Tetrakis
Popis splatnosti na 23/12/2015
- Latinský názov: Tetraxym
- ATC kód: J07CA02
- Liečivo: Difterický toxoid, tetanový toxoid, toxoid pertussis, vláknitých hemaglutinín, inaktivovaný polio vírus typ 1, 2, 3.
- výrobca: Sanofi Pasteur (Francúzsko)
štruktúra
Imunizačný kompozície 1 vakcíny (0,5 ml suspenzie na intramuskulárnu injekciu) zahŕňajú tieto účinné látky:
- aspoň o 30 IU difterický toxoid;
- nie menej ako 40 IU tetanového toxoidu;
- 25 ug toxoid pertussis;
- 25 mg vláknitého hemaglutinínu (PHA);
- 40 jednotiek D-antigénu inaktivovaného poliovírusu typu - 1;
- 8 jednotiek antigénu D inaktivovaného poliovírusu typu - 2;
- 32 jednotiek D-antigénu - inaktivované polio vírus typ 3.
Okrem toho, že sú zložky pomocných látok:
- 0,3 mg hydroxid hlinitý;
- 0,05 ml Hankova média 199 (bez fenolovej červene);
- 12,5 mg formaldehydu;
- 2,5 ul 2 fenoxyetanol;
- d / a voda - prispôsobiť sa 0,5 ml;
- Ethanovho alebo hydroxid sodný - pre dosiahnutie vodíka iónovú exponent (pH) 6,8-7,3.
release Form
Pridá sa tetrakis vakcína je k dispozícii v striekačkách s pevnou ihlou v utesnenej meraní balení a lepenkové škatule.
farmakologické účinky
Prevencia (tvorba špecifickej imunity) čierny kašeľ, obrna, záškrt, tetanus.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Imunitná odpoveď po základnom očkovaní
Štúdia imunogenicity sa zistilo, že všetky skupiny novorodenci (100%) očkované 3 dávkami vakcíny, od veku 2 mesiacov., Serozaschitny vyvinutý titer protilátok (viac ako 0,01 IU / ml) proti difterický antigény a tetanus.
Viac ako 87% detí mladších 1-2 mesiacov. po primárnej imunizácie dosiahnuté zvýšenie titra protilátok proti pertussis toxoid a PHA 4 krát.
99,5% detí po prvej vakcinácii malo ochranné titre protilátok proti vírusu obrna typ 1,2,3.
Po prvom preočkovaní na 16-18 mesiacov. Všetky deti mali ochranné protilátky proti záškrt (Viac ako 0,1 IU / ml) tetanus (Viac ako 0,1 IU / ml) a 87,5% proti vírusu obrna.
Indikátory sérokonverzie protilátky čierny kašeľ (Titre v 4 x viac, v porovnaní s vakcinácii titre), až do 92,6% pertussis toxoid a 89,7% u PHA.
Imunitná odpoveď po revakcinácii
V dôsledku preočkovanie všetkých detí vo veku 5-13 rokov malo ochranné titre protilátok proti tetanus (Viac ako 0,1 IU / ml) a vírus obrna. Z nich, aspoň 99,6% malo ochranné titre protilátok proti záškrt (Viac ako 0,1 IU / ml). Miera sérokonverzie v protilátke čierny kašeľ (Titre väčšia v 4 krát vyššia než vopred očkovania titrov) v rozmedzí od 89,1% do 98% pertussis toxoid a z 78,7% na 91% u PHA.
indikácia
Vrúbľovanie Tetraksimom určený pre prevenciu chorôb, ako je záškrt, tetanus, čierny kašeľ, obrna. To sa vzťahuje na:
- Pre očkovanie detí starších ako 3 mesiace.
- pre revakcináciu v druhom roku života, jeden rok po základnom očkovaní vakcínou.
kontraindikácie
- hypersenzitívne reakcie zložiek alebo alergické reakcie na zvyšky z výrobného procesu, ktoré môžu byť prítomné v stopových množstvách, napr., gyutaraldegid, neomycín, streptomycín, polymyxín B, alebo dávivému kašľu alebo tselostnokletochny komponenta.
- Reakcia, život ohrozujúce s predchádzajúcim podávaním vakcíny alebo vakcíny obsahujúcej podobné zložky.
- V prípade chronických alebo akútnych ochorení, kedy imunosupresívnej terapie, očkovanie by mala byť odložená na imunosupresívnej stave.
- progresívne encefalopatia (Mozgové lézie), alebo boli po 7 dňoch po inokulácii vakcíny s pertussis (acelulárna alebo tselostnokletochnym).
Vakcína sa používa iba v pediatrii!
Môže byť použitý s opatrnosťou
- deti s trombocytopénia alebo krvácanie poruchy;
- Anamnéze febrilné kŕče, ktoré nesúvisia s predchádzajúcou očkovanie - vyžaduje riadenie teploty počas 2 dní po vakcinácii a použitie v prípade potreby antipyretikum fondy.
nežiaduce účinky
lokálne reakcie
Na tretí deň sa môže vyskytnúť bolestivosť, začervenanie, stvrdnutie v mieste vpichu. Tieto reakcie prebiehajú spontánne bez liečby. Možno, že v niektorých prípadoch, tesnenia a začervenanie väčšie ako 5 cm v priemere, a je sprevádzaný opuchy, pre jeden alebo dva kĺby po dobu 2-3 dní, čo tiež spontánne zmiznú po 3-5 dní bez dodatočného spracovania.
