Pegasys
Popis splatnosti na 02.10.2015
- Latinský názov: Pegasys
- ATC kód: L03AB11
- Liečivo: Peginterferón alfa-2a (peginterferón alfa-2a)
- výrobca: F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)
štruktúra
- Jedna fľaštička Pegasys je 180 alebo 135 mcg peginterferón alfa-2a.
- V jednej striekačke trubice Pegasys je 180 alebo 135 mcg peginterferón alfa-2a.
- V jednom autoinjektora kliknutie Pegasys je 180 alebo 135 mcg peginterferón alfa-2a.
Pomocné látky: kyselina octová, chlorid sodný, benzylalkohol, polysorbát 80, octan sodný, voda.
release Form
Číra, bezfarebná alebo zafarbenie roztok na podkožné podanie.
- 1 ml fľaštička, fľaštička alebo štyri v obale z kartónu.
- 0,5 ml roztoku v injekčnej striekačke-trubice s kompletnou injekčnej ihly, injekčné striekačky, a zväzku rúrok z kartónu.
- 0,5 ml roztoku v autoinjektora kliknutie jednej autoinjektor s injekčnou striekačkou a ihlou v zväzku rúrok lepenky.
farmakologické účinky
Imunomodulačné účinky.
Farmakodynamika a farmakokinetika
farmakodynamika
Štruktúra účinnej látky sa bezprostredne dotýkajú jeho klinické a farmakologické vlastnosti. Napríklad, veľkosť a štruktúra určuje stupeň vetvenia absorpcie, distribúcie a odstraňovanie peginterferón alfa-2a.
má antiproliferatívny a protivírusový aktivitu. U pacientov s hepatitídy C slide obsah RNA vírus pri reakcii na liečbu drogovej prebieha v dvoch fázach. V prvom kroku dochádza počas 2 po injekcii, druhá fáza - v 1-3 mesiacov. ribavirín To nemá vplyv na kinetiku vírusu počas prvých 6 týždňov u pacientov liečených kombinovanou terapiou ribavirín a peginterferón alfa-2a.
farmakokinetika
Po subkutánnom podaní je prípravok začína byť stanovená v krvi za 4-6 hodín. Dokonca aj po 20 hodinách koncentrácia dosahuje 80% maximálnej hodnoty. výskyt maximálna koncentrácia dobu - 3-4 dni. Absolútna biologická dostupnosť je v blízkosti 84%.
Sa nachádza vo vysokých koncentráciách v krvi, obličky, pečeň a kostnej dreni. Droga sa vylučuje predovšetkým močom. Biologický polčas po intravenóznom podaní až do 80 hodín po subkutánnom podaní - asi 7,5 dňa.
Farmakokinetika u mužov a žien sa v ničom nelíši.
Podkožné použitie lieku musí byť vyrobené v prednej oblasti brušnej steny a stehien, pretože stupeň odsávanie na týchto miestach nad 20-30%.
indikácia
- hepatitídy C chronickej typu u dospelých s pozitívnym vzorky na HCV RNA, vrátane proti infekciám HIV. súčasná liečba ribavirín Je indikovaná u pacientov s hepatitídy C, nedostala žiadnu terapiu alebo v prípade zlyhania monoterapie interferónom alfa a kombinovanej terapie ribavirín. Monoterapia Pegasys vykonaná v prípade, že kontraindikácie pre príjem ribavirín.
- hepatitis B chronický typ HBeAg-pozitívne a HBeAg-negatívnych pacientov s kompenzovaným pečeňových funkcií a príznaky vírusovej replikácie, zvýšenej aktivity ALT histologicky potvrdené a zápal pečene alebo fibróza.
kontraindikácie
- autoimunitné hepatitída.
- závažná forma zlyhanie pečene.
- dekompenzované cirhóza pečene.
- cirhóza s viac ako šiestimi bodov Child-Pugh na pozadí ko-infekcie s HIV-hepatitídou C, Pokiaľ je tento ukazovateľ nie je spôsobené hyperbilirubinémia pre prijímanie atazanavir, andinavira a podobné prípravky.
- Dekompenzácia závažným kardiovaskulárnym ochorením.
- Vek menej ako 3 roky (vzhľadom k prítomnosti vo formulácii benzylalkohol).
- Tehotenstvo a dojčenie.
- senzibilizácie na alfa-interferóny, prípravky pripravené technikou genetického inžinierstva použitím E. coli alebo akékoľvek zo zložiek prípravku.
Vedľajšie účinky lieku Pegasys
- Nežiaduce účinky v podobe infekcií: bronchitída, infekcie dýchacích ciest, jednoduchý opar, kandidóza ústnej pneumónia, infekcie kože, endokarditída, zápal stredného ucha vonkajšieho, iné bakteriálne alebo plesňové infekcie.
