Nizoral

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie Nizoral (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• s alkoholom
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

• V 1 NIZORAL tablety lieku Obsahuje asi 200 mg ketokonazol. Ďalšie zložky: povidón K90, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, kukuričný škrob, oxid kremičitý a voda.
• štruktúra Nizoral šampón obsahuje 20 mg ketokonazol 1 gram fondov. Doplnkové látky: hydrolyzát kolagénu, laurylsulfátu sodného, ​​diethanolamid z kokosového oleja, disodnej lauryl sulfosukcinátů, metyl dioleát dextróza makrogol, kyselina chlorovodíková, červeného farbiva, chlorid sodný, imidurea, hydroxid sodný, aróma a vody.
• 1 gram rovnakého mena krém To sa skladá z 20 mg ketokonazol. Ďalšie zložky: propylénglykol, sorbitan stearát, cetyl alkohol, stearyl alkohol, polysorbát 60, izopropylmyristát, polysorbát 80, siričitan sodný a voda.

release Form

• Ploché tablety White kruhového tvaru so skosenými hranami, na jednej strane s nápisom "JANSSEN"Na druhej strane - s vyhĺbením a nápisom "200", 10 tabliet v blistri, 1 alebo 3 blistre v balení papiera.
• Nizoral 2% šampón je červeno-oranžovej kvapaliny. 25, 60 alebo 125 ml roztoku vo fľaštičke z polyetylénu, fľaša 1 v stohu papiera.
• Nizoral krém 2% má bielu farbu a hladkú konzistenciu. 15 gram trubice krému v hliníkovej rúrke, 1 tuba v balení papiera.

farmakologické účinky

Fungicídne aktivita.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

ketokonazol Jedná sa o synteticky derivát imidazol-dioxolán, ukazuje fungicídny účinok proti dermatofyty, kvasinky (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida) dimorfné huby a eumitsetov (Vyššia huby). Menej citlivá voči účinkom ketokonazol: Sporothrix schenckii, huby rodu Aspergillus, Niektorí členovia rodu Dermatiaceae, Mucor a ďalšie phycomyceten, okrem Enomophthorales. Aktívna zložka liečivá inhibuje syntézu ergosterol v bunkách húb a mení zloženie radu membránových lipidov komponentov.

Keď je terapeutická denná dávka 200 mg NIZORAL tablety môže dočasne znížiť koncentrácia testosterón v krvi. sústredenie testosterón Ide o počiatočnej hodnote jeden deň po aplikácii ketokonazol. V priebehu dlhodobej liečby sa označený obsah liekovej testosterón Zvyčajne sa trochu líši od normálu.

Ketokonazol tablety na 400 mg za deň a vyššie, je schopný oslabenie "reakcie kortizol" aktivácia kortikotropín dobrovoľníkov.

2% masť NIZORAL rýchlo zmierňuje svrbenie u kvasiniek a infekcií dermatofyty, zlepšenie symptómov, kde je detekovaný pred prvými príznakmi oživenie.

2% Shampoo NIZORAL aktívne uvoľní odlupovanie a svrbenie spojené normálne seboroická dermatitída, chromophytosis, lupy.

Farmakokinetika krém a šampón Nizoral

obsah ketokonazol v krvi po lokálnej aplikácii na kožu krémovej dospelých pacientov nebola stanovená. Pri opakovanej aplikácii krému vo veľkom množstve u detí (viac ako 3 gramy), zvyšuje pravdepodobnosť liekových interakcií potlačiť metabolizmus znamená meniteľného enzým CYP3A4, Tiež nie je vylúčené zisk alergické javy.

sústredenie ketokonazol v krvi po lokálnej aplikácii šampónu na chlpatý skalp povrchu nie je určená.

Farmakokinetika NIZORAL tablety

ketokonazol - to je slabá dvojsýtne látka, ktorá sa rozpustí a je absorbovaný v kyslom prostredí. najvyšší obsah ketokonazol krv dosiahne počas 1-2 hodín po požití 200 mg účinnej látky orálne pri jedle.

