Pegasys

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Usage Guide Pegasys (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Tehotenstvo a dojčenie
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

• Jedna fľaštička Pegasys je 180 alebo 135 mcg peginterferón alfa-2a.
• V jednej striekačke trubice Pegasys je 180 alebo 135 mcg peginterferón alfa-2a.
• V jednom autoinjektora kliknutie Pegasys je 180 alebo 135 mcg peginterferón alfa-2a.

Pomocné látky: kyselina octová, chlorid sodný, benzylalkohol, polysorbát 80, octan sodný, voda.

release Form

Číra, bezfarebná alebo zafarbenie roztok na podkožné podanie.

• 1 ml fľaštička, fľaštička alebo štyri v obale z kartónu.
• 0,5 ml roztoku v injekčnej striekačke-trubice s kompletnou injekčnej ihly, injekčné striekačky, a zväzku rúrok z kartónu.
• 0,5 ml roztoku v autoinjektora kliknutie jednej autoinjektor s injekčnou striekačkou a ihlou v zväzku rúrok lepenky.

farmakologické účinky

Imunomodulačné účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Štruktúra účinnej látky sa bezprostredne dotýkajú jeho klinické a farmakologické vlastnosti. Napríklad, veľkosť a štruktúra určuje stupeň vetvenia absorpcie, distribúcie a odstraňovanie peginterferón alfa-2a.

má antiproliferatívny a protivírusový aktivitu. U pacientov s hepatitídy C slide obsah RNA vírus pri reakcii na liečbu drogovej prebieha v dvoch fázach. V prvom kroku dochádza počas 2 po injekcii, druhá fáza - v 1-3 mesiacov. ribavirín To nemá vplyv na kinetiku vírusu počas prvých 6 týždňov u pacientov liečených kombinovanou terapiou ribavirín a peginterferón alfa-2a.

farmakokinetika

Po subkutánnom podaní je prípravok začína byť stanovená v krvi za 4-6 hodín. Dokonca aj po 20 hodinách koncentrácia dosahuje 80% maximálnej hodnoty. výskyt maximálna koncentrácia dobu - 3-4 dni. Absolútna biologická dostupnosť je v blízkosti 84%.

Sa nachádza vo vysokých koncentráciách v krvi, obličky, pečeň a kostnej dreni. Droga sa vylučuje predovšetkým močom. Biologický polčas po intravenóznom podaní až do 80 hodín po subkutánnom podaní - asi 7,5 dňa.

Farmakokinetika u mužov a žien sa v ničom nelíši.

Podkožné použitie lieku musí byť vyrobené v prednej oblasti brušnej steny a stehien, pretože stupeň odsávanie na týchto miestach nad 20-30%.

indikácia

• hepatitídy C chronickej typu u dospelých s pozitívnym vzorky na HCV RNA, vrátane proti infekciám HIV. súčasná liečba ribavirín Je indikovaná u pacientov s hepatitídy C, nedostala žiadnu terapiu alebo v prípade zlyhania monoterapie interferónom alfa a kombinovanej terapie ribavirín. Monoterapia Pegasys vykonaná v prípade, že kontraindikácie pre príjem ribavirín.
• hepatitis B chronický typ HBeAg-pozitívne a HBeAg-negatívnych pacientov s kompenzovaným pečeňových funkcií a príznaky vírusovej replikácie, zvýšenej aktivity ALT histologicky potvrdené a zápal pečene alebo fibróza.

kontraindikácie

• autoimunitné hepatitída.
• závažná forma zlyhanie pečene.
• dekompenzované cirhóza pečene.
• cirhóza s viac ako šiestimi bodov Child-Pugh na pozadí ko-infekcie s HIV-hepatitídou C, Pokiaľ je tento ukazovateľ nie je spôsobené hyperbilirubinémia pre prijímanie atazanavir, andinavira a podobné prípravky.
• Dekompenzácia závažným kardiovaskulárnym ochorením.
• Vek menej ako 3 roky (vzhľadom k prítomnosti vo formulácii benzylalkohol).
• Tehotenstvo a dojčenie.
• senzibilizácie na alfa-interferóny, prípravky pripravené technikou genetického inžinierstva použitím E. coli alebo akékoľvek zo zložiek prípravku.

