Infanrix hexa

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Kompozícia 0,5 ml dávka obsahuje nasledujúce zložky: adsorbuje tetanový toxoid, adsorbed difterický toxoid, adsorbed pertussis toxoid, adsorbed Rekombinantný proteín HBsAg, adsorbed pertactin, adsorbed vláknitý hemaglutinín, poliovírus typu 1 (Mahoney), poliovírusu typu 2 (MEF-1), poliovírus typ 3 (Saukett).

Vakcinačná kompozícia má tiež ďalšie zložky: Medium 199 (M199) s aminokyselinami, chlorid sodný, voda pre injekcie, fosforečnan hlinitý, hydroxid hlinitý, polymyxín B sulfát, polysorbát 20 a 80, fosforečnan sodný, neomycínsulfát, glycín, formaldehyd, chlorid draselný, Dihydrogénfosforečnan draselný.

release Form

K dispozícii vo forme zavesenie, ktorý sa používa pre injekcie. Umiestnený v jednorazovej injekčnej striekačky. Tiež k dispozícii vo forme lyofilizovaný prášok biela farba, ktorá musí byť zmiešané pred použitím. Akonáhle sa vytvorí riedenie zahmlené kvapalina. Počas pomalého poklesu získa biela zrazenina. Prášok sa umiestni do fľaštičky.

farmakologické účinky

Infanrix Hexa používa na ochranu proti tetanus, záškrt, čierny kašeľ. Vakcína spĺňa všetky požiadavky WHO, ktoré sa vzťahujú k produkcii vakcín pre ochranu proti záškrtu, tetanu, vakcín proti koklyusha- hepatitis B, , Ktoré sú produkované rekombinantnej DNA a inaktivované polio vaktsin- konjugovaných vakcín používaných na prevenciu infekčných chorôb, ktoré vyvolávajú Haemophilus influenzae typ b.

V priebehu klinických štúdií tohto lieku boli získané nasledujúce výsledky: potom, čo bola jeden mesiac po tri dávky podávané Infanrix hexa (primárna vakcinácia) titre protilátok proti záškrtu a tetanu bol rovný 0,1 IU / ml v 98,5-100 % detí. Imunitná odpoveď na každú z troch pertusovej antigény bola 97,2-99,3% (prvý) 95,2-100% (druhá) a 95,9-99,3% (tretí).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Neboli poskytnuté informácie o farmakokinetiku a farmakodynamiku liekov.

indikácia

Infanrix hexa sa používa na účely vakcinácie pre prevenciu niektorých chorôb - tetanus, záškrt, čierny kašeľ, obrna, hepatitis B, a choroby, ktoré rozvíjať pod vplyvom patogénu Haemophilus influenzae typu B.

kontraindikácie

Vakcinácia lieku Infanrix Hexa sa nevykonáva pre ľudí, ktorí uviedli vysokú úroveň citlivosti na liečivo alebo na akékoľvek iné zložky lieku.

Drogy nemožno podávať tým, ktorí už vykazovali známky vysokej citlivosti po inokulácii čiernemu kašľu, tetanu, záškrtu, hepatitíde B, poliomyelitíde, alebo chorôb, ktoré sú spôsobené Haemophilus influenzae typu B (Hib).

Nemôžete použiť tento liek pre očkovanie detí, ktorí majú diagnostikovanú encefalopatia z neznámej príčiny do siedmich dní po očkovaní sa koklyushsoderzhaschey vakcíny. V takom prípade je nutné vykonať následné očkovanie lieky, ktoré nemajú zloženie koklyushsoderzhaschego zložku.

Nebyť zavedenie vakcíny v prítomnosti dieťaťa, akútnych ochorení, a to ako infekčných a neinfekčných. Táto situácia je dočasná kontraindikáciou k očkovaniu dieťaťa. Rutinné očkovanie sa robí nie skôr ako 14 dní, úplné zotavenie z oblasti detskej. Ak je mierny priebeh choroby, vakcinácia môže byť vykonané bezprostredne po ukazovatele telesná teplota sú normalizované.

nežiaduce účinky

Po očkovaní boli zistené nasledujúce nežiaduce účinky:

• Lokálne reakcie, ako je opuch, bolesť hyperémia;
• Systémové reakcie vo forme horúčka, anorexia, popudlivosť, ospalosť.

V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané alergické reakcie, vrátane anafylaktoidných reakcií.

Veľmi zriedkavo sa po očkovaní pertussis prípravky boli prípady kolaps, kŕče, šokový stav. Rekonvalescencia po takýchto reakcií prebehlo bez komplikácií.

Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)

Pokyny pre Infanrix hexa počas základného očkovania nasledujúce: celkové vakcína sa podáva trikrát v dávke 0,5 ml. Dieťa liek podávaný podľa schémy v 2-3-4 mesiacov alebo 3-4-5 mesiacov alebo v 2-4-6 mesiacoch. dve dávky liečiva sa môžu podávať (3 mesiace a 5 mesiacov). Pokyny k využívaniu finančných prostriedkov za predpokladu, že medzi dávkami musí uplynúť najmenej jeden mesiac.

V prípade, že dieťa dostane po narodení očkované vakcínou proti hepatitíde B Infanrix Hexa sa používa ako náhrada dodatočných dávok vakcíny proti hepatitíde typu B u detí po šiestich týždňoch veku.

Revakcinácia sa vykonáva raz za dieťa 18 mesiacov. Ak je to potrebné, na základe odporúčania špecialistu očkovania možno vykonávať v inom období, ale musí byť najmenej šesť mesiacov po prvom očkovaní.

Odporúčaná Infanrix Hexa podávané v prostrednej tretine stehna. Vstúpiť drog intramuskulárne, hlboký, sa zavedením každej dávke je miesto, ktoré je potrebné striedať. Nemožno kategoricky podávať tento liek podkožne alebo vnútrožilovo. Nikdy nemiešajte Infanrix Hexa v jednej injekčnej striekačke s inými vakcínami.

Pred zavedením prostriedkov potrebných k dôkladne posúdiť jeho vzhľad. V prítomnosti cudzích inklúzií alebo iných prostriedkov na zavedenie zmeny by nemali.

Je žiaduce zaviesť liek po dosiahnutí teploty miestnosti.

Pred zavedením striekačky pretrepať cieľom vytvoriť jednotný, homogénna belavá suspenzia.

Nepoužívajte vakcínu Infanrix Hexa pre deti od troch rokov veku.

predávkovať

Údaje o predávkovaní žiadna vakcína.

interakcie

V prípade, že pacient už skôr rozhodol, imunosupresívnu liečbu, alebo hovorí štát imunodeficiencie, môže nakoniec nebude dosiahnutá očakávané imunitnej odpovede po vakcinácii.

Nie je k dispozícii dostatok údajov o interakcii Infanrix Hexa vakcínou, ktorá chráni proti osýpky, rubeola, mumps.

Pri súčasnom použití a vakcín Infanrix Hexa Prevenar žiadna zmena bola zaznamenaná v produkcii protilátok proti každému z antigénov, ktoré sú súčasťou týchto vakcín, v prípade, že sú priradené na trehdozovoy schéme základnej vakcinácie.

Ale zároveň častejšie u detí, ktoré dostali naraz Prevenar a Infanrix Hexa, tam bola horúčka s výrazným zvýšením telesnej teploty.

podmienky predaja

Predáva sa v lekárňach na predpis.

skladovacie podmienky

Liečivo musí byť uložené na tmavom mieste, kde je teplota skladovania je 2-8 ° C. V procese transportu vakcíny musí byť v súlade s jeho podmienok skladovania. Chráňte pred mrazom drogu.

skladovateľnosť

Udržujte nástroj môže byť 3 roky.

Upozornenie

Pred očkovaním musí byť istí, že zbierať zdravotné históriu, a to najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a príznaky nežiaducich účinkov. Tiež, pred podaním lieku vykonala prieskum dieťaťa.

Je nutné umožniť vykonávanie nevyhnutných opatreniach s ohľadom na existenciu možnosti anafylaktickej reakcie.

liek používať s opatrnosťou u pacientov s diagnózou trombocytopénia alebo označené poruchy krvnej zrážanlivosti, pretože je tu možnosť krvácania po injekcii.

Infanrix Hexa je prítomný neomycín a polymyxín, S ohľadom na túto potrebu byť veľmi opatrní, aby ste mohli používať nástroj očkovať tých, ktorí označili citlivosť voči týmto antibiotikám.

Vakcína môže zabrániť infekciám, ktoré sú spôsobené vírusmi hepatitída A, C, E, rovnako ako iné patogény spúšťa vývoj ochorenia pečene. Samozrejme, že nevyvíja imunitu voči chorobám, ktoré sa vyvíjajú v dôsledku pôsobenia iných typov Haemophilus influenzae, alebo meningitída, ktoré spôsobujú ďalšie mikroorganizmy.

Infanrix Hexa sa môže podávať s tendenciou k febrilné kŕče, a ak je v rodinnej anamnéze vyskytujú syndróm náhleho úmrtia, konvulzívne záchvaty, a nežiaduce účinky po podaní očkovaní.

Očkovanie je povolené infekcie HIV.

analógy