Pulmozyme
Popis splatnosti na 04/28/2015
- Latinský názov: Pulmozyme
- ATC kód: R05CB13
- Liečivo: Dornáza alfa (dornáza alfa)
- výrobca: F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)
štruktúra
V 1 ml prípravku Pulmozyme obsahuje 2,5 mg alebo 2500 IU dornáza alfa.
Doplnkové látky: voda, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého.
release Form
Číry, bezfarebný roztok.
2,5 ml kvapaliny do ampule- šiestich plastových nádob v obale z hliníka folgi- jeden kontajner v stohu lepenky.
farmakologické účinky
mukolytický akcie.
Farmakodynamika a farmakokinetika
farmakodynamika
Ľudský rekombinantný DN-aza - umelá geneticky vytvorili enzým ľudský štiepanie DNA mimo bunky.
Hromadenie hnisavých viskózny sekrétu v dýchacích cestách hrá významnú úlohu pri zlyhaní a akútnych respiračných exacerbácií infekcií u pacientov cystická fibróza. Tajomstvo má vysoký obsah extracelulárnej DNA, oslobodený od umierajúcich leukocytov. dornáza alfa hydrolýze DNA v spúte a znižuje jeho viskozitu cystická fibróza.
farmakokinetika
Systémová absorpcia účinnej látky po inhalácii je nízka. U pacientov s cystická fibróza Obsah liečiva v hliene po štvrť hodiny po inhalácii 2,5 mg je 3 ug / ml. Potom, jeho koncentrácia v sére krvný aktívne znížená.
indikácia
- V kombinovanej terapii cystická fibróza u jedincov s indexom vitálna kapacita pľúc viac ako 40% normálnej hodnoty.
- Liečba pacientov s určitými pľúcnych ochorení chronickej povahy (chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiektázia, Vývoj vice pľúc, postihujúcu pľúca stavy imunodeficiencie, chronická pneumónia) Ak je mukolytický účinok liekov na zhodnotenie lekára má svoje výhody pre pacientov.
kontraindikácie
precitlivenosť na liek.
Droga sa odporúča používať s opatrnosťou tehotenstvo alebo laktácie a vo veku menej ako 5 rokov.
nežiaduce účinky
- Poruchy krvi: aplastická anémia, akútna lymfocytárnej leukémie.
- Poruchy nervovej aktivity: migréna, epileptický záchvaty.
- Poruchy zmyslových orgánov: nerovnováha, zápal spojiviek.
- Poruchy krvného obehu: bradykardia, tachykardia, zástava srdca.
- Poruchy dýchania: bronchitída, pneumónia, respiračné infekcie, zápal hltanu, zachrípnutie, laryngitída, nádcha, dýchavičnosť, zhoršenie funkcie pľúc, zníženie výkonnosti dýchacieho systému, hemoptýzou, respiračné zlyhanie, pľúcne krvácanie, pneumotorax, kašeľ polyp hrtana, alveolitída, zvýšenie bronchiálnej sekrécie, hypoxia, produktívny kašeľ, bronchospazmus.
- Ochorenia zažívacieho systému: bolesti brucha, zažívacie ťažkosti, zlyhanie pečene, krvavý zvracanie.
- Poruchy kože: svrbenie, vyrážka, dermatitída, žihľavka, angioedém, purpura.
- Tehotenstvo a postrodovoy doba: tehotenské komplikácie, predčasný pôrod, spontánna potrat.
- Celkové ochorenia: horúčka, pohrudničnej bolesť, slabosť, smrť, choroba.
Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)
Pulmozyme sa používa pri vdýchnutí. Je zakázané rastlín alebo miešať s inými liekmi alebo roztokmi v nebulizátora. Miešanie s inými liekmi môžu vyvolať nežiaduce funkčné a štrukturálne zmeny Pulmozim.
Normálne inhalácia aplikuje 2,5 mg dornáza alfa (Neriedené) raz denne za použitia Tryskový rozprašovač.
Rad pacientov, 21 rokov lepšieho liečebného účinku možno dosiahnuť pri dennej dávke dvakrát denne. Pacienti tiež treba upozorniť, denný príjem zariadení bez prerušenia a pokračovať viaczložkové terapiu, vrátane fyzioterapia.
keď zhoršenie respiračné infekcie na pozadí liečby jeho použitie povolené pokračovať bez rizika pre pacienta.
predávkovať
Takéto prípady boli oficiálne zaregistrovaný.
Klinické štúdie ukazujú, že násobok nadmerné odporúčaných dávok je dobre tolerovaný pacientmi.
interakcie
Liek dokonale kompatibilné so všetkými štandardnými liekmi na liečbu Cystická fibróza (bronchodilatanciá, antibiotiká, vitamíny, zažívacie enzýmy, analgetiká, glyukokortikosteroiy).
Pulmozyme - je vodný roztok, ktoré nemajú vlastnosti pufračná. Je zakázané rastlín alebo miešať s inými liekmi alebo roztokmi v rozprašovač. Takéto miešanie môže spôsobiť nežiaduce štrukturálne a funkčné transformácie liečivá alebo iných zložiek zmesi.
podmienky predaja
Predpis.
skladovacie podmienky
Pulmozyme musia byť uložené v chladničke pri teplote 2 až 8 °, aby sa zamedzilo prieniku žiarenia alebo priameho slnečného svetla na pamäťovom médiu.
Jediný krátkodobé vystavenie zvýšeným teplotám (až do 30 dní pri ° C), nemá vplyv na farmakologickú stabilitu prípravku.
skladovateľnosť
2 roky.
Upozornenie
Pri aplikácii lieku na vykonávanie kontinuálnej lekárskej pacienta pozorovania.
Po ošetrení znamená, že funkcia pľúc sa mierne zníži, a vykašliavanie zvyšuje spúta.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov s indikátorom Pulmozyme vitálna kapacita pľúc až do výšky 40% nebola stanovená od normálnych hodnôt.
Jediný krátkodobé vystavenie zvýšeným teplotám (až do 30 dní pri ° C), nemá vplyv na farmakologickú stabilitu prípravku.
analógy
Abrol, Ambrobene, ambrogeksal, Ambrolitin, Ambrosan, Ambrosprey, Atsestad, Atsetin, ACC, Bromhexinum, Lasolvan, Maddox, Mukosol, Rinatiol, Cough, Erdosteín a ďalšie.
deti
Skúsenosti s použitím Pulmozyme drog u detí mladších ako 5 rokov sú obmedzené. neboli identifikované rozdiely v bezpečnosti zariadení pre osoby mladšie 5 rokov a tých 5-9 rokov.
Pulmozyme menovať osoby mladšie ako 5 rokov je nutná iba v prípade prísnych indikácií.
Tehotenstvo a dojčenie
Môžu získať drogu v obdobia uvedeného v prítomnosti ťažkých indikácií.
recenzia
Pulmozyme dostal dobré známky terapeutickú účinnosť pri použití pre terapiu cystická fibróza a bronchiektázie. Nežiaduce účinky sú zriedkavé.
Cena, kde kúpiť
Cena za balenie Pulmozyme lieku v Rusku môže dosiahnuť 9500 rubľov, na Ukrajine, priemerná cena liekov 2500 hrivien.