IFN-EÚ
Popis splatnosti na 9.6.2014
- Latinský názov: Reaferon-EÚ
- ATC kód: L03AB04
- Liečivo: Interferón alfa-2b, rekombinantný ľudský (interferón alfa-2b)
- výrobca: Vector-Medica JSC, Russia
štruktúra
Jedna ampulka obsahuje prípravok 500000 ME, 1 000000, ME alebo ME 000000 3 5000000 ME účinnej látky.
Pomocné látky:
- 4,5 mg - albumín ľudského darcu-
- od 8,09 do 9,07 mg - natriya- chlorid
- od 2,74 do 3,82 mg - fosfát dodekahydrát natriya-
- od 0,37 do 0,58 mg - dihydrogénfosforečnan sodný dihydrát.
release Form
IFN-EU - lyofilizovaný prášok na následnú výrobu lokálnej aplikácii, rovnako ako injekcie.
Jedno balenie obsahuje 5 alebo 10 liekoviek s 1 ml prášku.
farmakologické účinky
Protinádorové, protivírusové, imunomodulačnej.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Lyofilizát sa skladá z proteínu - interferón alfa-2b rekombinantný ľudský, vysuší zmrazením a uzavretý v lipozómoch.
Droga mení vlastnosti bunkovej membrány, ktoré nie sú infikované vírusom, a tým bráni vstupu vírusu do bunky. Spustí syntézy mechanizmus určitých špecifických enzýmov, ktoré zabraňujú syntézu proteínov a RNA vírusovej replikácie, a tým vykazuje antivírusový účinok.
Antiproliferatívny aktivita je spôsobená priamym pôsobením vyvolanie transformácie v cytoskeletu a bunkovej membrány, ktoré regulujú procesy bunkového metabolizmu a diferenciáciu, zase vplyv na proliferáciu nádorových buniek hlavne. tiež interferón To má vplyv na expresiu niektorých onkogény, avšak normalizáciu neoplastickou transformáciu bunky, a tým inhibuje rast nádoru.
Imunomodulačná mechanizmus účinku je vzhľadom k aktivácii prírodné TERIÉR a makrofágy, ktorí sa aktívne zúčastňujú imunitnej odpovede na nádorové bunky.
Pre parenterálnu spôsob aplikácie podlieha rozkladu.
Hlavne vylučujú močom, množstvo nezmenenej.
indikácia
Liek je určený pre integrované liečbu dospelých pacientov s týmito ochoreniami:
- ostrý vírusová hepatitída B V závažných a miernych foriem až do piateho dňa žltačka (Neúčinné v neskoršom období období, nie je účinné pri vývoji pečeňové kóma a cholestatická V priebehu ochorenia);
- ostré sprísnenie hepatitídy B a C,, rovnako ako chronickou aktívnou hepatitídu B, C a D bez príznakov cirhóza-
- mykoplazmových, vírusové (adenovírus, chrípka, enterovírus, mumps, herpes), rovnako ako vírusové a bakteriálne meningoencefalitída (Most efektívna počas prvých 4 dní choroby);
- vírusová keratitída, konjunktivitída, keratouveitis, keratokonyunktivity-
- štádium IV renálny karcinóm, leukémia z vlasatých buniek, malígny lymfóm skin (Primárne retikulóza, mycosis fungoides) Kaposiho sarkóm, dlaždicových a Bazálna karcinóm kože, chronická myeloidná leukémia, keratoakantom, histiocytózou-X, základný trombocytopénia, subleukemic mieloz-
- roztrúsená skleróza.
Celková liečba detských pacientov:
- akútnou lymfoblastickou bovinnej v remisii (4-5 mesiacov) v nadväznosti na induktívne chemoterapia-
- dýchacie papilomatóza hrtana.
kontraindikácie
- prísny alergické reakcie;
- perióda tehotenstvo;
- Individuálne precitlivenosť na interferón.
nežiaduce účinky
Pri parenterálnom podávaní lieku je to možné:
- utomlyaemost-
- zvýšenie teplotne
- oznob-
- kožná vyrážka a zud-
- trombotsitopeniya-
- leukopénia.
So zavedením perifokální:
- miestnej zápalovej reakcie.
Tieto nežiaduce účinky sú vo všeobecnosti nie je dôvodom na prerušenie liečby.
Pri aplikácii lokálne na sliznice orgánov videnia sú možné:
- začervenanie sliznice Glaze
- opuch konyunktivy-
- spojiviek infektsiya-
- Jednotlivé folikuly.
Ak nežiaduce účinky vyhlásil charakter zavedení lieku by mala byť prerušená.
Využitie Guide IFN-EÚ (metóda a dávkovanie)
subkonyunktivalno IFN-EÚ aplikované lokálne, pod lézie, alebo priamo v samotnom centre mesta - do svalu.
Priamo pred postup jedna fľaštička práškového lieku sa rozpustí v 1 ml vody pre injekcie pre intramuskulárne podávanie, alebo v 5 ml subkonjunktiválna a topickú aplikáciu. Prášok doba rozpúšťania 2 až 4 minúty, výsledný roztok lieku by mal byť bez inklúzií alebo úplne transparentné.
