Doxorubicín

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

• fľaštička 1 liofilizatom pre výrobu roztoku pre intravaskulárnej a intravezikálnej injekčného roztoku obsahuje 10 mg doxorubicíniumchlorid. Ďalší materiál: manitol.
• V 1 ml koncentrát na intravezikálne výrobu a intravaskulárnej injekcie obsahuje 2 mg doxorubicín.

release Form

Lyofilizát je žltá-červená porézny hmoty, možné formy Výroba:

• 10 mg tejto hmotnosti v flakone- desiatich nádob v poli z lepenky.

Koncentrát je číry červený kvapalina, možné formy Výroba:

• 5 ml tohto roztoku v pohári flakone- jeden alebo desať liekoviek v krabici z lepenky;
• 25 ml tohto roztoku v sklenenej fľaštičke flakone- jeden v krabici lepenky;
• 50 ml tohto roztoku v sklenenej fľaštičke flakone- jeden v krabici lepenky.

farmakologické účinky

To má protinádorové a antibakteriálne účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

antracyklínovej protinádorová antibiotikum, izolované z kultúr huby Streptomyces peucetius. má antiproliferatívny a antimitoticky akcie. interaguje s DNA, potlačiť topoizomerázy druhým typom DNA polymeráza a RNA polymeráza, aktivuje tvorbu voľných radikálov a pôsobí priamo na bunkovej steny, čím je inhibovaná replikácia DNA a biosyntéza nukleové kyseliny. Má tiež priamy cytotoxická účinok. Tieto bunky sú citlivé na objekte v S-fáza a G2-fázy život bunky.

farmakokinetika

Po intravenóznej injekcii Doxorubicín vždy vykazuje viacfázové distribúcie: v prvej fáze pre prvých 5 minút liečivá rýchlo zachytená tkanivo, a plazmatickej koncentrácii snizhaetsya- aktívnej druhá fáza molekúl pomalý výstup z tkanivového preparátu.

Sústreďuje najmä na obličky, pečeň, slezina, myokardu, pľúc. To prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka, ale nepreniká hematoencefalická bariéra.

Reaguje s plazmatické proteíny o 75%. To sa metabolizuje v pečeni produkovať jednu účinnú látku - doxorubicinol.

Syntéza voľných radikálov pri redukcii enzymatické môže prispieť kardiotoxické akcie. polčasy doxorubicinol Doxorubicín a podobné, v priemere 20-48 hodín. Približne 40% podanej dávky sa vylúči v žlči, a iba 6-11% doxorubicín a proizodnyh detekované v moči po dobu piatich dní.

indikácia

rakovina štítnej žľazy, Wilmsov tumor, malobunkový karcinóm pľúc forma, Kaposiho sarkóm, rakoviny prsnej, rakovina močového mechúra, rakovina pažeráka, neuroblastóm, mezotelióm, Ewingov sarkóm, rakovina žalúdka, inzulinom, primárny hepatocelulárny rakovina, non-Hodgkinov lymfóm, karcinoid, osteogénny sarkóm, rakoviny hlavy a krku, malígny tymomu, niektoré typy nádorov semenníkov, rakovina prostaty, rakovina endometria, maternice sarkóm, rakovina krčka maternice, rabdomyosarkom, akútna bovinnej, Hodgkinova choroba je chronické lymfocytárnej leukémie, mnohopočetný myelóm.

kontraindikácie

• senzibilizácie doxorubicín alebo ďalšie komponenty preparata- iné zástupcu antracyklíny a antracéndiónov.
• Úvod IV je kontraindikovaný u: predchádzajúcej liečby ďalších zástupcov antracéndiónov alebo antracyklíny v extrémnom ťažkej dozah- zlyhanie pečene, arytmie, infarkt myokardu, vyjadrený zlyhanie srdca, akútne vírusové infekcie.
• Úvod intravezikálne kontraindikovaný: zhubné nádory , ktoré rastú v stene močového mechúra, zápal močového mechúra, infekcie močových ciest.

