Orungal

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie Orungal (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

• 1 Orungal kapsula obsahujúca 100 mg itrakonazol. Pomocné látky: hypromelóza, sacharóza, Makrogol 20000, želatína, farbivá.
• 1 ml Orungal roztok obsahuje 100 mg itrakonazol. Pomocné zložky: Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxypropyl betadeks, propylénglykol, sorbitol 70% sodná soľ sacharínu, voda, aróma.

release Form

Ružové želatínové kapsule s priehľadným telesom a nepriehľadné modré krém obsiahnutý v pelety.

• 4 kapsule v blistri - 1 blister v škatuľke z kartónu.
• 5 kapsúl v blistri - 3 blistre v krabici z kartónu.
• 6 kapsúl v blistri - 1 blister v škatuľke z kartónu.
• Kapsúl v blistri 14-2, 3 alebo 6 1 blistre v krabici z kartónu.

Žltý roztok na perorálne podanie s čerešňovou príchuť.

• 150 ml roztoku v sklenenej fľaštičke - 1 fľaštička s odmerkou 10 ml v krabici z kartónu.

farmakologické účinky

Proti plesniam.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Antifungálne prostriedok má široké spektrum aktivity, chemický derivát je triazolu. inhibuje syntézu ergosterol v stene bunky húb, čo je antifungálne efekt itrakonazol.

pôsobí na droždie a kvasnice-ako huby (druh Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, rovnako ako Cryptococcus neoformans- dermatofyty druh Trichophyton, Microsporum, rovnako ako Ep. floccosum- členovia rodu Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporium, Histoplasma, rovnako ako P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei a ďalšie.

candida glabrata a tropicalis menej citlivá voči účinkom itrakonazol rodu candida.

Zygomycetes (pôrod Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Absidia), Rovnako ako členovia rodu Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis Nie je citlivý na liek.

Farmakokinetika kapsule

Pri perorálnom podaní najvyššej biologická dostupnosť pozorovanej pri použití kapsúl hneď po jedle. Maximálna koncentrácia v krvi dochádza po 3-4 hodinách.

Reakcie s plazmatické proteíny 99,8%. Akumulácia lieku v koži je približne štyrikrát väčší ako jeho akumuláciu v rýchlosti krvi a vylučovanie itrakonazol Záleží na regeneráciu horných vrstiev kože. Terapeutické koncentrácia účinnej látky v koži pretrvávať počas 3 týždňov po ukončení liečby. itrakonazol zapísaná v nechtovom keratíne po 1 týždni a trvá po dobu šiestich mesiacov po uplynutí trojmesačnej liečby.

No do orgánov vystavených hubovým chorobám. Obsah v pľúc, pečene, obličiek, žalúdka, kostí, svalov a sleziny je približne 3 krát vyššia, ako je príslušný obsah účinnej látky v krvi. Terapeutická koncentrácia v pošve sú uložené na 2 dni po trojdňovej cykle liečby.

Sa transformuje v pečeni, čím sa získa veľký počet derivátov, z ktorých len jedna vykazuje antifungálne aktivitu. polčas života je 24-36 hodín. Počas prvého týždňa, 36% dávky sa vylučuje obličkami ako proizvodnyh- plné močom sa uvoľní do 0,03%. Črevom evakuuje z 3 až 18% dávky.

U pacientov s cirhóza a obličková nedostatočnosť half-life itrakonazol a jeho obsah v plazme zvýšila.

Biologická dostupnosť liečiva, ak sa podáva orálne, môže byť znížená v niektorých skupín pacientov s poškodenou imunitou.

riešenie farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa dobre absorbuje. Najvyššia koncentrácia v krvi je po iba 2,5 hodiny detekovaná.

Biologická dostupnosť pričom liek s jedlom sa blíži 55%, a pri použití na lačný žalúdok sa zvýšil o 30%.

Hlavná časť aktívnych viaže na proteíny v plazme (až do 99,8%). zvyšok itrakonazol prezentované v plazme v neviazanej forme.

