Traykor

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Traykor, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• synonymá
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Jedna tableta obsahuje 145 mg / 160 mg mikronizovaný fenofibrát.

Voliteľné: MCC, dokusát sodný, sacharóza, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, monohydrát laktózy, krospovidón, koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, Opadry OY-B-28920 (Shell).

release Form

Traykor vyrába vo forme tabliet 145 mg, 10 až 300 kusov na balenie a tabliet 160 mg, 10 až 100 kusov v balení.

farmakologické účinky

Znižujúcich lipidy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Traykor lieky patria do skupiny liekov, hypolipidemiká - fibráty. Aktívna zložka lieku - fenofibrát (derivát kyseliny fibrovej) Je charakterizovaný aktivačným účinkom na PPAR a pokles vzhľadom k syntéze apolipoproteín C III a stimulácia lipoprotein lipáza To vedie k zvýšeniu lipolýza a zvýšenie množstva krvi, plazmy odvodené z aterogénny lipoproteíny, obsahujúce veľké množstvo triglyceridy. Aktivácia PPAR syntézy tiež zvyšuje AI a AII apoproteín.

taký vplyv fenofibrát na lipoproteíny znižuje frakcie VLDL a LDL, obsahujúce apoproteín, a zvýšenie frakcie HDL, počítajúc do toho AI a AII apoproteín. Okrem toho, účinok fenofibrát navrhnutý tak, aby opraviť procesy výroby a katabolizmu VLDL, čo vedie k zvýšeniu klírensu LDL a zníženie obsahu jemných častíc a hustý LDL (Zväčšenie údaje LDL pozorovanej u pacientov s aterogénny lipidový fenotyp a je sprevádzané zvýšeným rizikom ischemickej choroby srdca).

Klinická štúdia znižujúce hladinu lipidov vlastnosti fenofibrát bolo preukázané zníženie obsahu triglyceridy 40-55% a celkového cholesterolu o 20-25%, so zvýšeným obsahom HDL o 10-30%. pacienti s hypercholesterolémia, hladina LDL ktorá je znížená o 20-35%, liečba fenofibrát To malo za následok zníženie pomeru: obyčajný cholesterol a HDL- apolipoproteín B a apolipoproteín AI- HDL a LDL, ktoré sú rizikovými markery aterogénny.

Ak vezmeme do úvahy výrazný vplyv fenofibrát na obsah triglyceridy a LDL, jej použitie je účinný u pacientov s hypercholesterolémia, bez ohľadu na to, či sú sprevádzané hypertriglyceridémia alebo nie, a vrátane sekundárnej giperlipoproteinemiey, ako napríklad v typu 2 cukrovka (Zn účinnosť pri Traykora cukrovka). V priebehu terapie fenofibrát snáď významné zníženie či dokonca úplné vymiznutie extravaskulárnom vkladov cholesterol (Tuberózne a šľachy xantom).

U pacientov s vysokým obsahom lipoproteíny alebo fibrinogénu, ktorí boli liečení fenofibrát, Pozorovali sme výrazný pokles tohto ukazovateľa. terapia fenofibrát znížila hladiny C-reaktívneho proteínu a ďalších markerov zápalu.

pacienti s hyperurikémia a dyslipidémia pripravený Ďalšou výhodou liečby fenofibrát, ktorý mal urikozurický efekt, čo má za následok zníženie obsahu kyselina močová približne o 25%.

Štúdie na zvieratách a klinických nadväzujúce štúdie ukázali pokles fenofibrát agregácie doštičiek, vznikli v dôsledku vystavenia adenozín difosfát, adrenalín a kyselina arachidonová.

145 mg Tablety Traykor obsahovať vo svojom zložení mikronizovaný fenofibrát vo forme nanočastíc.

zdroj fenofibrát nie je nájdený v ľudskej plazme. Hlavné liečivá v plazme metabolizmus produkt je považovaný fenofibrovej kyseliny.

Plazmové Cmax fenofibrátu pozorovaný po 2-4 hodín po perorálnom podaní. Priebežne pričom fenofibrát nevedie k zmene jeho koncentrácie v plazme, ktoré, bez ohľadu na individuálnych charakteristikách pacienta, zostáva stabilný.

Na rozdiel od prekurzorov drog, perorálne podávanie liekovej formy fenofibrátu (nanočastíc) sa môže vykonávať kedykoľvek počas dňa, nezávisle na potrave, ktorá je v tomto prípade nemá vplyv na maximálnu plazmatické koncentrácie fenofibrátu a jeho celkový efekt.

