Mirena

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Vnútromaternicové Mirena: návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• s alkoholom
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 vnútromaternicové teliesko obsahuje:

• levonorgestrel - 52 mg;
• polydimethylsiloxan elastoméru - 52 mg.

release Form

Vnútromaternicové Mirena terapeutický systém je biely alebo takmer biely hormonálne elastomérovou jadro umiestnené na T-tela a pokrytý nepriehľadným membránou, ktorý slúži ako aktívnu zložku aktívny výstup regulátora. telo v tvare písmena T je vybavená slučkou na jednom konci s pripojeným závitu špirály a odstrániť dve ramená. Mirena systém sa umiestni do skúmavky a vodič je bez viditeľných nečistôt. Dodáva sa prípravok v sterilnom blistra polyesteru alebo Tyvek materiál v množstve od 1 kusu.

farmakologické účinky

IUS alebo IUD jednoducho Mirena je farmaceutický prípravok na báze levonorgestrela, ktorý je postupne uvoľňovaný do dutiny maternice, má Miestne gestagénnym účinkom. Vzhľadom k účinnej zložky farmaceutického prostriedku znižuje citlivosť estrogénu a progesterónu receptory endometria, ktorá sa prejavuje v silnom antiproliferatívneho účinku.

Zistená morfologické zmeny maternicovej výstelky a slabá reakcie na cudzie teleso v jeho dutine. Sliznica krčka maternice do značnej miery zhutnené, ktorá zabraňuje prieniku spermií do maternice a stláča motorické schopnosti jednotlivých spermií. V niektorých prípadoch sa tiež poznamenať, inhibíciu ovulácie.

Použitie Mireny postupne mení charakter lieku menštruačné krvácanie. V prvých mesiacoch užívania IUD, z dôvodu útlaku proliferácia endometria, zvýšená špinenie z pošvy krvavej prírody možno pozorovať. Ako farmakologický účinok terapeutického činidla, keď výrazné potlačenie proliferatívnych procesov dosiahne maximum, obdobie nedostatkové krvácanie, čo často preložiť do oligo a amenorea.

3 mesiace po začiatku používania Mirena menštruačnej strata krvi žien sa zníži o 62-94%, a po 6 mesiacoch - o 71-95%. Takéto farmakologickú schopnosť zmeniť povahu maternicového krvácania sa používa na liečbu idiopatickej menorágia v neprítomnosti hyperplastických procesov v ženských pohlavných membrán alebo extra pohlavných podmienok, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou patogenézy ťažká hypocoagulation, ako účinnosť lieku je porovnateľná s chirurgické metódy liečby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po zavedení vnútromaternicového systému začína farmaceutický prípravok konať okamžite, čo vedie k postupnému uvoľňovaniu levonorgestrel a jeho aktívne absorpcie, ako je vidieť v zmene jeho koncentrácie v krvnej plazme. rýchlosť uvoľňovanie aktívnej zložky je spočiatku 20 ug za deň, a postupne sa znižuje, dosahuje 10 mikrogramov na deň po dobu 5 rokov. Hormonálna coil Mirena sety vysoká lokálna expozícia, ktorý poskytuje koncentračné gradient účinnej látky v smere endometria do myometria (koncentrácia maternicovej steny sa líši o viac ako 100 krát).

Dostať sa do krvného obehu, levonorgestrel spojená s sérové ​​proteíny Krv: 40-60% aktívna zložka viaže nešpecificky s bielkovina, a 42 až 62% účinnej zložky - špecifické pre selektívne nositeľkou hormónov SHBG. Približne 1-2% dávky je prítomný v krvnom obehu vo forme voľnej steroidu. Pri použití koncentrácia terapeutického činidla SHBG klesá a voľných zvyšuje frakcie, ktorá indikuje schopnosť nelinearita farmakokinetiky lieku.

