Foradil combi

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Foradil Combi, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• analógy
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Kombinované liečivo Foradil vypúšťané ako sady kapsúl formoterol a budezonid.

Zloženie jednej kapsule formoterol To zahŕňalo 12 ug formoterol fumarátu aktívne zložky, a ako pomocné činidlá pôsobia laktóza (25 mg). Zloženie 100% želatíny (79 mg) kapsule škrupinové časti.

Zloženie jednej kapsule budezonid To zahŕňalo 200 mikrogramov alebo 400 mikrogramov budezonidu účinné látky, a ako pomocná látka pôsobí laktóza (25 mg). Štruktúra červený oxid železitý (E172), kapsule škrupinové časti, rovnako ako oxid titaničitý (E 171), voda a želatína.

release Form

Kombinované liečivo Foradil vypúšťané ako sady kapsúl s prášku na inhaláciu. Kapsuly sú balené do 10 ks. 1 blister. V kartóne sa môže zväzok pohybovať v rozmedzí od 4 do 18 blistrov, t. E. 40 kapsule (30 ks. Formoterol a 10 ks. Budezonid), 60 kapsúl (30 ks. Formoterol a 30 ks. Budezonid), 70 kapsule (60 ks. formoterol a 10 ks. budezonid), 90 kapsule (30 ks. formoterol a 60 ks. budezonid) 120 kapsúl (60 ks. formoterol a 60 ks. budezonid) a 150 kapsúl (30 ks. formoterol a 120 ks. budezonid) alebo 180 kapsúl (60 ks. formoterol a 120 ks. budezonidu).

Pri predaji lieku Foradil Combi prichádza s kompletnou aerolayzerom (U inhalačného zariadenia).

farmakologické účinky

Droga má protizápalové a bronchodilatačný účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

formoterol

sania

V jednej dávke lieku v dávke 120 mg sa zistilo, že formoterol je schopný rýchlo absorbuje do plazmy a Cmax je 266 pmol / l sa dosiahne po 5 minútach po postupe inhalačnej.

Pri príjme formoterol v dávke 12 mg a 24 mg 2 krát denne po dobu 12 týždňov, u pacientov s koncentráciou COPD formoterol v plazme je v rozmedzí 11,5 až 25,7 pmol / l.

Upozorňujeme, že množstvo účinnej látky v systémovom obehu sa zvýši v pomere k inhalácii.

distribúcia

Formoterol má dostatočne silnú väzbu s proteínmi v plazme, čo je asi 60 až 64%.

metabolizmus

hlavný trasa metabolizmus priame konjugácia aktívne zložky (s kyselinou glukurónovou). Sekundárny metabolizmus je O-demetyláciou (nasleduje glukuronidácie).

chov

U pacientov trpiacich astma a COPD, v moči sa stanoví približne 7-10% nezmeneného formoterolu.

Dávajte pozor na to, že účinná látka a jej metabolity úplne vylučuje obličkami (70%) a črevá (30%). T1 / 2 lieku je asi 3 hodiny. Renálny klírens formoterolu je 150 ml / min.

budezonid

sania

Táto látka je úplne a rýchlo absorbuje po podaní. Jeho absolútna biologická dostupnosť dosahuje 73%.

distribúcia

Vd budezonid je 3 litre / kg, a komunikácia s bielkoviny plazmy dosahuje približne 88%. Systémový klírens liečivá bola stanovená na približne 0,5 l / min. Väčšinou akumulácie budezonidu môže byť slezina, lymfatické uzliny, týmus, kôru nadobličiek, reprodukčné orgány a priedušiek, a v niektorých prípadoch placentárnu bariéru.

metabolizmus

proces metabolizmus budezonid To nenastane v pľúcach. Po obdržaní liečivo v podstate všetky (viac ako 90%) sa metabolizuje v pečeni, a tým vytvára niekoľko neaktívne metabolity. Budezonid má dostatočne vysokú systémovú klírens - 84 l / hod a dostatočne krátky T1 / 2 - 2 hodiny.