Liek bol dobre do orgánov: obsahu v obličiek, žalúdka, pečene, kostí, pľúc, svalov a sleziny po 3 krát vyššia v krvi. Koncentrácia v koži 4 krát vyššia koncentrácia v krvi.

Je transformovaný v pečeni s účasťou CYP3A4 k vytvoreniu množstva metabolitov. Iba jeden z nich ukazuje protiplesňový účinok.

Časový polčas dosahuje 39 hodín. 4-19% podanej dávky sa vylúči cez črevá v jeho pôvodnej podobe. Zobrazí sa asi 35% liečiva vo forme neaktívnych deriváty obličiek a približne 54% - črevom.

U pacientov s cirhózou a obličkové zlyhanie polčasom itrakonazol zvýšila.

indikácia

indikácia kapslí

Liečba plesňových infekcií spôsobených patogénmi citlivými na drogy:

• pásový opar;
• plesňové keratitída;
• systémové mykózy: kandidóza, Parakokcidioidomykóza, aspergilóza, histoplazmóza, kryptokokóza, sporotrichóza, blastomykóza a ďalšie mykózy, vrátane tropických;
• viscerálny hlboké kandidóza;
• kandidóza kožu a sliznice;
• onychomykóza;
• chromophytosis.

náznaky riešenia

• terapia kandidóza pažerák a ústna dutina HIV-infikovaných pacientov a pacientov s imunitou.
• varovanie systémové plesňové infekcie U pacientov s nádorovým ochorením krvi alebo podstúpili transplantáciu kostnej drene s vysokým rizikom neutropénia.

kontraindikácie

• spoločná recepcia znamená metabolizovateľnej za použitia enzým CYP3A4 a rastúce QT intervalu EKG vrátane Terfenadín, chinidín, astemizol, dofetilid, mizolastín, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.
• Súbežné použitie s ústnou midazolam a triazolam.
• Súbežné podávanie s metabolizované blokátory enzýmu CYP3A4, inhibítory HMG-CoA reduktázy (simvastatín a lovastatín).
• Spoločné použitie s námeľové alkaloidy (ergometrín, dihydroergotamín, ergotamín, metilergometrin).
• alergie na základe zložiek prípravku.

Tento liek by mal byť používaný s opatrnosťou cirhózy pečene, precitlivenosť s inými prostriedkami skupiny azoly, oblička alebo zlyhanie srdca V chronickej formy, ako aj osoby mladšie ako 18 rokov alebo starší ako 65 rokov.

nežiaduce účinky

• odozva od zažívacie ústrojenstvo: Bolesť brucha, dyspepsia (Zvracanie, zápcha, nevoľnosť, hnačka, zhoršenie chuti do jedla) zápal pečene, dočasné zvýšenie koncentrácie pečeňových enzýmov v krvi, akútne zlyhanie pečene.
• odozva od nervová aktivitaZávraty, bolesti hlavy, periférna neuropatia.
• dermatologické reakcie: Vypadávanie vlasov, photosensitization.
• alergické reakcie: angioedém, anafylaktickej reakcie, žihľavka, svrbenie, vyrážka, Stevens-Johnsonov syndróm.
• odozva od obehový: pľúcny edém, kongestívne srdcové zlyhanie typu, periférny edém.
  Iné reakcie: kaliopenia, poruchy menštruačného cyklu.

Návod na použitie Orungal (metóda a dávkovanie)

Kapsuly Orungal, návod na použitie

ihneď používať kapsule po jedle, prehĺtanie celý.

vulvovaginálna kandidóza treat cieľovej Orungal 1 kapsula dvakrát denne po dobu jedného dňa alebo vymenovania 1 kapsulu raz denne počas troch dní.

pre liečbu tinea versicolor a kožného ochorenia kože predpísané, aby sa 1 kapsula jedenkrát denne počas jedného týždňa.

na plesňové lézie na rukách a nohách podávaný 2 kapsule dvakrát denne 200 mg za týždeň, alebo jednu tabletu raz denne po dobu jedného mesiaca.

pri liečbe hubové keratitída 2 kapsuly jedenkrát denne po dobu 3 týždňov.

v terapii orálna kandidóza brať 1 kapsulu raz denne po dobu 2 týždňov.