Po Mirena IUD v maternici, levonorgestrel Je detekovaný v plazme po 1 hodine, a maximálna koncentrácia sa dosiahne po 2 týždňoch. V priebehu klinickej štúdie ukázali, že koncentrácia účinnej látky je závislá na telesnej hmotnosti žena - nízka hmotnosť a / alebo vysokou koncentráciou množstvo SHBG hlavné zložky v plazme vyššie.

levonorgestrel metabolizuje za účasti CYP3A4 na konečné produkty metabolizmu v konjugovanej a konjugovanej 3-alfa a 5-betatetragidrolevonorgestrela, potom výstup črevom a cez obličkami o faktor rovnajúci sa 1,77. Nezmenený aktívna zložka je odstrániť len v stopových množstvách. Celkový klírens Mirena biologická látka od krvnej plazme 1 ml za minútu na kilogram telesnej hmotnosti. Polčas rozpadu - asi 1 deň.

indikácia

• antikoncepcie;
• idiopatickej menorágia;
• endometrióza;
• hysteromyomu;
• preventívna liečba hyperplázia endometria pri hormonálnej substitučnej terapii.

Špirála Mirena - kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre užívanie hormonálnej špirálu:

• tehotenstvo;
• zápalové ochorenia panvových orgánov;
• popôrodná endometritída;
• infekčné proces, v spodných častiach urogenitálneho systému;
• septický potrat v histórii v posledných troch mesiacoch;
• zhubný novotvary maternice alebo krčka maternice;
• cervicitída;
• tuberkulóza ženský reprodukčný systém;
• maternicové krvácanie neznámeho pôvodu;
• cervikálna dysplázia;
• nádorové výrastky na hormónoch závislých;
• vrodené alebo získané anomálie anatomické a histologické štruktúry maternice;
• akútne ochorenie pečene;
• zvýšená citlivosť farmakologických zložiek vnútromaternicové zariadenie.

Patologické stavy, ktoré môžu komplikovať použitie vnútromaternicové zariadenie s levonorgestrel:

• popôrodné obdobie od 48 hodín do 4 týždňov;
• hlboká žilová trombóza;
• benígne Trofoblastické choroby;
• rakovina prsníka v prítomnosti alebo v histórii za posledných 5 rokov;
• pľúcna embólia;
• syndróm získanej IMMUNITY nedostatečnisti;
• vysoká pravdepodobnosť, infekčných ochorení, sexuálne prenosných chorôb;
• aktívne ochorenie pečene (napr. ostrý vírusová hepatitída, dekompenzované cirhóza a tak ďalej).

Mirena vedľajšie účinky

Zmeny v menštruačnom cykle

Navy nežiaduce účinky by mala začínať zmeny v povahe a cyklického menštruačného krvácania, pretože k nim dochádza oveľa častejšie ako u iných nepriaznivých účinkov liečebných zákrokov. To znamená, že trvanie krvácania sa zvyšuje na 22% žien, a nepravidelné maternicové krvácanie Bolo popísané, v 67%, keď s ohľadom na prvých 90 dní po príprave inštalácie Mirena. Frekvencia týchto javov sa postupne znižuje, ako hormonálna špirála nakoniec vytvára menej biologicky aktívne látku a na konci prvého roka, respektíve 3% a 19%. Avšak, rastúci počet prejavov iných porúch menštruačného cyklu - na konci prvého roka amenorea Vyvíja sa v 16%, a vzácne krvácajúce 57% pacientov.

Ďalšie vedľajšie účinky

• podľa imunitný systém: Kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka, angioedém.
• podľa nervový systém: Bolesť hlavy, migrény, depresívna nálada, kým depresie.
• Nežiaduce účinky reprodukčného systému a prsníkov: vulvovaginitída, výtok z pohlavného ústrojenstva, panvové infekcie, bolestivú menštruáciu, bolesť prsníkov, vyhostenie vnútromaternicové teliesko, cysty na vaječníkoch, perforácia maternice.
• podľa zažívacieho traktu: Bolesť brucha, nevoľnosť.
• dermatologické choroby: akné, nadmerné ochlpenie, alopécia.
• podľa kardiovaskulárny systém: Zvýšenie krvného tlaku.

