Rastan

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Rastan, návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• synonymá
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 liekovka môže obsahovať 1,33 mg (4 IU) - 5,33mg (16 IU) - 6,67 mg (20 IU) ľudský somatropín.

Rozpúšťadlo: 1 ml vody d / nemenný 3 mg kresol.

Voliteľné: manitol, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, ​​glycín, hydroxid sodný.

1 kazeta obsahuje 5 mg (15 IU) ľudský rastový hormón.

Navyše, chlorid sodný, fenol, citrát sodný dihydrát, polysorbát 20, voda g / v, kyselina citrónová.

release Form

Príprava Rastan sa vykonáva vo forme lyofilizátu (prášok) vo fľašiach po 1 ml a 2 ml (na 16 IU a 20 IU), alebo vo fľaštičkách s objemom 5 ml (4 IU) №1 v balení spoločne s rozpúšťadlom, ako aj vo forme hotových vstrekovanie kazety pre vstrekovacie pier po 3 ml №1 obalu, určené k ďalšiemu subkutánne podávanie.

farmakologické účinky

Stimulujúce rast, anabolické, somatotropic.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Comatotropny hormón Rastan je droga má výrazný vplyv na priebeh metabolické procesy v ľudskom tele, ktoré sú určené na stimuláciu somatická a kostrové rast. účinnosť somatropín Zdá sa, že vzhľadom na jeho účinkom rúrkové kosti na tanieri epiphysis, čo vedie k aktivácii kosť metabolizmus a v dôsledku toho zvýšenie v sebe kostrové pozostatky. somatropín pozitívny vplyv na zníženie tuku a zvýšenie svalovej tkanive ľudské telo, čo prispieva k jej štrukturálnej normalizácie.

Prehyb substitučná terapia u pacientov s osteoporóza a nedostatok rastový hormón vedie k normalizácii ich hustoty kostí a minerálny make-up kosť.

tiež somatropín zväčšuje veľkosť a počet svalových buniek, štítna a brzlík, pečeň, nadobličiek a gonády. Pôsobiace na profil lipoproteíny a lipidy, znižuje obsah cholesterol, aktivuje proteosyntéza a doprava aminokyseliny do buniek. stláča uvoľňovanie inzulín, uprednostňuje zachovanie v tele sodík, fosfor a draslík. prispieva priberanie na váhe, zvýšiť svalová aktivita a fyzickú vytrvalosť.

so zavedením somatropín n / a sa rovná jej absorpcia je 80%. Plasma Cmax pozorovaný po 3-6 hodinách. Vd je 0,49-2,11 l / kg. somatropín charakterizované vysokým stupňom penetrácie do dobre prekrvených tkanivách a orgánoch ľudského tela, najmä oblička a pečeň. T1 / 2 somatropín po s / c injekciu pohybuje do 3-5 hodín.

indikácia

Určenie Rastan na obrázku:

• správanie substitučná terapia u dospelých pacientov pri diagnostikovaný s ťažkou vrodenou alebo získanou Nedostatok rastového hormónu;
• nedostatočným rastom u detských pacientov vo prepubertal období, ktoré vyplývajú z príčin nedostatočná produkcia rastového hormónu, v dôsledku chronickej porucha funkcie obličiek (Viac ako dvakrát) a Turnerov syndróm.

kontraindikácie

Absolútne kontraindikované aplikácie Rastan, keď:

• zvýšená osobné citlivosť Správa zložiek;
• tehotenstva;
• malignity;
• dojčenia;
• urgentná podmienky (Vrátane akútna respiračné zlyhanie a pooperačné chirurgické zákroky v brušných orgánov a srdca).

Relatívne kontraindikácie Rastan sú:

• vnútrolebečnej hypertenzie;
• diabetes mellitus;
• hypotyreózy (Substitučná terapia tiež s hormónmi štítnej žľazy);
• Prader-Williho syndróm;
• drží súbežnej liečby glukokortikoidy.

nežiaduce účinky

Lokálne reakcie:

• lipotrofiya v mieste vpichu injekcie;
• bolesť;
• hyperémia;
• znecitlivenie;
• opuch.

CNS:

• vnútrolebečnej hypertenzie, vyjadrený bolesť hlavy, zrakové postihnutie, nevoľnosť/zvracanie.

Hematopoetický systém:

• leukemoid reakcie.

metabolizmus:

• akútna meškanie tekutina tvorba periférne opuch.

Endokrinný systém:

• hyperglykémia;
• zníženie funkcie štítnej žľazy.

Poruchy pohybového systému:

• epiphysiolysis (Zničenie) hlavice stehennej kosti.

Alergické reakcie:

• vyrážka/svrbenie.

Vyššie uvedené nežiaduce účinky majú tendenciu byť závislá od dávky, prechodné a vymiznú pri nižších dávkach.

