypotenzie.

Pri použití inzulínu alebo iné antidiabetiká často vyžaduje korekciu dávky.

Súčasné podávanie Valsakora N160 s kortikosteroidmi, laxatíva, antiarytmiká triedy IA a III, srdcových glykozidov, a antipsychotík, je tu riziko, hypokalémia, hypomagnezémia, a arytmie typu "piruety".

Pri interakcii s urikosurikami dochádza k zvýšeniu koncentrácie kyseliny močovej v krvi a vývoj reakcií precitlivenosti na alopurinol.

Nesteroidné protizápalové lieky môžu znižovať antihypertenzívny, natriuretický a diuretický účinok.

Súčasné použitie Valsakora N160 s vitamínom D a doplnenie vápnika zvyšuje hladinu stopových prvkov iónov.

Upozornenie

S počas pravidelné sledovanie funkcie obličiek zvláštnou opatrnosťou, terapia pre pacientov, ktorí trpia závažným chronickým zlyhaním obličiek u pacientov dekompenzovaných fázu s hyponatriémia a redukované cirkulujúceho objemu krvi.

dodacie podmienky

To sa týka liekov, ktoré sú dostupné na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Skladované na suchom mieste, chránené pred svetlom, dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

skladovateľnosť

Čas použiteľnosti lieku po dobu 3 rokov od dátumu výroby. Po dátume expirácie na obale, nesmie byť použitý liek.

Priemerná cena v Moskve lekárňach

290.00 rubľov.

Valsakora N160 analógy

Vazario H;

Valzap navyše;

Valsartan Zentiva-H;

Valsakor Hd 160;

Valsakor H320;

Valsakor N80;

Vanateks combi;

DioCore 160;

DioCore 80;

Buccaneer H;

Čo Diovan;

Sakord N.