Vnútromaternicové Mirena: návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Všeobecné ustanovenia pre činnosť tejto drogy

Antikoncepčné Mirena je vložený priamo do maternice, kde sa uplatňuje svoje farmakologické účinky viac ako 5 rokov. rýchlosť uvoľňovania aktívnou hormón zložkou je 20 mg denne na začiatku používania cievky a postupne zníži na úroveň 10 mikrogramov na deň po dobu 5 rokov. Priemerná rýchlosť eliminácie levonorgestrel v ďalšom priebehu liečby je 14 mikrogramov za deň.

K dispozícii je špeciálny merať účinnosť antikoncepcie, ktorý odráža počet tehotenstiev na 100 žien počas užívania antikoncepcie. Keď je správne nainštalovaná a dodržiavanie všetkých pravidiel používania IUD, Pearl index pre Mirena je asi 0,2% na 1 rok, zatiaľ čo rovnaký údaj za 5 rokov - 0,7%, čo vyjadruje veľmi vysokú účinnosť tejto metódy antikoncepcie (pre porovnanie: kondóm Pearl index je v rozmedzí 3,5 až 11% %, a chemické prostriedky, ako spermicídy - od 5% do 11%).

Vloženie a vybratie vnútromaternicového systému môžu byť sprevádzané bolesťami v bruchu, mierne krvácanie. Tiež manipulácia môže dôjsť v dôsledku synkopa vaso-predominanciou reakcie alebo záchvatov pacientov epilepsie, pretože budete musieť používať lokálnej anestézii, ženské pohlavné orgány.

Pred inštaláciou produktu

Odporúča sa, aby inštalovaný vnútromaternicové teliesko iba lekár, kto má skúsenosti s týmto typom antikoncepcie, ako to požaduje povinné sterilných podmienok a príslušného lekárskeho poznania ženskej anatómie a pracoval farmaceutického prípravku. Tesne pred montážou musia byť vykonávané všeobecné a gynekologické vyšetrenie, za účelom odstránenia rizika ďalšieho používania antikoncepcie, prítomnosť tehotenstvo a choroby, ktoré slúžia ako kontraindikácie.

Lekár musí nutne určiť polohu maternice a veľkosť jeho dutiny, ako je správne umiestnenie systému Mirena zaisťuje rovnomerný vplyv na účinnú zložku sliznice maternice, ktorá vytvára podmienky pre maximálnu efektivitu.

Pokyny k Mireny pre zdravotnícky personál

Vizualizácia cervix pomocou zrkadlo, spracovať ho a pošvy antiseptických riešenie. Uchopiť hornej krčnej pery kliešte a trakcie opatrný narovnať krčka maternice, pozície opraviť lekárske nástroje k manipulácii s uzatváracím inštalovaním vnútromaternicového telieska. Pomaly tlačí materskému trubicu telesné dutiny maternice na dno, na určenie smeru kanála krčka maternice a presnú hĺbku dutiny, paralelné, s výnimkou možných anatomických stien, zrasty, submukóznych maternice alebo inými prekážkami. V prípade, že cervikálny kanál je úzky, odporúča sa použiť miestne alebo vodivé typ anestézie pre jeho rozšírenie.

Skontrolujte sterilné balenie s integritu produktu, potom ju otvoriť a dostať IUD. Tlačiť jazdca do najvzdialenejšej polohy takým spôsobom, že tento systém bol zapojený do vodivé rúrky a dostal trochu malé tyčinky. Pri držaní jazdca v rovnakej polohe pre nastavenie horný okraj indexu krúžku v súlade s vopred meranej vzdialenosti krčka dna. Jemne tlačiť drôt krčka maternice, ak kruhu sa neobjaví na asi 1,5 až 2 cm od krčka maternice.

Po dosiahnutí požadovanej polohy špirály, pomaly presuňte jazdec ku značke s plným sprístupnením vodorovných ramenách a počkajte 5-10 sekúnd, kým sa systém dostane T-tvar. Propagovať vodič na pozíciu fundu, ktorý bude indikovať plný kontakt indexu krúžku s krčka maternice. Kým drží vodiče v pozícii uvoľnenia liečiva cez najnižšej možnej pozícii jazdca. Opatrne odstráňte drôt. Rez vlákien na dĺžku 2-3 cm, z vonkajších os maternice.