Biologická dostupnosť liečiva po orálnom podaní u pacientov so zníženými poruchami imunity, napríklad, neutropénia, čo boli podrobené transplantácie orgánov, ako aj AIDS. V takýchto prípadoch môže byť potrebná pre zvýšenie dávky 2 krát.

pri liečbe onychomykóza pomocou pulzný terapie takto:

• na Nechty lézie zahŕňajúce zastavenie alebo bez účasti kief lesk procesných 2 kapsuly denne v prvej, piaty a deviaty týždňoch liečby (v zostávajúcich pacient preruší príjem Orungal týždňov);
• na porážka kefky brať dve kapsule denne v prvej a piatej týždňoch liečby (týždne vo zvyšku pacienta pozastaví príjem Orungal).

Výsledky identifikované po úplnom liečebného cyklu, aspoň rastu nechtov.

Pulzná terapia môže byť nahradená kontinuálne rýchlosťou príjmu, keď je liek brať 2 kapsule denne po dobu troch mesiacov.

Optimálna mykologickej účinky zaznamenané po 3-4 týždňoch po ukončení cyklu liečby kožných chorôb, a po 7-9 mesiacoch po liečebnom cykle s nechtami ochorenia.

Orungalom liečba systémová mykóza:

• na aspergilóza Take 2 kapsuly denne po dobu 3-5 mesiacov;
• na kandidóza trvať 1-2 tobolky raz denne počas 3-7 mesiacov;
• na kryptokokóza Menovať konzumovať 2 kapsulami jedenkrát denne po dobu až 1 rok;
• na blastomykóza brať 1 kapsulu až dvakrát denne po dobu 6 mesiacov;
• na histoplazmóza konzumovať 2 kapsule dvakrát denne po dobu 8 mesiacov;
• na kryptokokální meningitída podávané 2 kapsule dvakrát kačica po dobu až 1 rok;
• na sporotrichóza menovať jednu kapsulu raz denne po dobu 3 mesiacov;
• na Parakokcidioidomykóza a chromomykóza 1 kapsula raz denne po dobu šiestich mesiacov.

Orungal riešenie, návod na použitie

Tento roztok sa podáva orálne nalačno. Po prvé, budete potrebovať riešenie vypláchnuť ústa a potom ho prehltnúť. Vypláchnutie úst vodou potom nie je nutné. Denná dávka je povolené byť rozdelený do 2 dávok.

v terapii orálna alebo pažeráka kandidóza Orungal sa 2 rozmerné šálka (200 mg liečivá za deň) po dobu 7 dní. Pri absencii účinku liečby v týždni, terapia by mala predĺžiť po dobu 7 dní.

v terapii orálna alebo pažeráka kandidóza medzi odporom flukonazol trvať 2-4 odmerky denne po dobu 14 dní. Pri absencii účinku liečby po 14 dňoch, terapia by sa mala predĺžiť o ďalších 14 dní.

aby sa zabránilo systémové plesňové infekcie brať lieky v dávke 5 mg / kg telesnej hmotnosti za deň. Denná dávka je rozdelená do 2 dávok. Použitie liečiva začne aspoň 7 dní pred začatím liečby cytostatiká alebo 7 dní po transplantácii kostnej drene, a iba dokončená po obnovení neutrofilov k počtu 1000 buniek / mikrolitroch.

predávkovať

Náhodné predávkovanie v 1. hodine po požití účinnej výplach žalúdka. sú menovaní chelátory. hemodialýza neúčinné. Protijed nie je známa.

