Proginova

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Proginova, návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• synonymá
• deti
• s alkoholom
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 tableta (tablety) formulácia Proginova obsahuje 2 mg estradiolvalerát.

Voliteľné: monohydrát 46,25 mg laktozy- 25000- 3 mg povidón 26,2 mg kukuričný krahmala- talka- 2,4 mg 33,54 mg kryštalického saharozy- magniya- stearát 0,15 mg 3,719 mg makrogol 6000- 0,323 mg 14,572 mg Povidón 700000- vyzrážaný uhličitan kaltsiya- 0,205 mg 85% glitserola- 7,104 mg talku 0,411 mg oxidu kremičitého, 0,075 mg titana- montanglikolevogo voska- 0,051 mg indigokarmín.

release Form

Terapeutické Proginova vyrába vo forme peliet (tabliet) №21 zväzku.

farmakologické účinky

Kompenzuje nedostatok endogénnych estrogén (Estrogénne).

Farmakodynamika a farmakokinetika

estradiolvalerát, To je aktívna liečivo zložka Proginova predstavuje estrogén (Žena sex hormón), Ktoré po orálnom podaní (orálny) je premenený v ľudskom tele v prirodzené pre neho 17-estradiol. Pokiaľ tento liek nie je v skutočnosti zaznamenané zmeny syntéza hormón v tele, a tento proces nie je pozorovaný potlačenie z vaječníka uvoľnenie vajíčka, Preto použitie tohto lieku a Proginova ovulácie Sú kompatibilné.

Funkcia exogénne (získané z vonka) estradiol Je zaplniť nedostatok ženského estrogén, Po vytvorení oslávila menopauza, a poskytovanie účinnej liečby pre vegetatívny a psycho-emocionálne klimakterické symptómy (vrátane prílivy, bolesť svalov a kĺbov, hyperhidróza, zníženie libida, poruchy spánku, cardialgia, vysoký nervózny podráždenosť, bolesti hlavy, podráždenosť, závrat, tlkot srdca). Tiež liek znižuje prejavy involúcia kože a sliznice, najmä čo sa týka urogenitálny systém (vrátane podráždenie a suchosť v pošve, inkontinencia moču, bolestivý pohlavný styk).

Hormonálna substitučná terapia (HRT) s vhodne zvolenej dávke estrogén, rovnako je prítomný v droge Proginova znamená, v priebehu menopauza uprednostňuje zníženie kostnej resorpcie, a bráni alebo úplne neguje úbytok kostnej hmoty. dlhodobý pozitívny vplyv HRT bola preukázaná vo vzťahu k riziku žien ženy po menopauze zlomeniny kostí periférie. V prípade ukončenia HRT pozorované tempo poklesu kosť pacienti s porovnateľné výkonnosti vlastné časové obdobie dochádza bezprostredne po menopauza. Avšak, úplné uzdravenie kosť pred menopauzou hodnoty nebolo preukázané pri HRT.

Blahodarné účinky HRT je tiež pozorovaná vzhľadom na pevnosť pokožky, koncentrácia kolagénu v koži, a to aj na spomalenie časti procesu tvorby vrások. Vykonaním takéhoto liečenia vedie k zníženiu LDL a celkového cholesterolu a zvýšenie HDL a triglyceridov. Spojenie liečbu gestagén do určitej miery môže zabrániť vplyvu estradiolu na procesy metabolizmus. Celkom metabolické účinky prebiehajúceho HRT považuje za pozitívne, a znižuje riziko vzniku kardiovaskulárnych príhod u žien po menopauze.

Pri prechode proginova terapii u žien bez hysterektómii, aby sa znížila ich potenciál hyperplázia endometria a vznik adenokarcinóm, ukazuje paralelné príjem gestagén (Odstrašujúci prostriedok pre rast endometria) Po dobu najmenej 10 dní na cyklus.

keď dostanete estradiolvalerát perorálne (vnútorné) pozorovali jeho rýchle a takmer úplnú absorpciu. V procese absorpcie a prvého priechodu steroidné ester v pečeni, že je rozdelená na kyselina valérová a estradiol, ktorý zase podlieha ďalšie podstatné reformy estrón sulfát, estriol, estrón a tak ďalej. Biologická estradiol na vnútornej príjem sa rovná iba 3%, bez ohľadu na potraviny prijatej paralelne.

sérum Cmax estradiol To je približne 30 pg / ml a pevná počas 4-9 hodín po perorálnom podaní a potom klesá a stáva sa polovica (15 pg / ml) po dobu 24 hodín.

estradiol najmä spojené s podvýživou bielkovina a globulín, ktoré sa viažu pohlavné steroidy (SHBG). Sérum estradiolovaya bez frakcie je približne 1 až 1,5%, na rozdiel od SHBG frakcie viazané látky sa rovná 30-40%. V single na / in estradiol jeho zrejmé, Vd je v množstve 1 l / kg.