Reakcia na plazmatické proteíny (prevažne albumín frakcie) Dosahuje 99%. Aktívne distribuovaný do tkanív, ale iba malá časť liečiva preniká do mozgovomiechového moku.

To sa metabolizuje v pečeni oxidáciou oxidačnej dealkylační zničenie piperazínu a imidazolu, a aromatickou hydroxyláciou s vydaním veľkých množstiev neaktívne metabolity. Hlavné spôsoby metabolizmu sú oxidácie a degradácie.

Časový polčas takmer 10 hodín. Približne sa evakuuje 13% dávky v moči, zostávajúca časť sa uvoľňuje v žlči do čreva.

indikácia

Indikácie pre Nizoral krém

Dermatofitovye infekčné kožné lézie, vyvolalo Trichophyton rubrum a mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:

• seboroická dermatitída, ktorý je pôvodcom Pityrosporum ovale;
• športové nohy a ruky;
• kandidóza kože;
• epidermomycosis kože;
• atlét svrbenie;
• chromophytosis.

Indikácie pre Nizoral šampón

• Liečba a prevencia infekčných lézií spôsobených kvasiniek rodu Malassezia, ako je seboroická dermatitída, pityriasis versicolor a lupy.

Indikácie pre tablety Nizoral

Infekcie chlpaté skalp a slizníc, spôsobené kvasinky alebo dermatofyty v prípadoch, keď je lokálna liečba nie je použiteľný vzhľadom k veľkej veľkosti lézie miest, veľkou hĺbkou zranenia alebo nedostatku významného účinku lokálnu liečbu, ako aj v prípade intolerancie iných systémových protiplesňové lieky:

• pityriasis versicolor;
• folikulitída, spôsobené plesňami Malassezia spp.;
• kandidóza úst a hltana;
• chronická kandidóza vagína;
• tinea;
• chronická kandidóza kožu a sliznice.

Hubové systémové infekcie:

• koktsidioidoz-
• gistoplazmoz-
• parakoktsidioidoz-
• blastomykóza.

použitie ketokonazol pre liečbu meningitída hubového pôvodu je nepraktické, pretože liek nepreniká hematoencefalickou bariérou.

kontraindikácie

Kontraindikácie použitia lotiony a šampóny Nizoral

Individuálne citlivosť na akúkoľvek zložku lieku.

Kontraindikácie NIZORAL tablety

Kontraindikácie patrí:

• ochorenie pečene akútne alebo chronické charakteru;
• intolerancia laktóza, nedostatok laktázy, glukózo galaktózy;
• súčasné podávanie s substrátmi 3A4 izoenzým cytochrómu CYP3A4 - Bepridilom, astemizol, halofantrín, dizopyramid, dofetilid, cisaprid, Levometadyl acetát, terfenadín, sertindol, chinidín, domperidón a mizolastín, pretože vyšší obsah týchto látok v krvi vedie k zvýšeniu interval QT a arytmie;
• Spoločné podávanie s orálnymi formami midazolam a triazolam;
• súčasné podávanie s blokátory, inhibítory HMG-CoA reduktázy přestavitelného systém CYP3A4, napríklad, simvastatín a lovastatín;
• spoločná aplikácie s námeľové alkaloidy, ako je dihydroergotamín, ergometrín, metilergometrin, ergotamín;
• súčasne s Eplerenón, nisoldipín, Irinotecan, everolimus;
• veku menej ako 3 roky;
• Individuálne precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

NIZORAL tablety sa odporúča používať s opatrnosťou u pacientov so zníženou kyslosti žalúdka, pretože v tomto stave, vstrebávanie lieku je degradovaný. pacienti užívajúci antacidá, urobiť prestávku dve hodiny po užití Nizoral. pacienti s achlórhydrie alebo pacientov liečených znamená zníženie uvoľňovania v žalúdku kyseline chlorovodíkovej (blokátory receptora histamínu H2 alebo blokátory "protónovej pumpy"), Nizoral treba brať s nápojom, ktorý obsahuje časť kolu. U pacientov s adrenálnej insuficiencie alebo u pacientov vystavených ťažkým stresovým faktorom (major chirurgia) pri použití lieku by mala monitorovať funkcie nadobličiek.

