Bonviva injekcie návod na obsluhu

Bonviva obsahujúce kyselinu ibandrónovú je činidlo, ktoré inhibuje resorpciu kostného tkaniva, čo má za následok potmenopauzny obdobie žien počas osteoporózy.

forma uvoľňovanie liečiva, jeho zloženie a balenie

Vyrába sa v číry bezfarebný roztok pre intravenóznu podávania. Balenie v 3 ml injekčnej striekačky skúmavky. 1 ml prípravku obsahuje 1,125 mg ibandronátu sodného a 3,375 mg kyseliny ibandrónovej, ktorý je úmerný množstvu 1 až 3 mg.

Tiež zahŕňa také ďalšie látky: chlorid sodný, 8,6 mg, a ľadovej kyseliny octovej, 0,51 mg, 0,204 mg octanu sodného a vodu pre injekcie do 1 ml.

Striekačka rúrky v jednom balíku s sterilnou ihlou pre injekcie sú uložené v zásobníku z plastickej hmoty, ktorý je balený do kartónovej škatule.

mechanizmus účinku

Inhibuje resorpciu kosti a aktivitu osteoklastov. Jedná sa o atóm dusíka obsahujúci aktívne bisfosofonatom. V krokoch spôsobu kyselina ibandrónová sa úbytku kostnej hmoty, ku ktorému dochádza v dôsledku poklesu aktivity a práce pohlavné žľazy, rast nádoru, retinoidy.

Liek v terapeutických dávkach nemá žiadny vplyv na mineralizáciu kostí a nemá priamy vplyv na tvorbu kostného tkaniva, normalizuje rýchlosť kostného obratu, prinášať to na úroveň reprodukčného obdobia. To všetko vedie k nárastu kostnej hmoty, zníženú zlomeniny frekvenciu.

Vzhľadom k vysokej účinnosti a široké terapeutické rozmedzie má flexibilitu výberu dávok.

farmakokinetika

Nie je preukázané, že nástup terapeutického účinku lieku je závislé od kyseliny ibandrónovej v krvnej plazme. S prenikanie látky do krvného obehu rýchlo vstrebáva kostnej tkanív alebo spína výstup močového systému. 40-50% kyseliny ibandrónovej zaviesť okamžite prechádza do kostnej hmoty a hromadia sa tam.

Žiadne spoľahlivé informácie, ktorá prechádza kyselinu ibandrónovú metabolický proces, tak, že množstvo látky, ktorá nie je usadil v kostnom tkanive sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami. Polčas liečiva z organizmu je 10-72 hodín. koncentrácia látky v krvi rýchlo klesá a počas prvých 3 hodín klesne na 10% maxima.

Celková klírens 84-160 ml / min a renálny 50-60% z celkového počtu, ktorý je pripojený k kostí absorpciu liečiva.

Farmakokinetika sa nemení so zmenou pohlavia alebo rasy pacienta.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a zníženie celkového renálneho klírensu, ale zvýšenie koncentrácie kyseliny ibandrónovej v krvnej plazme nemá negatívny dopad na znášanlivosti lieku. Preto sa nerobia zmeny v štandardnom dávkovaní lieku.

Vzhľadom k tomu, že účinná látka nie je pas metabolizmu v pečeni a telo nemá významný vplyv na účinnosť kyseliny ibandrónovej, že pacienti, ktorí pozorované pečeň, vyžadovať úpravu dávkovania.

Kinetické vlastnosti lieku je tiež nie je závislá od veku pacienta, takže starší pacienti nepotrebujú meniť dávku.

Droga nie je používaný na liečbu osôb, ktorých vek nedosiahol vek 18 rokov.

pri vziať

Liečba osteoporózy u žien po menopauze so zvýšeným rizikom zlomenín korekcie. Bonviva znižuje pravdepodobnosť zlomenín stavcov nebol stanovený vplyv na schopnosť zlomenine bedra.

Kto a kedy nemôže prijať

• znížená hladina vápnika v krvi (pred vykonaním stav liek, musia byť odstránené)
• závažná porucha funkcie obličiek
• doba pôrodu a dojčenia
• Deti mladšie ako 18 rokov
• individuálna citlivosť na účinné látky, prípadne ďalšími zložkami formulácie.

Ako prijať a za akých dávkach

Roztok bol povolený vstup iba drogu vnútrožilovo. Injekcia by mala byť vykonaná odborníkom, ktorý bude schopný zabrániť úniku látky do tkaniva tepny alebo obklopuje.