Po ukončení procesu hydrolýzy, estradiolvalerát jeho ďalší metabolická transformácia identické endogénnej estradiol. Hlavné subjekty zapojené do metabolizmu sú pečeň, ďalšie biotransformácie sa vyskytuje v obličkách, čreve, cieľových orgánoch a kostrových svalov. Tieto procesy vedú k izolácii estriol, estrón, kateholestrogenov a glukuronid a sulfátové konjugáty, ktoré majú podstatne nižšiu estrogénové Účinnosť alebo aj bez neho.

sérový klírens estradiol, ak ide o jeden na / v pomerne variabilný a je v rozsahu 10-30 ml / min / kg. niektorí estradiol žlčou a prechádza enterohepatálnou recyklácie. produkty metabolizmu estradiol vylučujú prevažne obličkami vo forme glukuronid a sírany.

sérum estradiol pri opakovanom parenterálnom podávaní je dvojnásobok jeho hladinou v plazme pozorované pri jednorazovom podaní. Minimálna sérum estradiol sa rovná 30 pg / l, a maximálny - 60 pg / l. Koncentrácia produktov látkovej výmeny estradiol lepšia základná koncentrácia liečiva (estrón približne 8 krát, estrón sulfát asi 150 krát). Po ukončení terapie úrovňou proginova estrón a estradiol vrátiť do základných hodnôt po dobu 2-3 dní.

indikácia

Použitie terapeutického činidlá Proginova zobrazené:

• pre HRT ak diagnostikovaná nedostatok estrogén, po vzniku udalosti sterilizácie alebo prírodné menopauza;
• keď pozoroval involutive zmeny urogenitálneho systému a koža, menopauzálny poruchy a depresívne stavy, príbuzný menopauza;
• s cieľom zabrániť progresii osteoporóza v ženy po menopauze.

kontraindikácie

Predpísať HRT s Proginova zakázané lieku s:

• vaginálne krvácajúce nevysvetliteľné povahe výskytu;
• tromboembolizmus alebo arteriálnej trombóza (Vrátane symptómov mŕtvice a infarkt myokardu);
• tehotenstva;
• rakovina prsníka (Vrátane podozrenie na jeho tvorbu);
• hlboká žilová trombóza, Nachádza sa v akútnom štádiu;
• dojčenia;
• pozorovateľný tromboembolizmus (Vrátane údajov o tom v histórii);
• hormón-malignity alebo hormón-dependentný prekancerózne patológiou (Vrátane podozrenie na možnosť chorobných stavov dát);
• vyjadrený hypertriglyceridémia;
• akýkoľvek nádory pečene (Malígny, benígne), v súčasnej dobe diagnostikovaný alebo monitorovať histórii;
• zvýšená osobné citlivosť niektorého z tabletových zložiek;
• prísny ochorenie pečene;
• vysoká pravdepodobnosť žilová trombóza;
• neznášanlivosť cukrov;
• do 18 rokov.

V prípade, že niektorá z vyššie uvedených chorobných stavov počas liečby HRT by mala byť okamžite prerušená.

S maximálnou starostlivosťou vymenovať proginova na adrese:

• prejavy cholestatická žltačka;
• vysoký tlak;
• endometrióza;
• cukrovka;
• maternicové myómy;
• pôrod hyperbilirubinémia (Vrátane rotora syndróm, Dubin-Johnsonov syndróm, Gilbert).

nežiaduce účinky

• zmena hmotnosti (v oboch smeroch);
• javy precitlivenosť;
• nadúvanie;
• depresívna nálada;
• svalové kŕče;
• nevoľnosť/zvracanie;
• úzkosť;
• vyrážka/svrbenie;
• zmeny libida (v oboch smeroch);
• zažívacie ťažkosti;
• akné;
• bolesti hlavy-
• nadmerné ochlpenie;
• závrat;
• erythema nodosum;
• výtok z pošvy;
• migréna;
• opuch-
• rozmazané videnie;
• bolestivú menštruáciu;
• Použité neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
• slabosť;
• tlkot srdca;
• žihľavka;
• bolesti brucha;
• vaginálne, maternicové krvácanie (vrátane špinenie);
• zvýšená citlivosť prsníkov alebo;
• PMS symptóm.

