Strattera

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Strattera, návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Jedna kapsula môžu obsahovať 10- 18- 25- 40- alebo 60 mg atomoxetín (Hydrochlorid), - účinná látka.

Ďalšie zložky: prezhelatinizirovany škrob, dimetikón, oxid titaničitý, želatína, laurylsulfát sodný, farbivá, prostriedky: žltý oxid železitý (kapsule 18 mg a 60 mg), indigokarmín (40 a 25 kapsule 60 mg).

release Form

Strattera liečivo je vo forme kapsúl rôznych farieb v závislosti na množstvo aktívnej zložky, 7- 14 alebo 28 kusov v balení.

farmakologické účinky

sympatomimetikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Strattera patrí do skupiny sympatomimetikum Centrálne pôsobiace s veľmi silný aktívne zložky - atomoxetín, je inhibítor presynaptických transportérov noradrenalín. Liek sa vyznačuje minimálnu afinitu k ostatným receptorom noradrenergný systém alebo iné receptory alebo transportéry neurotransmitery. Strattera nie je psychoaktívne drogy a neodkazuje sa na deriváty amfetamín. V klinických štúdiách, zrušenie terapia neviedla k akejkoľvek rozšíreniu prejavov choroby alebo nežiaducich príznakov spojených s abstinenčný syndróm.

Keď sa užíva perorálne, atomoxetín takmer úplne a rýchlo vstrebáva v tráviacom trakte dostatočne (bez ohľadu na jedle). Plasma Cmax pozorované po 60-120 minútach. Distribúcia v tele je pomerne rozsiahla. Dobrá viaže na plazmatické bielkoviny, najmä bielkovina.

primárny metabolizmus atomoxetín v pečeni pomocou izoenzýmu CYP2D6 a rýchlo uvoľní hlavný metabolit glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin na ich farmakologickú aktivitu ekvivalentnú atomoxetín, ale má nižšiu koncentráciu v plazme.

Ľudia s nízkou aktivitou CYP2D6, funkcia vzdelávanie 4 gidroksiatomoksetina vytriedené na niektorých ďalších izoenzýmov cytochrómu P450, ale to zaberie viac času. atomoxetín Neposilňuje cyklus a nie inhibuje CYP2D6.

Keď sa podáva orálne, priemerná T1 / 2 atomoxetín U pacientov s rýchlym metabolizmom je rovný 3,6 hodiny, a u pacientov s pomalým metabolizmom - 21 hodín. Primárne cestou eliminácie atomoxetín vo forme gidroksiatomoksetin-4-O-glukuronidu prechádza obličkami.

Farmakokinetika lieku u detí po 6 rokov je podobná ako u dospelých pacientov.

indikácia

Liek Strattera ukazuje príjem na ADHD (Deficitu pozornosti s hyperaktivitou), Ktorý bol pozorovaný u dospelých pacientov au detí po 6 rokoch.

kontraindikácie

Absolútne kontraindikované príjem Strattera, ak:

• srdcové lézie vážny charakter;
• precitlivenosť na atomoxetín PM alebo inými látkami;
• glaukómu s uzavretým uhlom;
• vedenie paralelného spracovania pomocou inhibítory MAO;
• mladších ako 6 rokov.

Predpísaný liek s opatrnosťou by malo byť:

• stavy, ktoré môžu spôsobiť hypotenzia;
• tachykardia;
• vysoký tlak;
• kardiovaskulárne ochorenia;
• činnosti súvisiace s ťažkú ​​fyzickú námahu;
• záchvaty alebo náhle srdcová smrť, v rodinnej anamnéze pozorovaný;
• spoločná liečba psychostimulanciá;
• porušovanie cirkulácie mozgu.

nežiaduce účinky

Deti staršie ako 6 rokov:

keď dostanete atomoxetín často videný Zníženie chuti do jedla (16%) a bolesť brucha (18%), ktorý sa zvyčajne boli prechodné a nevyžadovali prerušenie liečby.

