Epokrin

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Usage Guide Epokrina (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

V 1 ml sa môže prípravok obsahovať Epokrin 1000 IU, 2.000 IU, 10000 IU alebo 4000 IU epoetín alfa (ľudský rekombinantný erytropoietín)

Ďalšie zložky: penta citrátu sodného seskvihydrát alebo dihydrát citrátu sodného, ​​albumín, chlorid sodný, voda, kyselina citrónová monohydrát.

release Form

Epokrin - bezfarebný transparentný roztok na parenterálne podávanie.

1 ml roztoku v ampulke stekla- desiatich fľaštičiek v obryse upakovke- jednom balíku v stohu papiera.

farmakologické účinky

Erytropoetická, protianemický akcie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

stimulátor proces erytropoéza, Rekombinantný ľudský erytropoetín, glykoproteín.

Aktivuje delenie a dozrievanie erytrocyty z kmeňových buniek erytrocytov klíčkov. rekombinantný epoetín gennomodifitsirovanyh produkovaný v cicavčích bunkách. Pokiaľ ide o zloženie, imunologických a biologických charakteristík epoetín alfa, rekombinantný identické s prírodnými erytropoietín osoba. Jeho použitie zvyšuje obsah hemoglobín a zvýšiť hematokritu, zlepšenie prekrvenia tkanív a funkcie srdca.

Najsilnejší efekt použitia epoetín alfa odhalený v anémia s chronickou obličková nedostatočnosť.

Veľmi zriedka dlhodobé užívanie lieku pre liečbu anemických podmienok môže tvoriť protilátka na erytropoietín s krasnokletochnoy parciálny aplázia alebo izolovaný vzdelávanie protilátka.

farmakokinetika

Pri subkutánnom podaní je koncentrácia aktívnych prísad sa zvyšuje v krvný pomaly Najvyššia koncentrácia dosiahne za 12-17 hodín. Hodnoty biologickej dostupnosti blízkosti 26-40%.

Po subkutánnom podaní, polčas sa rovná 16-23 hodín, a po intravenóznom podaní - 5-6 hodín.

indikácia

• Prevencia a liečba anémia osoby s solídne nádory, vyvolalo protinádorová liečba.
• anémia u ľudí s chronickou nedostatočnosťou obličiek.
• Prevencia a liečba anémia, Došlo na pozadí použitie zidovudín na HIV-nakazený.
• Prevencia a liečba anémia osoby s reumatoidná artritída, mnohopočetný myelóm, low-grade non-Hodgkinov lymfóm, chronická lymfocytárnej leukémie.
• Prevencia a liečba anémia predčasný s hmotnosťou až 1500 gramov.
• Ak chcete znížiť počet transfúzia krvi vo veľkom chirurgickom zákroku alebo akútneho krvácania.

kontraindikácie

• Krasnokletochnaya parciálny aplázia, vyvolalo skôr vykonávané terapia lieky erytropoietín.
• Plohokontroliruemaya vysoký tlak.
• Nemožnosť adekvátnu antikoagulačnej terapie.
• nestály angína.
• Lehota 30 dní po infarkt myokardu.
• zvýšené nebezpečenstvo tromboembolizmus a hlboká žilová trombóza odber krvi pred operáciou.
• Porfýria.
• precitlivenosť na liek.

Odporúča sa používať opatrne u pacientov s Epokrin zhubné novotvary, s Typ kosáčiková anémia, s miernym anémia bezchybne žľaza, s epilepsie, s refraktérna anémia, s trombóza, chronické zlyhanie pečene.

nežiaduce účinky

• príznaky podobné chrípke: ospalosť, závrat, svalov, bolesť hlavy, horúčku.
• ochorenie obehový: V závislosti na dávke hypertenzia, hypertenzná kríza, náhle zvýšenie tlaku s príznakmi encefalopatia a generalizované kŕče tonicko-klonické charakter.
• ochorenie metabolizmusznížený obsah feritín v sére, zníženie sérového metabolizmu žľaza, osoby s urémia nie je vylúčené, hyperfosfatémie a hyperkaliémie.
• alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, ekzém, angioedém, svrbenie.
• Lokálne reakcie: začervenanie, pálenie, bolesť v mieste vpichu.
• Iné reakcie: thrombocytosis, trombóza skratu, respiračné zlyhanie, vzdelávanie protilátka na erytropoietín S príchodom krasnokletochnoy parciálny aplázia alebo izolovaný vzdelávanie protilátka, zhoršenie porfýria.