Pri príjme Proginova tablety niekedy pozorované vedľajšie účinky prejavujú vzhľad tromboembolizmus a hlboká žilová trombóza.

Pri dlhodobej monoterapii estrogén To zvyšuje riziko vzniku rakoviny endometria alebo hyperplázia.

Podľa výsledkov pozorovaní a klinických štúdií bolo zistené zvýšené relatívne riziko nádory prsníka v prípade žien podstupujúcich hormonálna substitučná terapia (vrátane príjmu proginova) na niekoľko rokov.

recepcia pohlavné hormóny (vrátane estradiol) Vo výnimočných prípadoch, prispela k rozvoju benígne nádory, ešte vzácnejšie tvorba malígne nádory pečene. V ojedinelých prípadoch viedli tieto nádory k intraperitoneálnej krvácanie, je schopný predstavovať ohrozenie života pacienta.

V niektorých predisponovaných žien na recepcii estrogén označil vznik žlčové kamene.

Je k dispozícii len obmedzené údaje o pravdepodobnom zvýšenému riziku demencie U pacientov nad 65 rokov, počnúc HRT.

Niekedy pozorované symptómy chloazma, najmä u žien s históriou tejto patológie v priebehu predchádzajúceho tehotenstva.

U pacientov s dedičnou predispozíciou k angioedém sa môže objaviť alebo zhoršiť symptomatológie angioedém.

Proginova, návod na použitie

Použitie Sprievodca odporúča proginova ústnej pelety (tablety) lieku v všeobecnej forme, s malým objemom vody.

V prípade žien, ktorý je príjemcom drogu no hysterektómii a pokračujúce mesiačiky, terapia v spojení s akýmkoľvek gestagén musíte začať od začiatku menštruačný cyklus, a to, v prvých 5 dní. Pacienti s dostatočnou vzácne menštruácie, rovnako ako ženy ženy po menopauze, Liečba môže byť podávaná v akomkoľvek okamihu potom, čo vylúčený možný tehotenstvo.

Každý blister (primárny obal) obsahuje dražé a 21 určený pre držanie 21-dňový priebeh liečby denného príjmu 1. tablety. Po každom priebehu terapie (21 dní), s ktorého pomocou je možné prerušenie liečby, ktorá berie v priemere 1 týždeň (pre cyklické HRT), Alebo pokračovať v denný príjem piluliek (pre kontinuálne HRT). V tomto prípade je prvý z novej tabletky pľuzgiere je potrebné vziať do deň potom, čo skončila Proginova tabliet v predchádzajúcom blistri.

Ženy, ktoré majú predpríprave proginova maternice nebol odstránený, je odporúčané, aby prijali zodpovedajúce paralelne príprava gestagén. Pre cyklické kombinované HRT gestagén pričom viac ako 10-14 minút dní každých 28 dní liečby, a pre kontinuálne kombinované HST - spolu s každým nasledujúcim dražé estrogén.

Prijímacie Proginova Tablety možno vykonať kedykoľvek počas dňa žena, ale so zachovaním konkrétnej dennej doby po sebe idúcimi pilulky. je potrebné vziať v priebehu najbližších 12-24 hodín v prípade náhodného priechodu, ktorý je príjemcom pravidelné tablety. S dlhšou prerušenie liečby sa môže vyvinúť krvácajúce.

predávkovať

Pri príjme dávky proginova opakovane lepšie terapeutické denné dávky závažných nežiaducich prejavov boli identifikované. Symptomatológie je zvyčajne obmedzený tak, predávkovanie nevoľnosť s možnými zvracanie a vznik krvácanie z pošvy.

špecifický protijed na estradiol To neexistuje. Liečba takýchto podmienok by mala zodpovedať pozorovaných negatívnych prejavov.

interakcie

V prípade vymenovania HRT použitia proginova, ženy potrebujú, aby prestali používať hormonálnej antikoncepcie (Ak je predchádzajúca vstup). Ak je to potrebné, môže byť pacient odporučiť hormonálne antikoncepčné prípravky alebo metódy.

Dlhšie farmakoterapie sú induktory pečeňové enzýmy (Vrátane niektorých antimikrobiálne a antikonvulzíva terapeutická činidlá) môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť ich klinickú účinnosť. Pre liečivá s podobnými vlastnosťami indukujúcimi pečeňové enzýmy zahŕňajú: karbamazepín, barbituráty, hydantoíny, primidón a rifampicín, a pravdepodobne: felbamát, oxkarbazepín, grizeofulvín a topiramát. Najvýraznejší indukcie pečeňových enzýmov sa zvyčajne objavuje v priebehu 2-3 týždňov po začatí liečby a môže pretrvávať po dobu 4 týždňov po ukončení liečby.