Nižšie sú negatívne vedľajšie účinky pozorované pri použití rastového hormónu a sú opísané v literatúre:

• slabosť;
• gynekomastia;
• únava;
• papiloedém, pozorované, v priebehu prvých 2 mesiacoch liečby (najčastejšie vyskytuje u pacientov, ktorí trpia Turnerov syndróm);
• sluchové poruchy a zápal stredného ucha (u pacientov s Turnerov syndróm);
• zápal pankreasu (Nevoľnosť / zvracanie, bolesti brucha);
• subluxácia bedra u detí (bolesť kolená a bedrá, nepresvedčivosť);
• postup skolióza (U pacientov s rýchly rast);
• proliferácia preexistujúcej névus (S pravdepodobnosťou zlomyseľnosť);
• zvýšiť aktivity alkalickej fosfatázy a plazmatické hladiny parathormón a anorganický fosfát.

Rastan, návod na použitie

Ako lyofilizátu a tavené injekčného roztoku určeného pre Rastan n / k pomalej podávanie raz za 24 hodín, zvyčajne vo večerných hodinách (v noci). Aby sa zabránilo vzniku lipoatrofia Odporúčame častú zmenu miesta injekcie.

Rastan Dávkovanie by malo byť individuálne, s prihliadnutím na závažnosť Nedostatok rastového hormónu, plocha alebo telesnej hmotnosti, a účinnosť liečby, sledovateľné v priebehu času.

na Nedostatok rastového hormónu dospelých pacientov vo veku, zvyčajne začínajú liečbu záhybov s dennou dávkou 150-300 mikrogramov (0,45-0,9 IU), aby sa ďalej zvýšila jeho účinok pozorovaný v tomto poradí. Pri výbere optimálneho dávkovania somatropín mierka môže poslúžiť sérová hladina IGF-1 (inzulínu podobný rastový faktor). Denná udržiavacia dávka je stanovená individuálne, ale všeobecne nie je vyššia ako 1 mg (IU 3) Príprava.

Pri liečbe detí trpí nedostatočná produkcia rastového hormónu, zvyčajne predpisuje denná Rastan 25-35 mikrogramov na kilogram, alebo / m2 povrchu tela 0,7-1 mg (0,07 až 0,1 IU alebo 3,2 IU / m2). Liečba sa má začať ihneď po diagnóze chorôb (ako skoro, ako je to možné) a pokračovať až do doby puberta pacienta a / alebo kým Uzavretie kostnej rastové zóny. Prerušenie liečby je tiež možné v prípade pozitívneho výsledku požadovaného.

Pri liečbe detí s Chronické zlyhanie obličiek, sprevádzaný oneskorenie kostnej rast, a Turnerov syndróm Rastan odporúčaná denná dávka je 45-50 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, alebo 1,4 mg / m2 povrchu tela (0,14 IU / kg alebo 4,3 IU / m2). V prípade, že pozorované nedostatok dynamiky rastu kostí možné upravovať dávku v smere jeho zvýšenie (na základe rozhodnutia lekára).

Pri liečbe starších pacientov dávkovanie Rastan musí byť individuálne upravené v smere ich redukcie.

Technika vstrekovanie pri použití lyofilizátu v fľaštičkách

Pred tým, než injekcie treba pridať fľaša lyofilizát dodávanú s drogami rozpúšťadlom (kresol voda g / v).

Za týmto účelom, s použitím sterilné striekačky a ihly, vytočiť rozpúšťadlo a aplikovať ho do fľaštičky s práškom (vopred upravené antiseptický gumové zátky obidvoch fľaštičiek).

Fľaštička sa zmesou lieku a rozpúšťadlo sa pretrepe, aby sa získal homogénny roztok.

Zisk Výsledný roztok už používajú injekčnej striekačky s ihlou.

Kontrola dodržiavania odporúčanej dávky vytočené a výmene ihly v sterilnom, vykonávané p / podaní.

Vstrekovacie technika využívajúca hotový injekčnú striekačku

Pre injekcie s vopred naplnených kaziet, používať špeciálne pero (zvyčajne BiomatikPen) a vedení inštrukcie pre ovládanie perom.

Pred vložením kazety do pera injekčnej striekačky, aby bola zaistená integrita zásobníka a neprítomnosť cudzie prímesi v jeho obsahu (fyziologický roztok). To je neprípustné používať poškodený kazetu alebo liek s viditeľných cudzích látok. Budúci by sa malo zaobchádzať antiseptický povrch gumovým krytom kazety.

Ak chcete umiestniť kazetu vo zvolenom pera nasledujúci návod na jeho použitie.

Pre každý nasledujúci podávanie nastaviť novú sterilnú ihlu do vhodného pera.

