Zometa

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Pokyny k Zomety (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• analógy
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

V jednej fľaštičke 5 ml - monohydrátu kyseliny zoledrónovej 4,264 mg.

release Form

Roztok pripravený na infúziu do liekovky 4 mg / 100 ml.

Koncentrát roztok pre intravenóznu infúziu 4 mg / 5 ml.

farmakologické účinky

Inhibuje resorpciu kosti. Opravuje metabolizmus kostí.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

kyselina zoledrónová - vysoko efektívny bisfosfonáty, spomaľuje resorpciu kosti pôsobením na osteoklasty, ktorá ničí kostného tkaniva.

Selektívny účinok na kostného tkaniva v dôsledku vysokej afinity k nej. Bisfosfonáty sú absorbované osteoklasty iba v oblasti zmeny kostí. Po tomto osteoklastov spomaliť jeho účinok na kostné tkanivo a zastaviť proces deštrukcie. Avšak, niektoré podrobnosti o mechanizme účinku lieku nie je zatiaľ stanovená.

Kyselina zoledrónová má vysokú aktivitu antirezorbtsionnuyu. V aplikácii u jedincov s postmenopauzálnou osteoporóza došlo k výraznému zníženiu rizika zlomenín stavcov a zlomenín stavcov. Pri liečbe pacientov s Pagetova choroba Došlo k výraznému, dlhotrvajúci terapeutickej odpovede, koncentrácia normalizáciu alkalickej fosfatázy úrovne a kostného metabolizmu. U pacientov s týmito ochoreniami liek nemá vplyv na stav normálny kosti, prispieva k zachovaniu jeho architektonické a neporušuje mineralizácia procesy.

Navyše liečivo inhibíciu proliferácie buniek, ktoré majú protinádorový účinok na myelómu a nádor prsníka. má Antimetastatická vlastnosti, ktoré môžu byť použité v prítomnosti kostné metastázy a zabrániť im. Inhibícia kostnej resorpcie vedie k významnému zníženiu bolesti.

na oncopathology s metastatický kosťou liek bráni vzniku zlomenín a kompresiu miechy, znižuje nádor hyperkalcémie a močové vylučovanie vápnika. Vo viacerých prípadoch znižujú potrebu rádioterapia.

farmakokinetika

Bisfosfonáty sú zle absorbované v gastrointestinálnom trakte, takže je účelné využiť roztoky na intravenóznu podávania. Po infúzii koncentráciou zvýšením sérového a dosiahnuť vrchol do konca infúzie. Po 4 hodinách je zníženie koncentrácie 10% a po 24 hodinách ďalšie 1%. Väzba na plazmatické proteíny je 50%.

Kyselina zoledrónová sa vylučuje obličkami v niekoľkých krokoch a konečný T1 / 2 146 hodinami. V opakovanom podávaní (28 dní) kumulácii nie je označený. V prvý deň nájdené v moči 40 ± 16% dávky. Zostávajúca časť lieku je uložený v kostiach a je pomaly uvoľňuje do systémového obehu. Nie je metabolizuje a vylučuje obličkami v nezmenenej forme stolicou - menej ako 3%.

indikácia

Zometa sa používa pri:

• sekundárne ochorenie kostí (metastázy) Na spoločných nádorov (rakovina prsníka a prostaty);
• násobok myelómu;
• hyperkalcémie nádor genéza a hyperparatyroidizmus;
• prevencia patologických zlomenín;
• zabraňuje stlačenie chrbtice;
• chirurgia na kosti;
• prevencia osteoporóza počas liečby Rakovina prsníka patológie inhibítory aromatázy.

kontraindikácie

• precitlivenosť na bisfosfonáty a kyseliny zoledrónovej;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• vyjadrený zlyhanie obličiek (S klírens kreatinínu 30 ml / min);
• detský vek.

Byť opatrný menovaný s poruchou funkcie obličiek a zlyhanie pečene, aspirín astma.

nežiaduce účinky

Často sú nežiaduce účinky:

• horúčka a chrípkové syndróm;
• bolesť hlavy;
• zápal spojiviek;
• anémia;
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla;
• bolesti kostí a kĺbov;
• porucha funkcie obličiek;
• hypofosfatémia, hypokalciémia, zvýšenie hladín kreatinínu v sére a močoviny.

Reakcia vyskytuje len zriedka:

• závrat, zmätenosť, úzkosť, tremor, poruchy spánku;
• leukopénia, pancytopénia;
• rozmazané videnie, uveitída;
• hnačka, zápcha, bolesti brucha, stomatitída, sucho v ústach;
• dýchavičnosť, kašeľ;
• svrbenie, vyrážka;
• svalové kŕče;
• zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, bradykardia;
• hematúria, proteinúria, prepätia;
• asténia, opuchy, priberanie na váhe;
• hypomagneziémia, kaliopenia, hypernatriémia.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch rozvoja ospalosti, fibrilácia predsiení, bronchospazmus, anafylaktický šok a žihľavka.

Pokyny k Zomety (metóda a dávkovanie)

Koncentrát prípravku (4 mg / 5 ml) sa zriedi v 100 ml chlorid sodný alebo dextróza a použiť ihneď po príprave. Infúzia sa vykonáva počas 15 minút. Pripravený roztok sa môže uchovávať pri teplote 2-8 ° C počas jedného dňa. Roztok sa nesmie miešať s inými liekmi a zaviesť je to nutné, použiť samostatný systém pre infúziu.

na kostné metastázy šírenia nádorov a mnohopočetný myelóm priradený dávka 4 mg raz 3-4 týždňov.

pre prevenciu osteoporóza a patologické fraktúry s patológiou karcinómu prsníka počas liečby inhibítory aromatázy v ženy po menopauze - 4 1 mg každých 6 mesiacov.

Pokyny na použitie Zomety obsahuje varovanie, že v priebehu liečby je nutné vykonávať nepretržité monitorovanie minerálov, kreatinínu a močoviny v krvi. hladiny kreatinínu monitorované pred každou injekciou.

predávkovať

Akútne predávkovanie lieku je zlyhanie obličiek (ARF i vývoj), je zmena v krvi zložení elektrolytu (horčík, vápnik a fosfát).

Ak je to klinicky významné hypokalciémia znázornené infúzie glukonát vápenatý.

interakcie

súčasné vymenovanie aminoglykozidy a kyselina zoledrónová zvyšuje riziko hypokalcémie.

Mal by menovať liek s drogami ktoré majú nefrotoxické účinok.

V kombinácii s talidomid To zvyšuje riziko vzniku poruchy funkcie obličiek a akútne zlyhanie obličiek u pacientov s mnohopočetný myelóm.

Tam je chemická nekompatibilita riešenie a Zometa Ringerov roztok.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Pri teplote 30 ° C

skladovateľnosť

3 roky.

analógy Zomety