V niektorých zriedkavých prípadoch, sa bude konať súbežne antibiotikum (Napríklad lieky tetracyklín a penicilín séria), môže viesť k zníženiu koncentrácie estradiol.

Terapeutická činidlá, z veľkej časti, ktoré sú predmetom konjugáciou procesu (paracetamol a podobné látky), môže zvyšovať biologickú dostupnosť estradiol v dôsledku kompetitívnej inhibície konjugačných postupov v priebehu absorpcie liečiva.

V dôsledku tolerancií účinky HRT na ľudský organizmus do glukóza, V niektorých prípadoch môže dôjsť k zmene potrieb pacienta inzulín a / alebo ústne antidiabetiká.

podmienky predaja

Náprava Proginova predávané iba po predložení lekárskeho predpisu.

skladovacie podmienky

Maximálna prípustná ukazovateľ teploty teplota skladovania prípravku je 30 ° C,

skladovateľnosť

Vzhľadom na výrobu tabliet - 5 rokov.

Upozornenie

V prípade vymenovania HRT pacientom s anamnézou sledované výrazným rizikovým faktorom trombóza alebo množstva menej hmatateľné rizikových faktorov trombotické príhody, Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzájomne sa posilňujúcich účinkov týchto faktorov a liečby s ohľadom na tvorbu trombóza. V týchto prípadoch je celková hodnota pozorované rizikových faktorov zvyšuje. V prítomnosti vysoko rizikových pacientov s možnosťou trombóza Vymenovanie proginova kontraindikované.

Pred začatím HRT, a následne sa celý fáze liečby, v približne rovnakých intervaloch (aspoň jeden každých šesť mesiacov), pacient by mal byť predpísaný gynekologické vyšetrenie a výskum prsia, ako aj pre meranie krvného tlaku a v prípade potreby vykonať ďalšie testy.

ženy, ktoré trpia prolaktinóme a prijímanie proginova vôbec fáze HRT, by mali podľa pravidelných lekárskych prehliadok od určitej úrovne prolaktín.

Ak je to nutné HRT s ohľadom na pacientov s jedným alebo viacerými chorobných stavov uvedených nižšie, a môžu vyžadovať neustále prísnym lekárskym dohľadom. V tejto súvislosti, v prípade detekovanie aspoň jedného z údajov uvádza, žena musí informovať svojho lekára pred obdržaním proginova.

Zdravotné stavy, ktoré si vyžadujú osobitnú starostlivosť HRT:

• maternicové myómy;
• epilepsie;
• chorea;
• endometrióza (Dar alebo zostane v minulosti);
• systémový lupus erythematosus;
• ochorenie žlčníka a / alebo pečene (hepatitída po predchádzajúcom zadaní proginova možné iba po uplynutí 6 mesiacov, kompletné normalizáciu pečeňových funkcií);
• otoskleróza;
• žltačka (pozorované v priebehu posledného tehotenstva alebo predchádzajúcej liečby pohlavných hormónov);
• porfýria;
• diabetes mellitus-
• zvýšené hladiny séra triglyceridy;
• vysoký tlak;
• migréna-
• chloazma (prítomný alebo okolo v minulosti);
• bronchiálna astma;
• ochorenie prsníka;
• vysoká pravdepodobnosť žilová trombóza.

Riziko možného tvorenie žilová trombóza sa zvyšuje s vekom, rovnako ako nadváha, kŕčové žily a údaj o svojej rodinnej histórii.

Dočasné zvýšenie vzdelania rizík hlboká žilová trombóza pozorovalo u pacientov, ktorí mali vážne zranenia, operácie, alebo v stave predĺženej nehybnosti. Pri plánovaní žiadnu operáciu proti pozadia HRT, pacient je povinný informovať svojho lekára vopred (po dobu 4-6 týždňov).

Priebeh HRT pre prevenciu mŕtvice alebo infarkt neodporúča.

Nasledujúce varovanie sa vzťahujú na všetky prípravky používané pri hormonálnej substitučnej terapii, vrátane drog Proginova.

V prípade estrogén, najmä pri dlhodobom užívaní zvyšuje pravdepodobnosť vytvárania maternice sliznicu (rakoviny endometria). Pri uložení maternice pacienta by malo byť vykonané v spojení s HRT liekov na zníženie tohto rizika, ktorá je priradená k paralelnému recepcii proginova progestin lieky.