z dôvodu znižujúce chuť, Na začiatku liečby u niektorých pacientov si všimol, malú stratu hmotnosti (v priemere o 0,5 kg), ktorá sa zvyšovala so zvyšujúcou dávky lieku. Avšak, po počiatočnom chudnutie a dlhodobej liečby sa ďalej zaznamenané jeho miernemu nárastu. Po 2 rokoch prijímanie STRATTERA výšky a hmotnosti parametre pacientov neboli ďaleko od normy.

prejavy zvracanie a nevoľnosť, najmä počas prvých mesiacov liečby, v tomto poradí, boli pozorované u 11% a 9% pacientov. Rovnako ako v predchádzajúcom prípade, tieto príznaky zvyčajne boli prechodné, mierne a neovplyvnil k prerušeniu liečby.

V randomizovanej štúdii detí prevzatia atomoxetín, v porovnaní s pacientmi liečenými placebo, Vzala na vedomie priemer Zvýšenie srdcovej frekvencie 6 tepov / min, a priemerný nárast diastolický a systolický krvný tlak 2 mm Hg. Art.

Aj v štúdiu výskytu synkopa (0,8%, n = 26) a ortostatická hypotenzia (0,2%, N = 7) pacienti skupinu atomoxetín, z dôvodu jej vplyvu na strane noradrenergný tonus.

V tejto súvislosti je cieľom všetkých prípravkov obsahujúcich atomoxetín, za všetkých podmienok zvýšené riziko tvorby hypotenzia, To musí prebiehať s najvyššou opatrnosťou.

Nižšie sú uvedené percentuálny výskyt (%) nežiaduce účinky boli pozorované u pacientov vo vekovej kategórie.

S frekvenciou viac ako 10%: zmysel nevoľnosť- znížením appetita- zvracanie- bolesti brucha.

S frekvenciou 1-10%: chrípka- anorexia- utram- zvýšil o skoré prebúdzanie popudlivosť- nastroeniya- porucha závrat- rozšírenie zreníc očí- ospalosť- Zmeny v srdcovej activity- zápcha- dermatitída- zažívacie ťažkosti- svrbenie- fatiguability- syp- podváhou.

S frekvenciou 0,1-1%: sinus tachykardia- tlkot srdca.

Dospelí pacienti:

Pri liečbe dospelých pacientov, najčastejšie zaznamenané nežiaduce účinky spojené s orgánmi gastrointestinálneho traktu a urogenitálneho traktu. Závažné nežiaduce prejavy počas liečby atomoxetín v každom časovom intervale neboli pozorované.

V randomizovanej štúdii dospelých prevzatia atomoxetín, v porovnaní s pacientmi liečenými placebo, Vzala na vedomie priemer Zvýšenie srdcovej frekvencie 6 tepov / min, a priemerný nárast diastolický a systolický krvný tlak 1 a 3 mm Hg. Art. resp.

Nižšie sú uvedené percentuálny výskyt (%) nežiaduce účinky boli pozorované u pacientov vo vekovej kategórie.

S frekvenciou viac ako 10%: znížiť appetita- nespavosť- nevoľnosť- suchosť v ústnej dutine.

S frekvenciou 1-10%: zníženie libida- redukcia hmotnosti tela-skoré prebúdzanie utram- porušenie ako sen a jeho quality- závrat- tachykardia- sinus bolesti hlavy- tlkot srdca- prílivy (krv) - slabosť- oznob- ospalosť- bolesť brucha, dermatitída- zápcha, hyperhidróza- zažívacie ťažkosti, zadržiavanie moču- nadúvanie- bolestivé močenie- porušenie alebo absencia ejakulácia a erekcie- bolestivú menštruáciu- posunúť menštruačné tsikla- prostatitis- Porušenie orgazmu.

S frekvenciou 0,1-1,0%: pocit chladu v dolných končatinách.

S frekvenciou nižšia ako 0,01%: periférne cievne vedľajšie reakcie a / alebo Raynaudov syndróm, ako aj zvýšené riziko dlhodobej alebo bolestivého retsidiva- erekcie.