chov

T1 / 2 je 2,5 alebo 2 hodiny. Je na výstupe ako účinnú látku črevom ako neaktívne metabolity (10%) a obličiek (70%).

indikácia

Odporúča sa používať túto drogu Foradil Combi:

• na astma nedostatočne ovláda pomocou agonistov a inhalačné kortikosteroidy krátka doba pôsobenia;
• na astma agonisty adekvátne kontrolovaná inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo;
• na chronická obštrukčná pľúcna choroba (Ak je preukázaná účinnosť kortikosteroidov).

kontraindikácie

Nepoužívajte liek Foradil Combi:

• obdobie laktácie (Dojčenie dieťaťa);
• s aktívnym pľúcna tuberkulóza;
• s dedičnou intoleranciou galaktózy, závažnú syndróm laktázy a poruchou postup absorpcie galaktóza-glukóza;
• U detí mladších ako 6 rokov;
• precitlivenosť na budezonid, formoterol, ako aj všetky ostatné zložky prípravku.

S veľkou opatrnosťou by mal byť používaný s drogami Foradil:

• na ischemická choroba srdca;
• na poruchy srdcového rytmu;
• v extrémnych zlyhanie srdca;
• na idiopatickej subvalvulárnou aortálna stenóza;
• na hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
• na tyreotoxikóza;
• so známou alebo suspektnou predlžovanie QT intervalu;
• na cukrovka.

nežiaduce účinky

formoterol

V priebehu liečby, pacienti môžu pocítiť Foradilom silný dosť nepríjemné pocity z nasledujúcich vedľajších účinkov:

• podľa imunitný systém: reakcií z precitlivenosti (hypotenzia, žihľavka, angioedém, svrbenie, vyrážka).
• Duševné poruchy: z miešanie, úzkosť, podráždenosť, nespavosť.
• podľa Nervový systém: z bolesť hlavy, triaška, závrat, poruchy chuti.
• podľa kardiovaskulárny systém: z tlkot srdca pocit, tachykardia, periférny edém.
• podľa Dýchací systém: z bronchospazmus, vrátane paradoxné.
• Lokálne reakcie: z podráždenie sliznice hrtanu a hltanu.
• podľa Tráviaci systém: z nevoľnosť.
• podľa muskuloskeletálny systém: z svalové kŕče, bolesti svalov.
• Ostatné: z narušenie chuti.

Všimnite si, že pri použití tohto lieku v klinickej praxi boli označené natoľko závažná zmena je laboratórnych testov, ako je hyperglykémia a hypokalémia a predĺženie QT intervalu.

V klinických štúdiách s použitím ošetrenia liekmi v schémach detekovaný Foradil Combi a mierne zvýšenie výskytu exacerbácií astmy v porovnaní s placebom.

budezonid

Vzhľadom k tomu, Foradil Combi je kombinovaný liek, a to zahŕňa budezonid, Pacienti môžu tiež nepríjemné pocity a niektorú z nasledujúcich vedľajších účinkov:

• podľa endokrinný systém: z potlačenie funkcie kôry nadobličiek, Cushingov syndróm, Cushing, rastová retardácia u detí.
• podľa Orgány videnie: z šedý zákal, glaukóm.
• podľa imunitný systém: reakciami precitlivenosť, vyrážka, žihľavka, angioedém, svrbenie, kontaktná dermatitída.
• Duševné poruchy: z psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia, agresívne správanie, poruchy správania.
• podľa pohybového systému a spojivového tkaniva: z zníženie hustoty (minerálne) kostnej.
• podľa dýchací systém, orgány, hrudníka a mediastína: z kašeľ, paradoxný bronchospazmus, kandidóza hrtana sliznice a ústach, podráždenie hrdla, dysfónia.

Foradil Combi, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

formoterol a budezonid vydávajú vo forme kapsúl so zvláštnym prášku pre inhaláciu, ktoré majú byť použité výlučne so špeciálnym inhalačného zariadenia, ktorá prichádza v balíčku.

