Movalis

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia Movalis
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie Movalis
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• s alkoholom
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Droga obsahuje účinnú látku meloxicam, a nasledujúce voliteľné komponenty:

tablety MovalisCitrát sodný, monohydrát laktózy, MCC, povidón, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, krospovidón.

štruktúra injekcie: Meglumín, glykofurol, poloxamér 188, glycín, hydroxid sodný, chlorid sodný, čistená voda.

sviečky Movalis: Základ pre výrobu čapíkov suppotsir BP, Cremophor RH40 (glitserilgidroksistearat polyetylénglykol).

movalis odpruženie: Koloidný oxid kremičitý, gietelloza, sorbitol, glycerol, ksilitol- benzoát, sacharín dihydrogenfosfátovou dihydrátu a monohydrát kyseliny citrónovej natriya-, malinovú príchuť, čistenú vodu.

release Form

Liek je k dispozícii v:

• Tabletová forma (dávkovanie 7,5 mg účinnej látky (balenie №20) a 15 mg (alebo balenie №10 №20));
• Roztok na injekčné podanie 10 mg / ml (1,5 ml ampulky, balenie №5);
• Rektálna čapíky 7,5 a 15 mg (balenie №6);
• Suspenzie 1,5 mg / ml (100 ml fľaštička).

Tablety sú tvar ploskotsilindricheskoy a skosené hrany. Na jednej strane je označená logom spoločnosti na druhej strane existuje zlomová línia. Farebné tabletky - od pastelovo žltej až citrónovo žltej farby, je povolený drsnosť povrchu.

Riešením je žltá až zelenkavú farbu, transparentné.

Čapíky sú hladké žltozelenú, na základni majú vybrania nálevkovitou.

Kaša je viskózna látka žltkastej zelenej farby.

Prostriedky vonkajšie terapia (masť, gél) neoslobodzuje výrobcu.

farmakologické účinky

Zmierňuje bolesti, má antipyretikum a protizápalovú aktivitu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika: čo je meloxicam a ako to funguje?

Wikipedia uvádza, že základom mechanizmu účinku lieku je jeho schopnosť potláčať produkciu Pg. Jeho silný protizápalový účinok je inštalovaný na všetkých štandardných modeloch zápalu.

In vivo potlačenie syntézy PG patologického ložiska vo väčšej miere ako v obličkách alebo v žalúdočnej sliznici, ktorá je spojená so selektívnou inhibíciou isozymu COX-1 v porovnaní s COX-2.

Predpokladá sa, že terapeutická účinnosť NSAID je zaistená potlačenie COX-2, zatiaľ čo vedľajšie účinky týchto liečiv z tráviaceho traktu a obličiek vznikajú v dôsledku potlačenia neustále prítomný izoenzýmu COX-1.

Selektivita pre COX-2 bola potvrdená v rôznych testoch in vitro a ex vivo. V modeloch ex vivo aktívnejšie inhibuje produkciu lipopolysacharid stimulovaných PGE2, ktorý je riadený pomocou COX-2 než produkty, ktoré sa zúčastňujú procesu koagulácie tromboxánu, ktorý je riadený pomocou COX-1. Účinky boli závislé od dávky.

Aj v modeloch ex vivo bolo preukázané, že odporúčané dávky, liek nemení dobu krvácania a nemá vplyv na agregáciu doštičiek. rozlišuje meloxicam z ibuprofen, indometacín, diclofenac a naproxén.

Klinické štúdie preukázali, že NSAID gastropatia na recepcii meloxicam Vyvíja oveľa menej často ako pri užívaní iné NSAID. Vracanie, bolesti brucha, nevoľnosť, dyspepsia pacienti užívať meloxicam, zaznamenané menej často, ako u pacientov liečených inými NSAID.

Frekvencia spojené s používaním meloxicam krvácanie, perforácia a tvorba vredov v hornej časti gastrointestinálneho traktu To bola nízka a mal na dávke závislým spôsobom.

Farmakokinetika:

• vstrebávanie z tráviaceho traktu - dobrá nezmenil pričom potraviny;
• Biologická dostupnosť - 89% (o požití);
• TSmah s jedinou dávkou - 5-6 hodín, počas rovnovážneho stavu farmakokinetických parametrov (na recepcii. meloxicam v tabletách a vo forme suspenzie) - 5-6 hod.
• čas na dosiahnutie ustálených farmakokinetických parametrov po opakovanom použití - 3-5 dni.
• viazanie bielkovina (Plazmatické proteíny) - 99% -
  T1 / 2 (priemer) - 20 h.