V každom veku, 2% pacientov so zlou metabolizmu CYP2D6, vedľajšie účinky boli pozorované u 2 krát častejšie.

Strattera, návod na použitie

Kapsule Strattera liečivá určeného pre orálny (perorálne) aplikácie (bez otvoru), 1 x za 24 hodín.

Terapia môže byť vedená len pod dohľadom skúseného lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu pacientov s ADHD.

V prípade nežiaducich účinkov raz denne v prípade kapsúl, dávkovanie pri separácii 2 krát za 24 hodín (s výhodou po 12 hodinách). V tomto prípade môže byť potrebné výber kapsúl z iného dávkovania účinnej látky.

Zrušiť liečbu STRATTERA nevedie k abstinenčný syndróm a preto nevyžaduje postupné znižovanie dávok.

Priemerná Odporúčaná počiatočná denná dávka pre deti s hmotnosťou menšou ako 70 kg, sa rovná 500 mg / kg a zvýšiť až na terapeutickej dávky 1,2 mg / kg (udržiavacia dávka) je nie skôr ako po 72 hodinách. V neprítomnosti výrazné zvýšenie účinnosti je možné dávkovanie 1,8 mg / kg (maximálna dávka), ale nie skôr ako po 14-28 dňoch od začiatku liečby. Vplyv dávky 1,8 mg / kg u pacientov v tejto vekovej skupine nebol hodnotený.

Priemerná odporúčanej počiatočnej dennej dávky pre deti s hmotnosťou viac ako 70 kg a dospelých pacientov je 40 mg, a zvýšená na terapeutickej dávky 80 mg (udržiavacie dávky) je nie skôr ako po 72 hodinách. V neprítomnosti výrazné zvýšenie účinnosti je možné dávky až do 120 mg (maximálna dávka), ale nie skôr ako po 14-28 dňoch od začiatku liečby. Účinok jednej dávky väčšie ako 120 mg, a dennej dávke 150 mg pre pacientov v tejto vekovej skupine nebol hodnotený.

na pečeňové patológiou stredná (trieda B Child-Pugh) všetky dávkovanie STRATTEROU znížený o polovicu, a v prípade ťažkých prejavov ochorenia (trieda C Child-Pugh) - štvornásobne.

v ťažkých ochorenie obličiek dedukovať atomoxetín je pomalší, avšak STRATTEROU úprava dávky nemala viesť k značným rozdielom vo farmakokinetike. V tejto súvislosti, pokiaľ CRF, vrátane konečnej fáze ochorenia, je možné použiť konvenčné dávkovacieho režimu, ale so zvýšeným rizikom vzniku vysoký tlak.

predávkovať

S predávkovanie Strattera pozorované známky ospalosť, poruchy správania, podráždenie, dyspepsia, hyperaktivita, aktivácia sympatického nervového systému (tachykardia, rozšírenie zreníc očí, sucho v ústach, a tak ďalej.), niekedy kŕče. Obvykle príznaky údaje boli mierne až stredne úroveň závažnosti a regresii.

Existujú tiež správy o epizódy akútneho predávkovania, čo vedie k smrti pričom STRATTEROU v kombinovanej liečbe.

predpisovať je výplach žalúdka, recepcia sorbenty, ventilácia a ďalej podporná a symptomatická liečba. Všetky procedúry sú vykonávané v rámci kontroly na pozadí srdcovej činnosti a najdôležitejších vitálnych funkcií.

interakcie

kombinované použitie by mali byť odstránené s inhibítory MAO.

Súbežne s vymenovaním 2 agonisty adrenoceptorov To môže viesť k zvýšeniu ich vplyvu na kardiovaskulárny systém, ktorý vyžaduje opatrnosť spoločnú žiadosť.

Kombinovaná liečba s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (antiarytmík, antipsychotiká, erytromycín, moxifloxacín, tricyklické antidepresíva, uhličitan lítny) diuretiká (Diuretík) a inhibítory CYP2D6), môže viesť k predĺženiu intervalu QT.