Pokyny k Foradil Combi 12 ug + 400 mg

Pričom liek Foradil Combi je potrebné vziať do úvahy nasledujúce odporúčania:

Pri pravidelnej údržbe terapia dávkou formoterol To sa pohybuje medzi 12 a 24 mikrogramov (obsah 1 alebo 2 kapsule), 2 krát denne. Vzhľadom k tomu, že maximálna denná dávka účinnej látky by nemala prekročiť 48 mikrogramov, pri akútna potreba ďalej umožnené, aby sa 12-24 mg na deň na zmiernenie príznakov astma.

Minimálna dávka liečiva v kapsule 1 je 200 mikrogramov. Foradil Combi nie je uvedené v prípade, ak je to potrebné tento liečebný režim použiť dávku nižšie ako 200 mikrogramov.

udržiavacia dávka budezonid pre dospelých sa môže pohybovať od 400 do 800 mg za deň v 2 rozdelených dávkach.

V prípade silného zhoršenia astma budezonid To môže byť priradená v dávke 1600 mg za deň, v 2-4 dávkach.

predávkovať

formoterol

príznaky predávkovania formoterol To možno vyjadriť ako: nevoľnosť, násilné vracanie, bolesti hlavy, triaška, ospalosť, búšenie srdca, tachykardia, komorové arytmie, rovnako ako metabolická acidóza, hypokaliémia, hyperglykémia a vysoký tlak.

Za účelom zmiernenia príznakov, je nevyhnutné vykonať podpornú a symptomatickú terapiu. V prípade závažného predávkovania vyžadujúce hospitalizáciu.

budezonid

budezonid To má nízku akútnu toxicitu. Keď jeden Inhalácia veľkého množstva lieku môže spôsobiť dočasné potlačenie hypotalamus-hypofýza-nadobličky systému a nevyžaduje pomoc v núdzi.

interakcie

formoterol

Vzhľadom k tomu, Foradil je beta2-agonistov, mal by s veľkou opatrnosťou treba venovať pacientom, ktorí už využívajú vo svojich liečebných režimov drog, ako je prokaínamid, dizopyramid, chinidín a fenotiazíny.

Rovnako sa neodporúča užívať Foradil v spojení s antihistaminikami, inhibítory MAO, tricyklické antidepresíva a iné lieky, ktoré prispievajú k predĺženiu intervalu QT, pretože to môže nielen negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém, ale tiež zvyšujú riziko vážnej ventrikulárna arytmia.

Všimnite si tiež, že súčasné užívanie Foradilu u iných sympatomimetík môže zhoršiť nežiaduce účinky lieku.

Vplyv na potenciálny hypokaliemický účinok beta2-agonistov môže byť tiež súčasne s Foradilom diuretiká, deriváty xantínu a kortikosteroidy. Hypokaliémia zvyšuje náchylnosť pacienta k vzniku a rozvoji silnej srdcová arytmia, ak ich liečebný režim obsahuje digitálisovej prípravky.

Výrazne oslabujú účinok Foradilu schopný beta-blokátory.

budezonid

Aby sa zabránilo zníženiu metabolizmu budezonid a zvýšenie jeho systémovej koncentrácie by nemali byť užívané v spojení Foradil Combi a inhibítory CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodarón, klaritromycín). Ak odmietnete súčasné podávanie týchto účinných látok a neexistuje možnosť budezonidu, ale je nutné nielen neustále dávka budezonidu, ale tiež pozorne sledovať funkciu kôry nadobličiek. Príčina zvyšujúce metabolizmus budesonidu a jeho zníženie systémovej koncentrácie môžu byť tiež kombinované použitie budezonidu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 (rifampicín, fenobarbital, fenytoín).

Výrazne zvyšujú účinok budesonidu môže methandrostenolone a estrogény.

podmienky predaja

Foradil Combi možno zakúpiť v lekárni len na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Liečivo Foradil Combi byť uložená v nechránenej pred vlhkosťou pri teplote, ktorá je vyššia ako 25 ° C

skladovateľnosť

Doba použiteľnosti tohto lieku Foradil Combi je 2 roky, ak je uchovávaný ako je odporúčané.

analógy