Dávkovanie 1. p. / Deň. vedie priemerná koncentrácia v plazme od miernymi výkyvmi vrcholových hodnôt: 7,5 pre rozmedzí 0.4-1 mg až 15 mg - 2 0,8 g / ml (Cmax a Cmin v ustálenom stave farmakokinetických parametrov).

Koncentrácia medu. po systémovom podaní lieku po dobu dlhšiu ako šesť mesiacov sú podobné koncentráciám pozorovaným po 14 dňoch. orálna dávka 15 mg.

Farmakokinetika (Cmax, Cmin, TSmah) meloxicam vo forme čapíkov, sú podobné tým, pre tablety.

Liek dobre preniká do synovia.

metabolizmus v pečeni. Vytvorená s farmakologicky neaktívne substancie. zobrazí meloxicam rovnako ako s močom a výkalmi, v čistej forme - až 5% dávky. V moči detekovaný iba stopových koncentrácií čistej látky.

indikácia Movalis

Z toho, čo pilulky pomôcť?

Indikácie Tablety:

• symptomatická liečba zhoršuje osteoartritída;
• dlhodobá liečba infekčné nešpecifické polyartritída a reumatoidná spondylitídu (Recenzie a rad štúdií uskutočnených v súlade so všetkými požiadavkami pre testovanie požiadavky drogy, potvrdzujú účinnosť a znášanlivosť Movalis, vrátane dĺžky trvania jeho použitia).

Z toho, čo pichne Movalis?

Injekcia lieku je určený pre krátkodobú liečbu akútne epizódy infekčné nešpecifické polyartritídy alebo reumatoidná spondylitídu, Keď rektálna a orálne spôsoby podaní lieku Movalis nemožné.

Preto volá sviečku?

Podľa súhrne možno konštatovať, že sviečky sú určené na úľavu od bolesti degeneratívne ochorenie kĺbov (osteoartritída) reumatoidná artritída/spondylitída.

Indikácie Movalis vo forme suspenzie

Suspenzia sa používa na symptomatickú liečbu osteoartritída (Komponent bolesti vrátane) reumatoidná artritída (vrátane juvenilnej artritídu) reumatoidná spondylitídu.

kontraindikácie

Liečivo nie je predpísaný pre:

• známy intolerancia meloxicam alebo iné zložky lieku, ako aj účinné látky s podobným účinkom (aspirín, NSAID);
• "aspirín astma"V histórii;
• tehotenstvo (riešenie d / kontraindikácie a tretí trimester);
• dojčenia;
• žalúdočné a črevné krvácanie / perforácia spojené s NSAID, histórie;
• aktívny / recidivujúce žalúdočný vred alebo krvácanie z jej histórie;
• závažná pečeňová alebo nekontrolované srdcové zlyhanie;
• závažná obličková nedostatočnosť, CRF v nepodvergayuschihsya hemodialýza Pacienti (na Clcr nižší ako 30 ml / min) a na sadu hyperkaliémia a progresívna renálna patológie;
• poruchy krvnej zrážanlivosti histórie (vrátane žalúdka, čreva, cerebrovaskulárne krvácanie);

Aplikácia Movalis prípravok tiež kontraindikované pre perioperačnej analgéziu pri CABG (koronárnej bypass).

Medzi ďalšie kontraindikácie použitie rektálnych foriem meloxikamu sú krvácanie z konečníka a proktitída histórie.

Vzhľadom k tomu, že suspenzia obsahuje sorbitol (2,45 g vo vyššie denné dávky), nemal by byť podávaný ľuďom sa vzácnym intolerancia dedičnú fruktózy.

Tablety, pretože obsahujú laktózu, sú kontraindikované pre osoby s nedostatkom laktázy a neznášanlivosť monosacharidov.

S opatrnosťou používaný v lekárstve ulcerózna lézie zažívacieho traktu anamnéze srdcové zlyhanie, obličková nedostatočnosť (Pacienti CLcr s radom 30-60 ml / min) cukrovka, ochorenia periférnych tepien, ischemická choroba srdca, hyper- alebo dyslipidémia, alkoholu a / alebo závislosť na nikotíne v staršej vozraste- u pacientov užívajúcich antikoagulanty SSRI antiagregačné činidlá, kortikosteroidy, iné NSAID, metotrexát v dávke vyššej ako 15 mg / ned.- pri dlhodobom používaní nesteroidných antireumatík.