Usage Guide Epokrina (metóda a dávkovanie)

Použitie Sprievodca Epokrina umožňuje subkutánne a intravenózne cesty podávania.

Pri liečbe anémie u pacientov s Chronické zlyhanie obličiek Liek sa podáva intravenózne alebo osoby podkozhno- hemodialýza - prostredníctvom arteriovenózne skrat v dokončení dialýza. Pri zmene režimu podávania je liečivo podávané v rovnakej dávke, potom je v prípade potreby upraviť (s subkutánnou injekciou pre dosiahnutie rovnakého terapeutického účinku je potrebná dávka 20 až 30% nižšia, než intravenóznou injekciou). Terapia Epokrin zahŕňa dva kroky.

Prvým krokom je korekcia zmeny v laboratórnych parametrov. Keď sa podáva subkutánne, počiatočná dávka je 30 IU / kg trikrát týždenne. Ak je podávaný liek intravenózne počiatočná dávka je 50 IU / kg telesnej hmotnosti týždenne. Korekcia obdobie končí v koncentrácii hemoglobín na 100-119 g / l u pacientov vo veku dospelého alebo 95-109 g / l u detských pacientov a hodnotami hematokritu 30-35%. Tieto ukazovatele by mali byť riadené raz za týždeň.

Počas liečby sa môže zobraziť v nasledujúcich situáciách:

• zvýšenie hodnoty hematokritu 0,5-1% ezhenedelno- v tejto situácii nemení dávku na dosiahnutie cieľov;
• Hodnoty miery rastu hematokritu menej ako 0,5% v nedelyu- v tomto prípade je jediná dávka o polovicu;
• hodnoty zvýšenia hematokritu ezhenedelno- ako 1%, je potrebné nižšie jednotkové dávke do polovice;
• ak hematokritu To zostáva na rovnakej úrovni, alebo znižuje odporúča analyzovať možné príčiny takejto rezistencie.

V druhej fáze udržiavacia terapia. Pre uloženie nastavení hematokritu v 30-35% z aplikovanej dávky v predchádzajúcom kroku, sa zníži na polovicu. Následne sa udržiavacia dávka vybral individuálne s prihliadnutím dynamiku zmien hematokritu a hemoglobín. Keď je stabilizácia hematologických parametrov, nechá prejsť na podanie liečiva raz za týždeň alebo dva.

Prevencia a liečba anémie u pacientov so solídnymi nádormi pred použitím tohto lieku sa odporúča určiť hodnotu endogénnej erytropoetín. Ak koncentrácie erytropoietín Sérum menej ako 200 IU / ml, počiatočná dávka Epokrina pri intravenóznej aplikácii je 150 IU / kg, a keď bol podávaný subkutánne, môže byť znížená na 100 IU / kg. Ak nie je odpoveď na liečbu, potom sa nechá zvýšiť dávku na 300 IU / kg. Ďalšie zvýšenie dávkovania nie je vhodné. Je zakázané predpísať pacientom s koncentráciou Epokrin endogénnej erytropoetín Viac ako 200 IU / ml.

Prevencia a liečba anémia vyvolal použitím zidovudínu u pacientov s HIV infekciou, Použitie liečiva vo výške 100-150 IU / kg trikrát týždenne intravenózne je účinné, v prípade, že obsah endogénnej erytropoetín nie viac ako 500 IU / ml, a prijatý dávka zidovudín až do 4,2 g za týždeň. Keď sa podáva subkutánne, môže byť dávka znížená o polovicu.

Používanie Epokrina pre prevenciu a liečbu anémie u pacientov s mnohopočetným myelómom, chronickou lymfocytovou leukémiou, s nízkym stupňom non-Hodgkinovho lymfómu spôsobené nedostatočnou biosyntézou endogénnej erytropoetín. ak je obsah hemoglobín nie viac ako 100 g / l, a erytropoietín sérum a 100 IU / ml liečiva v počiatočnej dávke 100 IU / kg, subkutánne trikrát týždenne. Hemodynamické údaje zo sledovania každý týždeň. Ak je to potrebné, je dávka upravená každé 3-4 týždne. Ak týždenná dávka 600 IU / kg nespôsobuje zvýšenie úrovne hemoglobín, Epokrin, že je potrebné zrušiť, pretože je aj naďalej prijímať neúčinná.