Po obdržaní vnútorné fenofibrát dochádza k rýchlej hydrolýzou esterázy, s vydaním plazmy fenofibrovej kyseliny (Hlavný metabolit). Krvná plazma je stabilná väzba fenofibrovej kyseliny s bielkovina (99%). T1 / 2 hlavného metabolitu liečiva je približne 20 hodín. Fenofibrát nie je zapojený do metabolizmu mikrozomálne a nie je substrátom pre CYP3A4.

Vylučovanie liečiva v moči sa vykonáva najmä vo forme fenofibrovej kyseliny, rovnako ako glukuronid konjugát. Viac ako 6 dní je takmer úplná eliminácia fenofibrátu.

Celková miera klírens fenofibrovej kyseliny s pacientom nemení vekom. Akumulácia drog dochádza. prihláška hemodialýza pre odstraňovanie neefektívne fenofibrát.

Tablety Traykor 160 mg v porovnaní s predchádzajúcimi liekových foriem sa vyznačujú väčšou biologickú dostupnosť fenofibrátu.

zdroj fenofibrát nie je nájdený v ľudskej plazme. Hlavné liečivá v plazme metabolizmus produkt je považovaný fenofibrovej kyseliny.

Cmax v plazme pozorované po uplynutí 4-5 hodín po orálnom podaní. Priebežne pričom fenofibrát nevedie k zmene jeho koncentrácie v plazme, ktoré, bez ohľadu na individuálnych charakteristikách pacienta, zostáva stabilný. Absorpcia terapeutické formy fenofibrátu sa zvyšuje, ak je v kombinácii s prijímacím jedlom.

V plazme, odhaliť iba hlavný produkt fenofibrát metabolizmus - fenofibrovej kyseliny, ktorý sa viaže na stabilne bielkovina viac ako 99%. T1 / 2 hlavného metabolitu liečiva je približne 20 hodín.

Vylučovanie liečiva v moči sa vykonáva najmä vo forme fenofibrovej kyseliny, rovnako ako glukuronid konjugát. Viac ako 6 dní je takmer úplná eliminácia fenofibrátu.

Celková miera klírens fenofibrovej kyseliny s pacientom nemení vekom. Akumulácia drog dochádza. prihláška hemodialýza pre odstraňovanie neefektívne fenofibrát.

indikácia

Traykor uvedené na účely:

• ošetrenie izolované alebo v zmesi hypercholesterolémia a hypertriglyceridémia (Dyslipidémia IIa, IIb, III, IV, typ V), v prípade poruchy dietoterapia alebo iné non-liekové terapie (vrátane straty telesnej hmotnosti, zvýšenie výkonu a tak ďalej.), a to najmä v prítomnosti iných rizikových faktorov spojených s dyslipidémia (Fajčenie, vysoký tlak);
• sekundárne liečba hyperlipoproteinémie, pri súčasnom zachovaní hyperlipoproteinémie i proti účinnú liečbu patológie (napr. dyslipidémia, pozorovaná cukrovka).

kontraindikácie

Použitie Traykor lieku je kontraindikované:

• prísny pečeňové patológiou (vrátane cirhóza) alebo oblička (CC menšie ako 20 ml / min);
• osobné precitlivenosť na fenofibrát alebo iné zložky tablety;
• dojčenia;
• neznášanlivosť na cukry;
• patológie žlčníka;
• Výskyt v histórii pacienta fototoxicity alebo fotosenzitivita na predchádzajúcom príjmu alebo fibrátmi ketoprofén;
• predchádzajúca alergické reakcie sója lecitín, arašidy alebo olej, ako aj súvisiace potraviny (rizikové prejavy precitlivenosti);
• do 18 rokov.

