Iressa

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Iressa, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1. Tabletová formulácia obsahuje 250 mg gefitinib.

Ďalšie zložky: Makrogol 300, monohydrát laktózy, laurylsulfát sodný, oxid železitý, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, Povidón, oxid titaničitý.

release Form

Bikonvexné tablety hnedý kruhový tvar vpísaný "250" a "IRESSA" na jednom povrchu, je vidieť na reze bielym jadrom. 10 tabliet v blistri, 3 blistre v balení z hliníkovej fólie, 1 balenie do stohu papiera.

farmakologické účinky

Protinádorová ohromujúci proteín tyrozín kinázy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Droga je Iressa selektívny blokátor tyrozínkinázy epidermálneho rastového faktora (EGFR), spomaľuje rast nádoru, to angiogenézy a metastázy, ale tiež urýchľuje smrť rakovinových buniek.

Bráni vývoju rôznych rakovinových bunkových línií a stimuluje protinádorový účinok chemoterapeutických liekov, hormónov a rádioterapiu.

Liek sa ukázalo rozširuje do progresie nádoru u pacientov s metastatický alebo lokálne pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc typy rakoviny.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní pomaly absorbuje. Maximálna koncentrácia v krvi je dosiahnutá po 4-6 hodinách. Biologická dostupnosť je približne 58%. Príjem potravy nemení parametre biologickej dostupnosti. Ak je pH žalúdočnej šťavy po dobu 5 biologickú znížená o 47%.

V reakcii na krvných proteínov dosahuje až 90%. gefitinib metabolizuje CYP3A4 izoenzým podľa transformácie N-propilmorfolinovoy skupinu, demetyláciou a oxidačným defosforylácii. Hlavný metabolit - O-desmetilgefitinib, jeho účinnosť proti rastu buniek je 14 krát slabšie než samotný činnosti gefitinib.

Doba polčas v priemere rovná 41 hodín. Evakuovaný vylučuje predovšetkým vo výkaloch, malú časť (približne 4%) vylučuje obličkami.

indikácia

Metastatický alebo lokálne pokročilým typom rakoviny pľúc nonsmall buniek s prítomnosťou mutácií tyrozínkinázy v štruktúre receptoru, ktorý je zodpovedný za reakciu s epidermálneho rastového faktora línia terapia primárnej.

Metastatický alebo lokálne pokročilým typom rakoviny pľúc nonsmall buniek, vzdoruje chemoterapii platinové lieky.

kontraindikácie

• Tehotenstvo a dojčenie;
• veku menej ako 18 rokov;
• alergie na základe zložiek prípravku.

Liek IRESSA na opatrnosť pri intersticiálna pneumónia, kryptogenní pľúcna fibróza, post-radiačnej pneumónie, pneumokoniózy, pneumónia dávkovanie, Dokonca k miernemu nárastu obsahu bilirubín a transamináz pečeň.

nežiaduce účinky

Medzi najčastejšie liečbu Iressa je sprevádzaný kožná vyrážka, hnačka, svrbenie a suchosť kože, ktoré možno pozorovať v približne 20% prípadov. Všeobecne platí, že nežiaduce účinky sa objavujú v 1. mesiaci podania lieku a vo väčšine prípadov reverzibilné. U 10% pacientov boli zaznamenané závažné reakcie, ale iba 3-4% pacientov bola liečba zastavená z dôvodu nežiaducich účinkov.

• odozva od koagulácia: hypocoagulation, hematúria, zvýšenie množstva krvácanie počas liečby warfarín, krvácanie z nosa.
• odozva od zažívacie ťažkosti: Mierna nevoľnosť, diareya, anorexia, stomatitída, zvýšenie obsahu ALT a ACT, sucho v ústach, vracanie, dehydratácia, hepatitída, zvýšenie obsahu bilirubín, zlyhanie pečene, zápal pankreasu, prípadne smrteľné.
• odozva od pohľadu: zápal spojiviek, erózia rohovky, Xerophthalmia, strata rias, blefaritída.
• odozva od dych: intersticiálna pneumónia.
• podľa vylučovací systém: Zvýšená hladina kreatinínu v plazme, proteinúria.
• Alergické reakcie: angioedém, žihľavka.
• Kožné reakcie: suchá koža, svrbenie, vyrážka, pustulózny alopécia, zmeny nechtov, toxická epidermálna nekrolýza, pľuzgiere pokožku, Stevens-Johnsonov syndróm, vaskulitída.
• Iné reakcie: slabý slabosť, horúčka.

Iressa, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Iressa predpísané tabletky užíva perorálne 1 kus za deň.

V prípade, že chýba u pacientov užívajúcich pravidelne tablety, je potrebné vziať okamžite, ak opustil viac ako 12 hodín pred recepciou, nasledovaný pilulku. Je zakázané užívať 2 tablety naraz kompenzovať vynechanú dávku náhodou.

Tableta sa nechá pred užitím rozpustí v 100 ml vriacej (nesýtenej) vody. Iné kvapaliny zakázané použiť pre rozpustenie. Tableta musí byť znížená do vody a mieša sa, kým sa nerozpustí (asi 15 minút), potom ihneď vzniknutú suspenziu vypiť. Ďalším krokom je naliať ďalší pohár vody, opláchnuť a steny nádoby na pitie zostávajúce suspenzie. Rozpustený opísaný spôsob tableta tiež dovolené vstúpiť nasogastrickou trubicou.