Hotový produkt je potrebné skúmať správanie prítomnosti vizuálne viditeľné inklúzií, nečistôt a zafarbenie. Ihly pre podávanie, tie, ktoré sú dodávané s naplnených striekačiek v balení. Tieto nástroje sú použité iba raz.

Injekcie sa vykonáva intravenózne 15-30 sec 1 raz za mesiac, v množstve 3 mg. Tiež odporučiť ďalšie podávanie liečiv, ktoré obsahujú vitamínu D a vápnika.

Ak skákanie ďalšie injekcie bol prijatý, je potrebné vykonať zavedení lieku raz ako sa naskytne príležitosť, a pokračovať v liečbe s rovnakou mnohosti - 1 krát za 3 mesiace. Nemôžete čoraz častejšie podávanie lieku a vykonať injekciu častejšie ako 1 krát za 3 mesiace.

Počas obdobia liečby by mala byť pod kontrolou obličiek a obsahu krvi na vápnik, fosfor a horčík.

Pečeň a obličky nevyžadujú zmenu dávky.

Starší ľudia nie sú nutné upraviť dávkovanie.

predávkovať

Pri predávkovaní dochádza k zníženiu fosforu vápnika a horčíka v krvi.

predávkovania pomocníka: tieto javy môžu byť upravený podaním glukonátu vápenatého, síran horečnatý a fosforečnan draselný. Ak sa po podaní uplynulo 2 alebo viac hodín, dialyzačné nie je efektívne.

liekové interakcie

Vzhľadom k tomu, kyselina ibandrónová nepoužíva dopravné systémy nie sú metabolizované a vylučovaný len v obličkách, je zrejmé, že liečivo nezasahovala a nestimuluje farmakokinetické procesy iných liekov.

Injekcie Bonvivy nezlučiteľné s ďalšími roztokmi pre podávanie, vrátane prípravkov s obsahom vápnika.

 Obdobie tehotenstva a dojčenia

Neboli vykonané žiadne klinické štúdie Bonviva lieku u tehotných žien. Neexistuje žiadny dôkaz o jeho embryotoxicity alebo teratogenity. V rovnakej dobe, testy na zvieratách preukázali pokles v množstve porušení embryí generického procesu, zvýšenie Fetal anomálie.

Neexistujú žiadne údaje o prieniku kyseliny ibandrónovej v materskom mlieku žien. U zvierat po 24 hodinách sa zistí, 5% maximálnej koncentrácie v ľudskom mlieku.

Možné vedľajšie účinky

Ako iné prípravky tejto skupiny vedie k plazmatickým hladinám vápnika Bonviva klesať.

Nežiaduce účinky liečiva po požití Bonvivy typicky charakteristické mierne alebo stredne závažné a nevyžadovala prerušenie liečby. Najčastejšie sa rozvíja príznaky podobné chrípke - bolesti svalov, horúčka, zimnica, bolesti kostí, strata chuti do jedla. Zvyčajne sa vyskytujú symptómy po podaní prvej dávky 3 mg lieku. Doba trvania tohto stavu je malý a je eliminovaný bez vlastného korekčné terapie.

Zo zažívacieho traktu: Dyspepsia, nadúvanie, porušenie stoličky, zápal sliznice žalúdka a čriev.

Na strane pohybového aparátu: Bolesť svalov a kĺbov, osteoartrózy.

Z nervovej sústavyBolesti hlavy, poruchy spánku, depresie, závraty.

pre kožu: Alergická reakcia, opuch, žihľavka.

Na strane zrakového systému: Zápalové ochorenia očné membrány.

Koža a jeho prídavky: Často - syp- zriedka - angioedém, žihľavka, opuchy tváre.

celkovoSlabosť, infekcie obličiek a reprodukčného systému, zvýšený krvný tlak, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zápal priedušiek. Niekedy dôjde k porušeniu štruktúry tkaniva v mieste vpichu - zápal žíl, trombóza, precitlivenosti.

Ako a koľko uložiť

Bonviva injekcia by mala byť skladovaná pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Udržujte mimo dosahu detí. Nenanášajte viac ako 2 rokmi od vydania lieku.

Ako pustiť lekárne

Bonviva patrí do skupiny lekárskeho predpisu.

Bonviva injekcie analógy

Analógy farmakologických skupín (anti-činidlami proti osteoporóze, - bisfosfonáty) Alendrokern alendronátom tabliet Bondronat tablety BONEFOS injekcie, tablety BONEFOS Klobir injekcie Ostalon tablety, pilulky Osterepar pamidronát MEDAC injekcie Tevanat tabliet Foroza tablety, pilulky FOSAMAX

Bonviva ampin cena

Bonviva roztok pre intravenóznu injekcie 3 mg / 3 ml - od 4900 Br.