Pri starostlivom používaní lieku pacientom, ktorí užívali intenzívnu chemoterapiu, sa vznikom rizikových faktorov kardiotoxicita, obezita, rakovina infiltrácia buniek kostnej drene, abnormálne pečeňové práce, majú deti a staršie osoby, ak je použitý ako súčasť viaczložkových a multi-druhov protinádorovej terapie.

Nežiaduce účinky doxorubicínu

• Nežiaduce účinky z hematopoetického systému: reverzibilný na dávke závislý leukopénia, anémia, neutropénia, trombocytopénia. leukopénia, typicky dosahuje najvýraznejšie hodnoty po dvoch týždňoch po ošetrení a obnovenie normálnych sadzieb krvný pozorovaná tri týždne po ošetrení.
• Reakcie z tráviacej sústavy: nevoľnosť, vracanie, stomatitída, zápal pažeráka, anorexia, hyperpigmentácia sliznice dutiny ústnej, bolesť brucha, hnačka, gastrointestinálne krvácanie, kolitída, zvýšenie koncentrácie bilirubín a pečeňové transamináz v krvi.
• Reakcie z obehového systému: dutina tachykardia, tachyarytmie, bradykardia, ventrikulárna predčasné obchôdzky, abnormality na EKG, atrioventrikulárny blok ramienka blok vetvy, stagnujúci typ zlyhanie srdca, zápal žíl, tromboembolické komplikácie tromboflebitída, pľúcna embólia.
• Reakcia z pohľadu: keratitída, zápal spojiviek, slzenie.
• Reakcie z urogenitálneho systému: oligospermia, Červená farba moču, hyperurikémia, amenorea, azoospermia.
• Kožné reakcie: reverzibilné alopécia, hyperpigmentácia kože, fotosenzitivita, vyrážky, žihľavka, svrbenie, erytém silná bolesť, opuch, mokrý epidermis.
• Tieto účinky na nervový systém: epileptický záchvaty, periférne neurotoxicity, kóma.
• Lokálne reakcie: local zápal žíl, fleboskleróza, Výrazný zápal, miestne bolestivosť, tromboflebitída, nekróza tkaney- erytematózne pruhovanie saphena v mieste výstupku, ktorý bol použitý pre podanie.
• Alergické reakcie: dermatitída, bronchospazmus, kožná vyrážka, hyperémia pokožku, žihľavka, anafylaxia.
• Intravezikálna drog môže viesť k rozvoju príznakov zovretie močového mechúra a cystitída chemickej: polyúria, dyzúria, noktúria, hematúria, bolestivé močenie, nevoľnosť, nekróza membrány močového mechúra.
• Intraarteriálna injekcia lieku môže spôsobiť vredy 12 vred alebo žalúdka, skleróza žlčovody.
• Iné reakcie: slabosť, horúčka, malátnosť, triaška, sčervenanie, hyperurikémia, nefropatia, akútna myeloidnou alebo lymfocytárnej leukémie.

Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)

Návod na doxorubicín dovoľuje liek podávaný intravezikálne, vnutriarterialno- intravenózne alebo sa môžu používať jednotlivo, alebo v kombinácii s inými cytostatiká v rôznych dávkach. Rekonštituovaný roztok doxorubicín ispolzetsya bezprostredne po výrobe.

intravenózna injekcia

Pri monoterapii Doxorubicín Odporúčaná dávka na jeden cyklus, je v množstve 60 až 75 mg / štvorcový každé tri týždne. Typicky soedstvo podáva raz v priebehu celého tsikla- však, táto dávka môže byť vykonané niekoľko injekcie (25 až 30 mg / m2 za deň počas prvých troch dní cyklu).

Pre zníženie toxického účinku spôsobu prípravy sa aplikuje týždenné podávanie v dávke 10-20 mg / m2 jedenkrát týždenne.