Na liečbu rôznych ochorení IFN prípravy, návod na použitie odporúča nasledujúce dávky:
terapia akútna hepatitída B To zahŕňa intramuskulárna injekcia IFN-EÚ dvakrát denne v dávke 1000000 IU. Liečba bola vykonávaná po dobu 5-6 dní, po ktorej je dávka znížiť na dvakrát 1.000.000 IU denne. Pri liečbe s nižšou dávkou sa pokračuje po ďalšie obdobie 5 dní. Po kontrole biochemické vyšetrenie krvi a ďalej prípadne liečba môže pokračovať po dobu 14 dní v dávke 1 miliónov IU, so zavedením 2 krát za 7 dní. Celková miera dávka - 15000000-21000000 IU.
Akútna hepatitída B a chronická hepatitída B v aktívnej fáze, prebieha bez spájania infekcie Delta a symptómy ciróze pečene vyžadujú dávky, a zložka 1000000 IU podávať intramuskulárne 2 x 7 deň po dobu 30-60 dní. Čo má negatívny vplyv na liečebné kúry liečby predĺžiť na 90-180 dní, alebo stráviť 2-3 kurzy za 30-60 dní v intervale 30 dní na šesť mesiacov.
Liečba akútnej a chronickej aktívnej zdĺhavý hepatitídy C bez príznakov ciróze pečene vykonáva intramuskulárnou injekciou v dávke 3000000 IU podávať 3x do 7 dní, počas liečby - 6-8 mesiacov. Možné rozšírenie liečby na 12 mesiacov, v neprítomnosti pozitívnym účinkom od ošetrenia. Druhý kurz môže byť menovaný po 3-6 mesiacoch.
terapia chronická aktívna hepatitída D bez príznakov cirhóza 30 dní a skladá sa z dvoch intramuskulárnych injekcií týždenne v dávke IU 500000-1000000. Ak je to nutné, môžete stráviť druhú liečebnú kúru po 1-6 mesiacoch.
Dávka liečiva v aktívna chronická hepatitída B alebo D s príznakmi ciróze pečene Je 250000-500000 IU denne intramuskulárne po dobu 30 dní, 2 krát týždenne. Ak príznaky pretrvávajú dekompenzácia predpísať opakovaných cyklov liečby s podobnými intervaloch nie menej ako 60 dní.
liečba rakoviny obličiek začať s dennou dávkou 3000000 IU intramuskulárne po dobu 10 dní. Opakované priebeh liečby môže byť vykonané pri zachovaní predchádzajúcej dávky v intervale 3 týždňov. Spravidla sa vykonáva 3 až 9 predmetov alebo viac s celkovou dávkou lieku z 120,000,000 až 300,000,000 IU IU, a dokonca aj viac.
Denná dávka intramuskulárna IFN-EÚ v priebehu liečby vlasatých buniek leukémie v rozmedzí od 3000000 do 6000000 IU, pričom v priebehu liečby až do 2 mesiacov. normalizácie formula krvi To umožňuje znížiť dennú dávku na 1000000-2000000 IU. Podporná liečba sa vykonáva po dobu 6-7 týždňov, v dávke 3 milióny IU, vnútrosvalovo dvakrát za 7 dní. Celková dávka - 420 miliónmi-600 miliónmi IU alebo viac.
terapia lymfoblastickou leukémiou u pediatrických pacientov, vykonáva v remisii fáze (4-5 mesiacov) po indukčnej chemoterapii podáva v dávke 1 miliónov IU intramuskulárne. Injekcie vykonať 1 krát za 7 dní po dobu 6 mesiacov, a potom prejsť na zavedenie 1 až 2 týždne. Priebeh liečby, zvyčajne v rozmedzí od 2 rokov. Zároveň odporúčame vykonávať chemoterapii údržby.
chronickej myeloidnej leukémie pôsobí v dávke 3000000 IU intramuskulárne každý deň, alebo dvojitej dávky nasledujúceho dňa. Doba liečby je od 2,5 až 6 mesiacov.
Intramuskulárne podanie IFN-EÚ odporúča pre liečbu Histiocytózou-X, ktorá sa vykonáva v dennej dávke 3000000 IU po dobu 30 dní. Prípadné opakované kurzy v priebehu 1-3 rokov od 1-2 mesačných intervaloch.
pre korekciu hyperthrombocytosis na essentsialnoy trombocytopénia a subleukemic mieloze podávaný intramuskulárnou injekciou IFN-ES v dennej dávke 1000000 IU. Priebeh liečby je 20 dní.
na Kaposiho sarkóm a malígne lymfómy odporúčaná denná dávka intramuskulárnu 3000000 IU. Ošetrenie sa vykonáva po dobu 10 dní v kombinácii s cytostatikami (cyklofosfamid, prospidin) a glukokortikoidy.
terapia retikulosarkomatoze a nádor fázy mycosis fungoides To sa vykonáva intramuskulárnou injekciou v dávke 3000000 IU prekladaných intralezionálna injekciou v dávke 2000000 IU. Priebeh liečby 10 dní. pacienti s mycosis fungoides eritrodermicheskoy v kroku, zvýšenie teploty nad 39 ° C, ako aj exacerbáciu podávanie postupu prípravy je signálom pre prerušenie liečby. Keď slabo výrazný terapeutický účinok, udržiavací kurz po 10-14 dňoch. Po dosiahnutí pozitívnu klinickú reakciu, je udržiavacia liečba v dávke 3000000 IU podávať 1 krát za 7 dní po 6-7 týždne.