Nizoral sa tiež odporúča s opatrnosťou osobám, ktorí zneužívajú alkohol, pretože je možné, že vývoj liekov, zatiaľ čo konzumácia alkoholu disulfiramopodobnyh reakcie, vyznačujúci sa tým, vyrážky, sčervenanie, nevoľnosť, opuch a bolesť hlavy.

pacienti s pečeňová nedostatočnosť a tvorcovia hepatotoxické látky, Nizoral by mali byť používané s opatrnosťou kvôli riziku hepatotoxicita a to iba v prípade striktné indikácie, s prihliadnutím na existenciu ďalších účinných prostriedkov proti hubovým infekciám.

nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky pri používaní krému NIZORAL

• Možné alergické reakcie, svrbenie, žihľavka, vyrážka, erytém.

Nežiaduce účinky pri použití šampónu NIZORAL

• existuje reakcie precitlivenosti, podráždenie očí, zvýšené slzenie, erytém v oblasti aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie, pustuly, akné, svrbenie, iné kožné reakcie, folikulitída, zmenu citlivosti chuti, kontakt dermatitída, pálenie, alopécia, suchosť a odlupovanie kože.

Nežiaduce účinky pri použití NIZORAL tablety

• odozva od nervová aktivita: Podráždenosť, závraty, nespavosť, bolesť hlavy, paresthesia, ospalosť, únava, úzkosť, únava, reverzibilné zvýšenie vnútrolebečného tlaku.
• odozva od zažívacie ťažkosti: Bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, vracanie, porucha funkcie pečene, zažívacie ťažkosti, sucho v ústach, dysgeúzia, toxická hepatitída, žltačka, nadúvanie, cholestatická hepatitída, zápcha, cirhóza, gepatonekroz, zlyhanie pečene.
• odozva od hormonálna sféra: gynekomastia, nedostatok funkcie nadobličiek.
• odozva od zmyslové orgány: fotofóbia.
• odozva od imunita: Alergické ochorenia, psevdoanafilaktichesky shock anafylaktický šok, žihľavka, angioedém.
• odozva od metabolizmus: anorexia, intolerancia alkoholu, hyperlipidémia, zvýšená chuť do jedla.
• odozva od svalov a kostí: bolesti svalov, bolesti kĺbov.
• odozva od reprodukčný systém: Menštruačné poruchy, erektilná dysfunkcia, azoospermia pri prekročení dennej dávky 200 mg.
• odozva od dýchací systém: Krvácanie z nosa.
• Kožné reakcie: dermatitída, alopécia, erytém, svrbenie, multiformný erytém, vyrážka, xeroderma.
• Reakcie z obehového systému: ortostatická hypotenzia.
• Reakcie z krvi: trombocytopénia.
• Všeobecne reakcia: opuch, horúčka, zimnica.

Návod na použitie Nizoral (metóda a dávkovanie)

Nizoral krém, návod na obsluhu

pri liečbe kandidóza kože, atlét svrbenie, pásový opar, športovec nohy a ruky, tinea versicolor Odporúča sa použiť masti raz denne na postihnutú kožu a priľahlé oblasti.

pri liečbe seboroická dermatitída krém je aplikovaný na postihnutú kožu v závislosti od závažnosti ochorenia, na 2 krát denne

Liečba by mala pokračovať dostatočne dlhý čas: aspoň niekoľko dní po vymiznutí príznakov.

Ak sa po 4 týždňoch liečby, žiadne zlepšenie, diagnóza je potrebné zvážiť. Vykonávať kontrolu nad zdrojmi reinfekcie je potrebné dbať na všeobecné hygieny.