- Novotvary: nádor pečene (benígne a malígne).
- Účinky na krv: lymfadenopatia, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, aplázia kostnej drene.
- Účinky na imunitný systém: anafylaxia, thyroiditis, systémový lupus erythematosus, sarkoidóza, trombocytopenická purpura, reumatoidná artritída, angioedém.
- Účinky hormonálnej oblasti: diabetes mellitus, hypertyreóza, hypotyreózy, diabetická ketoacidóza.
- Účinky metabolizmu: anorexia, dehydratácia.
- Účinky na psychiku: úzkosť, depresie, nespavosť, citová poruchy, úzkosť, samovražedné myšlienky, znížená libido, halucinácie, gomitsidalnye nápady.
- Účinky nervovej aktivity: paresthesia, bolesť hlavy, tremor, závraty, poruchy koncentrácie a pamäti, slabosť, synkopa, migréna, hyperesthesie, hypoestézia, nočné mory, ospalosť, kóma, periférna neuropatia, záchvaty, zápal lícneho nervu, ischemická urážka.
- Efekty z pohľadu: rozmazané videnie, retinopatia, bolesť v očiach, zápal spojiviek, Xerophthalmia, krvácanie do sietnice, retinálna cievne zmeny, vred rohovky, strata zraku, odlúčenie sietnice.
- Účinky na vypočutie: bolesť ucha, závrat, strata sluchu.
- Efekty z obehu: tachykardia, periférny edém, arteriálnej hypertenzie, infarkt myokardu, kongestívne srdcové zlyhanie, supraventrikulárna tachykardia, angína, krvácanie do mozgu, fibrilácia predsiení, kardiomyopatia, perikarditída, vaskulitída.
- Účinky dýchanie: dýchavičnosť, kašeľ, zápal nosohltana, krvácanie z nosa, opuch dutín, nádcha, intersticiálna pneumónia, bolesť v krku, pľúcna embólia.
- Účinky na tráviaci systém: hnačka, nadúvanie, peptický vred, nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, zažívacie ťažkosti, ulcerácia slizníc v ústach, zápal jazyka, krvácanie z ďasien, stomatitída, gastrointestinálne krvácanie, zápal pankreasu.
- Efekty z pečene a žlčových ciest: cholangitída, pečeň práce, degenerácia pečene tučná postava, pečeňová nedostatočnosť.
- Účinky na kožu: dermatitída, alopécia, suchá koža, svrbenie, vyrážka, potenie, žihľavka, svrab, ekzém, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.
- Účinky na pohybový aparát: kŕče, bolesti svalov, svalová slabosť, bolesti kĺbov, artritída, bolesti chrbta, myozitída, rabdomyolýza.
- Účinky urogenitálne oblasti: impotencia, obličková nedostatočnosť.
- Všeobecné účinky: horúčka, asténia, bolesť, podráždenosť, slabosť, bolesť na hrudníku, malátnosť, príznaky podobné chrípke, letargia, smäd, návaly tepla, úbytok na váhe.
- Zmeny Laboratórne: zvýšenie aktivity ALT, hyperglykémia hyperbilirubinémia, hypokalciémia, hypokaliémia, hypofosfatémia, hypoglykémia, hypertriglyceridémia.
V 1-5% pacientov malo protilátky na vzdelávanie interferón.
Usage Guide Pegasys (metóda a dávkovanie)
Pokyny k Pegasys predpisuje na liečbu drogu iba pod dohľadom kvalifikovaného odborníka, ktorý má skúsenosti s liečbou hepatitis B a C. Počas ribavirín kombinovanú liečbu by mali byť použité v súlade s pokynmi na drogy.
štandardný režim
Liečivo sa podáva podkožne do brušnej steny alebo predná časť stehien raz za 7 dní.
na HBeAg-pozitívne a HBeAg-negatívny hepatitis B chronický typ medikácie odporúčanej dávky 180 mikrogramov raz za 7 dní po dobu 48 týždňov.
na hepatitídy C 180 mikrogramov podávané raz každých 7 dní, ako v monoterapii, alebo spoločne s ribavirín.
Pri súčasnom podávaní s ribavirín trvanie liečby a dávkovanie ribavirín priamo závislé od genotypu pôvodcu a vyvinutý skúsený technik.
Prípravok uvoľnenie forma je používaná pri 135 mg Poruchy v obličkách a pečeni.
predávkovať
Keď sú podávané niekoľko dávok lieku v rovnakej dobe tam bol žiadny vážny vplyv na terapiu a nežiaducich účinkov.
hemodialýza neúčinné. Selektívna protijed k dispozícii.
interakcie
Farmakokinetické interakcie medzi liečivom a Pegasys ribavirín (alebo lamivudín), Boli nájdené u pacientov s chronickou hepatitídou C alebo B.