Traykor používaný s veľkou opatrnosťou, ak sú:

• zlyhanie pečeňové/oblička funkcie;
• alkoholizmus;
• hypotyreózy;
• zaťažený históriou proti dedičný svalová patológia;
• paralelný príjem statíny;
• v starobe.

nežiaduce účinky

Niekedy v priebehu terapie Traykorom pozorovať:

• bolesti brucha;
• svalová slabosť a kŕče;
• nevoľnosť / vracanie;
• rozptýliť svalov;
• bolesti hlavy;
• nadúvanie/hnačka;
• zvýšenie hladiny leukocyty a hemoglobín;
• zápal pankreasu;
• vyrážka/svrbenie;
• zvýšenie obsahu séra transamináz (Stredná);
• intersticiálna pneumopatie;
• vznik žlčové kamene;
• sexuálna dysfunkcia;
• epizódy zápal pečene;
• žihľavka alebo jav citlivosť;
• myositis;
• zvýšenie v sére močovina a kreatinínu;
• rhabdomyolysis;
• alopécia;
• venózny tromboembolizmus (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia);
• fotosenzitivita pri súbežnom erytém, Výskyt uzliny alebo pľuzgiere na koži oblastiach vystavených prírodných alebo umelých UV žiarenie (V niektorých prípadoch sa prejavuje po niekoľkých mesiacoch liečby bez akýchkoľvek predchádzajúcich komplikácií).

Traykor, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Tablety Traykor formulácie predpokladané na orálne podanie vo forme celok spolu s vodou (200-250 ml). Návod na použitie Traykor 145 mg tabliet, ktoré sú schopné prijímať liečivá, bez ohľadu na jedlo kedykoľvek počas dňa na pacienta. Tablety Traykor 160 mg sa má užívať s jedlom.

Dávkovači režim zahŕňa farmakoterapie Traykor jedno použitie u dospelých pacientov denný príjem jednej tablety 145 mg alebo 160 mg. Tieto liekové formy sú Traykora progenitorových prípravky s obsahom 200 mg fenofibrátu (napr., Lipantil 200 M), Ktoré sa považujú za rovnocenné, v tejto súvislosti, že prechod z prijímajúcej jeden liek, do druhého sa uskutočňuje bez akejkoľvek úpravy dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek vyžadujú liečbu s nízkymi dávkami liečiva. Starší pacienti v úprave dávky nie je potrebná. Žiadosť Traykora pre liečbu pacientov s pečeňové abnormality sa neskúmal.

Terapia liek Traykor by malo byť vykonávané po dlhú dobu, a to súbežne s diéta, predpísané pacientovi pred ošetrením. Ošetrujúci lekár by mala pravidelne vyhodnocovať účinnosť liečby. Hladiny séra kritérium lipidy (vrátane celkový cholesterol, triglyceridy a LDL). Pri absencii liečebného účinku po niekoľkých mesiacoch (zvyčajne po 3 mesiace), ktorým Traykor tablety by sa mal znovu, či má ďalšie využitie a možnosti alternatívnych terapií.

predávkovať

predávkovania epizódy Traykorom nie sú popísané v tomto okamihu. Liekom na drogy nie je známy. V prípade podozrenia na predávkovanie je pravdepodobné, že je potrebné priradiť vhodná liečba je označená na negatívne príznaky. správanie hemodialýza Nebude to účinné.

interakcie

Súčasné podanie s perorálnym fenofibrátom antikoagulanciá To vedie k posilneniu ich účinkov, a v dôsledku toho k zvýšenému riziku krvácajúce, spôsobené vytesnením z väzby antikoagulačný proteínových väzieb. Na začiatku liečby fenofibrát Odporúčame znížiť dávku prijatú pacientom antikoagulanciá asi tretina, sa ďalej cieleného výberu vhodných dávok. dávky antikoagulačný vyzdvihnúť súhlasí s úrovňou INR.

Pri súčasnom podávaní fenofibrátu a cyklosporín niekoľko Závažnejšie epizódy boli zaznamenané reverzibilné znížená funkcia obličiek. Táto kombinácia liekov vyžadujú kontrolu nad stavom funkcie obličiek a včasné zrušenie fenofibrátu v prípade významnej zmeny v laboratórnych parametroch.

Kombinovať fenofibrát s prijímaním ďalších fibrátov alebo statínov zvyšuje pravdepodobnosť závažných toxických účinkov s ohľadom na svalových vlákien.

výskum mikrozómami ľudských pečene (in vitro) odhalila žiadny inhibičný účinok fenofibrátu a jeho hlavný metabolit - fenofibrovej kyseliny na isozymů cytochrómu P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V a slabý inhibičný účinok na CYP2A6 izoenzýmov CYP2C19 a mierne a CYP2C9.

podmienky predaja

Traykor terapeutický prostriedok je predpis.

skladovacie podmienky

Traykor Tablety by mali byť skladované pri teplote do 25 ° C v výrobcu balíčku.

skladovateľnosť

3 roky pre 145 mg tablety a 2 roky pre tablety 160 mg.