Denná dávka lieku v liečbe juvenilná respiračné papilomatóza hrtana je 100000-150000 IU na kilogram telesnej hmotnosti. Táto úprava sa vykonáva po dobu 45-50 dní. Po presťahovaní do zavedení podobného dávky po dobu jedného mesiaca, 3 krát týždenne. Ďalšie dva priebehy terapia sa vykonáva v intervale 2-6 mesiacov.
Pyramidálne syndróm, roztrúsená skleróza To môže byť spracovaný pri dávke 1000000 IU intramuskulárne 3 krát denne. Cerebelárne syndróm, roztrúsená skleróza -1000000 IU intramuskulárne 1-2 krát denne. terapia je v oboch prípadoch 10 dní, a potom prejsť na injekcie rovnakej dávke 1 každých 7 dní po dobu 5-6 mesiacov. Celková dávka v rozmedzí od 50000000 do 60000000 IU.
Perifokální podanie farmakoterapia-IFN je doporučený pre EÚ karcinóm skvamóznych buniek, karcinóm bazálnych buniek a keratoakantom. Liečivo sa podáva raz denne priamo pod lézie v dávke 1000000 IU po dobu 10 dní na dennej báze. Keď je exprimovaný zápalové reakcie v mieste vpichu, injekcie sa vykonáva po 1-2 dni. Ak je to nutné, po dokončení v priebehu liečby predpisuje kryoterapia.
na keratoiridocyklites a stromálne keratitis Odporúčame subkonjunktiválna podávanie v dennej dávke 60000 IU s 0,5 ml roztoku každý deň alebo každý druhý deň. Injekcia sa vykonáva v lokálnej anestézii, ktorý sa použije ako 0,5% roztoku dikaina. Kompletný priebeh liečby je 15 až 25 správy.
Topické podávanie roztoku liečiva sa odporúča pre povrch keratitída a zápal spojiviek. Postup spočíva v tom, dve kvapky roztoku na spojovky oka 6-8 krát za deň. Ako stihanija zápalové prejavy počet inštalácií sa znižuje na 3-4 za deň. Priebeh liečby je 14 dní.
Na prípravu roztoku používaného lokálne rozpustí obsah jednej ampulky IFN-ES v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Pripravené liek môže byť uložená viac ako 12 hodín v chladničke pri teplote 2-8 ° C,
predávkovať
S výhradou všetkých vyššie uvedených odporúčaných dávok lieku IFN-EÚ predávkovanie nepravdepodobné.
interakcie
Pacienti so závažnou pyrogénna odpoveď na IFN-EÚ (telesnej teploty 39 ° C alebo vyššia), je vhodné kombinovať použitie Indometacín.
Interferón alfa-2b, môže mať vplyv na metabolizmus Fenytoín, cimetidín, dipyridamol, diazepam, teofylín warfarín, propranolol a niektorí cytostatiká.
podmienky predaja
Predpis.
skladovacie podmienky
V chladničke, pri teplote nepresahujúcej 8 ° C.
skladovateľnosť
3 roky.
Upozornenie
V prípade leukopénia a trombocytopénia To by malo byť vykonané krvný test s frekvenciou 2-3 krát týždenne.
Keď výrazné všeobecné a reakcie negatívne úvod charakter lieku IFN-EÚ by mala byť prerušená.
Pri dlhodobom používaní, interferóny niektorí jedinci môžu vytvoriť protilátky, ktoré povedú k zníženiu terapeutického účinku.
analógy
Ďalšími analógy majú rôzne liekové formy IFN-EÚ: čapíky, kvapky, roztoky, kapsule, masti, gély.
Sú to najznámejšie analógy:
Tehotenstvo a dojčenie
Neobsadené.
Recenzie IFN-EÚ
Keď budete dodržiavať všetky pravidlá skladovania, prepravy a užívanie drogy, hodnotenie jeho účinnosti pri rôznych ochoreniach deti i dospelých, 95% pozitívne. Nežiaduce účinky Najčastejšie pozorované nedodržiavania režimu skladovanie teploty.
Cena IFN-EÚ, kde kúpiť
Cena reaferona lekárne Rusko, v závislosti od dávky a počet ampuliek je veľmi odlišná. Napríklad ampulky №5 3000000 IU, si môžete kúpiť za 1200-1500 rubľov.