Odporúča sa potvrdiť správnu polohu vnútromaternicového telieska s pomocou ultrazvuku bezprostredne po manipulácii s inštalačným Mirena lieku. Preskúmanie sa vykonáva 4-12 týždňov a potom jeden za rok. Ak je klinicky indikované, vyšetrenie panvy a kontrolovať správnu polohu špirály funkčné metódy laboratórnej diagnostiky by mali byť vykonávané pravidelne.

Odstránenie vnútromaternicové teliesko

Prípravok je Mirena musí byť odstránený po 5 rokoch Po inštalácii, keďže účinnosť terapeutického činidla je do značnej miery znižuje po uplynutí tejto doby. Lekárske literatúre sú popísané prípady nežiaducich účinkov dokonca ani včasné diaľkové vnútromaternicové teliesko s rozvojom zápalových ochorení panvových orgánov a niektorých ďalších patologických stavov.

extrahovať liek musí byť prísne dodržiavanie aseptických podmienok. Odstránenie Mirena je elegantný napínanie nite zachytenej špeciálnymi gynekologických pinzety. V prípade, že vlákno nie je vidieť, a intrauterinná prostriedok sa nachádza hlboko v lumena, môžu byť použité trakčné háčik. sa požaduje rozšírenie kanála krčka maternice.

po vybratí Mirena liek by mal kontrolovať systém pre svoje celistvosti, pretože v niektorých situáciách môže byť separácia hormonálne elastomérovou jadro alebo pošmyknutia na ramenách telesa v tvare písmena T. Opísané patologické prípady, kedy si požadovaný tieto komplikácie teliesko odstránenie ďalšie gynekologické zásah.

predávkovať

Pri správnom použití a dodržiavanie všetkých vnútromaternicové teliesko pravidlá stanovujúce predávkovania farmaceutického prípravku nemožné.

interakcie

Farmaceutické induktory enzýmov, najmä z biologického systému katalytických Cytochrómom P-450, zapojené do metabolických degenerácie takých liečiv ako antikonvulzíva (fenobarbitalu, fenytoín, karbamazepín) a antibiotiká (rifampicín a ďalšie) zvýšenie biochemické transformácie gestagény. Avšak, ich vplyv na účinnosť lieku Mirena je nepodstatné, pretože hlavné bodu aplikácie terapeutických schopností IUD - lokálny účinok na endometrium.

podmienky predaja

Sa uvoľní v lekárni s predpisom.

skladovacie podmienky

Hormonálna vnútromaternicové špirála by mali byť skladované v sterilnom balení mimo dosahu malých detí na mieste, ktoré je chránené pred priamym slnečným svetlom. Správne teplotné podmienky, nesmie byť vyššia ako 30 stupňov Celzia.

skladovateľnosť

3 roky

Upozornenie

Hormonálna coil Mirena maternicové myómy

hysteromyomu (Iné mená - fibromyómami alebo leiomyóm) - benígna nádor, ktorý vyplýva zo svalovej vrstvy maternice (myometrium), a je jedným z najčastejších gynekologických ochorení. patologické zameranie Predstavuje uzol náhodne prekladané vlákna hladkého svalstva od niekoľkých milimetrov do niekoľkých centimetrov. Na liečbu tohto ochorenia subjekty, spravidla používané operácie, ale teraz vyvinul schéma konzervatívnej terapie.

Liekom voľby je hormonálna prednostné lokálne typ interakcie, pretože Mirena IUD - druh zlatého štandardu rehabilitácie maternicové myómy.

antiestrogénne účinok realizované v zmenšovanie veľkosti patologických uzlín, predchádzanie možných komplikácií a zníženie objemu chirurgický zákrok s cieľom zachovať čo najviac fyziologickú štruktúru maternice a umožniť budúce tehotenstvo.

Špirála Mirena v endometriózy

endometrióza - patologický stav, kedy je vnútorná vrstva z maternicových buniek rásť mimo to. Histologické štruktúry sú receptory pre ženské pohlavné hormón, ktorý spôsobuje, že rovnaké zmeny v normálnom endometriu prejavuje mesačné krvácanie, v reakcii na zápalové odozve, ktorá sa vyvíja.