Voľba odporúčané dávkovanie lieku sa vykonáva podávanie n / k.

Po injekcii, budete potrebovať minimálne o ďalších 10 sekúnd ponechajte ihlu pod kožu a držte pero stáť až do úplného odstránenia ihly.

Pen Rastan je určený výhradne pre použitie u jedného pacienta. Kazety s prípravou nemôže byť znovu naplnený.

Pri použití pera BiomatikPen sa dávka vypočíta na základe indikátorov signalizačného zariadenia. Pre tavenie liečivá v kazetách 3 ml pomocou tabuľky, kde indikátor indikátora "1" zodpovedá 0,05 mg účinnej látky a sa zvýši na 0,05 mg pre každý nasledujúci index (napr., Index "5" je rovná 0,25 mg), a to až do číslo "60" zodpovedá 3 mg.

predávkovať

akútne predávkovanie somatropín môže spôsobiť tvorbu hypoglykémie, čo môže neskôr vyvinúť hyperglykémia. V prípade predĺženej podávaní nadmerných dávok možno pozorovať prejavy Rastan charakteristika nadmerná zásoba v ľudskom tele rastový hormón, vrátane: gigantizmus a / alebo akromegália, hypotyreózy, rovnako ako zníženie sérové ​​hladiny kortizol.

Liečba týchto stavov je odstrániť drogu v budúcnosti musí byť v súlade s symptomatická.

interakcie

úvod somatropín prispieva k klírens liekov je metabolizmus, ktorý sa vykonáva pomocou pečeňové mikrozomálne enzýmy, najmä s ohľadom na antikonvulzíva, glukokortikoidy, pohlavné hormóny a cyklosporín.

súčasné podávanie glukokortikoidy inhibuje katalytickú účinnosť somatropín, zameraný na rastových procesov.

Na hlavnom konaní Rastan (pokiaľ ide o konečné výšky) môže tiež ovplyvniť ďalšie súbežnú liečbu hormonálna terapia (gonadotropín, estrogény, anabolický steroid, hormóny štítnej žľazy).

podmienky predaja

Kúpiť niektorý z liekových foriem lieku môže Rastan len po predložení receptu.

skladovacie podmienky

Teplotný rozsah ukladanie fľaštičky a patróny záhyb rovná teplote 2-8 ° C.

skladovateľnosť

Uzavreté fľaštičky a zásobníky môžu byť skladované po dobu 2 rokov odo dňa ich výroby. Pripraví sa z roztoku a lyofilizovaného použiť kazetu skladované pri 2-8 ° C počas maximálne 28 dní.

Upozornenie

Na pozadí zmačkaniu liečby môže byť nevyhnutné upraviť dávku hypoglykemická liečivá, používaný u pacientov so sprievodnými cukrovka. Je tiež možné, prejav latentného hypotyreózy, a u pacientov užívajúcich sodná soľ levotyroxínu, - rozvoj príznakov hypertyreóza.

Po celú dobu liečenia somatropín Musíme sledovať stav fundus, najmä u pacientov s diagnózou vnútrolebečnej hypertenzie. V prípade opuch zrakového nervu Zavedenie Rastan by mala byť prerušená.

odhalenie nepresvedčivosť, vznikajúce na pozadí Rastan, to si vyžaduje starostlivé sledovanie pacienta.

Vzhľadom na možné rozvoju lipoatrofia Odporúčame častú zmenu v mieste vpichu somatropín.

Keď lekára pre transplantácia obličky pokrčenia terapia sa zastaví.

synonymá

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrope;
• Norditropin;
• Humatrope.

deti

Rastan je určený na liečbu detských pacientov podľa indikácií a dávok podľa odporúčaného návodu.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

Somatropín nie je indikovaný na liečbu tehotná a dojčenie ženy.

recenzia

Na rôznych internetových zdrojov možno nájsť pozitívnu aj negatívnu spätnú väzbu na bránkovisku. U niektorých pacientov, tento liek naozaj pomohlo riešiť svoje vlastné problémy s rastom, iní v jeho uplatňovaní necítia pri akýchkoľvek významných zmien. Tiež pacienti, ktorí boli spokojní s pôsobením Rastan, známy predovšetkým pozitívne účinnosť lieku počas prvých 12 mesiacov liečby a jej pokles v nasledujúcich rokoch liečby. Vedľajšie účinky lieku, s výnimkou alergických reakcií, ťažko popisuje všetky skupiny pacientov, ktoré možno hovoriť o relatívnej bezpečnosti jeho použitia.

Cena, kde kúpiť

Cena Rastan v fľaštičkách po 4 IU 5 ml sa pohybovalo okolo 1200-1500 rubľov. Buy Rastan kazety 15 IU 3 ml môžu v priemere 12.000 rubľov.