Pri príjme Strattera nie je uvedené významnú indukciu alebo inhibíciu cytochrómu P450. U pacientov so závažnými metabolickými inhibítory CYP2D6 substrátu zvyšuje plazmatické CSS atomoxetín na hladiny pozorované u pacientov s pomalým metabolizmom.

Podľa štúdií in vitro, aplikácií inhibítory cytochrómu P450 Pacienti so zlým metabolizmom CYP2D6 by nemala mať vplyv na koncentráciu v plazme atomoxetín. Hoci recepcii inhibítory CYP2D6 odporúča dávky Strattera postupná titrácie.

Vyžadujú starostlivé aplikácie STRATTEROU chorobných stavov spojených s poruchy krvného tlaku, a súčasné podávanie liečiva ovplyvňujúce aktívnu zložku.

biologická dostupnosť atomoxetín To nie je ovplyvnená liekmi, ktoré zvyšujú pH žalúdočnej šťavy (omeprazol, hydroxid hlinitý, hydrochlorid horčík).

atomoxetín žiadny vplyv na vzťah s bielkovina liečivá, ako napríklad: diazepam, warfarín, fenytoín a kyselina acetylsalicylová.

Vzhľadom k možnej účinnosti zosilnenie, je potrebné dbať v súvislosti priradiť Strattera a lieky, ktoré ovplyvňujú sekréciu noradrenalín.

Kombinovať liečbu s liekmi, ktoré znižujú aktivitu záchvatu (tramadol, antidepresíva, meflochín, neuroleptiká), zvyšuje riziko kŕče.

podmienky predaja

Buy Strattera je možný len po predložení lekárskeho predpisu.

skladovacie podmienky

Teplota kapsule bezpečnostné ukazovatele by mala byť v rozmedzí 15 až 25 ° C.

skladovateľnosť

Od dátumu výroby - 3 roky.

Upozornenie

substancie atomoxetín môže spôsobiť podráždenie očí, takže v prípade kontaktu so sliznicou očí, okamžite dôkladne vodou a informujte svojho lekára. Tiež všetky pracie voda vyžaduje kontakt s atomoxetín povrch kože.

Šetrné využívanie Strattera vyžadujú pacienti s príponou QT interval.

diagnóza ADHD Musí spĺňať všetky kritériá MKN-10. Symptomatológia tohto syndrómu, pozorovať viac ako jednu sociálnu skupinu (škola house), sa môže prejaviť roztržitosť, nedostatok koncentrácie, nadmerný netrpezlivosť, nedostatočná organizácia, popudlivosť, nepokoj, a iné podobné poruchy v oblasti správania.

Na pozadí Strattera u detí a dospievajúcich pozorovaný mierny nárast samovražedné myšlienky.

Časový interval medzi príjmom a STRATTEROU inhibítory MAO musí byť najmenej 14 dní.

Pri príjme Strattera občas poznamenať alergické prejavy (vyrážka, žihľavka, angioedém).

Veľa pacientov podstupujúcich liečbu atomoxetín, pozoroval Zvýšenie krvného tlaku (Asi 5 mm Hg) Zvýšenie srdcovej frekvencie (Okolo10 tep / min), alebo ortostatická hypotenzia. Väčšina týchto prípadov nemajú vplyv na klinickú účinnosť liečby.

K dispozícii sú informácie o skutočnostiach vážnych komplikácií pečeňové funkcie pri príjme Strattera, a preto akýkoľvek prejav obličkovej zhoršenie stavu vyžaduje prerušenie liečby.

Podľa svedectva klinických štúdiách u dospelých pacientov ADHD, brať Strattera, často sťažoval zadržiavanie moču, ako u pacientov zo skupiny placebo, čo naznačuje, že vplyv atomoxetín Na túto podmienku.

V prípade, záchvaty, žiadne iné vysvetlenie, treba prestať brať Strattera. Opatrne predpisovať je zistená droga, kedy pacient záchvaty histórie.