Kontraindikácie pre použitie u pediatrických pacientov:

• tablet - až do veku 16 rokov;
• Riešenia d / a - vo veku do 18 rokov;
• sviečky - až do veku 12 rokov;
• zavesenie - až do veku 12 rokov (juvenilná artritídu obmedzený na použitie
• Je mladších 2 rokov).

nežiaduce účinky

Spoločné všetkým formám nežiaducich účinkov lieku:

• kvantitatívne zmeny v bunkovej zložení krvi. Predisponujúce k rozvoju cytopéniou faktora, s najväčšou pravdepodobnosťou recepcia v kombinácii s movalis vplyvom myelotoxicity lieky (Najmä metotrexát).
• Anafylaktickej reakcie a anafylaktoidné reakcie.
• Závraty, hučanie v ušiach, bolesti hlavy, ospalosť, nálada labilita, zmätenosť, dezorientácia.
• Perforácie gastrointestinálneho traktu, explicitné alebo implicitné žalúdočné / črevné krvácanie (v niektorých prípadoch fatálne) kolitída, zažívacie ťažkosti, gastroduodenálnej vred, pažeráka, zvracanie, zápal žalúdka, bolesti brucha, nadúvanie, stomatitída, zápcha/hnačka, grganie, nevoľnosť, zápal pečene, prechodné zmeny v biochemických parametrov pečene.
• multiformný erytém, Lyellov syndróm, bulózna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, kožná vyrážka, svrbenie, zvýšená citlivosť na UV žiarenie, žihľavka.
• bronchiálna astma (Osoby s alergie alebo iné nesteroidné antireumatiká kyselina acetylsalicylová).
• Opuch, začervenanie, búšenie srdca, zvýšený krvný tlak.
• akútne zlyhanie obličiek, renálna dysfunkcia, dyzúria (Vrátane akútna retencia moču).
• Zrakové postihnutie, zápal spojiviek.

V prípade roztoku D /, a sú možné tiež:

• glomerulárnej alebo intersticiálna nefritída;
• papilárna nekróza;
• nefrotický syndróm;
• opuch a bolesť v mieste vpichu.

Návod na použitie Movalis

Tablety Movalis: návod na použitie

Liek podávaný orálne.

Denná dávka je prijatá v jednom okamihu, s trochou tekutiny počas jedla.

Aby sa minimalizovali vedľajšie reakcie pacientovi používať minimálnej účinnej dávky a tak krátka, ako je to možné miery, ktorá je potrebná na kontrolu symptómov.

Počas liečby movalis odporúča pravidelne hodnotiť pacienta v prípade potreby symptomatická liečba a reakcie organizmu na liečbu.

dávka akutnější osteoartritída - 1 tab. * 7,5 mg alebo 0,5 pi. * 15 mg denne (15 mg 1tseluyu tableta môže užívať v prípade potreby).

na nešpecifické polyartritída a reumatoidná spondylitídu by mala byť 15 mg / deň. V súlade s terapeutickými účinkami, bola dávka znížená na 7,5 mg / deň.

Injekcia Movalis: návod na použitie

Pri popise drog uvádza, že Movalis injekcie by mali byť vykonané do svalu. Liečivo sa podáva raz v dávke 15 mg.

Liečba je obvykle obmedzená na 1. injekcie. V závažných prípadoch, umožnilo zavedenie 2-3 dávok meloxicam.

Ako bodné Movalis?

Liek sa podáva pomaly injekciou do gluteus maximus svalu, v súlade so všetkými aseptických podmienok. Ak je to potrebné, podávanie opakovaných dávok, injekcia podaná v inom zadok.

Než si predstaviť riešenie, je potrebné sa uistiť, že ihla nenaráža fľašu.

V prípade, že pacient pociťuje bolesť počas injekcie, postup je okamžite zastavené.

Pacienti s hip protézy penisu urobiť pre druhých zadok.

Sviečky Movalis: návod na použitie

dospelí s osteoartritída, reumatoidná artritída alebo spondylitída Čapíky sa podávajú 1 s. / Deň. 15 mg. Rovnaká dávka je maximálna (vrátane, ak je liečba v kombinácii s použitím rôznych foriem meloxicam).

Liečba by mala byť čo najkratšia, a dávka - minimálna možná.

Návod na použitie suspenzie

denná dávka osteoartritída - 7,5 mg, čo zodpovedá jednej meracie objem lyžice (ML). Ak je to nutné, je zvýšená na 2 ml

na reumatická artritída / spondylitída pacient by mal byť 2 ML Suspenzie 1 s. / Deň. V závislosti od reakcie na dávku na liečbu môže byť znížená na 1, ML

Vysoké dávky - ML 2 / deň. Celý objem lieku, aby sa zrazu, počas jedla.