Gynekologické ochorenia inherentné žien v reprodukčnom veku a navyše na bolesť, môže viesť k neplodnosť - častou komplikáciou endometriózy, pretože je veľmi dôležité pre diagnostiku a správny prístup k stavu, ktorý je liečený. Samozrejme, že liečba endometriózy môže byť chirurgický zákrok s mini invazívnej prístup a málo vedľajších účinkov, ale ktorý je s výhodou zvolený konzervatívnej spôsoby liečby.

Intrauterinná Mirena - účinný prostriedok na odstránenie endometriózy z niekoľkých dôvodov:

• Štúdie ukázali potrebný účinok rastového liekovej inhibícii prejavuje lézií, k zníženiu ich veľkosti a postupné resorpciu;
• menej vedľajších účinkov v porovnaní s inými liekmi;
• úľava od bolesti, endometrióza inherentne spojené problémy;
• nie je potrebné pre denné podávanie orálnych tabliet alebo injekcií;
• normalizácia menštruačného cyklu;
• nie je potrebné pre antikoncepciu.

Vnútromaternicové teliesko s hyperplázia endometria

hyperplázia endometria - patologický stav veľmi podobné endometrióza, ako je nadmerná proliferácia a zhrubnutie sliznice ženských pohlavných orgánov. Rozdiel je v správnom anatomickom umiestnenie histologických štruktúr, ktoré sa menia iba príznaky a možné komplikácie, ale nespracováva je eliminovať.

Rozpoznať nozologické jednotka umožní ťažký a predĺži doba krvácania pri menštruácii alebo maternice krvácanie Non-cyklus, a nemožnosť neprítomného implantácia embrya ovulácie v endometriu upravené, čo je prejavom zvýšenej hladiny estrogénu v tele. Etiologické liečba tohto problému, ktorého cieľom je odstránenie priamou príčinou je hormonálne látky s výrazným účinkom antiestragennym.

Väčšina gynekológov radšej používať vnútromaternicový systém Mirena za spoľahlivosť svojho farmakologického účinku, jednoduchosť každodenné použitie, nevyžaduje žiadne ďalšie lekárske znalosti a relatívnej lacnosť v porovnaní s inými terapeutickými prostriedkami, pre užívanie Mireny nevyžaduje denné výdavky na ústnej forme tabliet alebo injekcií.

Tehotenstvo po vnútromaternicovej aplikácii Mirena

Vzhľadom k tomu, antikoncepcia má prevažne lokálne farmakologické účinky, celková obnovenie všetkých fyziologických parametrov Po odstránení tejto drogy dochádza dostatočne rýchlo. V roku nasledujúcom po evakuačný systém plánovanej frekvencia dosahuje 79,1-96,4% tehotenstva. Histologický stav endometria je obnovená do 1-3 mesiacov, a menštruačný cyklus kompletne prestavaná a normalizuje v priebehu 30 dní.

analógy

Existuje niekoľko liečivá sa zhoduje ATC kód a podobné zmesi účinných látok: Dzhaydes, POSTINOR, Evadir, eskapel, však byť právom nazývaný iba analógové Dzhaydes, pretože liek je prezentovaná na základe vnútromaternicového systému levonorgestrel nižšie dávky, a preto sa počíta len tri roky konštantný použitie.

s alkoholom

Farmaceutický prípravok má silný lokálny liečebný účinok v malých množstvách dosiahne systémovej cirkulácie ženského tela, pretože nie je v interakcii so zložkami alkoholických nápojov, ale ich použitie je odporúčaná dávka, aby nedošlo k spôsobiť iné vedľajšie účinky alebo nepriaznivé účinky.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie vnútromaternicového telieska Mirena je kontraindikovaný tehotenstvo alebo podozrenie na to, pretože každá vnútromaternicové antikoncepcia zvyšuje riziko samovoľný potrat a predčasný pôrod. Systém odstraňovanie alebo snímanie môže tiež viesť k neplánovanému evakuáciu dutiny maternice plodu. Pokiaľ si dôkladne odstrániť antikoncepčné nie je možné, mali by ste prebrať vhodnosť terapeutického potratov na základe.