Vedľajšie účinky lieku Pegasys

• Nežiaduce účinky v podobe infekcií: bronchitída, infekcie dýchacích ciest, jednoduchý opar, kandidóza ústnej pneumónia, infekcie kože, endokarditída, zápal stredného ucha vonkajšieho, iné bakteriálne alebo plesňové infekcie.
• Novotvary: nádor pečene (benígne a malígne).
• Účinky na krv: lymfadenopatia, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, aplázia kostnej drene.
• Účinky na imunitný systém: anafylaxia, thyroiditis, systémový lupus erythematosus, sarkoidóza, trombocytopenická purpura, reumatoidná artritída, angioedém.
• Účinky hormonálnej oblasti: diabetes mellitus, hypertyreóza, hypotyreózy, diabetická ketoacidóza.
• Účinky metabolizmu: anorexia, dehydratácia.
• Účinky na psychiku: úzkosť, depresie, nespavosť, citová poruchy, úzkosť, samovražedné myšlienky, znížená libido, halucinácie, gomitsidalnye nápady.
• Účinky nervovej aktivity: paresthesia, bolesť hlavy, tremor, závraty, poruchy koncentrácie a pamäti, slabosť, synkopa, migréna, hyperesthesie, hypoestézia, nočné mory, ospalosť, kóma, periférna neuropatia, záchvaty, zápal lícneho nervu, ischemická urážka.
• Efekty z pohľadu: rozmazané videnie, retinopatia, bolesť v očiach, zápal spojiviek, Xerophthalmia, krvácanie do sietnice, retinálna cievne zmeny, vred rohovky, strata zraku, odlúčenie sietnice.
• Účinky na vypočutie: bolesť ucha, závrat, strata sluchu.
• Efekty z obehu: tachykardia, periférny edém, arteriálnej hypertenzie, infarkt myokardu, kongestívne srdcové zlyhanie, supraventrikulárna tachykardia, angína, krvácanie do mozgu, fibrilácia predsiení, kardiomyopatia, perikarditída, vaskulitída.
• Účinky dýchanie: dýchavičnosť, kašeľ, zápal nosohltana, krvácanie z nosa, opuch dutín, nádcha, intersticiálna pneumónia, bolesť v krku, pľúcna embólia.
• Účinky na tráviaci systém: hnačka, nadúvanie, peptický vred, nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, zažívacie ťažkosti, ulcerácia slizníc v ústach, zápal jazyka, krvácanie z ďasien, stomatitída, gastrointestinálne krvácanie, zápal pankreasu.
• Efekty z pečene a žlčových ciest: cholangitída, pečeň práce, degenerácia pečene tučná postava, pečeňová nedostatočnosť.
• Účinky na kožu: dermatitída, alopécia, suchá koža, svrbenie, vyrážka, potenie, žihľavka, svrab, ekzém, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.
• Účinky na pohybový aparát: kŕče, bolesti svalov, svalová slabosť, bolesti kĺbov, artritída, bolesti chrbta, myozitída, rabdomyolýza.
• Účinky urogenitálne oblasti: impotencia, obličková nedostatočnosť.
• Všeobecné účinky: horúčka, asténia, bolesť, podráždenosť, slabosť, bolesť na hrudníku, malátnosť, príznaky podobné chrípke, letargia, smäd, návaly tepla, úbytok na váhe.
• Zmeny Laboratórne: zvýšenie aktivity ALT, hyperglykémia hyperbilirubinémia, hypokalciémia, hypokaliémia, hypofosfatémia, hypoglykémia, hypertriglyceridémia.

V 1-5% pacientov malo protilátky na vzdelávanie interferón.

Usage Guide Pegasys (metóda a dávkovanie)

Pokyny k Pegasys predpisuje na liečbu drogu iba pod dohľadom kvalifikovaného odborníka, ktorý má skúsenosti s liečbou hepatitis B a C. Počas ribavirín kombinovanú liečbu by mali byť použité v súlade s pokynmi na drogy.

štandardný režim

Liečivo sa podáva podkožne do brušnej steny alebo predná časť stehien raz za 7 dní.

na HBeAg-pozitívne a HBeAg-negatívny hepatitis B chronický typ medikácie odporúčanej dávky 180 mikrogramov raz za 7 dní po dobu 48 týždňov.

na hepatitídy C 180 mikrogramov podávané raz každých 7 dní, ako v monoterapii, alebo spoločne s ribavirín.

Pri súčasnom podávaní s ribavirín trvanie liečby a dávkovanie ribavirín priamo závislé od genotypu pôvodcu a vyvinutý skúsený technik.

Prípravok uvoľnenie forma je používaná pri 135 mg Poruchy v obličkách a pečeni.

predávkovať

Keď sú podávané niekoľko dávok lieku v rovnakej dobe tam bol žiadny vážny vplyv na terapiu a nežiaducich účinkov.

hemodialýza neúčinné. Selektívna protijed k dispozícii.

interakcie

Farmakokinetické interakcie medzi liečivom a Pegasys ribavirín (alebo lamivudín), Boli nájdené u pacientov s chronickou hepatitídou C alebo B.

Droga ak je použitý v spojení so podarilo zvýšiť koncentráciu metadón.

kombinácia s telbivudín môže zvýšiť riziko neuropatia periférneho typu.

Neodporúča sa miešať lieku s inými liekmi, pretože ich štúdie kompatibility neboli vykonané.

podmienky predaja

Nákup je možný len na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Liek by mal byť uložený v tme pri teplote 2-8 ° C, mrazom fajčenia. Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

Tri roky za vstrekovacích trubiek a dva roky pre vstrekovačov.

Upozornenie

Ak liečbu drogovej závislosti existujú známky duševnej choroby alebo samovražedné myšlienky je detekovaná, prerušiť liečbu Pegasys je odporúčané a zahájiť potrebnú liečbu.

Na začiatku liečby sa možno nasledujúce predvolené hodnoty parametrov: doštičky viac ako 90 000 položiek / mkl- neutrofily 1500 buniek / ul, hormóny TSH a T4 v normálnom rozmedzí, CD4 + lymfocytov 200 buniek / mm HIV-1 RNA menej ako 5000 kópií / ml u pacientov s HIV.

Po začatí liečby, laboratórne testy by mali byť pravidelne sledované.

farmakoterapie je spojená s dočasným poklesom počtu krvných doštičiek, leukocytov a neutrofilov, ktoré sú vrátené na pôvodnú úroveň.

Pegasys má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť pojazdné stroje. Ak sa stretnete s ospalosť alebo slabosť odporúča vzdať sa tejto činnosti.

analógy