Iressa pre liečbu rakoviny pľúc v osobitných prípadoch

U jedincov s hmotnostným prebytku alebo nedostatku u starších osôb, podľa nevykonáva národnú alebo pohlavia, sa zlyhaním pečene spôsobená metastázami) úpravy dávky.

U pacientov s hnačkou, ťažko liečiteľné, alebo vedľajšie účinky na koži nemá pauzu pri prijímaní do 14 dní od obnovenia liekov uplynutím lehoty poľa v rovnakom dávkovaní.

predávkovať

Známky predávkovania: zvýšená frekvencia a závažnosť nežiaducich účinkov, predovšetkým hnačka a kožné vyrážky.

Liečba predávkovania: symptomatická. Špecifické antidotum nie je známe.

interakcie

Spoločné príjem vymenovanie gefitinib a rifampicín To spôsobuje zníženie koncentrácie prvej 83%.

gefitinib (Iressa) a itrakonazol zdieľaním spôsobiť zvýšenie obsahu prvého 80%, čo môže spôsobiť zvýšenie frekvencie a závažnosť nežiaducich účinkov.

kým použitie vinorelbín Nie je vylúčené, stimuláciu posledný neutropenickej.

Lieky, ktoré aktivujú na CYP3A4 izoenzýmu, stimuluje metabolizmus a znížiť obsah gefitinib v krvi. Súčasne s vymenovaním popisovaných prostriedkov sa aktivátory CYP3A4 (karbamazepín, fenytoín, tinktúra z ľubovníka bodkovaného, barbituráty) Môžu oslabiť jeho účinok.

podmienky predaja

iba na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Skladujte v uzavretom obale pri teplotách až do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí

skladovateľnosť

4 roky.

Upozornenie

Pred vymenovaním lieku v primárnej liečbe týchto typov čiar nemalobunkové rakoviny pľúc je potrebné určiť prítomnosť mutácií EGFR všetci pacienti, ako Iressa by nemal byť používaný v liečbe primárnej línie bez mutácie u pacientov EGFR (Namiesto toho, aby chemoterapia).

V niektorých prípadoch sa u pacientov užívajúcich IRESSA bol vyvinutý ILD, zriedka fatálne. So zvyšujúcimi sa príznaky, ako je kašeľ, dýchavičnosť, horúčka liek, musí byť okamžite zastavená a skúmať pacienta. V prípade, že prítomnosť ILD potvrdená, medikácia bola zastavená a je nutné predpísanej liečby pacienta. Medzi faktory, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť, intersticiálne pľúcne ochorenie: fajčenie, normálny pľúcnom tkanive <50% по данным КТ, intersticiálna pneumónia V minulosti, trvanie ochorenia menej ako šesť mesiacov, závažný stav, pokročilý vek, srdcové ochorenia.

V súvislosti s použitím popisovaných prostriedkov bolo zaznamenané zvýšenie obsahu transamináz pečeň a bilirubín, ktoré boli asymptomatické a zriedkavo detekovaný zápal pečene. Dáta sú k dispozícii na individuálne zlyhanie prípady pečene, vrátane smrti. Vzhľadom na možnosť výskytu vyššie uvedených porúch sa odporúča pravidelné hodnotenie funkcie pečene. Vo výraznom zvýšení koncentrácie transamináz a bilirubín užívanie tejto drogy by mala byť zastavená.

Jednotlivci súčasne užívajúce warfarín, by mala pravidelne sledovať protrombínový čas.

Pri identifikácii žiadnu reakciu zo strany, alebo vo vývoji ťažkou hnačka, zvracanie, nevoľnosť alebo anorexia Pacient by mal okamžite kontaktovať svojho lekára.

Pacienti s poruchou laktázy, intolerancia laktóza alebo malabsorpčný syndróm liek by mal byť používaný s opatrnosťou vzhľadom na prítomnosť v zložení laktóza.

Vzhľadom k tomu, v čase liečby IRESSA je možné, že vývoj vracanie, nevoľnosť, asténia, musíte byť opatrní pri riadení cestnej premávky.

deti

Droga sa nepoužíva u pacientov do 18 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie opísaných činidiel v tehotenstve a pri dojčení.

Osoby v plodnom veku počas liečby a ďalšie po dobu aspoň 3 mesiacov po liečbe je potrebné použiť spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Recenzií liečivá Iressa

Vzhľadom k vysokej cene lieku a jeho úzkemu terapeutickému účinku názorov o tom sú pomerne vzácne. Avšak, tých niekoľko správ, ktoré možno stále nájsť na fórach navrhnúť dobrý terapeutický účinok lieku.

Nežiaduce účinky sa vyskytujú veľmi často, niekedy vyžadujú prerušenie liečby. Výsledkom je šedý obchodný trh nevyužité drahé tablety a Internet možno nájsť často príspevkypredajné Iressa"Alebo"kúpiť IRESSA".

Cena, kde kúpiť

Cena lieku Iressa №30 v ruských rubľoch 75000-102000.

Na Ukrajine sa cena štandardného balenia môže dosiahnuť 30.000 hrivien.