Systematické hodnotenie účinnosti liečby atomoxetín viac ako rok a pol a bezpečnosti jeho príjmu po dobu dlhšiu ako 2 roky nebola hodnotená.

prejavy nepriateľstvo a agresívne správanie Často inherentnú u detí a dospievajúcich s ADHD. Zvýšenie týchto preukázaných faktov poruchy správania na recepcii atomoxetín To neexistuje. Avšak, na základe výsledkov klinických štúdií k miernemu zvýšeniu týchto podmienok bolo pozorované v skupine atomoxetín, ktorý si vyžaduje väčšiu pozornosť zo strany zdravotníckeho personálu.

Na pozadí Strattera terapie pozorované skutočnostiach tvoriacich šialený a psychotické symptómy (delírium, halucinácie, patologický zlepšenie nálady a tak ďalej.) dôkaz, že spojenie s liečbou môžu požadovať jeho zrušenie.

Zvláštny prístup a vyžaduje pozorné sledovanie pacientov s príznakmi úzkosť, záchvaty paniky, miešanie, nespavosť, popudlivosť, popudlivosť a akatízie.

Počas liečby, ľudia blízki detí a dospievajúcich je potrebné starostlivo sledovať možný výskyt týchto príznakov, a preto samovražedné sklony, včas informovať ošetrujúceho lekára.

Účinnosť a bezpečnosť príjem STRATTEROU u starších pacientov neboli skúmané.

Dospelí pacienti musia byť opatrní pri vykonávaní nebezpečných alebo jemnú prácu, rovnako ako riadenie dopravy.

analógy

Strattera liekov analógy prezentované koncert a benzedrinu.

deti

Účinnosť liečby a jej bezpečnosť mladších 6 rokov nebola stanovená.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

Vzhľadom k malej klinické skúsenosti s používaním STRATTEROU tehotenstvo, jeho cieľom v tomto období je možné iba po komplexnom vyhodnotení prínosu / rizika pre matku i plod.

Výskum v oblasti prideľovania atomoxetín s materským mliekom bolo vykonané v súvislosti s vymenovaním STRATTEROU laktácie To si vyžaduje osobitnú starostlivosť.

recenzia

droga najčastejšie predpisovať u detí s deficitu pozornosti dieťa, kde sú úplne opačný recenzie Strattera rôznych rodičov. Na jednej strane je extrémne negatívne názory, sú často založené na strachu a kritike neschopných ľudí s drogami, na druhú stranu, hodnotenie výkonnosti atomoxetín jeho rodičia, pre ktorých tento liek sa stal nenahraditeľným nástrojom pri prispôsobovaní svojich detí do normálneho života.

Negatívnych vlastností výrobku je možné rozlíšiť zmienka o rôznych vedľajších účinkov Strattera, ktoré boli skutočne pozorované pomerne často, najmä na začiatku liečby. Možno, že niektorí rodičia jednoducho nemajú trpezlivosť a vytrvalosť k prekonaniu javiskové adaptácii dieťaťa na liečbu, a môže sa podávať liek skutočne nie je správne pre ich narkóza. Ako príklady pozitívnych účinkov atomoxetín, môže mať za následok reakcií rodičov, ktorí v určitom okamihu v živote svojho dieťaťa absolvovali plnú liečebnú kúru, a boli nielen spokojní s jej dôsledkami, ale tiež umiestnené ako jediný STRATTEROU v dnešnej dobe je naozaj účinný liek na liečbu ADHD.

V skutočnosti je ťažké plne vziať jednu stranu alebo iný názorov o STRATTERA a zabezpečiť stopercentnú jeho účinnosti a bezpečnosti pre konkrétne dieťa. Zvlášť preto, že takéto vážne diagnóza ako ADHD To môže byť dodávaný iba vysoko kompetentnú lekára, a že vhodná liečba by mala byť zahájená.

Cena, kde kúpiť

K dnešnému dňu, cena Strattera, v závislosti na dávkovej kapsule, v rozmedzí od 800 do 1500 rubľov 7 tabliet.