interakcie

Stimulanty mikrozomálne oxidácie (rifabutín, rifampicín, fenytoín) znižovať biologickú dostupnosť liečiva a jeho účinnosti. Pri súčasnom podávaní s karbamazepín, izoniazid a fenobarbitalu môžeme očakávať, že podobné účinky.

potenciálny blokátory CYP3A4 (indinavir, klaritromycín, ritonavir, erytromycín) Zvýšenie hodnoty biologickej dostupnosti itrakonazol.

itrakonazol inhibuje metabolizmus činidlá metabolizuje CYP3A4. Výsledkom takéhoto postupu je možné predĺžiť alebo zvýšiť ich pôsobenia, ako aj častejší výskyt vedľajších účinkov.

Neodporúčame spoločný príjem a Orungal znamená metabolizovateľnej za použitia enzým CYP3A4 a rastúce QT intervalu EKG vrátane Chinidín, terfenadín, dofetilid, astemizol, mizolastín, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.

Neodporúča sa súčasné použitie s perorálnymi formami Orungal midazolam a triazolam.

Neodporúčame spoločnú recepciu s Orungal metabolizované blokátory enzýmu CYP3A4, inhibítory HMG-CoA reduktázys (simvastatín a lovastatín) Alebo námeľové alkaloidy (ergometrín, dihydroergotamín, ergotamín a metilergometrin).

Pri súčasnom podávaní s Blokátory kalciových kanálov odporúčaná opatrnosť, pretože blokátory kalciových kanálovdokazuje negatívny inotropný účinok, rovnaký účinok je zosilnený itrakonazol. itrakonazol inhibuje metabolizmus vyššie uvedené skupiny liekov.

Kým použitie nižších dávok by malo Orungalom znamená nasledujúce: množstvo protinádorových liečiv (Rose vinca alkaloidy, docetaxel, busulfán, trimetrexát) - orálny antikoagulyantov- blokátory HIV proteazy- metabolizuje pomocou blokátory kalciových kanálov CYP3A4 (dihydropyridíny a verapamil)- Rad metabolizuje pomocou blokátorov CYP3A4 HMG-CoA reduktazy- niektoré imunosupresíva (tacrolimus, cyklosporín, sirolimus)- Niektoré kortikosteroidy (dexametazón, budezonid, metylprednizolón)- karbamazepín, Brotizolama, buspiron, digoxín, alprazolam, parenterálnej formy Midazolam, alfentanil, ebastin, repaglinid, reboxetin, dizopyramid, eletriptan, cilostazol, halofantrín.

podmienky predaja

Liek je možné zakúpiť iba na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Udržujte mimo dosahu detí. Skladujte pri izbovej teplote.

skladovateľnosť

O dva roky. Po otvorení fľaštičky je treba použiť roztok do 2 mesiacov.

Upozornenie

Veľmi zriedka aplikácie Orungal liek (Orungal) vyvinula ťažká toxické poškodenie pečene. Zvyčajne sa to stalo v kontexte existujúceho ochorenia pečene alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré majú hepatotoxicitu. V tejto súvislosti je potrebné pravidelne kontrolovať pečeňové parametre u pacientov užívajúcich liečbu Orungalom.

itrakonazol To má schopnosť vyvolať negatívny inotropný účinok. Z tohto dôvodu, liek by nemal byť predpisovať formy zlyhávanie srdca alebo s prítomnosťou tohto príznaku v minulosti.

Pri podávaní liečivá pre ľudí s ochorením pečene a obličiek porúch spôsobených možnosťou zníženia biologickej dostupnosti účinnej látky sa odporúča pravidelné monitorovanie obsahu itrakonazol v krvi a zníženie jeho dávkovanie, ak je to nutné.

V prípade neuropatia pričom Orungal riešenie, musí byť liečba ukončená.

osoby s závažná neutropénia Nie je odporúčané používať Orungal pre počiatočnú terapiu kvôli zvýšenému riziku rýchlemu vývoju Systémová kandidóza.

Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá.

analógy Orungal