V kombinácii s inými cytostatikami doxorubicínu sa podáva v dávke cyklického rýchlosťou 30-60 mg / m2 každé 3-4 týždne. Doplnkové kurzy správy vykonáva až po vymiznutí všetkých príznakov toxicity.

Celková dávka liečivá by nemala byť vyššia ako 550 mg / m2.

Úvod do močového mechúra

Odporúčaná dávka pre intravezikálne 35-50 mg na inštaláciu. Instilácie vykonáva v intervaloch jedného týždňa do štyroch týždňov, v závislosti od účelu (liečba alebo prevencia). koncentrácia roztoku by mala byť 1 mg / 1 ml fyziologického roztoku alebo vody. Instilácie sa vykonáva na jednu dve hodiny. Na konci by mal pacient vyprázdniť močový mechúr.

intraarteriálne

Aby bola zaistená miestne účinky u pacientov s hepatocelulárny karcinóm Doxorubicín môže byť dodaný intraarteriálne k spoločnej arteria hepatica v dávke 35-150 mg / m2 v intervaloch medzi jednotlivými cyklami od troch týždňov do troch mesiacov.

predávkovať

Predávkovanie môže viesť k toxickým príznakom zažívacieho traktu, závažných myelosupresia, vyvolať akútne ochorenie srdca. špecifický protijed Doxorubicín neexistuje. V prípade predávkovania pridelené symptomatickú terapiu, pacient je hospitalizovaný a podáva antimikrobiálne.

interakcie

Pri použití lieku v kombinácii s inými cytotoxická prostriedky často prejavuje ich aditívne toxicitu.

Kým použitie iných cytotoxické lieky, majúce kardiotoxicita (fluorouracil, cyklofosfamid) Vyžaduje realizáciu dôkladné sledovanie srdca počas liečby.

Liečba Doxorubicín môže spôsobiť zhoršenie príznakov hemoragické zápal močového mechúra po liečbe cyklofosfamid a posilnenie javy hepatotoxicita terapia pole merkaptopurín.

streptozocín To predlžuje polčas liečiva doxorubicínu.

úvod paclitaxel pred podaním Doxorubicín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie druhej.

Liek nesmie byť v zmesi s inými látkami, ak je farmaceuticky kompatibilné s dexametazón, heparín, hydrokortizón, aminofylín, cefalotín, sukcinát sodný, fluorouracil a ďalšie cytostatiká.

V kombinácii so živým vírusom vakcíny môžu aktivovať replikáciu vírusu, zvýšenie vedľajších účinkov, a znižujú syntézu protilátok v tele pacienta ako odpoveď na vakcínu.

podmienky predaja

Výhradne na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Skladovať v tme a suchu pri teplote do 5 stupňov. Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

O dva roky.

Upozornenie

Počas liečby je potrebné priebežne sledovať vzory periférnej krvi, funkcie pečene, elektrokardiogram a ultrazvuk srdca.

analógy

Doxorubicin-Teva, Onkodoks 50, doxorubicín Lachema, Onkodoks 10, doxorubicín-CRC, doxorubicín-Ebewe a ďalšie.

deti

Môže byť použitý u detí, pozorovanie zvýšenú opatrnosť.

Tehotenstvo a dojčenie

V týchto obdobiach je zakázané používanie lieku.

recenzia doxorubicínu

Recenzia doxorubicínu, plnom správ o závažných nežiaducich účinkov, ako je porážka vnútorných orgánov, vypadávanie vlasov, vredy v mieste vpichu, dlhotrvajúci pocit nevoľnosti. S ohľadom na posúdenie účinnosti, by mal vykonať skúsený odborník na základe veľkého počtu faktorov: typom rakoviny, typ kombinácie alebo monoterapiu, dlhodobé výsledky, pacienta a ďalšie.

Doxorubicín cena, kde kúpiť

Cena Doxorubicín v Rusku je v priemere 110-193 rubľov za 5 ml lieku a kúpiť Doxorubicín v Moskve môže stať o niečo drahšie.