Štandardná dĺžka liečby je: chromophytosis - do 21 dní, kvasinkových infekcií - do 21 dní, atlét svrbenie - do 28 dní, epidermomycosis - do 28 dní, plesňové ochorenie nôh - do 42 dní.

Štandardná doba liečby seboroická dermatitída Je to 2-4 týždne. Keď udržiavacia liečba krému choroby sa aplikuje 2 krát týždenne.

Nizoral šampón, návod na použitie

Ručné znamená, že šampón je nevyhnutná pre vyvolanie postihnutú oblasť 4-5 minút a potom sa dôkladne opláchnuť vodou.

pre liečbu tinea versicolor šampón sa aplikuje raz denne počas 5 dní, a pre liečbu lupy a seboroická dermatitída - dvakrát týždenne po dobu 2-4 týždňov.

aby sa zabránilo tinea versicolor droga sa používa raz denne po dobu 3 dní (single liečebného cyklu pred začiatkom leta), a aby sa zabránilo lupy a seboroická dermatitída - 1-2 krát do 14 dní.

Nizoral Tablety návod na obsluhu

Tablety sa podávajú perorálne počas jedla k zlepšeniu absorpcie.

pri liečbe infekčné kožné lézie, chlpatý plocha hlavy a slizníc spôsobené kvasinkami alebo dermatofytmi a systémové infekčné lézie Je odporúčané, aby sa 1 tableta denne. Ak nedôjde k zlepšeniu, dávka by mala byť zvýšená o polovicu - na 2 tablety denne.

pri liečbe vaginálna kandidóza vziať 2 tablety denne.

Obvyklá doba trvania liečby pre vaginálna kandidóza je 1 týždeň pri mykóza pokožky spôsobená dermatofyty - 4 týždne, v prípade, pityriasis versicolor - jeden a pol týždňa, počas kandidóza - do 3 týždňov, plesňové ochorenia vlasatej povrchu hlavy - až 2 mesiace, Parakokcidioidomykóza, histoplazmóza, kokcidioidomykóza - 6 mesiacov.

Liečba by mala byť kontinuálne, kým symptómy a laboratórne dáta nebudú svedčiť o odstránení patogénu. Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k relapsu infekcie. pri výskyte príznakov zápal pečene (anorexia, zvracanie, nevoľnosť, žltačka, únava, bolesť brucha, tmavý moč), by mala okamžite prestať farmakoterapie a obráťte sa na svojho lekára.

predávkovať

Naneste krém vo veľkom množstve môže viesť k erytém, pálenie a opuchy, ktoré vymiznú po ukončení liečby. Pri požití náhodne, prostriedky nie sú potrebné osobitné opatrenia.

Informácie o možnosti šampónu nie je predávkovanie.

Pri predávkovaní prášky Najčastejšími príznakmi boli nevoľnosť, anorexia, únava, ospalosť, zvracanie, bolesti brucha, strata hmotnosti, opuchy, znížená chuť do jedla, hyperémia, potenie, vyrážka, dysgeúzia, gynekomastia, dermatitída, bolesť hlavy, hnačka, alopécia. V tejto situácii nevyhnutné sledovať stav pacienta, a prijímať enterosorbentov. Výplach žalúdka sa vykonáva, keď je uvedené.

interakcie

liekov znižujúcich žalúdočnú kyslosť znižujú absorpciu ketokonazol.

Použitie NIZORAL s nasledujúcimi liekmi sa neodporúča vzhľadom k ich vysokej schopnosti znižovať biologickú dostupnosť ketokonazol: stimulanty mikrosomalyyugo oxidácia, ako je rifabutín, rifampicín, karbamazepín, Nevirapín, Izoniazid a fenytoín.