Žena pozerá na na pozadí aplikácie proginova časté prielom alebo nepravidelný krvácajúce, mali informovať o tom ošetrujúceho lekára.

Podľa výsledkov viacerých štúdií ukázali určité zvýšenie tvorby epizód rakovina prsníka U žien podstupujúcich hormonálnej substitučnej terapie, v porovnaní s ich rovnako starí, neberie hormonálne prípravky. Relatívne riziko tohto ochorenia sa zvyšuje s tráviť čas estrogén, ale môže byť znížená alebo úplne vynechaná. Tendencia k zvýšeniu rizika vzniku nádorov prsnej žľazy prakticky totožný s ohľadom na ženy alkoholizmus, obezita alebo neskorší vývoj prirodzený menopauza. Zvýšená pravdepodobnosť takejto rakoviny sa postupne zníži na priemerného indexu počas prvých rokov po opustení HRT.

HRT tiež zvyšuje mamografické hustota ženského prsníka, čo môže nepriaznivo ovplyvniť rádiologické definície rakovinový nádor prsníka a niekedy vyžaduje použitie alternatívnych spôsobov detekcie onkologické ochorenia.

V procese plnenia epidemiologické štúdie pozorovalo mierne zvýšenie rizika tvorby rakovina vaječníkov Kto sú pacienti terapia náhrady estrogénu Pomerne dlhú dobu (viac ako 10 rokov). Súčasne analýzy 15 ďalších štúdií nevykazovali nárast tohto rizika. V tomto okamihu, tieto údaje sú sporné.

V zriedkavých prípadoch, keď sa vezme formulácie obsahujúce pohlavné hormóny, označil vznik benígne pečeňové novotvary, zhubné nádory telá sú ešte vzácnejšie. niekedy krvácajúce z týchto nádorových hmôt v bruchu nesúcich ohrození života pacienta. Oznámenie týchto negatívnych javov prebiehajúcej HRT nebolo preukázané. Napriek tomu, že výskyt týchto epizód je nepravdepodobné, že sa v prípade detekcie pri neobvyklých negatívne pocity v hornej časti brucha, pokračuje cez pomerne dlhú dobu, pacient by im to povedať svojmu lekárovi.

Tiež musí pacient informovať lekára o akékoľvek identifikačné v nasledujúcich chorobných stavoch:

• náhle sluchu a poškodenie zraku;
• flebitída (Zápal žíl);
• neobyčajne závažné a / alebo časté bolesti hlavy;
• prvý vyvinuté záchvat migrény (S príznakmi nevoľnosti a pulzujúca bolesť a dysfunkcia predchádzajúcemu stavu);
• ataky zhoršenie už existujúcej migrény.

V prípade formovanie trombóza proti prihláške proginova, alebo dokonca podozrenie, možnosť výskytu liečby by mala byť prerušená okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.

Alarmujúce prejavy možného vzniku trombózy sú:

• neočakávaný dýchavičnosť;
• kašeľ, sprevádzaný krvný;
• strata vedomia;
• nevysvetliteľný bolesť v končatinách a / alebo rýchlo opuchy.

Okamžité prerušenie tabliet vyžadujú vývoj Proginova žltačka a identifikácia tehotenstvo.

V terapii s použitím pohlavné hormóny môže dôjsť k chybám v výsledky niektorých laboratórnych testov vykonaných. V prípade potreby akéhokoľvek klinického hodnotenia je nutné informovať lekára o užívaní liekov Proginova.

Proginova liek nemožno považovať za antikoncepčné. V prípade potreby použite antikoncepcie ženy potrebujú používať nehormonálnu metódy alebo zariadenia (okrem teplota a metóda kalendár). Keď sa prvé podozrenie z možného tehotenstva tabliet proginova pozastaví až do vylúčenia či potvrdenie tehotenstva.

Údaje o potrebe upraviť dávka režim proginova pri liečbe starších pacientov (nad 65 rokov) nie sú k dispozícii. K dispozícii sú obmedzené odkazy na možnosť zvýšenia rizika výskytu demencie Ženy 65 rokov a starší predvolené HRT. Ak je to potrebné, pacienti vymenovanie proginova starší ako 65 rokov svojho lekára, by mali byť opatrní.

Použitie liekovej pacienti s Proginova pečeňové abnormality/oblička To sa neskúmal. Podľa niektorých správ nie je potrebné upraviť dávkovanie proginova za týchto patológií.

analógy