Užívanie tejto drogy pre prevenciu a liečbu anémie u pacientov s reumatoidnou artritídou vzhľadom na to, že v tomto ochorení dochádza k inhibícii biosyntézy endogénnej erytropoetínu prozápalové cytokíny. Liečivo sa podáva v dávke 50-75 IU / kg trikrát týždenne subkutánne. S nárastom obsahu hemoglobínu nižšie ako 10 g / l po dobu štyroch týždňov liečby, dávka lieku sa zvýši na 150-200 IU / kg za pomere podávanie zadržiavanie. Väčšie zvýšenie dávky je nevhodné.

Pre prevenciu a liečbu anémie u predčasne narodených detí s hmotnosťou do 1500 gramov je liek predpísaný v dávke 200 IU / kg subkutánne trikrát týždenne, šiesty deň života, a ďalej aby bolo dosiahnuté požadovaného výkonu, ale nie dlhšie ako 6 týždňov.

aby sa zabránilo anémia pri vysokých chirurgických postupov a akútne strate krvi Liek sa podáva trikrát týždenne intravenózne alebo subkutánne s 100-150 IU / kg, aby sa dosiahlo požadovanej úrovne hematokritu a hemoglobín.

predávkovať

Príznaky predávkovania môžu zvyšovať nežiaduce účinky opísané v odseku "Nežiaduce účinky".

predávkovania liečba: so zvyšujúcou sa aplikuje tlak antihypertenzíva, a drogovej Epokrin zrušiť na ich nízkou účinnosťou. Pri vysokom obsahu hemoglobín a úroveň hematokritu produkoval krviprelievania.

interakcie

V spoločnej žiadosti s cyklosporín zvyšuje jeho väzbu na erytrocyty, môže vyvolať potrebu zmeniť dávku cyklosporín.

Aby sa zabránilo možnému nezlučiteľnosť alebo zníženie aktivity Epokrin fajčenia miešať s roztokmi iných liečiv.

podmienky predaja

iba na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Udržujte mimo dosahu detí. Skladujte pri 2-8 ° C

skladovateľnosť

2 roky.

Upozornenie

Nezabudnite o možnosti zvýšenia tlaku na začiatku liečby. Epokrin dávka lieku by nemala byť vyššia dávka rekombinantný erytropoietín, Aplikuje sa v predchádzajúcom priebehu terapie. V priebehu prvých 2 týždňov dávky nemení, hodnotenie odpovede na liečbu. Potom sa dávka povolené znížiť alebo zvýšiť v závislosti na vyššie uvedenej schéme.

Počas liečby vyžaduje týždenné sledovanie cvičenia tlak, krvný obraz, vrátane hematokritu, obsah doštičiek a feritín. U pacientov s urémia, pominuteľný hemodialýza, kvôli zvýšenému hematokritu to je často nutné zvýšiť dávku heparín, a včas vykonávať prevenciu trombóza a revízie skrat v ranom pooperačnom období.

Pre- a pooperačné obsah hemoglobín musí byť kontrolovaná častejšie, ak je jeho počiatočná hodnota menšia ako 140 g / l.

U pacientov s upraveným vysoký tlak alebo trombotické komplikácie v niektorých prípadoch vyžadujú zvýšenie dávky antikoagulačný a antihypertenzíva. kedy hypertenzná kríza Musíme vykonať okamžitú liečbu a terapiu epoetín Alfa dočasne zruší.

Je možné vylúčiť účinok lieku na rast niektorých typov nádorov, napríklad, nádory kostnej drene.

pacienti s urémia liečba anémia tento liek môže spôsobiť zosilnenie chuť a zvýšená absorpcia draslík a bielkoviny. Z tohto dôvodu môže byť potrebné korekčné parametre hemodialýza pre udržanie požadovaného obsahu kreatinínu, močoviny a draselný.

Pred založením požadované udržiavacie dávky pre osoby so urémia Je doporučené, aby nedošlo k riadeniu vozidiel.

analógy