Upozornenie

Menovať na Traykor cukrovka Typ 2, nefrotický syndróm, hypotyreózy, dysproteinémia, negatívne účinky liečby drogovej obštrukčných pečeňové patológiou, alkoholizmus a ďalšie podobné ochorenia, môže iba po predbežnom ošetrení zamerané na odstránenie sekundárnych faktorov hypercholesterolémia.

Ošetrujúci lekár by mala pravidelne vyhodnocovať účinnosť liečby. Hladiny séra kritérium lipidy (vrátane celkový cholesterol, triglyceridy a LDL). Pri absencii liečebného účinku po niekoľkých mesiacoch (zvyčajne po 3 mesiace), ktorým Traykor tablety by sa mal znovu, či má ďalšie využitie a možnosti alternatívnych terapií.

pacienti s hyperlipidémia, liečení liekmi estrogén alebo prijímanie orálny hormonálnej antikoncepcie, počítajúc do toho estrogény, Je potrebné identifikovať primárny alebo sekundárny tvorbu spôsobiť hyperlipidémia, pretože zvýšenie úrovne lipidy možno kvôli prijímanie estrogén.

Na pozadí Traykora a inými terapeutickými prostriedkami, ktoré znižujú hladinu lipidy, Niekedy sme pozorovali nárast obsahu pečeňových transamináz. Najčastejšie sa tento nárast bol dočasný, bol malý a asymptomatický. Počas prvých 12 mesiacov liečby sa odporúča sledovať koncentráciu Traykorom transamináz (AST, ALT) každé 3 mesiace. V prípade pacienta, pri zvýšenej transamináz je nutné starostlivo sledovať jeho stav a ďalej tým, že zvýši obsah AST a ALT trikrát v porovnaní s FHG prestať brať Traykora.

Počas liečby Traykorom boli popísané epizódy zápal pankreasu. je považovaný za Pravdepodobnou príčinou tohto ochorenia v tomto prípade: nevyhovujúcej účinnosti liečby u pacientov s ťažkou hypertriglyceridémia, bezprostredný vplyv na terapeutické činidlo, rovnako ako sekundárny faktory spojené s prítomnosťou žlčové kamene alebo tvorba sedimentu v ňom, sprevádzané obštrukciou spoločného žlčovodu.

Aplikácia Traykora ako iné lieky, ktoré znižujú obsah lipidy, môže vyvolať toxické účinky na svalového tkaniva, až do vývoja rhabdomyolysis (V zriedkavých prípadoch). Početnosť prípadov so zvýšením vedením histórie pacienta na zlyhanie obličiek a hypoalbuminémia. Podozrenie na toxické účinky lieku na sval opodstatnené v prípade sťažností pacienta myositis, slabosť svalové kŕče a kŕče, difúzna svalov, ako aj k výraznému zvýšeniu aktivity kreatín (Päťnásobok hornej hranice normálnych hodnôt). V týchto prípadoch musí byť liečba Traykorom ukončená.

riziko vzniku rhabdomyolysis je zvýšená u pacientov s predispozíciou k rhabdomyolysis a / alebo myopatia, vrátane pokročilého veku (nad 70 rokov) zneužívanie alkoholu, skľúčený rodinnú anamnézu s ohľadom na svalovú chorôb, hypotyreózy, zhoršenie funkcie obličiek. Pacienti môžu označujú také skupiny Traykor iba v prípade, že významné zvýšenie liečebného prínosu v porovnaní s možným rizikom formovanie rhabdomyolysis.

Súčasné podanie fenofibrátu s ostatnými fibrátmi alebo statíny zvyšuje možnosť závažná toxické účinky vo vzťahu k svalových vlákien, a to najmä v predchádzajúcom ochorenie svalov. Z tohto dôvodu paralelného liečenia a Traykorom statíny odôvodnená iba v prípade, že pacient je zmiešaný dyslipidémia ťažký charakter a vysoké riziko kardiovaskulárne komplikácie, v neprítomnosti jeho histórii svalové ochorenia a za stáleho sledovania toxické účinky na svalové tkanivá.

V prípade zvýšenia úrovne kreatinínu viac ako jeden a pol násobok ULN, liečba by mala byť prerušená Traykorom. Počas prvých 3 mesiacoch liečby má pravidelne monitorovať koncentráciu kreatinínu.

analógy Traykora