V spoločnej žiadosti s ritonavir nutné znížiť dávkovanie ketokonazol, pretože ten môže zvýšiť biologickú dostupnosť.

ketokonazol schopné inhibovať metabolizmus liečiv sa štiepi cytochrómu P450 CYP3A. V dôsledku toho, že účinky týchto liekov, vrátane časti, môže byť aktivovaný a predlžujú.

Súčasné podávanie NIZORAL sú uvedené nižšie s liekmi je kontraindikované:

• Astemizol, halofantrín, Dizopiramid, cisaprid, dofetilid, levometadyl acetát, mizolastín, pimozid, chinidín, sertindol, terfenadín a domperidón (Vzhľadom na riziko ventrikulárna arytmia a zvýšiť interval QT pri vyšších koncentráciách v plazme);
• orálny formy triazolam a midazolam;
• Metabolizovateľná blokátory CYP3A4 HMG-CoA reduktázy (Simvastatín, lovastatín a podobne);
• námeľové alkaloidy (ergotamín, ergometrín, dihydroergotamín, metilergometrin);
• Irinotekan-
• Eplerenon-
• Nisoldipin-
• Everolimus.

Ak je to nutné pri súčasnom podávaní s ketokonazol nutné znížiť dávkovanie týchto liekov: inhibítory HIV proteázy, nepriame antikoagulanty, niektoré antineoplastických činidiel (busulfán, ružová alkaloidy, Erlotinib, Docetaxel, imatinib) dihydropyridínové blokátory kalciových kanálov pomaly štiepny CYP3A4, číslo imunosupresíva (tacrolimus, cyklosporín, sirolimus), niektorí glukokortikosteroidmi (flutikazón, budezonid, dexametazón, metylprednizolón) digoxín, brotizolam, alprazolam, Alfentanil, buspiron, cilostazol, karbamazepín, ebastin, fentanyl, eletriptan, quetiapín, midazolam, Repaglinid, reboxetin, sildenafil, rifabutín, Tolterodín, trimetrexát, solifenacín.

ketokonazol zvýšenie krvných hladín sulfonylmočoviny na ich príjmu, a zvyšuje riziko hypoglykémie.

V niektorých prípadoch, ak je podávaný s alkoholom detekovaný disulfiramopodobnye reakcie, manifestuje vyrážka, začervenanie, nevoľnosť, periférny opuchy a bolesti hlavy. Tieto príznaky boli držané pre samotné niekoľko hodín.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Skladujte pri izbovej teplote. Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

3 roky.

Upozornenie

Nizoral krém je zakázané používať v očnom praxi.

Že po ukončení dlhodobej liečby lokálne kortikosteroidy prevenciu abstinenčných príznakov, odporúča sa aj naďalej používať lokálne kortikosteroidy Ráno ich kombinácií s krémovou alebo šampónu NIZORAL večer. Potom sa po dobu 15-20 dní, a postupne ukončiť liečbu steroidy.

Chrániť oči pred dostať do ich šampónu. Ak sa to stalo, oči treba umyť teplou čistou vodou.

Vzhľadom na vysoké riziko hepatotoxicita NIZORAL tablety by mal byť používaný len v prípade prísnych označení a odporúčania lekára, s prihliadnutím dostupnosť iné účinné antimykotiká. Pred liečbou je potrebné vykonávať monitorovanie pečeňových funkcií, aby sa zabránilo akejkoľvek choroby. V priebehu liečby je nutné neustále sledovať krvný obraz, funkcia obličiek a pečene pacienta tak, aby nebola ujsť prvé príznaky hepatotoxicita. Pacienti by mali byť varovaní, že je potrebné okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade príznakov zápal pečene (Nevoľnosť, nechutenstvo, vracanie, žltačka, slabosť, bolesti v pravej polovici brucha, tmavý moč). Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami alebo s toxickým pečene histórie porúch pri prijímaní iné prostriedky by nemali byť podávané v farmakoterapie NIZORAL, s výnimkou, kedy je oprávnená takéto riziko.

Pitie kyslé nápoje schopnosť zvýšiť absorpciu ketokonazol.

analógy Nizoral