Droga ak je použitý v spojení so podarilo zvýšiť koncentráciu metadón.
kombinácia s telbivudín môže zvýšiť riziko neuropatia periférneho typu.
Neodporúča sa miešať lieku s inými liekmi, pretože ich štúdie kompatibility neboli vykonané.
podmienky predaja
Nákup je možný len na lekársky predpis.
skladovacie podmienky
Liek by mal byť uložený v tme pri teplote 2-8 ° C, mrazom fajčenia. Udržujte mimo dosahu detí.
skladovateľnosť
Tri roky za vstrekovacích trubiek a dva roky pre vstrekovačov.
Upozornenie
Ak liečbu drogovej závislosti existujú známky duševnej choroby alebo samovražedné myšlienky je detekovaná, prerušiť liečbu Pegasys je odporúčané a zahájiť potrebnú liečbu.
Na začiatku liečby sa možno nasledujúce predvolené hodnoty parametrov: doštičky viac ako 90 000 položiek / mkl- neutrofily 1500 buniek / ul, hormóny TSH a T4 v normálnom rozmedzí, CD4 + lymfocytov 200 buniek / mm HIV-1 RNA menej ako 5000 kópií / ml u pacientov s HIV.
Po začatí liečby, laboratórne testy by mali byť pravidelne sledované.
farmakoterapie je spojená s dočasným poklesom počtu krvných doštičiek, leukocytov a neutrofilov, ktoré sú vrátené na pôvodnú úroveň.
Pegasys má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť pojazdné stroje. Ak sa stretnete s ospalosť alebo slabosť odporúča vzdať sa tejto činnosti.
analógy
Pegferon Peg ALFAFERONE, Blastoferon, Genferon, viferon, Peg-interferón, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.
Algeron alebo Pegasys, čo je lepšie?
Algeron liek je relatívne mladá, ale jeho tvorcovia hovoria, že v porovnaní s rovesníkmi je účinnejšia a spôsobuje menej vedľajších účinkov. Zloženie prípravky podobné, ale nie identické (rôzne izoméry štruktúry a pomer účinnej látky). cena Algerona rádovo nižšie ako u väčšiny pacientov výrazne. To umožňuje prístup k zaobchádzaniu s hepatitídou C, pre mnoho ľudí, ktorí z ekonomických dôvodov nemôžu dovoliť liečbu pegylovaný interferón.
PegIntron a Pegasys, čo je lepšie?
PegIntron, ako Pegasys, je to účinný liek v boji proti vírusu hepatitídy, ale prvý má viac foriem vyrobených dávkovanie. Väčšina liekov sa nelíšia (náklady, spôsob a frekvencia podania). Výber podľa kvalifikovaného odborníka na základe genotyp pôvodcu a klinické ochorenie.
deti
roztok lieku obsahuje benzylalkohol, ktorý je schopný vyvolať u detí mladších ako 3 roky ťažkým komplikáciám, a to až smrteľná.
Osoby vo veku 5-17 rokov liečených Pegasysom a ribavirín, potom, čo bol zistený 48 týždňoch liečby meškanie telesný rozvoj.
Tehotenstvo a dojčenie
Droga je prísne zakázané v týchto obdobiach.
recenzia Pegasys
Recenzia Pegasys na kontroverzných akcií, ale väčšina ich dôkazov, pokiaľ nejde o uzdravenie, potom výrazné zlepšenie stavu. V niektorých prípadoch, strata pevnej hmotnosti, nevoľnosť, podráždenosť a neúčinnosť všeobecne. To je čiastočne spôsobené tým, že účinnosť liečby závisí na, okrem iného, na genotypu vírusu a individuálnych charakteristík pacienta, prítomnosť ko-infekcie.
Pegasys cena, kde kúpiť
Buy Pegasys 180 mikrogramov v Moskve №1 bude stáť 6600-11000 rubľov, cena Pegasys 180 mikrogramov №1 v Rusku v priemere sa príliš nelíši od vyššie uvedených.
Cena na Ukrajine Pegasys rovnakej podobe uvoľňovania sa blíži 2950 hrivny.
V zriedkavých prípadoch, lieky prevrátený vzhľadom k vysokým nákladom a pacient sa snaží predať svoje výrobky zakúpené umiestnením reklamy ako "Buy Pegasys." Majte na pamäti, že nákup týchto liekov na sekundárnom trhu, ich výkonnosť nie je zárukou.