Ak žena chce udržať tehotenstva, teda v prvom rade by sme mali plne informovať pacienta o rizikách a nepriaznivými dôsledkami pre oba jej telo a dieťa. V budúcnosti by mali starostlivo sledovať tehotenstva a uistite sa, že vylúčiť mimomaternicové implantácii spoľahlivých diagnostických metód.

Vzhľadom k lokálnej aplikácii hormonálnej antikoncepcie je možný virilizuyuschego účinky na plod, ale vzhľadom k vysokej účinnosti farmaceutického prípravku Mirena klinické skúsenosti týkajúce sa výsledkov tehotenstva, pri používaní vnútromaternicového telieska je veľmi obmedzený. To by malo tiež informovať ženy, ktorí chcú pokračovať v tehotenstve.

dojčenie To nie je kontraindikáciou pre použitie vnútromaternicového systému, aj keď malé množstvo aktívnej zložky (asi 0,1% dávky) sa môže počas laktácie do mlieka. Je nepravdepodobné, že takýto chudý množstvo levonorgestrel nejaké farmakologické účinky na dieťa. Lekárska komunita ohromne súhlasí s tým, že užívanie drogy po 6 týždňoch po pôrode nemá žiadne nepriaznivé účinky na rast a vývoj mladého organizmu.

recenzia Mirena

Farmaceutický prípravok je veľmi populárny medzi ženami v reprodukčnom veku, pretože Mirena IUD má nasledujúce hodnotenie:

• antikoncepčný prostriedok, ktorý je v prevádzke, pretože nie je nutné dodržiavať pravidelný režim v prípade orálnych hormonálnej antikoncepcie, alebo osobitné pravidlá potravín, ako aktívna zložka má lokálny účinok;
• Pearl index vytvára dostatočne veľkú dôveryhodnosť farmaceutického prípravku, čo potvrdzuje názory a odporúčania na internete;
• Výskyt najstrašnejších vedľajšie účinky sú veľmi malé, ktoré vám umožnia ani premýšľať o spôsoboch eliminácie pričom rozhodnutie o používaní antikoncepcie Mirena prostriedky.

Tipy a hodnotenia lekárov sú založené nielen na účinnosti farmakologických účinkov antikoncepčných vnútromaternicového systému, ale aj na terapeutickými vlastnosťami lieku. Výsledky klinických štúdií umožňujú použitie Mirena cievky na endometrióza, hyperplázia sliznice maternice a benígne nádory jeho svalovú vrstvu. Skúsení odborníci sa domnievajú, gynekológov konzervatívny antikoncepčné režim dát - vybrať liek na základe vyššie uvedených nozologických jednotiek.

Recenzia vnútromaternicového telieska Mirena od žien, ktoré ju používajú na lekárske účely, je tiež plná pozitívnych emócií. Takáto liečba je nielen často vyhýba operáciu, nevyhnutne opúšťať znetvořující jazvy alebo iné chyby pokožky, ale tiež úplne eliminuje patologických lézií ochorenia. Takmer každej tematickej fóra alebo internetové zdroje sa odporúča, aby prerokovali plán konzervatívnu liečbu s osobným lekárom.

Mirena cena, kde kúpiť

Hormonálna cievka Mirena - farmaceutický prípravok fínskej výroby, ktorá môže výrazne ovplyvniť cenu finančných prostriedkov pre antikoncepciu. To je obzvlášť viditeľné pri porovnaní cien v Ruskej federácii, ako niektoré lekárne a osobných sietí zmlúv. Že je kúpiť Mirena cievku v Moskve je možné za 11 750 rubľov, v Krasnojarsku - na 10,890 rubľov, av Ufe hormón špirála stojí 11 100 rubľov. Cena Mirena IUD v Moskve a ďalších mestách v krajine uvedené na základe celkových výsledkov marketingového výskumu, ktorý sa môže prejavovať rozdiel v nákladoch na lekárne.

Na Ukrajine, vnútromaternicové teliesko Mirena cena sa pohybuje oveľa menej ako v Ruskej federácii. Napríklad v Dnepropetrovsku farmaceutický prípravok je možné zakúpiť za 1800 hrivien, a v Nikolaev systém predáva za 1750 hrivien.