Deti do 12 rokov, keď juvenilnej artritídu liek podávaný v dávke 0,125 mg / kg.
(1,5 mg na 12 kg telesnej hmotnosti). Multiplicity aplikácií je rovnaká ako pre dospelých - 1 ks / deň ...

Vysoká dávka - 7,5 mg / deň.

Adolescenti nad 12 rokov sa nemá podávať viac ako 0,25 mg / kg / deň.

ďalšie odporúčania

Maximálna povolená dávka meloxicam (Vrátane, v prípade, že pacient je priradený k rôznym liekových foriem) - 15 mg / deň.

U pacientov s závažná obličková nedostatočnosť (S tou podmienkou, že sa nachádzajú na dialýza) A staršie optimálna dávka pre dlhodobú liečbu nešpecifické polyartritída a reumatoidná spondylitídu - 7,5 mg / deň.

S vysokou pravdepodobnosťou vedľajších reakcií tiež začať liečbu s podobnou dávku.

U pacientov so zlyhaním obličiek, pri ktorej Clcr ako 25 ml / min., U pacientov s svetlo / stredná pečeňová nedostatočnosť, ako aj klinicky stabilný cirhóza To nevyžaduje úpravu dávky.

Movalis nie sú vypúšťané vo forme masti alebo gélu.

predávkovať

Akútne predávkovanie NSAID, zvyčajne sprevádzaná letargia, nevoľnosť, letargia, bolesti brucha, vracanie. Adekvátne udržiavaciu liečbu týchto príznakov sú reverzibilné.

V niektorých prípadoch môže vyvinúť krvácanie zo zažívacieho traktu. Ťažká otrava môže spôsobiť vysoký tlak, OPN, dysfunkcia pečene, respiračná depresia, kŕče, koho, CCH a zástava srdca.

Tiež nemožno vylúčiť možnosť, že pacient anafylaktoidných reakcií.

Pri predávkovaní NSAID pacientov znázornené symptomatickú liečbu. Štúdie ukázali, že pri 4 orálnych dávok cholestyramín 2. p. / Noc umožňuje asociovať meloxicam v čreve a urýchliť jeho vylučovanie.

interakcie

NSAID (vrátane kortikosteroidov a salicyláty) v kombinácii s meloxicam vzhľadom k synergii ich činnosťou zvyšujú riziko vredov zažívacieho traktu a rozvoj žalúdočné a črevné krvácanie.

Je potrebné sa vyhnúť meloxicam v kombinácii s inými NSAID, ako aj metotrexát a lítium drog.

trombolytické lieky, heparín pre systémovú aplikáciu, perorálne antikoagulanciá, SSRI a antiagregačné lieky v spojení s meloxicam môže vyvolať krovotecheniya- diuretiká blokátory receptora a podtyp AT1 - zvodiče.

NSAID Kvôli potlačenie má vazodilatačný účinok znižuje Pg antihypertenzíva. Okrem toho, táto skupina liekov vzrástol nefrotoxicita cyklosporín.

cholestyramín väzby meloxicam v zažívacom trakte a tým urýchľuje jeho vylučovanie.

Prítomnosť sorbitolu v suspenzii môže pri príjme Movalis s polystyrensulfonát sodný spôsobiť vývoj nekrózy hrubého čreva s možné fatálne.

Farmakokinetické interakcie v prípade spoločného použitia s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4 a / alebo CYP2C9, a perorálne antidiabetiká nie sú vylúčené. Droga môže znížiť účinnosť námorníctva.

Použitie v kombinácii s digoxín, cimetidín, antacidá a furosemid Nevedie k významným zmenám vo farmakokinetických parametroch.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Droga zachováva farmakologické vlastnosti pri teplotách až do 25 ° C. Vyhnúť vystavenie svetlu a vlhkosti.

skladovateľnosť

Roztok sa hodí pre použitie po dobu 5 rokov, tablety, čapíky a suspenzie - po dobu 3 rokov. Obsah otvorených fľaštičiek suspenzie by mali byť použité v priebehu 1 mesiaca.

Upozornenie

Žiadosť Movalis môže byť sprevádzaná chybami zraku a poruchy centrálneho nervového systému (napr ospalosť alebo závraty), čo je potrebné brať do úvahy pri vykonávaní určitých činností.

analógy Movalis