Všeobecná reakcia
S frekvenciou 1-10% pozorované zvýšenie teploty na 38 ° -39 ° C, V zriedkavých prípadoch (menej ako 1%), rektálna teplota zvýšila nad 40 ° C,
iné reakcie
- podráždenosť, poruchy spánku, ospalosť;
- strata chuti do jedla, vracanie, hnačka;
- nezvyčajné alebo dlhotrvajúce plač;
- vyrážka, žihľavka, angioedém;
- kŕče (Horúčkovité a febrilná);
- hypotenzia, hypotonicko-hyporeaktívna syndróm, šoku;
- Guillainov-Barrého syndróm, neuritída (Zápal) nervu ramena;
- predlžujú intervaly nadýchnuť vo veľmi predčasne (28 týždňov), deti (vyžaduje sledovanie respiračných funkcií počas 48-72 hodín).
Tetrakis, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)
Vakcinácia by mala byť vykonaná zdravotníckym personálom v kanceláriách preventívneho očkovania a liečbu-and-profylaktické zariadenie, ktoré je k dispozícii všetky potrebné lieky pre rýchlu lekársku pomoc v prípade závažnej alergickej reakcie, vrátane - anafylaktický šok.
Tesne pred očkovaním, chvenie vakcínu, aby vznikla homogénna belavý zakalená suspenzia. Liek by mal byť podávaný v dávke 0,5 ml intramuskulárne, uistiť sa, že ihla nie je hit nádobu.
Na stránkach odporúča injekcie u detí do 1 roka - anterolaterálna stehna (stredná tretina), pre staršie deti - najhustejšia časť deltového svalu na ramene.
imunizácia
Malo by byť rešpektované v súlade s harmonogramom preventívnych očkovaní:
- 3 podávanie v intervale 1,5 mesiaca., Vychádzajúc z 3-mesačného veku OH 3 a potom 4,5 a 6 mesiacov. v uvedenom poradí;
- preočkovanie po 12 mesiacoch. zavedením dávky jednorazovú.
Varovanie!
Ak sú porušované očkovacia schéma, potom by sa nemala meniť intervaly medzi po sebe nasledujúcimi injekciami pravidelných dávok vakcíny, vrátane preočkovanie pred štvrtým, a najmenej 12 mesiacov.
predávkovať
Kedy použiť predávkovania nie sú známe.
interakcie
- Pridá sa tetrakis môžu byť podávané súčasne vakcíny osýpky, mumps a rubeola buď preventívne vakcína hepatitis B Správa poskytované v rôznych častiach tela.
- Pre primárnej imunizácii je tetrakis booster vakcínou môže byť použitá ako rozpúšťadlo pre vakcínu na prevenciu infekcií spojených s Haemophilus influenzae typu b (Hib-Act), alebo súčasne na rôznych miestach na tele.
Pred očkovaním, informujte svojho lekára o užívaní akýchkoľvek liekov.
podmienky predaja
Na nákup vakcín nutných k pediater na lekársky predpis.
skladovacie podmienky
V záujme zachovania imunologické vlastnosti vakcíny je nutné teplotné rozmedzie 2-8 ° C v chladničke, bez toho aby odhalil zmrazenie.
Udržujte mimo dosahu detí.
skladovateľnosť
Vakcína zachováva svoje imunologické vlastnosti 3 rokov.
analógy
- Pentaxim (Ďalšie imunizácia proti infekcie Hib).
- Bustriks Polio - používa sa iba u detí starších ako 4 roky.
- Geksaksim - imunizácia s rôznymi schémy dodania vakcíny: začať s 6 týždňoch veku, intervalu medzi po sebe nasledujúcimi tromi dávkami vakcíny - 4 týždne, 1 mesiac, alebo 2 mesiace.
recenzia Tetraksime
Recenzia tejto vakcíny sú pozitívne: mnohí mamičky hlási, že vakcinácia a revakcinácia boli úspešné, niektoré deti pozorovaných na druhý deň mierna horúčka, ktorá sama seba vzal.
Iba rodičia plánujú imunizácia záujem o rozdieloch Tetraksima a Pentaksima, rovnako ako Infanrix, ktoré, aj keď sú analogické, ale líšia sa v počte, ktoré ich tvoria komponenty pre ochranu a rôzne tolerovaná u detí. Všetky potrebné komponenty na ochranu sú k dispozícii ako samostatné injekcie. Ich najväčší počet - na Pentaksima (ďalej od infekcie Hib), Ale to vyvoláva častejší rozvoja nežiaducich účinkov.
Cena Tetraksima kde kúpiť
Buy-tetrakis priemernú plechovku 1150-1300 rubľov.